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出境医 / 临床实验 / 捕获Covid-19的多器官效应(C-more)

捕获Covid-19的多器官效应(C-more)

研究描述
简要摘要:
C-MORE的研究是前瞻性观察性整体纵向研究,该研究将表征Covid-19的多器官损伤在出院后的幸存者中的流行,并评估其对生活质量,运动耐受性和心理健康的影响。

病情或疾病 干预/治疗
病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染多器官疾病诊断测试:磁共振成像

详细说明:

自冠状病毒疾病爆发(Covid-19)以来,数十万生命已丧生,数百万次受到了显着影响。尽管主要是呼吸道病毒疾病,但新兴数据表明,在中度重度感染的人中,多机器人的参与很常见。在Covid-19幸存者中是否会看到持续的多机构损害是未知的。

C-MORE是一项观察性研究,旨在使用先进的最先进的磁共振成像(MRI)技术研究Covid-19对肺,心脏,大脑,肝脏和肾脏的长期影响。该研究将评估来自英国领先中心的616例实验室确认的COVID患者,并在COVID-19症状发作后3、6和12个月进行多器官磁共振成像。此外,还将对呼吸,运动能力,认知和心理健康的评估进行评估。

该研究将描述COVID-19患者持续性多器官损伤的患病率,并评估这与合并症状况,急性呼吸系统疾病的严重程度,免疫反应,遗传因素,生活质量和心理健康之间的关系。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 616名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:评估冠状病毒疾病(COVID-19)对多器官系统的影响以及对生活质量,功能能力和心理健康的影响
实际学习开始日期 2020年5月13日
估计初级完成日期 2023年5月1日
估计 学习完成日期 2023年5月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
非杂种
我们将招募年龄,性别,BMI和合并症与非旋转对照受试者相匹配(没有先前感染或活动症状的血清学证据)。
诊断测试:磁共振成像
我们将进行多器官MRI,以评估包括大脑,心脏,肺,肾脏和肝脏在内的重要器官的健康。我们还将研究Covid-19在3、6和12个月的Covid-19的持续呼吸限制,心理健康问题和生活质量的负担。
其他名称:
  • 心肺运动测试
  • 肺活量测定法
  • 6分钟步行测试
  • 问卷(心理健康,认知评估和生活质量)
  • 验血
  • 经胸超声心动图(子研究)
  • CT肺(子研究)

新冠肺炎
住院的患者中度至重度感染(住院至少2天)。
诊断测试:磁共振成像
我们将进行多器官MRI,以评估包括大脑,心脏,肺,肾脏和肝脏在内的重要器官的健康。我们还将研究Covid-19在3、6和12个月的Covid-19的持续呼吸限制,心理健康问题和生活质量的负担。
其他名称:
  • 心肺运动测试
  • 肺活量测定法
  • 6分钟步行测试
  • 问卷(心理健康,认知评估和生活质量)
  • 验血
  • 经胸超声心动图(子研究)
  • CT肺(子研究)

结果措施
主要结果指标
  1. 肺,心脏,肝脏,肾脏和脑MRI的损伤患病率(损伤的定量度量)。 [时间范围:6个月]
    表征和比较肺,心脏,肝脏,肾脏,脑损伤在磁共振成像(MRI)中的患病率和程度,中度至重度COVID-19疾病患者具有匹配的未感染对照。


次要结果度量
  1. MRI上肺,心脏,肝脏,肾脏和大脑损伤的患病率(损伤的定量度量)。 [时间范围:3和12个月]
    表征和比较肺,心脏,肝脏和肾脏的患病率和程度,磁共振成像(MRI)的脑损伤,中度至重度COVID-19疾病患者具有匹配的未感染对照。

  2. 血液检查中急性/慢性心脏,肾脏和肝损伤的患病率。 [时间范围:3,6,12个月]
    表征并比较了Covid-19幸存者和对照组中血液检查中心脏,肾脏和肝损伤的患病率。

