• 患有哮喘加重的参与者的百分比[时间范围：12个月]
  至少1个恶化的患者人数除以每组的患者数量
• 第一次哮喘加重的时间[时间范围：12个月]
  每组第一次哮喘加重的中位时间
• ICS剂量[时间范围：12个月]
  IC的最后剂量
• 症状的天数[时间范围：12个月]
  哮喘症状的总天数
• 哮喘药物的天数[时间范围：12个月]
  使用支气管扩张剂的总天数
• 血液嗜酸性粒细胞[时间范围：12个月]
  血液嗜酸性粒细胞的数量
• 呼出一氧化氮[时间范围：12个月]
  口服呼出的一氧化氮浓度
• 肺活量测定法[时间范围：12个月]
  FEV1，强制生命力（FVC）和FEF（MMEF）值

该研究的目的是评估间接支气管高反应测试（使用高渗NaCl）在确定吸入类固醇的最佳剂量以维持哮喘控制方面的有用性。

该研究被设计为一项前瞻性，现实，随机，介入的研究。这项单位研究是在莱斯科的过敏诊所进行的。

该研究包括符合资格标准的7-15岁的参与者。在莱斯科（波兰）地区公立医院的过敏诊所的护理下，从231例轻度哮喘患者中选出了合格的参与者。所有参与者被诊断出患有慢性轻度哮喘至少两年。

最初参加该研究的受试者在低 /中剂量ICS单一疗法上至少维持了3个月的良好哮喘控制，并且在过去的3个月中没有任何恶化的需要全身性皮质类固醇，上个月没有呼吸道感染，而FEV1高于80以上的FEV1 ％ 预期的。

最后，该研究入学了108名儿童。他们的年龄为7-15岁，患有活跃的轻度哮喘，通过支气管高反应性和哮喘的症状证实，在中断抗炎治疗后出现。

参与研究持续了一年。

研究包括：

在患者和父母完成的临床症状和药物使用记录的抗炎治疗（ICS）中停用抗炎治疗（ICS）后，为期4周（戒断阶段）。

在此期间结束时，进行了肺活量测定法，用高渗盐挑衅评估支气管高反应性，并测量炎症的参数：口服呼出的一氧化氮氧化物浓度（NO）和外周血液嗜酸性嗜酸性粒细胞增多症。然后恢复抗炎处理（以前的剂量中使用IC）。

只有活跃哮喘和增加的支气管反应性（DR> 0.55）的患者才有资格进行主要研究。对年龄，临床症状和支气管高反应性的程度进行分层随机分组。在此基础上，分为2个研究小组：

• 仅症状监测的治疗组
• 一组治疗改变是基于支气管高反应性的症状和程度（BHR组）。

患者/父母由已建立的算法提供用于管理哮喘症状/恶化的算法。在失去哮喘控制的情况下，（暂时）给予了β-激动剂和ICS的剂量三倍。患者有可能进行额外的访问 - 如有必要。尤其是，主体医生验证了严重的恶化，在此基础上，将考虑口服类固醇。

在整个研究中，参与者保留了每日观察图（临床症状和药物使用）和峰值呼气流速（PEFR）测量。

电话报告每月通过使用哮喘症状和药物的天数，并记录在研究文档中。

每3个月进行一次临床评估，症状评估，肺活量测定法，呼气不，外周血嗜酸性粒细胞和BHR测量（一半的患者）。

治疗调整是由患者和父母的症状报告的指导，还取决于定期临床评估的结果（包括对BHR组的支气管高反应性评估）。这意味着治疗强度（ICS剂量）的水平仅基于观察组的症状监测，并考虑到BHR监测组中支气管反应的水平。

该研究在随访一年后完成（每3个月4次访问）。研究的主要终点：两个研究组中哮喘加重的数量。

次要终点：

• 有症状的日子
• 哮喘药物日
• 最终剂量IC
• 肺活量测定法（FEV1，MMEF）
• 支气管高反应性（仅BHR组）
• 呼出空气中的一氧化氮
• 外周血嗜酸性粒细胞。

