| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 类风湿关节炎骨质疏松症 | 行为:教学讲义行为:物理治疗师教学和通过电信行为进行监控:基于Web的教学视频行为:姿势训练行为:抵抗运动行为行为:平衡练习行为: | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 24名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 基线测量后,将将参与者分配给两组之一。两组将接受相同的干预措施,除了一个小组还将收到有关计划干预的视频指示。两组都将与物理治疗师一起获得干预指导讲义和视频会议,他们将提供计划的初步指导,协助计划进步,并评估参与者的计划的安全性和质量。 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 掩盖说明: | 负责基线和干预后测量的物理治疗师将不知道参与者的小组分配。参与者将被告知不要告诉该物理治疗师的小组分配。 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 基于视频和纸张教学材料的比较,以促进类风湿性节肢动物和骨质疏松症患者的运动和姿势 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年10月 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年11月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:仅讲义(HO)组 仅HO小组将通过讲义和视频会议与物理治疗师一起收到计划说明,他们将提供干预指导,协助计划进步并监控参与者的运动和安全质量。 | 行为:教学讲义 讲义将包括针对多方面锻炼/姿势培训计划的各个方面的书面说明 行为:物理治疗师的指导和通过电信监测 干预物理治疗师(PT)通过Zoom与他们会面30分钟,以帮助他们在第一周开始该计划。该PT将在第2周再次与他们会面,以完成初始说明。 PT将与他们第3周会面,然后每隔一周与15分钟的时间见面,以帮助个人安全进步该计划。 行为:姿势训练 参与者将学习如何坐着,向前坐着,坐下来,站立,向前倾斜,仰卧对坐着,仰卧至仰卧,仰卧 - 镇定和举重。然后,将使用这些功能运动模式学到的原则将进行练习,例如扫地,洗碗,灰尘和园艺等常见任务。在该计划的前两周,这将在两次会议上进行教授。为了加强所有活动的中性脊柱,参与者将在运动前进行5分钟的姿势热身程序。 行为:抵抗运动 抵抗运动每周将进行3次疗程,每组最多12次重复或疲劳,每节2组以及通过Therabands进行阻力。抵抗运动将针对躯干,腿部和手臂肌肉。如果参与者可以在没有疲劳且形式良好的情况下进行2组重复的运动,则将提高到更高的抵抗力。 行为:平衡练习 患者每周将进行6天的余额练习。参与者将每天握住一英尺的脚,修改的串联姿势,双人姿势或站在一英尺的位置每天60秒。如果他们以修改后的串联或串联姿态练习平衡,则将在三十秒钟后切换到前面的脚,再保持30秒。在站立在一英尺位置上的平衡时,患者将在30秒后切换脚。选择的余额位置将取决于其四阶段平衡测试的性能。 行为:进军 参与者每周将进行三次进军。参与者将被指示慢慢进步,以进行每次课程进行30分钟的进步。他们将被指示将膝盖抬高到腰间和膝盖之间的高度。他们将被指示在20点BORG量表上以10-14的评分在感知劳动量之间进行。 |
| 活动比较器:讲义加上基于网络的视频(HO+)组 HO+组将获得与HO组相同的干预措施,但他们还可以访问基于Web的视频,这些视频将引导他们通过所有锻炼/姿势例程(例如商业练习视频)。 | 行为:教学讲义 讲义将包括针对多方面锻炼/姿势培训计划的各个方面的书面说明 行为:物理治疗师的指导和通过电信监测 干预物理治疗师(PT)通过Zoom与他们会面30分钟,以帮助他们在第一周开始该计划。该PT将在第2周再次与他们会面,以完成初始说明。 PT将与他们第3周会面,然后每隔一周与15分钟的时间见面,以帮助个人安全进步该计划。 行为:基于Web的教学视频 教学视频将导致参与者进行干预的每个部分 - 例如商业练习视频。 行为:姿势训练 参与者将学习如何坐着,向前坐着,坐下来,站立,向前倾斜,仰卧对坐着,仰卧至仰卧,仰卧 - 镇定和举重。然后,将使用这些功能运动模式学到的原则将进行练习,例如扫地,洗碗,灰尘和园艺等常见任务。在该计划的前两周,这将在两次会议上进行教授。为了加强所有活动的中性脊柱,参与者将在运动前进行5分钟的姿势热身程序。 行为:抵抗运动 抵抗运动每周将进行3次疗程,每组最多12次重复或疲劳,每节2组以及通过Therabands进行阻力。抵抗运动将针对躯干,腿部和手臂肌肉。如果参与者可以在没有疲劳且形式良好的情况下进行2组重复的运动,则将提高到更高的抵抗力。 行为:平衡练习 患者每周将进行6天的余额练习。参与者将每天握住一英尺的脚,修改的串联姿势,双人姿势或站在一英尺的位置每天60秒。如果他们以修改后的串联或串联姿态练习平衡,则将在三十秒钟后切换到前面的脚,再保持30秒。在站立在一英尺位置上的平衡时,患者将在30秒后切换脚。选择的余额位置将取决于其四阶段平衡测试的性能。 行为:进军 参与者每周将进行三次进军。参与者将被指示慢慢进步,以进行每次课程进行30分钟的进步。他们将被指示将膝盖抬高到腰间和膝盖之间的高度。他们将被指示在20点BORG量表上以10-14的评分在感知劳动量之间进行。 |