  3. VO2 Max进行心肺运动测试[时间范围:3,6,12个月]
    表征和比较Covid-19幸存者和对照中的心肺运动测试中的VO2 MAX。

  4. 异常肺功能测试的患病率(以下任何一个:1秒钟的强制呼气量(FEV1)<80%的预测FEV1或强制生命力(FVC)<80%<80%预测,FEV1/FVC> 0.7的比率0.7或扩散肺容量(<80%预测))[时间范围:3,6,12个月]
    表征和比较幸存者和对照组中肺功能测试异常的普遍性。

  5. 生活质量 - 缩短表格-36 SF-36分数[时间范围:3,6,12个月]
    对于SF36测量汇总百分比评分的八个域中的每个域中的每个域中的每个域。该百分比分数范围从0%(功能最低或最差的功能水平)到100%(最高或最佳功能水平)。

  6. 蒙特利尔认知评估的认知功能受损的患病率(MOCA <26)[时间范围:3,6,12个月]
    描述并比较了199幸存者和对照之间的认知受损(MOCA)的患病率。 MOCA分数在0到30之间。分数为26或以上是正常的。

  7. 步行6分钟的距离[时间范围:3,6,12个月]
    比较Covid-19幸存者和对照之间的6分钟步行距离。

  8. GAD-7(得分)的焦虑严重程度[时间范围:3,6,12个月]
    比较199日幸存者和对照之间的焦虑的患病率和严重程度。

  9. PHQ-9(得分)的抑郁症严重程度[时间范围:3,6,12个月]
    比较199日幸存者和对照组中抑郁症的患病率和严重程度。九个项目的PHQ-9总分范围为0到27。5、10、15和20的得分分别代表了轻度,中度,中度严重和严重抑郁症的距离。

  10. 多器官损伤的程度(连续变量)与炎症标记(白细胞计数)之间的关联。 [时间范围:3,6,12个月]
    评估MRI和炎症反应上多器官损伤的关联。

  11. 症状程度(呼吸困难-12评分和疲劳得分)与多器官损伤之间的相关性。 [时间范围:3,6,12个月。这是给予的
    评估正在进行的症状和多器官损伤/炎症的关联。


生物测量保留率:DNA样品
10毫升储存的血液

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
  • MRI的禁忌症,例如怀孕,起搏器,铁磁植入物,弹片损伤,严重的幽闭恐惧症,无法平坦。
  • 研究人员认为,任何其他重大疾病或混乱都可能影响参与者参与研究的能力。
  • 参观当天活跃的Covid-19感染的任何迹象。
  • 肾功能显着受损(EGFR <30 mL/min)
标准

纳入标准:

  • 参与者愿意并且能够给予知情同意参加研究。
  • 男性或女性,年龄18岁或更高。
  • 通过在反转录聚合酶链反应(RT-PCR)上检测到病毒核酸(RT-PCR),证实了COVID-19感染的诊断。
  • 感染应处于中度至严重的强度(即,患有肺炎临床症状的患者,例如呼吸率> 30呼吸/min;或严重的呼吸窘迫;或SPO2 <90%(在房间空气上)和入院> 48小时。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Betty Raman,MBBS,DPHIL,FRACP 01865234580 EXT +44 betty.raman@cardiov.ox.ac.uk

