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出境医 / 临床实验 / Globalsurg-Covidsurg周
Globalsurg-Covidsurg周
研究描述
简要摘要：
观察性研究确定SARS-COV-2感染后手术的最佳时机并评估关键的全球手术指标。
| 病情或疾病 |
|---|
| 手术COVID19术后并发症 |
详细说明：
- 前瞻性，观察性国际队列研究。
- 全球任何医院都可以参加（包括尚未承认SARS-COV-2感染患者的医院）。
- 所有在手术室中接受手术手术的患者将包括在内。应包括所有连续合格的患者。
- 7天的数据收集期，每位患者手术后30天进行随访。但是，不应对正常的患者护理/随访途径进行任何更改
- 主要结果是30天死亡率。
- 所有合作者将被纳入PubMed-Cable合着者，并在产生的出版物中。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Globalsurg-Covidsurg周：确定SARS-COV-2感染后手术的最佳时机 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后死亡率[时间范围：手术后30天]手术后30天的死亡率
次要结果度量 ：
- 住院死亡率[时间范围：手术后30天]死亡率时，病人被送往医院
- 术后肺并发症[时间范围：手术后30天]30天术后肺部并发症（肺炎[CDC定义]，ARDS，意外通风）
- 术后静脉血栓栓塞[时间范围：手术后30天]
- 术后并发症[时间范围：手术后30天]30天Clavien-Dindo等级
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有接受手术手术的患者在手术室中由外科医生进行。
标准
纳入标准
- 外科医生在手术室进行的任何手术（选修或紧急）。
- All surgical specialties including: acute care surgery, breast surgery, cardiac surgery, colorectal surgery, general surgery, gynaecology, hepatobiliary surgery, neurosurgery, obstetrics, oesophagogastric surgery, ophthalmology, oral and maxillofacial surgery, orthopaedics, otolaryngology, paediatric surgery, plastic surgery,胸手术，移植手术，创伤手术，泌尿外科，血管手术。
- 包括日病例手术和住院手术。
- 任何SARS-COV-2状态（随时阳性，阴性，未测试）。
- 包括儿童和成人在内的所有年龄段。
排除标准：
次要程序（完整列表将在协议中提供）。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Aneel Bhangu，博士 | +44（0）121 3718121 | aneel.bhangu@gmail.com | |
| 联系人：Dmitri Nepogodiev，大师 | +44（0）121 3718121 | d.nepogodiev@bham.ac.uk |
赞助商和合作者
伯明翰大学
国家健康研究所（NIHR）全球卫生研究部门赠款（NIHR 16.136.79）
大不列颠和爱尔兰共同文字学协会
肠和癌症研究
上胃肠道外科医生的关联；英国外科肿瘤学协会
肠病研究基金
英国妇科癌症学会
欧洲共同文献学会
NIHR学院
英国肉瘤
英国和爱尔兰的血管学会
约克郡癌症研究
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 术后死亡率[时间范围：手术后30天] 手术后30天的死亡率 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Globalsurg-Covidsurg周 | ||||||||
| 官方头衔 | Globalsurg-Covidsurg周：确定SARS-COV-2感染后手术的最佳时机 | ||||||||
| 简要摘要 | 观察性研究确定SARS-COV-2感染后手术的最佳时机并评估关键的全球手术指标。 | ||||||||
| 详细说明 |
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有接受手术手术的患者在手术室中由外科医生进行。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准
排除标准： 次要程序（完整列表将在协议中提供）。 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04509986 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | gs-cnekeek.20200713 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 伯明翰大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 伯明翰大学 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 伯明翰大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
观察性研究确定SARS-COV-2感染后手术的最佳时机并评估关键的全球手术指标。
| 病情或疾病 |
|---|
| 手术COVID19术后并发症 |
详细说明：
- 前瞻性，观察性国际队列研究。
- 全球任何医院都可以参加（包括尚未承认SARS-COV-2感染患者的医院）。
- 所有在手术室中接受手术手术的患者将包括在内。应包括所有连续合格的患者。
- 7天的数据收集期，每位患者手术后30天进行随访。但是，不应对正常的患者护理/随访途径进行任何更改
- 主要结果是30天死亡率。
- 所有合作者将被纳入PubMed-Cable合着者，并在产生的出版物中。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Globalsurg-Covidsurg周：确定SARS-COV-2感染后手术的最佳时机 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后死亡率[时间范围：手术后30天]手术后30天的死亡率
次要结果度量 ：
- 住院死亡率[时间范围：手术后30天]死亡率时，病人被送往医院
- 术后肺并发症[时间范围：手术后30天]30天术后肺部并发症（肺炎[CDC定义]，ARDS，意外通风）
- 术后静脉血栓栓塞[时间范围：手术后30天]
- 术后并发症[时间范围：手术后30天]30天Clavien-Dindo等级
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有接受手术手术的患者在手术室中由外科医生进行。
标准
纳入标准
- 外科医生在手术室进行的任何手术（选修或紧急）。
- All surgical specialties including: acute care surgery, breast surgery, cardiac surgery, colorectal surgery, general surgery, gynaecology, hepatobiliary surgery, neurosurgery, obstetrics, oesophagogastric surgery, ophthalmology, oral and maxillofacial surgery, orthopaedics, otolaryngology, paediatric surgery, plastic surgery,胸手术，移植手术，创伤手术，泌尿外科，血管手术。
- 包括日病例手术和住院手术。
- 任何SARS-COV-2状态（随时阳性，阴性，未测试）。
- 包括儿童和成人在内的所有年龄段。
排除标准：
次要程序（完整列表将在协议中提供）。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月12日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 术后死亡率[时间范围：手术后30天] 手术后30天的死亡率 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Globalsurg-Covidsurg周 | ||||||||
| 官方头衔 | Globalsurg-Covidsurg周：确定SARS-COV-2感染后手术的最佳时机 | ||||||||
| 简要摘要 | 观察性研究确定SARS-COV-2感染后手术的最佳时机并评估关键的全球手术指标。 | ||||||||
| 详细说明 |
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有接受手术手术的患者在手术室中由外科医生进行。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准
排除标准： 次要程序（完整列表将在协议中提供）。 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04509986 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | gs-cnekeek.20200713 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 伯明翰大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 伯明翰大学 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 伯明翰大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