| 符合研究资格的年龄: | 51岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Donald H Lein,PT,博士 | 205-934-0241 | dlein@uab.edu |
| 首席研究员: | 医学博士Nitasha Knullar | 阿拉巴马大学伯明翰 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月12日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 类风湿关节炎和骨质疏松症患者的运动和姿势 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于视频和纸张教学材料的比较,以促进类风湿性节肢动物和骨质疏松症患者的运动和姿势 | ||||
| 简要摘要 | 类风湿关节炎是一种自身免疫性炎症性关节炎,会导致局部骨骼破坏和全身性骨质流失。这些参与者的全身性炎症状态,频繁使用糖皮质激素和功能能力降低都有助于骨质疏松的发展。这些参与者表现出降低的力量,姿势差,平衡和稳定性受损。因此,类风湿关节炎和骨质疏松症的参与者尤其容易受到跌倒和骨折的影响,这可能会极大地影响其整体发病率和死亡率。练习是一种已知的干预措施,可以减轻其中一些因素并改善身体机能。通常,在风湿病诊所中,参与者的姿势和运动的讲义很少,而他们的技术进度或评估很少。在这项研究中,调查人员将确定加法的基于视频的运动干预措施是否具有讲义和有限的物理治疗师指导和监测,这有助于这种人群增加对旨在改善力量,动态姿势和平衡的常规锻炼计划的采用。 | ||||
| 详细说明 | 类风湿关节炎是一种自身免疫性炎症性关节炎,会导致局部骨骼破坏和全身性骨质流失。这些参与者的全身性炎症状态,频繁使用糖皮质激素和功能能力降低都有助于骨质疏松的发展。这些参与者表现出降低的力量,姿势差,平衡和稳定性受损。因此,类风湿关节炎和骨质疏松症的参与者尤其容易受到跌倒和骨折的影响,这可能会极大地影响其整体发病率和死亡率。练习是一种已知的干预措施,可以减轻其中一些因素并改善身体机能。通常,在风湿病诊所中,参与者的姿势和运动的讲义很少,而他们的技术进度或评估很少。在这项研究中,调查人员将确定加法的基于视频的运动干预措施是否具有讲义和有限的物理治疗师指导和监测,这有助于这种人群增加对旨在改善力量,动态姿势和平衡的常规锻炼计划的采用。 这项研究的目的是确定在讲义和有限的物理治疗师(PT)指导中添加基于计算机的视频说明是否有助于采用和表现干预措施,旨在改善类风湿关节炎患者的力量,动态姿势和平衡( RA)和骨质疏松症(OP)。研究人员将通过基于Web的电信技术执行所有测量和干预措施。将使用在阿拉巴马大学伯明翰大学(UAB)的风湿病学和骨质疏松症诊所发布的传单中招募24名参与者进行这项可行性研究。帮助这些诊所的研究人员还将通过为这些医疗保健专业人员设计的传单来提醒其他诊所医生,以帮助招募研究参与者。参与者将同意参加这项研究。 UAB机构审查委员会将批准这项研究。 同意后,物理治疗师(PT),对小组分配视而不见,将执行结果测量。结果测量将在基线和12周干预完成后的一周内进行评估。测量值包括五次坐下坐姿(5XST),ARM卷曲(二头肌)测试(ACT),4阶段平衡测试和动态姿势测试。参与者还将完成一份调查问卷,检查人口统计学,病史,锻炼和秋季感知以及功能活动表现。干预前和后的调查表将是类似的,除了干预后的问卷不包括人口统计学,病史问题和意识到锻炼项目的准备。 SurveyMonKey将用于传递和收集所有问卷数据。干预后问卷将包含评估干预满意度的项目。 在入学参与者之前,研究人员将为PT制定脚本和清单,以执行测量以提高结果测量的一致性。 PT还将使用Zoom实践这些测量,并将确定评估者的可靠性。评估者的可靠性也将从收集的数据中评估。最后,调查人员将通过审查测量会议的记录来执行质量控制。 在基线测量之后,参与者将被随机分配给两个小组之一:一个组将接收讲义,以提供PT Coaching(HO)或接收相同教学交付的组以及指向基于Web的视频的链接的小组指导所有元素指导的所有元素计划干预(HO+)。将要求参与者每天进行中等水平的运动/姿势活动,每周35至40分钟(干预结束时的活动/会话持续时间)。