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出境医 / 临床实验 / 选定的物理疗法运动计划和经皮神经刺激对血统的患者的有效性
选定的物理疗法运动计划和经皮神经刺激对血统的患者的有效性
研究描述
简要摘要：
为了研究在血统神经痛患者的疼痛中，将经皮神经刺激（TENS）添加到精选的物理治疗运动计划中的功效。
这项研究中有52名患有慢性典范神经痛（30 - 50年）的男性参与者。
方法：将患者随机分为两组的数量相等。研究和对照组有26名患者。除了相同的处方镇痛药外，所有患者还接受了相同的物理治疗运动计划。研究组的患者接受了额外的数十次疗法，对照组的患者接受了the剂。每周连续十二周提供治疗。参与者通过三种方法衡量的疼痛水平进行了基线和治疗后评估；血清皮质醇水平（SCL），每日疗程摄入剂量（DEID）和数值疼痛评级量表（NPRS）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Pudendal神经痛 | 其他：锻炼治疗计划以及数十个治疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 52名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在有或没有经皮性神经刺激的男性神经痛患者中，选定的物理疗法运动计划的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年2月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年4月5日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月7日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究组 研究小组的参与者接受了锻炼治疗计划以及其他数十个疗法 | 其他：锻炼治疗计划以及数十个治疗 所有患者都接受了相同的物理疗法运动计划，每周3次，持续12周，以骨盆底松弛运动，舒张矫正运动，肌筋膜触发点释放，结缔组织操纵和进行性腹部增强锻炼的形式。骨盆底松弛运动包括骨盆底释放伸展，本体感受性神经肌肉促进技术和骨盆底滴练习，除了TENS治疗外，该组的TENS治疗的标准方案为20分钟的100 Hz频率，脉冲持续时间为200 µsec，三次，三次连续12周的一周 |
| 控制组 研究小组的参与者接受了锻炼治疗计划加上tens | 其他：锻炼治疗计划以及数十个治疗 所有患者都接受了相同的物理疗法运动计划，每周3次，持续12周，以骨盆底松弛运动，舒张矫正运动，肌筋膜触发点释放，结缔组织操纵和进行性腹部增强锻炼的形式。骨盆底松弛运动包括骨盆底释放伸展，本体感受性神经肌肉促进技术和骨盆底滴练习，除了TENS治疗外，该组的TENS治疗的标准方案为20分钟的100 Hz频率，脉冲持续时间为200 µsec，三次，三次连续12周的一周 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Neumerical评级量表[时间范围：12周]它由一个数字分段的水平线组成，范围从代表“无疼痛”和10代表“可想象的疼痛”条件的10往往具有较高的值
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 30年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Marwa Eid | |
| 开罗，埃及，2011年 | |
赞助商和合作者
开罗大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月5日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Neumerical评级量表[时间范围：12周] 它由一个数字分段的水平线组成，范围从代表“无疼痛”和10代表“可想象的疼痛”条件的10往往具有较高的值 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 选定的物理疗法运动计划和经皮神经刺激对血统的患者的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在有或没有经皮性神经刺激的男性神经痛患者中，选定的物理疗法运动计划的有效性 | ||||
| 简要摘要 | 为了研究在血统神经痛患者的疼痛中，将经皮神经刺激（TENS）添加到精选的物理治疗运动计划中的功效。 这项研究中有52名患有慢性典范神经痛（30 - 50年）的男性参与者。 方法：将患者随机分为两组的数量相等。研究和对照组有26名患者。除了相同的处方镇痛药外，所有患者还接受了相同的物理治疗运动计划。研究组的患者接受了额外的数十次疗法，对照组的患者接受了the剂。每周连续十二周提供治疗。参与者通过三种方法衡量的疼痛水平进行了基线和治疗后评估；血清皮质醇水平（SCL），每日疗程摄入剂量（DEID）和数值疼痛评级量表（NPRS）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | Pudendal神经痛 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：锻炼治疗计划以及数十个治疗 所有患者都接受了相同的物理疗法运动计划，每周3次，持续12周，以骨盆底松弛运动，舒张矫正运动，肌筋膜触发点释放，结缔组织操纵和进行性腹部增强锻炼的形式。骨盆底松弛运动包括骨盆底释放伸展，本体感受性神经肌肉促进技术和骨盆底滴练习，除了TENS治疗外，该组的TENS治疗的标准方案为20分钟的100 Hz频率，脉冲持续时间为200 µsec，三次，三次连续12周的一周 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 52 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月5日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 30年至50年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04509518 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PN | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 开罗大学Marwa Eid | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