位置
位置表的布局表
英国
牛津大学招募
牛津,英国,OX3 9DU
联系人:Betty Raman,MBBS,FRACP,DPHIL 0186534580 EXT +44 betty.raman@cardiov.ox.ac.ac.ac.uk
联系人:Mark Cassar,MBBS 0186534580 EXT +44
首席研究员:Stefan Neubauer,医学博士,FMEDSCI
首席研究员:Betty Raman,MBBS,DPHIL,FRACP
赞助商和合作者
牛津大学
追踪信息
首先提交日期2020年7月14日
第一个发布日期2020年8月12日
最后更新发布日期2020年8月18日
实际学习开始日期2020年5月13日
估计初级完成日期2023年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月11日)
肺,心脏,肝脏,肾脏和脑MRI的损伤患病率(损伤的定量度量)。 [时间范围:6个月]
表征和比较肺,心脏,肝脏,肾脏,脑损伤在磁共振成像(MRI)中的患病率和程度,中度至重度COVID-19疾病患者具有匹配的未感染对照。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年8月11日)
  • MRI上肺,心脏,肝脏,肾脏和大脑损伤的患病率(损伤的定量度量)。 [时间范围:3和12个月]
    表征和比较肺,心脏,肝脏和肾脏的患病率和程度,磁共振成像(MRI)的脑损伤,中度至重度COVID-19疾病患者具有匹配的未感染对照。
  • 血液检查中急性/慢性心脏,肾脏和肝损伤的患病率。 [时间范围:3,6,12个月]
    表征并比较了Covid-19幸存者和对照组中血液检查中心脏,肾脏和肝损伤的患病率。
  • VO2 Max进行心肺运动测试[时间范围:3,6,12个月]
    表征和比较Covid-19幸存者和对照中的心肺运动测试中的VO2 MAX。
  • 异常肺功能测试的患病率(以下任何一个:1秒钟的强制呼气量(FEV1)<80%的预测FEV1或强制生命力(FVC)<80%<80%预测,FEV1/FVC> 0.7的比率0.7或扩散肺容量(<80%预测))[时间范围:3,6,12个月]
    表征和比较幸存者和对照组中肺功能测试异常的普遍性。
  • 生活质量 - 缩短表格-36 SF-36分数[时间范围:3,6,12个月]
    对于SF36测量汇总百分比评分的八个域中的每个域中的每个域中的每个域。该百分比分数范围从0%(功能最低或最差的功能水平)到100%(最高或最佳功能水平)。
  • 蒙特利尔认知评估的认知功能受损的患病率(MOCA <26)[时间范围:3,6,12个月]
    描述并比较了199幸存者和对照之间的认知受损(MOCA)的患病率。 MOCA分数在0到30之间。分数为26或以上是正常的。
  • 步行6分钟的距离[时间范围:3,6,12个月]
    比较Covid-19幸存者和对照之间的6分钟步行距离。
  • GAD-7(得分)的焦虑严重程度[时间范围:3,6,12个月]
    比较199日幸存者和对照之间的焦虑的患病率和严重程度。
  • PHQ-9(得分)的抑郁症严重程度[时间范围:3,6,12个月]
    比较199日幸存者和对照组中抑郁症的患病率和严重程度。九个项目的PHQ-9总分范围为0到27。5、10、15和20的得分分别代表了轻度,中度,中度严重和严重抑郁症的距离。
  • 多器官损伤的程度(连续变量)与炎症标记(白细胞计数)之间的关联。 [时间范围:3,6,12个月]
    评估MRI和炎症反应上多器官损伤的关联。
  • 症状程度(呼吸困难-12评分和疲劳得分)与多器官损伤之间的相关性。 [时间范围:3,6,12个月。这是给予的
    评估正在进行的症状和多器官损伤/炎症的关联。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题捕获Covid-19的多器官效应
官方头衔评估冠状病毒疾病(COVID-19)对多器官系统的影响以及对生活质量,功能能力和心理健康的影响
简要摘要C-MORE的研究是前瞻性观察性整体纵向研究,该研究将表征Covid-19的多器官损伤在出院后的幸存者中的流行,并评估其对生活质量,运动耐受性和心理健康的影响。
详细说明

自冠状病毒疾病爆发(Covid-19)以来,数十万生命已丧生,数百万次受到了显着影响。尽管主要是呼吸道病毒疾病,但新兴数据表明,在中度重度感染的人中,多机器人的参与很常见。在Covid-19幸存者中是否会看到持续的多机构损害是未知的。

C-MORE是一项观察性研究,旨在使用先进的最先进的磁共振成像(MRI)技术研究Covid-19对肺,心脏,大脑,肝脏和肾脏的长期影响。该研究将评估来自英国领先中心的616例实验室确认的COVID患者,并在COVID-19症状发作后3、6和12个月进行多器官磁共振成像。此外,还将对呼吸,运动能力,认知和心理健康的评估进行评估。

