病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肝转移胰腺肿瘤 | 诊断测试:内窥镜超声(EUS) |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 400名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | EUS在胰腺,胃肠道和胸腔恶性肿瘤分期期间未见CT或MRI未见的肝转移中的作用。 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年4月21日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年4月21日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年8月9日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年8月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年4月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 在胰腺和胃肠道恶性肿瘤分期期间,CT或MRI遗漏了隐匿性肝转移的患者数量。 [时间范围:6个月] | ||||
原始主要结果指标 | CT在胰腺和胃肠道恶性肿瘤分期遗漏的肝神秘转移发现。 [时间范围:6个月] 胰腺肿瘤的术前评估包括EUS检查,以评估手术或不进行大小的手术,与血管的关系,并扩散一段时间,我们在MRI和CT进行影像学评估时发现肝脏转移液和CT的肝脏转移遇到了整个计划,所以我们是整个计划的变化,所以我们计划研究在EUS分期期间如何发现具有隐匿性肝脏大鼠 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | EU在检测肝转移中的作用 | ||||
官方头衔 | EUS在胰腺,胃肠道和胸腔恶性肿瘤分期期间未见CT或MRI未见的肝转移中的作用。 | ||||
简要摘要 | CT和MRI由于较小而无法检测到肝转移,而EUS可以检测到它们。此外,EUS-FNA在提高EUS的诊断准确性方面具有很大的影响。目的:评估EUS在原发性肿瘤分期时检测隐匿性肝局灶性病变的可行性,CT或MRI看不到。 | ||||
详细说明 | 内窥镜超声(EUS)首先在1980年代首先用作胰腺病变的诊断成像技术。它具有检测胃肠道(GI)壁的组织学层以及围盘结构的能力。 EUS已用于从常规方法难以获得的病变中执行FNA。 EUS具有使用超声和内窥镜检查的优点,以提供GI道的确切诊断特征。 EUS的使用不仅限于可视化,而且还可以通过EUS指导的细针吸入(FNA)获得组织活检以进行诊断目的,并且在革新局灶性肝肝病变的诊断方面起着重要作用,因为它是最小的入侵程序。 腹部成像[CT,磁共振成像(MRI)和腹部超声检查(USG)是检测到可疑转移的肝病变的诊断测试。 。 此外,尽管很少见,但对于可疑的转移性病变而言,经皮FNA具有植入转移的风险。尽管无法完全可视化整个肝脏,但EUS可以检测到常规成像可能会遗漏的小肝病变。 EUS可以从反式宿主和跨二元路线中描述肝脏的详细解剖结构,但右后段除外。 获得可能的转移性肝病变病变的精确,超声引导的活检的前景可以大大改变治疗性能。 这与有限的不良事件相结合,使EUS成为允许在恶性条件下进行分期的绝佳方式。由于换能器与肝脏的附近,EUS提供了肝段及其血管结构的详细图像。 基于以下前提:EUS比CT/MRI更敏感地检测小型肝病变。证明EUS在诊断准确性方面比CT扫描高于CT扫描(分别为98%vs 92%)。内窥镜超声检查(EUS)已成为胃肠病学诊断和治疗程序的必不可少的方法,并且随着这种技术的经验,EUS的新指示继续出现。 (Saraireh ha。,2017年)此外,使用现场细胞病理学解释的使用进一步提高了EUS-FNA的诊断产量,通过帮助确保获得的样品代表了目标器官,并且足以代表诊断目的。 目的:评估EUS在原发性肿瘤分期时检测到隐匿性肝局灶性病变的可行性,CT或MRI看不到 所有患者将受到:
所有EUS检查都由EUS线性阵列回声镜进行,pentax EG-3870UTK在丙泊酚深镇静下附着在日立Avius US机器上。 收集的数据将进行组织和统计分析。 数据收集工具: 包括研究设计,参与者人口统计,胰腺和GI恶性肿瘤的阶段和类型的数据将被提取并记录在电子数据收集表上。将在试验中汇总各种武器的数据:将每个结果的个别数据输入全面分析。将报道95%CI的合并效应。每个手臂将分别分析数据。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 400分,雄性和女性超过12年以上的所有被诊断为胰腺或胃肠道肿瘤的患者,并且在被转诊为EUS进行分期之前,都经过了腹部的CT扫描。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:内窥镜超声(EUS) - EUS将对所有患者进行。在EUS检查期间,将彻底检查肝脏,以检测任何检测到的病变的EUS-FNA。 所有EUS检查将由EUS线性阵列回声镜进行,pentax eg-3870utk在丙泊酚深镇静下附加在日立阿维乌斯美国机器上 其他名称:EUS-FNA(细针吸入) | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 400 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2021年4月21日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年4月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 12年至75岁(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04509492 | ||||
其他研究ID编号 | 道德委员N91/2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 开罗大学Mahmoud Wahba | ||||