通过电子邮件,HO+小组参与者将获得带有链接的讲义,以访问安全的运动姿势指导,姿势热身,平衡运动抵抗运动和游行。 HO组还将收到一封电子邮件,其附件减去视频链接。在这两个小组中,第一份干预指令电子邮件将指示参与者在干预PT(不是执行测量的PT)之前不启动该程序的,从而通过Zoom视频会议指导他们。在第二周,干预PT将在另外30分钟的课程中完成初始说明。 PT将在干预措施的第三周与参与者会面,进行15分钟的会议,并通过Zoom每两周继续与参与者开会15分钟。在这15分钟的课程中,干预PT将帮助个人进步,监控症状,回答问题并提出绩效建议。将指示所有参与者使用研究小组提供的监视日志来跟踪其姿势和运动活动。这些日志将与调查人员共享。 每周将每周进行三次一到两天的休息,将进行抵抗运动。电阻将通过弹性带提供。弹性条带的电阻将通过颜色增强,以黄色(耐药性最小),红色,绿色,蓝色和黑色(最抗性)。最初,参与者将使用黄色乐队。锻炼开始后两周,如果参与者可以执行两组练习,则将使用红色乐队。干预PT将通过两组参与者的视频会议来确定这一确定。 PT将不仅基于练习的成功完成,而且还基于运动质量以及参与者不再报告目标肌肉的报告,疲劳或燃烧。在第二次访问中,PT还将讨论如何进步抵抗力,以便参与者将来可以自己进行该计划。这样,运动强度将安全增加。在开始干预之前,将向参与者发送每个颜色一码长度的弹性带。 在他们没有进行抵抗运动的日子,两组将每周进行三次进军。参与者将被指示慢慢进步,以进行每次课程进行30分钟的进步。他们将被指示将膝盖抬高到腰间和膝盖之间的高度。参与者每天前5分钟开始表演两次。每两周,他们将使进军时间延长5分钟。他们每天将游行两次,直到20分钟。目前,他们每天将进军一次。他们将被指示在20点BORG量表上以10-14的评分在感知劳动率之间进行进军。干预PT将在每两周与每个参与者进行电视会议时,两组参与者都可以安全进展。 姿势训练将每天进行。通过干预PT,将教会参与者在两个30分钟的课程中如何保持良好的姿势。在第一次访问中,干预PT将讨论保持动态姿势基础知识,在坐着和坐下来寻找并保持良好的姿势。在下一次访问中,她将教他们如何在保持良好姿势的同时进行站立活动。 PT将指示参与者在所有锻炼中都使用姿势活动作为热身。她还将鼓励参与者将这些技能纳入日常活动。 平衡练习也将每天进行。干预PT选择的位置将基于四阶段平衡测试。参与者失败的立场将是参与者的起点。例如,如果他们无法保持修改后的串联立场10秒钟,他们将从该位置开始。他们将被指示站在厨房柜台或桌子旁,以便在需要时稳定自己。他们将担任60秒的职位。如果他们以修改后的串联或串联姿态练习平衡,则将在三十秒钟后切换到前面的脚,再保持30秒。在站立在一英尺的位置上的平衡时,参与者将在30秒后切换脚。如果参与者在四阶段平衡测试中表现完美,他们将执行相同的测试,但在测试当天闭上眼睛。选择起始位置和进步将与睁开眼睛练习平衡相同。干预PT将帮助参与者进步他们的平衡练习。 干预PT将使用参与者入学之前制定的脚本和清单,以确保参与者之间的指导一致。干预PT将通过与其他研究人员的Zoom在参与者入学之前练习指导参与者。这些会话将被录制,以便可以对其进行审查,并进行脚本和清单。 人口统计学,满意度数据,感知项和量表将使用适当的描述性统计数据进行分析。描述性统计数据(例如均值和标准偏差)也将用于描述5XST,ACT和平衡测试的数据。这些测试也将使用Cohen D分析以确定效果大小。为了确定群体差异随着时间的流逝,将使用混合因素方差分析。最后,将使用Wilcoxon签名的等级测试来确定动态姿势测试的组之间的差异。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 基线测量后,将将参与者分配给两组之一。两组将接受相同的干预措施,除了一个小组还将收到有关计划干预的视频指示。两组都将与物理治疗师一起获得干预指导讲义和视频会议,他们将提供计划的初步指导,协助计划进步,并评估参与者的计划的安全性和质量。 掩蔽:单人(调查员)掩盖说明: 负责基线和干预后测量的物理治疗师将不知道参与者的小组分配。参与者将被告知不要告诉该物理治疗师的小组分配。 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 51岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04509427 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 专业知识RA/OP试验 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 伯明翰阿拉巴马大学的唐纳德·莱因 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿拉巴马大学伯明翰 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 阿拉巴马大学伯明翰 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎骨质疏松症 | 行为:教学讲义行为:物理治疗师教学和通过电信行为进行监控:基于Web的教学视频行为:姿势训练行为:抵抗运动行为行为:平衡练习行为: | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 24名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 基线测量后,将将参与者分配给两组之一。