该研究将描述COVID-19患者持续性多器官损伤的患病率,并评估这与合并症状况,急性呼吸系统疾病的严重程度,免疫反应,遗传因素,生活质量和心理健康之间的关系。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
10毫升储存的血液
采样方法概率样本
研究人群
  • MRI的禁忌症,例如怀孕,起搏器,铁磁植入物,弹片损伤,严重的幽闭恐惧症,无法平坦。
  • 研究人员认为,任何其他重大疾病或混乱都可能影响参与者参与研究的能力。
  • 参观当天活跃的Covid-19感染的任何迹象。
  • 肾功能显着受损(EGFR <30 mL/min)
健康)状况
干涉诊断测试:磁共振成像
我们将进行多器官MRI,以评估包括大脑,心脏,肺,肾脏和肝脏在内的重要器官的健康。我们还将研究Covid-19在3、6和12个月的Covid-19的持续呼吸限制,心理健康问题和生活质量的负担。
其他名称:
  • 心肺运动测试
  • 肺活量测定法
  • 6分钟步行测试
  • 问卷(心理健康,认知评估和生活质量)
  • 验血
  • 经胸超声心动图(子研究)
  • CT肺(子研究)
研究组/队列
  • 非杂种
    我们将招募年龄,性别,BMI和合并症与非旋转对照受试者相匹配(没有先前感染或活动症状的血清学证据)。
    干预:诊断测试:磁共振成像
  • 新冠肺炎
    住院的患者中度至重度感染(住院至少2天)。
    干预:诊断测试:磁共振成像
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月11日)
616
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年5月1日
估计初级完成日期2023年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 参与者愿意并且能够给予知情同意参加研究。
  • 男性或女性,年龄18岁或更高。
  • 通过在反转录聚合酶链反应(RT-PCR)上检测病毒核酸(RT-PCR),证实了COVID-19感染的诊断。
  • 感染应处于中度至严重的强度(即,患有肺炎临床症状的患者,例如呼吸率> 30呼吸/min;或严重的呼吸窘迫;或SPO2 <90%(在房间空气上)和入院> 48小时。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Betty Raman,MBBS,DPHIL,FRACP 01865234580 EXT +44 betty.raman@cardiov.ox.ac.uk
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04510025
其他研究ID编号282608
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方牛津大学
研究赞助商牛津大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户牛津大学
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要:
C-MORE的研究是前瞻性观察性整体纵向研究,该研究将表征Covid-19的多器官损伤在出院后的幸存者中的流行,并评估其对生活质量,运动耐受性和心理健康的影响。

病情或疾病 干预/治疗
病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染多器官疾病诊断测试:磁共振成像

详细说明:

自冠状病毒疾病爆发(Covid-19)以来,数十万生命已丧生,数百万次受到了显着影响。尽管主要是呼吸道病毒疾病,但新兴数据表明,在中度重度感染的人中,多机器人的参与很常见。在Covid-19幸存者中是否会看到持续的多机构损害是未知的。

C-MORE是一项观察性研究,旨在使用先进的先进的磁共振成像(MRI)技术研究Covid-19对肺,心脏,大脑,肝脏和肾脏的长期影响。该研究将评估来自英国领先中心的616例实验室确认的COVID患者,并在COVID-19症状发作后3、6和12个月进行多器官磁共振成像。此外,还将对呼吸,运动能力,认知和心理健康的评估进行评估。

该研究将描述COVID-19患者持续性多器官损伤的患病率,并评估这与合并症状况,急性呼吸系统疾病的严重程度,免疫反应,遗传因素,生活质量和心理健康之间的关系。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 616名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:评估冠状病毒疾病(COVID-19)对多器官系统的影响以及对生活质量,功能能力和心理健康的影响
实际学习开始日期 2020年5月13日
估计初级完成日期 2023年5月1日
估计 学习完成日期 2023年5月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
非杂种
我们将招募年龄,性别,BMI和合并症与非旋转对照受试者相匹配(没有先前感染或活动症状的血清学证据)。
诊断测试:磁共振成像
我们将进行多器官MRI,以评估包括大脑,心脏,肺,肾脏和肝脏在内的重要器官的健康。我们还将研究Covid-19在3、6和12个月的Covid-19的持续呼吸限制,心理健康问题和生活质量的负担。
其他名称:
  • 心肺运动测试
  • 肺活量测定法
  • 6分钟步行测试
  • 问卷(心理健康,认知评估和生活质量)
  • 验血
  • 经胸超声心动图(子研究)
  • CT肺(子研究)