• 没有干预：症状组
  GINA指南指导的哮喘治疗调整
• 实验：BHR组
  哮喘治疗调整还考虑了支气管高反应测试的结果
  干预：其他：哮喘治疗调整考虑了支气管高反应性的程度

• Nuijsink M，Hop WC，Sterk PJ，Duiverman EJ，De Jongste JC。长期以气道高反应性为指导的哮喘治疗：一项随机对照试验。 Eur Respir J. 2007年9月; 30（3）：457-66。 Epub 2007年5月30日。
• Lipworth BJ，短PM，Williamson PA，Clearie KL，Fardon TC，Jackson CM。在持续性哮喘中针对甘露醇的类固醇滴定的随机初级保健试验：耐力试验。胸部。 2012年3月; 141（3）：607-615。 doi：10.1378/胸部11-1748。 Epub 2011年10月13日。
• Szefler SJ，Mitchell H，Sorkness CA，Gergen PJ，O'Connor GT，Morgan WJ，Kattan M，Pongracic JA，Teach SJ，Bloomberg GR，Eggleston PA，Gruchalla RS，Gruchalla RS，Kercsmar CM，Liu AH，Liu AH，Wildfire JJ，Wildfire JJ，Curry Md，Curry Md，Curry Md，Curry Md，，Curry MD，，，Curry Md，，，curry Md，，curry Md，，，地，布seww。基于呼出的一氧化氮的哮喘管理除了基于准则的城市青少年和年轻人的指南治疗：一项随机对照试验。柳叶刀。 2008年9月20日； 372（9643）：1065-72。 doi：10.1016/s0140-6736（08）61448-8。
• Voorend-Van Bergen S，Vaessen-Verberne AA，Brackel HJ，Landstra AM，Van Den Berg NJ，Hop WC，De Jongste JC，Merkus PJ，Pijnenburg MW。监测哮喘儿童的策略：一项随机对照试验。胸部。 2015年6月； 70（6）：543-50。 doi：10.1136/thoraxjnl-2014-206161。 EPUB 2015 3月30日。
• Virchow JC，Backer V，De Blay F，Kuna P，LjørringC，Prieto JL，Villesen HH。基于ATS/ERS联合声明，在临床试验中定义中度哮喘加重。 Respir Med。 2015年5月； 109（5）：547-56。 doi：10.1016/j.rmed.2015.01.012。 EPUB 2015 2月3日。评论。
• Voorend-Van Bergen S，Vaessen-Verberne AA，Landstra AM，Brackel HJ，Van Den Berg NJ，Caudri D，De Jongste JC，Merkus PJ，Pijnenburg MW。监测儿童哮喘：基于Web的日记和哮喘控制测试。 J过敏临床免疫。 2014 Jun; 133（6）：1599-605.e2。 doi：10.1016/j.jaci.2013.10.005。 EPUB 2013 11月28日。
• Nuijsink M，De Jongste JC，Pijnenburg MW。基于症状的疗法对儿童治疗哮喘有效吗？ Curr过敏哮喘代表2013年10月； 13（5）：421-6。 doi：10.1007/s11882-013-0364-X。审查。
• Moeller A，Carlsen KH，Sly PD，Baraldi E，Piacentini G，Pavord I，Lex C，Saglani S； ERS工作队监测儿童的哮喘。监测儿童期的哮喘：肺功能，支气管反应性和炎症。 Eur Respir Rev. 2015年6月； 24（136）：204-15。 doi：10.1183/16000617.00003914。审查。

纳入标准：

• 轻度哮喘，稳定的病程至少3个月
• 低剂量IC的治疗良好

排除标准：

• 在研究前的最后三个月中，需要使用全身类固醇（或吸入类固醇剂量的变化）的哮喘感染或加剧
• 其他影响呼吸系统的慢性肺部疾病或一般疾病
• 吸烟
• FEV1低于预测值的80％

