该项目将使用高风险群体的收集到的临床和生物学信息,使用嵌入式计算机芯片,并使用大数据背景分析系统全面评估高风险群体的风险,并建立精神疾病风险估计量完全依赖中国人口和具有独立知识产权的样本数据。
该模型验证的计算器函数和风险计算标准可以在未来两年内获得每个患者对精神病的风险程度。该计算器将在预防和治疗精神病中发挥重要作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 临床高风险 | 其他:常规临床治疗 |
严重的精神障碍,主要是精神分裂症(SZ),影响了1600万中国人口。目前,由于缺乏早期风险识别的有效技术和标准,通常会错过预防和最佳功效的干预机会。
在先前的队列研究中,已经发现该临床高危(CHR)人群在发作之前可以有效地鉴定出来。自2011年以来,该项目团队一直依赖于有精神病风险的上海,通过筛查和诊断访谈,有300个CHR入学。收集了该队列的基线临床和事件相关的脑电图指标。该队列的随访2年,随访完成率接近90%,发现高风险组的临床结果近三分之一,患者的比例将在2个之内转化为精神分裂症。年。这种转化率与世界其他大型高风险群体的队列研究的结果非常一致。鉴于这种转化率,许多国家(例如美国)已经开始使用基线信息来构建预测模型,以形成精神病预测工具。
经过5年的积累,项目团队拥有足够的数据来建立适合中国人的精神病风险预测模型,真正实现了早期诊断和治疗的目标,并进一步支持关键识别技术和大数据计算。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 为中国心理健康服务开发精神病风险计算器 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2017年12月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2017年12月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 锋利的 上海有精神病风险 | 其他:常规临床治疗 参与者将被告知这不是一项治疗研究,它涉及自然主义的随访而没有任何额外的干预。否则,他们将遵循常规的临床治疗程序。 |
| 符合研究资格的年龄: | 14年至45岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 中国 | |
| 上海心理健康中心 | |
| 中国上海,200030年 | |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月10日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月12日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月12日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2016年12月1日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | 为中国心理健康服务开发精神病风险计算器 | ||||||||||||
| 官方头衔 | 为中国心理健康服务开发精神病风险计算器 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 该项目将使用高风险群体的收集到的临床和生物学信息,使用嵌入式计算机芯片,并使用大数据背景分析系统全面评估高风险群体的风险,并建立精神疾病风险估计量完全依赖中国人口和具有独立知识产权的样本数据。 该模型验证的计算器函数和风险计算标准可以在未来两年内获得每个患者对精神病的风险程度。该计算器将在预防和治疗精神病中发挥重要作用。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 严重的精神障碍,主要是精神分裂症(SZ),影响了1600万中国人口。目前,由于缺乏早期风险识别的有效技术和标准,通常会错过预防和最佳功效的干预机会。 在先前的队列研究中,已经发现该临床高危(CHR)人群在发作之前可以有效地鉴定出来。自2011年以来,该项目团队一直依赖于有精神病风险的上海,通过筛查和诊断访谈,有300个CHR入学。收集了该队列的基线临床和事件相关的脑电图指标。该队列的随访2年,随访完成率接近90%,发现高风险组的临床结果近三分之一,患者的比例将在2个之内转化为精神分裂症。年。这种转化率与世界其他大型高风险群体的队列研究的结果非常一致。鉴于这种转化率,许多国家(例如美国)已经开始使用基线信息来构建预测模型,以形成精神病预测工具。 经过5年的积累,项目团队拥有足够的数据来建立适合中国人的精神病风险预测模型,真正实现了早期诊断和治疗的目标,并进一步支持关键识别技术和大数据计算。 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | 寻求帮助的初次参与者将从上海心理健康中心的上海心理治疗和心理咨询中心连续招募。他们的临床医生将筛选他们的资格。 | ||||||||||||
| 健康)状况 | 临床高风险 | ||||||||||||
| 干涉 | 其他:常规临床治疗 参与者将被告知这不是一项治疗研究,它涉及自然主义的随访而没有任何额外的干预。否则,他们将遵循常规的临床治疗程序。 | ||||||||||||
| 研究组/队列 | 锋利的 上海有精神病风险 干预:其他:常规临床治疗 | ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||
| 实际注册 | 200 | ||||||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2017年12月1日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||
| 年龄 | 14年至45岁(儿童,成人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04509778 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 16CR3016A | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||||||
| 责任方 | 张张,上海心理健康中心 | ||||||||||||
| 研究赞助商 | 上海心理健康中心 | ||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||||||
| PRS帐户 | 上海心理健康中心 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||||||