新冠肺炎
住院的患者中度至重度感染(住院至少2天)。
诊断测试:磁共振成像
我们将进行多器官MRI,以评估包括大脑,心脏,肺,肾脏和肝脏在内的重要器官的健康。我们还将研究Covid-19在3、6和12个月的Covid-19的持续呼吸限制,心理健康问题和生活质量的负担。
其他名称:
  • 心肺运动测试
  • 肺活量测定法
  • 6分钟步行测试
  • 问卷(心理健康,认知评估和生活质量)
  • 验血
  • 经胸超声心动图(子研究)
  • CT肺(子研究)

结果措施
主要结果指标
  1. 肺,心脏,肝脏,肾脏和脑MRI的损伤患病率(损伤的定量度量)。 [时间范围:6个月]
    表征和比较肺,心脏,肝脏,肾脏,脑损伤在磁共振成像(MRI)中的患病率和程度,中度至重度COVID-19疾病患者具有匹配的未感染对照。


次要结果度量
  1. MRI上肺,心脏,肝脏,肾脏和大脑损伤的患病率(损伤的定量度量)。 [时间范围:3和12个月]
    表征和比较肺,心脏,肝脏和肾脏的患病率和程度,磁共振成像(MRI)的脑损伤,中度至重度COVID-19疾病患者具有匹配的未感染对照。

  2. 血液检查中急性/慢性心脏,肾脏和肝损伤的患病率。 [时间范围:3,6,12个月]
    表征并比较了Covid-19幸存者和对照组中血液检查中心脏,肾脏和肝损伤的患病率。

  3. VO2 Max进行心肺运动测试[时间范围:3,6,12个月]
    表征和比较Covid-19幸存者和对照中的心肺运动测试中的VO2 MAX。

  4. 异常肺功能测试的患病率(以下任何一个:1秒钟的强制呼气量(FEV1)<80%的预测FEV1或强制生命力(FVC)<80%<80%预测,FEV1/FVC> 0.7的比率0.7或扩散肺容量(<80%预测))[时间范围:3,6,12个月]
    表征和比较幸存者和对照组中肺功能测试异常的普遍性。

  5. 生活质量 - 缩短表格-36 SF-36分数[时间范围:3,6,12个月]
    对于SF36测量汇总百分比评分的八个域中的每个域中的每个域中的每个域。该百分比分数范围从0%(功能最低或最差的功能水平)到100%(最高或最佳功能水平)。

  6. 蒙特利尔认知评估的认知功能受损的患病率(MOCA <26)[时间范围:3,6,12个月]
    描述并比较了199幸存者和对照之间的认知受损(MOCA)的患病率。 MOCA分数在0到30之间。分数为26或以上是正常的。

  7. 步行6分钟的距离[时间范围:3,6,12个月]
    比较Covid-19幸存者和对照之间的6分钟步行距离。

  8. GAD-7(得分)的焦虑严重程度[时间范围:3,6,12个月]
    比较199日幸存者和对照之间的焦虑的患病率和严重程度。

  9. PHQ-9(得分)的抑郁症严重程度[时间范围:3,6,12个月]
    比较199日幸存者和对照组中抑郁症的患病率和严重程度。九个项目的PHQ-9总分范围为0到27。5、10、15和20的得分分别代表了轻度,中度,中度严重和严重抑郁症的距离。

  10. 多器官损伤的程度(连续变量)与炎症标记(白细胞计数)之间的关联。 [时间范围:3,6,12个月]
    评估MRI和炎症反应上多器官损伤的关联。

  11. 症状程度(呼吸困难-12评分和疲劳得分)与多器官损伤之间的相关性。 [时间范围:3,6,12个月。这是给予的
    评估正在进行的症状和多器官损伤/炎症的关联。