为了研究在血统神经痛患者的疼痛中，将经皮神经刺激（TENS）添加到精选的物理治疗运动计划中的功效。
这项研究中有52名患有慢性典范神经痛（30 - 50年）的男性参与者。
方法：将患者随机分为两组的数量相等。研究和对照组有26名患者。除了相同的处方镇痛药外，所有患者还接受了相同的物理治疗运动计划。研究组的患者接受了额外的数十次疗法，对照组的患者接受了the剂。每周连续十二周提供治疗。参与者通过三种方法衡量的疼痛水平进行了基线和治疗后评估；血清皮质醇水平（SCL），每日疗程摄入剂量（DEID）和数值疼痛评级量表（NPRS）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Pudendal神经痛 | 其他：锻炼治疗计划以及数十个治疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 52名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在有或没有经皮性神经刺激的男性神经痛患者中，选定的物理疗法运动计划的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年2月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年4月5日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月7日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究组 研究小组的参与者接受了锻炼治疗计划以及其他数十个疗法 | 其他：锻炼治疗计划以及数十个治疗 所有患者都接受了相同的物理疗法运动计划，每周3次，持续12周，以骨盆底松弛运动，舒张矫正运动，肌筋膜触发点释放，结缔组织操纵和进行性腹部增强锻炼的形式。骨盆底松弛运动包括骨盆底释放伸展，本体感受性神经肌肉促进技术和骨盆底滴练习，除了TENS治疗外，该组的TENS治疗的标准方案为20分钟的100 Hz频率，脉冲持续时间为200 µsec，三次，三次连续12周的一周 |
| 控制组 研究小组的参与者接受了锻炼治疗计划加上tens | 其他：锻炼治疗计划以及数十个治疗 所有患者都接受了相同的物理疗法运动计划，每周3次，持续12周，以骨盆底松弛运动，舒张矫正运动，肌筋膜触发点释放，结缔组织操纵和进行性腹部增强锻炼的形式。骨盆底松弛运动包括骨盆底释放伸展，本体感受性神经肌肉促进技术和骨盆底滴练习，除了TENS治疗外，该组的TENS治疗的标准方案为20分钟的100 Hz频率，脉冲持续时间为200 µsec，三次，三次连续12周的一周 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Neumerical评级量表[时间范围：12周]它由一个数字分段的水平线组成，范围从代表“无疼痛”和10代表“可想象的疼痛”条件的10往往具有较高的值
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 30年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Marwa Eid | |
| 开罗，埃及，2011年 | |
赞助商和合作者
开罗大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月5日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Neumerical评级量表[时间范围：12周] 它由一个数字分段的水平线组成，范围从代表“无疼痛”和10代表“可想象的疼痛”条件的10往往具有较高的值 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 选定的物理疗法运动计划和经皮神经刺激对血统的患者的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在有或没有经皮性神经刺激的男性神经痛患者中，选定的物理疗法运动计划的有效性 | ||||
| 简要摘要 | 为了研究在血统神经痛患者的疼痛中，将经皮神经刺激（TENS）添加到精选的物理治疗运动计划中的功效。 这项研究中有52名患有慢性典范神经痛（30 - 50年）的男性参与者。 方法：将患者随机分为两组的数量相等。研究和对照组有26名患者。除了相同的处方镇痛药外，所有患者还接受了相同的物理治疗运动计划。研究组的患者接受了额外的数十次疗法，对照组的患者接受了the剂。每周连续十二周提供治疗。参与者通过三种方法衡量的疼痛水平进行了基线和治疗后评估；血清皮质醇水平（SCL），每日疗程摄入剂量（DEID）和数值疼痛评级量表（NPRS）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | Pudendal神经痛 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：锻炼治疗计划以及数十个治疗 所有患者都接受了相同的物理疗法运动计划，每周3次，持续12周，以骨盆底松弛运动，舒张矫正运动，肌筋膜触发点释放，结缔组织操纵和进行性腹部增强锻炼的形式。骨盆底松弛运动包括骨盆底释放伸展，本体感受性神经肌肉促进技术和骨盆底滴练习，除了TENS治疗外，该组的TENS治疗的标准方案为20分钟的100 Hz频率，脉冲持续时间为200 µsec，三次，三次连续12周的一周 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 52 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月5日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至50年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04509518 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PN | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 开罗大学Marwa Eid | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