• 波兰莱斯科的地区公立医院
• Rzeszow大学

• 患有哮喘加重的参与者的百分比[时间范围：12个月]
  至少1个恶化的患者人数除以每组的患者数量
• 第一次哮喘加重的时间[时间范围：12个月]
  每组第一次哮喘加重的中位时间
• ICS剂量[时间范围：12个月]
  IC的最后剂量
• 症状的天数[时间范围：12个月]
  哮喘症状的总天数
• 哮喘药物的天数[时间范围：12个月]
  使用支气管扩张剂的总天数
• 血液嗜酸性粒细胞[时间范围：12个月]
  血液嗜酸性粒细胞的数量
• 呼出一氧化氮[时间范围：12个月]
  口服呼出的一氧化氮浓度
• 肺活量测定法[时间范围：12个月]
  FEV1，强制生命力（FVC）和FEF（MMEF）值

该研究的目的是评估间接支气管高反应测试（使用高渗NaCl）在确定吸入类固醇的最佳剂量以维持哮喘控制方面的有用性。

该研究被设计为一项前瞻性，现实，随机，介入的研究。这项单位研究是在莱斯科的过敏诊所进行的。

该研究包括符合资格标准的7-15岁的参与者。在莱斯科（波兰）地区公立医院的过敏诊所的护理下，从231例轻度哮喘患者中选出了合格的参与者。所有参与者被诊断出患有慢性轻度哮喘至少两年。

最初参加该研究的受试者在低 /中剂量ICS单一疗法上至少维持了3个月的良好哮喘控制，并且在过去的3个月中没有任何恶化的需要全身性皮质类固醇，上个月没有呼吸道感染，而FEV1高于80以上的FEV1 ％ 预期的。

最后，该研究入学了108名儿童。他们的年龄为7-15岁，患有活跃的轻度哮喘，通过支气管高反应性和哮喘的症状证实，在中断抗炎治疗后出现。

参与研究持续了一年。

研究包括：

在患者和父母完成的临床症状和药物使用记录的抗炎治疗（ICS）中停用抗炎治疗（ICS）后，为期4周（戒断阶段）。

在此期间结束时，进行了肺活量测定法，用高渗盐挑衅评估支气管高反应性，并测量炎症的参数：口服呼出的一氧化氮氧化物浓度（NO）和外周血液嗜酸性嗜酸性粒细胞增多症。然后恢复抗炎处理（以前的剂量中使用IC）。

只有活跃哮喘和增加的支气管反应性（DR> 0.55）的患者才有资格进行主要研究。对年龄，临床症状和支气管高反应性的程度进行分层随机分组。在此基础上，分为2个研究小组：

• 仅症状监测的治疗组
• 一组治疗改变是基于支气管高反应性的症状和程度（BHR组）。

患者/父母由已建立的算法提供用于管理哮喘症状/恶化的算法。在失去哮喘控制的情况下，（暂时）给予了β-激动剂和ICS的剂量三倍。患者有可能进行额外的访问 - 如有必要。尤其是，主体医生验证了严重的恶化，在此基础上，将考虑口服类固醇。

在整个研究中，参与者保留了每日观察图（临床症状和药物使用）和峰值呼气流速（PEFR）测量。

电话报告每月通过使用哮喘症状和药物的天数，并记录在研究文档中。

每3个月进行一次临床评估，症状评估，肺活量测定法，呼气不，外周血嗜酸性粒细胞和BHR测量（一半的患者）。

治疗调整是由患者和父母的症状报告的指导，还取决于定期临床评估的结果（包括对BHR组的支气管高反应性评估）。这意味着治疗强度（ICS剂量）的水平仅基于观察组的症状监测，并考虑到BHR监测组中支气管反应的水平。

该研究在随访一年后完成（每3个月4次访问）。研究的主要终点：两个研究组中哮喘加重的数量。

次要终点：

• 有症状的日子
• 哮喘药物日
• 最终剂量IC
• 肺活量测定法（FEV1，MMEF）
• 支气管高反应性（仅BHR组）
• 呼出空气中的一氧化氮
• 外周血嗜酸性粒细胞。