该项目将使用高风险群体的收集到的临床和生物学信息,使用嵌入式计算机芯片,并使用大数据背景分析系统全面评估高风险群体的风险,并建立精神疾病风险估计量完全依赖中国人口和具有独立知识产权的样本数据。
该模型验证的计算器函数和风险计算标准可以在未来两年内获得每个患者对精神病的风险程度。该计算器将在预防和治疗精神病中发挥重要作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 临床高风险 | 其他:常规临床治疗 |
严重的精神障碍,主要是精神分裂症(SZ),影响了1600万中国人口。目前,由于缺乏早期风险识别的有效技术和标准,通常会错过预防和最佳功效的干预机会。
在先前的队列研究中,已经发现该临床高危(CHR)人群在发作之前可以有效地鉴定出来。自2011年以来,该项目团队一直依赖于有精神病风险的上海,通过筛查和诊断访谈,有300个CHR入学。收集了该队列的基线临床和事件相关的脑电图指标。该队列的随访2年,随访完成率接近90%,发现高风险组的临床结果近三分之一,患者的比例将在2个之内转化为精神分裂症。年。这种转化率与世界其他大型高风险群体的队列研究的结果非常一致。鉴于这种转化率,许多国家(例如美国)已经开始使用基线信息来构建预测模型,以形成精神病预测工具。
经过5年的积累,项目团队拥有足够的数据来建立适合中国人的精神病风险预测模型,真正实现了早期诊断和治疗的目标,并进一步支持关键识别技术和大数据计算。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 为中国心理健康服务开发精神病风险计算器 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2017年12月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2017年12月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 锋利的 上海有精神病风险 | 其他:常规临床治疗 参与者将被告知这不是一项治疗研究,它涉及自然主义的随访而没有任何额外的干预。否则,他们将遵循常规的临床治疗程序。 |
| 符合研究资格的年龄: | 14年至45岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 中国 | |
| 上海心理健康中心 | |
| 中国上海,200030年 | |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月10日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月12日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月12日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2016年12月1日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | 为中国心理健康服务开发精神病风险计算器 | ||||||||||||
| 官方头衔 | 为中国心理健康服务开发精神病风险计算器 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 该项目将使用高风险群体的收集到的临床和生物学信息,使用嵌入式计算机芯片,并使用大数据背景分析系统全面评估高风险群体的风险,并建立精神疾病风险估计量完全依赖中国人口和具有独立知识产权的样本数据。 该模型验证的计算器函数和风险计算标准可以在未来两年内获得每个患者对精神病的风险程度。该计算器将在预防和治疗精神病中发挥重要作用。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 严重的精神障碍,主要是精神分裂症(SZ),影响了1600万中国人口。目前,由于缺乏早期风险识别的有效技术和标准,通常会错过预防和最佳功效的干预机会。 在先前的队列研究中,已经发现该临床高危(CHR)人群在发作之前可以有效地鉴定出来。自2011年以来,该项目团队一直依赖于有精神病风险的上海,通过筛查和诊断访谈,有300个CHR入学。收集了该队列的基线临床和事件相关的脑电图指标。该队列的随访2年,随访完成率接近90%,发现高风险组的临床结果近三分之一,患者的比例将在2个之内转化为精神分裂症。年。这种转化率与世界其他大型高风险群体的队列研究的结果非常一致。鉴于这种转化率,许多国家(例如美国)已经开始使用基线信息来构建预测模型,以形成精神病预测工具。 经过5年的积累,项目团队拥有足够的数据来建立适合中国人的精神病风险预测模型,真正实现了早期诊断和治疗的目标,并进一步支持关键识别技术和大数据计算。 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | 寻求帮助的初次参与者将从上海心理健康中心的上海心理治疗和心理咨询中心连续招募。他们的临床医生将筛选他们的资格。 | ||||||||||||
| 健康)状况 | 临床高风险 | ||||||||||||
| 干涉 | 其他:常规临床治疗 参与者将被告知这不是一项治疗研究,它涉及自然主义的随访而没有任何额外的干预。否则,他们将遵循常规的临床治疗程序。 | ||||||||||||
| 研究组/队列 | 锋利的 上海有精神病风险 干预:其他:常规临床治疗 | ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||
| 实际注册 | 200 | ||||||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2017年12月1日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 14年至45岁(儿童,成人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04509778 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 16CR3016A | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 张张,上海心理健康中心 | ||||||||||||
| 研究赞助商 | 上海心理健康中心 | ||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||||||
| PRS帐户 | 上海心理健康中心 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||||||