生物测量保留率:DNA样品
10毫升储存的血液

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
  • MRI的禁忌症,例如怀孕,起搏器,铁磁植入物,弹片损伤,严重的幽闭恐惧症,无法平坦。
  • 研究人员认为,任何其他重大疾病或混乱都可能影响参与者参与研究的能力。
  • 参观当天活跃的Covid-19感染的任何迹象。
  • 肾功能显着受损(EGFR <30 mL/min
标准

纳入标准:

  • 参与者愿意并且能够给予知情同意参加研究。
  • 男性或女性,年龄18岁或更高。
  • 通过在反转录聚合酶链反应(RT-PCR)上检测到病毒核酸(RT-PCR),证实了COVID-19感染的诊断。
  • 感染应处于中度至严重的强度(即,患有肺炎临床症状的患者,例如呼吸率> 30呼吸/min;或严重的呼吸窘迫;或SPO2 <90%(在房间空气上)和入院> 48小时。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Betty Raman,MBBS,DPHIL,FRACP 01865234580 EXT +44 betty.raman@cardiov.ox.ac.uk

位置
位置表的布局表
英国
牛津大学招募
牛津,英国,OX3 9DU
联系人:Betty Raman,MBBS,FRACP,DPHIL 0186534580 EXT +44 betty.raman@cardiov.ox.ac.ac.ac.uk
联系人:Mark Cassar,MBBS 0186534580 EXT +44
首席研究员:Stefan Neubauer,医学博士,FMEDSCI
首席研究员:Betty Raman,MBBS,DPHIL,FRACP
赞助商和合作者
牛津大学
追踪信息
首先提交日期2020年7月14日
第一个发布日期2020年8月12日
最后更新发布日期2020年8月18日
实际学习开始日期2020年5月13日
估计初级完成日期2023年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月11日)
肺,心脏,肝脏,肾脏和脑MRI的损伤患病率(损伤的定量度量)。 [时间范围:6个月]
表征和比较肺,心脏,肝脏,肾脏,脑损伤在磁共振成像(MRI)中的患病率和程度,中度至重度COVID-19疾病患者具有匹配的未感染对照。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年8月11日)
  • MRI上肺,心脏,肝脏,肾脏和大脑损伤的患病率(损伤的定量度量)。 [时间范围:3和12个月]
    表征和比较肺,心脏,肝脏和肾脏的患病率和程度,磁共振成像(MRI)的脑损伤,中度至重度COVID-19疾病患者具有匹配的未感染对照。
  • 血液检查中急性/慢性心脏,肾脏和肝损伤的患病率。 [时间范围:3,6,12个月]
    表征并比较了Covid-19幸存者和对照组中血液检查中心脏,肾脏和肝损伤的患病率。
  • VO2 Max进行心肺运动测试[时间范围:3,6,12个月]
    表征和比较Covid-19幸存者和对照中的心肺运动测试中的VO2 MAX。
  • 异常肺功能测试的患病率(以下任何一个:1秒钟的强制呼气量(FEV1)<80%的预测FEV1或强制生命力(FVC)<80%<80%预测,FEV1/FVC> 0.7的比率0.7或扩散肺容量(<80%预测))[时间范围:3,6,12个月]
    表征和比较幸存者和对照组中肺功能测试异常的普遍性。
  • 生活质量 - 缩短表格-36 SF-36分数[时间范围:3,6,12个月]
    对于SF36测量汇总百分比评分的八个域中的每个域中的每个域中的每个域。该百分比分数范围从0%(功能最低或最差的功能水平)到100%(最高或最佳功能水平)。
  • 蒙特利尔认知评估的认知功能受损的患病率(MOCA <26)[时间范围:3,6,12个月]
    描述并比较了199幸存者和对照之间的认知受损(MOCA)的患病率。 MOCA分数在0到30之间。分数为26或以上是正常的。
  • 步行6分钟的距离[时间范围:3,6,12个月]
    比较Covid-19幸存者和对照之间的6分钟步行距离。
  • GAD-7(得分)的焦虑严重程度[时间范围:3,6,12个月]
    比较199日幸存者和对照之间的焦虑的患病率和严重程度。
  • PHQ-9(得分)的抑郁症严重程度[时间范围:3,6,12个月]
    比较199日幸存者和对照组中抑郁症的患病率和严重程度。九个项目的PHQ-9总分范围为0到27。5、10、15和20的得分分别代表了轻度,中度,中度严重和严重抑郁症的距离。
  • 多器官损伤的程度(连续变量)与炎症标记(白细胞计数)之间的关联。 [时间范围:3,6,12个月]
    评估MRI和炎症反应上多器官损伤的关联。
  • 症状程度(呼吸困难-12评分和疲劳得分)与多器官损伤之间的相关性。 [时间范围:3,6,12个月。这是给予的
    评估正在进行的症状和多器官损伤/炎症的关联。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题捕获Covid-19的多器官效应
官方头衔评估冠状病毒疾病(COVID-19)对多器官系统的影响以及对生活质量,功能能力和心理健康的影响
简要摘要C-MORE的研究是前瞻性观察性整体纵向研究,该研究将表征Covid-19的多器官损伤在出院后的幸存者中的流行,并评估其对生活质量,运动耐受性和心理健康的影响。
详细说明