• 没有干预：症状组
  GINA指南指导的哮喘治疗调整
• 实验：BHR组
  哮喘治疗调整还考虑了支气管高反应测试的结果
  干预：其他：哮喘治疗调整考虑了支气管高反应性的程度

• Nuijsink M，Hop WC，Sterk PJ，Duiverman EJ，De Jongste JC。长期以气道高反应性为指导的哮喘治疗：一项随机对照试验。 Eur Respir J. 2007年9月; 30（3）：457-66。 Epub 2007年5月30日。
• Lipworth BJ，短PM，Williamson PA，Clearie KL，Fardon TC，Jackson CM。在持续性哮喘中针对甘露醇的类固醇滴定的随机初级保健试验：耐力试验。胸部。 2012年3月; 141（3）：607-615。 doi：10.1378/胸部11-1748。 Epub 2011年10月13日。
• Szefler SJ，Mitchell H，Sorkness CA，Gergen PJ，O'Connor GT，Morgan WJ，Kattan M，Pongracic JA，Teach SJ，Bloomberg GR，Eggleston PA，Gruchalla RS，Gruchalla RS，Kercsmar CM，Liu AH，Liu AH，Wildfire JJ，Wildfire JJ，Curry Md，Curry Md，Curry Md，Curry Md，，Curry MD，，，Curry Md，，，curry Md，，curry Md，，，地，布seww。基于呼出的一氧化氮的哮喘管理除了基于准则的城市青少年和年轻人的指南治疗：一项随机对照试验。柳叶刀。 2008年9月20日； 372（9643）：1065-72。 doi：10.1016/s0140-6736（08）61448-8。
• Voorend-Van Bergen S，Vaessen-Verberne AA，Brackel HJ，Landstra AM，Van Den Berg NJ，Hop WC，De Jongste JC，Merkus PJ，Pijnenburg MW。监测哮喘儿童的策略：一项随机对照试验。胸部。 2015年6月； 70（6）：543-50。 doi：10.1136/thoraxjnl-2014-206161。 EPUB 2015 3月30日。
• Virchow JC，Backer V，De Blay F，Kuna P，LjørringC，Prieto JL，Villesen HH。基于ATS/ERS联合声明，在临床试验中定义中度哮喘加重。 Respir Med。 2015年5月； 109（5）：547-56。 doi：10.1016/j.rmed.2015.01.012。 EPUB 2015 2月3日。评论。
• Voorend-Van Bergen S，Vaessen-Verberne AA，Landstra AM，Brackel HJ，Van Den Berg NJ，Caudri D，De Jongste JC，Merkus PJ，Pijnenburg MW。监测儿童哮喘：基于Web的日记和哮喘控制测试。 J过敏临床免疫。 2014 Jun; 133（6）：1599-605.e2。 doi：10.1016/j.jaci.2013.10.005。 EPUB 2013 11月28日。
• Nuijsink M，De Jongste JC，Pijnenburg MW。基于症状的疗法对儿童治疗哮喘有效吗？ Curr过敏哮喘代表2013年10月； 13（5）：421-6。 doi：10.1007/s11882-013-0364-X。审查。
• Moeller A，Carlsen KH，Sly PD，Baraldi E，Piacentini G，Pavord I，Lex C，Saglani S； ERS工作队监测儿童的哮喘。监测儿童期的哮喘：肺功能，支气管反应性和炎症。 Eur Respir Rev. 2015年6月； 24（136）：204-15。 doi：10.1183/16000617.00003914。审查。

纳入标准：

• 轻度哮喘，稳定的病程至少3个月
• 低剂量IC的治疗良好

排除标准：

• 在研究前的最后三个月中，需要使用全身类固醇（或吸入类固醇剂量的变化）的哮喘感染或加剧
• 其他影响呼吸系统的慢性肺部疾病或一般疾病
• 吸烟
• FEV1低于预测值的80％

• 波兰莱斯科的地区公立医院
• Rzeszow大学