研究赞助商 | Mahmoud Wahba | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肝转移胰腺肿瘤 | 诊断测试:内窥镜超声(EUS) |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 400名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | EUS在胰腺,胃肠道和胸腔恶性肿瘤分期期间未见CT或MRI未见的肝转移中的作用。 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年4月21日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年4月21日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年8月9日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年8月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年4月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 在胰腺和胃肠道恶性肿瘤分期期间,CT或MRI遗漏了隐匿性肝转移的患者数量。 [时间范围:6个月] | ||||
原始主要结果指标 | CT在胰腺和胃肠道恶性肿瘤分期遗漏的肝神秘转移发现。 [时间范围:6个月] 胰腺肿瘤的术前评估包括EUS检查,以评估手术或不进行大小的手术,与血管的关系,并扩散一段时间,我们在MRI和CT进行影像学评估时发现肝脏转移液和CT的肝脏转移遇到了整个计划,所以我们是整个计划的变化,所以我们计划研究在EUS分期期间如何发现具有隐匿性肝脏大鼠 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | EU在检测肝转移中的作用 | ||||
官方头衔 | EUS在胰腺,胃肠道和胸腔恶性肿瘤分期期间未见CT或MRI未见的肝转移中的作用。 | ||||
简要摘要 | CT和MRI由于较小而无法检测到肝转移,而EUS可以检测到它们。此外,EUS-FNA在提高EUS的诊断准确性方面具有很大的影响。目的:评估EUS在原发性肿瘤分期时检测隐匿性肝局灶性病变的可行性,CT或MRI看不到。 | ||||
详细说明 | 内窥镜超声(EUS)首先在1980年代首先用作胰腺病变的诊断成像技术。它具有检测胃肠道(GI)壁的组织学层以及围盘结构的能力。 EUS已用于从常规方法难以获得的病变中执行FNA。 EUS具有使用超声和内窥镜检查的优点,以提供GI道的确切诊断特征。 EUS的使用不仅限于可视化,而且还可以通过EUS指导的细针吸入(FNA)获得组织活检以进行诊断目的,并且在革新局灶性肝肝病变的诊断方面起着重要作用,因为它是最小的入侵程序。 腹部成像[CT,磁共振成像(MRI)和腹部超声检查(USG)是检测到可疑转移的肝病变的诊断测试。 。 此外,尽管很少见,但对于可疑的转移性病变而言,经皮FNA具有植入转移的风险。尽管无法完全可视化整个肝脏,但EUS可以检测到常规成像可能会遗漏的小肝病变。 EUS可以从反式宿主和跨二元路线中描述肝脏的详细解剖结构,但右后段除外。 获得可能的转移性肝病变病变的精确,超声引导的活检的前景可以大大改变治疗性能。 这与有限的不良事件相结合,使EUS成为允许在恶性条件下进行分期的绝佳方式。由于换能器与肝脏的附近,EUS提供了肝段及其血管结构的详细图像。 基于以下前提:EUS比CT/MRI更敏感地检测小型肝病变。证明EUS在诊断准确性方面比CT扫描高于CT扫描(分别为98%vs 92%)。内窥镜超声检查(EUS)已成为胃肠病学诊断和治疗程序的必不可少的方法,并且随着这种技术的经验,EUS的新指示继续出现。 (Saraireh ha。,2017年)此外,使用现场细胞病理学解释的使用进一步提高了EUS-FNA的诊断产量,通过帮助确保获得的样品代表了目标器官,并且足以代表诊断目的。 目的:评估EUS在原发性肿瘤分期时检测到隐匿性肝局灶性病变的可行性,CT或MRI看不到 所有患者将受到:
所有EUS检查都由EUS线性阵列回声镜进行,pentax EG-3870UTK在丙泊酚深镇静下附着在日立Avius US机器上。 收集的数据将进行组织和统计分析。 数据收集工具: 包括研究设计,参与者人口统计,胰腺和GI恶性肿瘤的阶段和类型的数据将被提取并记录在电子数据收集表上。将在试验中汇总各种武器的数据:将每个结果的个别数据输入全面分析。将报道95%CI的合并效应。每个手臂将分别分析数据。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 400分,雄性和女性超过12年以上的所有被诊断为胰腺或胃肠道肿瘤的患者,并且在被转诊为EUS进行分期之前,都经过了腹部的CT扫描。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:内窥镜超声(EUS) - EUS将对所有患者进行。在EUS检查期间,将彻底检查肝脏,以检测任何检测到的病变的EUS-FNA。 所有EUS检查将由EUS线性阵列回声镜进行,pentax eg-3870utk在丙泊酚深镇静下附加在日立阿维乌斯美国机器上 其他名称:EUS-FNA(细针吸入) | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 400 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2021年4月21日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年4月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 12年至75岁(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04509492 | ||||
其他研究ID编号 | 道德委员N91/2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 开罗大学Mahmoud Wahba | ||||
研究赞助商 | Mahmoud Wahba | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 |