自冠状病毒疾病爆发(Covid-19)以来,数十万生命已丧生,数百万次受到了显着影响。尽管主要是呼吸道病毒疾病,但新兴数据表明,在中度重度感染的人中,多机器人的参与很常见。在Covid-19幸存者中是否会看到持续的多机构损害是未知的。

C-MORE是一项观察性研究,旨在使用先进的先进的磁共振成像(MRI)技术研究Covid-19对肺,心脏,大脑,肝脏和肾脏的长期影响。该研究将评估来自英国领先中心的616例实验室确认的COVID患者,并在COVID-19症状发作后3、6和12个月进行多器官磁共振成像。此外,还将对呼吸,运动能力,认知和心理健康的评估进行评估。

该研究将描述COVID-19患者持续性多器官损伤的患病率,并评估这与合并症状况,急性呼吸系统疾病的严重程度,免疫反应,遗传因素,生活质量和心理健康之间的关系。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
10毫升储存的血液
采样方法概率样本
研究人群
  • MRI的禁忌症,例如怀孕,起搏器,铁磁植入物,弹片损伤,严重的幽闭恐惧症,无法平坦。
  • 研究人员认为,任何其他重大疾病或混乱都可能影响参与者参与研究的能力。
  • 参观当天活跃的Covid-19感染的任何迹象。
  • 肾功能显着受损(EGFR <30 mL/min
健康)状况
干涉诊断测试:磁共振成像
我们将进行多器官MRI,以评估包括大脑,心脏,肺,肾脏和肝脏在内的重要器官的健康。我们还将研究Covid-19在3、6和12个月的Covid-19的持续呼吸限制,心理健康问题和生活质量的负担。
其他名称:
  • 心肺运动测试
  • 肺活量测定法
  • 6分钟步行测试
  • 问卷(心理健康,认知评估和生活质量)
  • 验血
  • 经胸超声心动图(子研究)
  • CT肺(子研究)
研究组/队列
  • 非杂种
    我们将招募年龄,性别,BMI和合并症与非旋转对照受试者相匹配(没有先前感染或活动症状的血清学证据)。
    干预:诊断测试:磁共振成像
  • 新冠肺炎
    住院的患者中度至重度感染(住院至少2天)。
    干预:诊断测试:磁共振成像
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月11日)
616
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年5月1日
估计初级完成日期2023年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 参与者愿意并且能够给予知情同意参加研究。
  • 男性或女性,年龄18岁或更高。
  • 通过在反转录聚合酶链反应(RT-PCR)上检测病毒核酸(RT-PCR),证实了COVID-19感染的诊断。
  • 感染应处于中度至严重的强度(即,患有肺炎临床症状的患者,例如呼吸率> 30呼吸/min;或严重的呼吸窘迫;或SPO2 <90%(在房间空气上)和入院> 48小时。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Betty Raman,MBBS,DPHIL,FRACP 01865234580 EXT +44 betty.raman@cardiov.ox.ac.uk
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04510025
其他研究ID编号282608
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方牛津大学
研究赞助商牛津大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户牛津大学
验证日期2020年5月