两组将接受相同的干预措施,除了一个小组还将收到有关计划干预的视频指示。两组都将与物理治疗师一起获得干预指导讲义和视频会议,他们将提供计划的初步指导,协助计划进步,并评估参与者的计划的安全性和质量。 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 掩盖说明: | 负责基线和干预后测量的物理治疗师将不知道参与者的小组分配。参与者将被告知不要告诉该物理治疗师的小组分配。 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 基于视频和纸张教学材料的比较,以促进类风湿性节肢动物和骨质疏松症患者的运动和姿势 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年10月 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年11月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:仅讲义(HO)组 仅HO小组将通过讲义和视频会议与物理治疗师一起收到计划说明,他们将提供干预指导,协助计划进步并监控参与者的运动和安全质量。 | 行为:教学讲义 讲义将包括针对多方面锻炼/姿势培训计划的各个方面的书面说明 行为:物理治疗师的指导和通过电信监测 干预物理治疗师(PT)通过Zoom与他们会面30分钟,以帮助他们在第一周开始该计划。该PT将在第2周再次与他们会面,以完成初始说明。 PT将与他们第3周会面,然后每隔一周与15分钟的时间见面,以帮助个人安全进步该计划。 行为:姿势训练 参与者将学习如何坐着,向前坐着,坐下来,站立,向前倾斜,仰卧对坐着,仰卧至仰卧,仰卧 - 镇定和举重。然后,将使用这些功能运动模式学到的原则将进行练习,例如扫地,洗碗,灰尘和园艺等常见任务。在该计划的前两周,这将在两次会议上进行教授。为了加强所有活动的中性脊柱,参与者将在运动前进行5分钟的姿势热身程序。 行为:抵抗运动 抵抗运动每周将进行3次疗程,每组最多12次重复或疲劳,每节2组以及通过Therabands进行阻力。抵抗运动将针对躯干,腿部和手臂肌肉。如果参与者可以在没有疲劳且形式良好的情况下进行2组重复的运动,则将提高到更高的抵抗力。 行为:平衡练习 患者每周将进行6天的余额练习。参与者将每天握住一英尺的脚,修改的串联姿势,双人姿势或站在一英尺的位置每天60秒。如果他们以修改后的串联或串联姿态练习平衡,则将在三十秒钟后切换到前面的脚,再保持30秒。在站立在一英尺位置上的平衡时,患者将在30秒后切换脚。选择的余额位置将取决于其四阶段平衡测试的性能。 行为:进军 参与者每周将进行三次进军。参与者将被指示慢慢进步,以进行每次课程进行30分钟的进步。他们将被指示将膝盖抬高到腰间和膝盖之间的高度。他们将被指示在20点BORG量表上以10-14的评分在感知劳动量之间进行。 |
| 活动比较器:讲义加上基于网络的视频(HO+)组 HO+组将获得与HO组相同的干预措施,但他们还可以访问基于Web的视频,这些视频将引导他们通过所有锻炼/姿势例程(例如商业练习视频)。 | 行为:教学讲义 讲义将包括针对多方面锻炼/姿势培训计划的各个方面的书面说明 行为:物理治疗师的指导和通过电信监测 干预物理治疗师(PT)通过Zoom与他们会面30分钟,以帮助他们在第一周开始该计划。该PT将在第2周再次与他们会面,以完成初始说明。 PT将与他们第3周会面,然后每隔一周与15分钟的时间见面,以帮助个人安全进步该计划。 行为:基于Web的教学视频 教学视频将导致参与者进行干预的每个部分 - 例如商业练习视频。 行为:姿势训练 参与者将学习如何坐着,向前坐着,坐下来,站立,向前倾斜,仰卧对坐着,仰卧至仰卧,仰卧 - 镇定和举重。然后,将使用这些功能运动模式学到的原则将进行练习,例如扫地,洗碗,灰尘和园艺等常见任务。在该计划的前两周,这将在两次会议上进行教授。为了加强所有活动的中性脊柱,参与者将在运动前进行5分钟的姿势热身程序。 行为:抵抗运动 抵抗运动每周将进行3次疗程,每组最多12次重复或疲劳,每节2组以及通过Therabands进行阻力。抵抗运动将针对躯干,腿部和手臂肌肉。如果参与者可以在没有疲劳且形式良好的情况下进行2组重复的运动,则将提高到更高的抵抗力。 行为:平衡练习 患者每周将进行6天的余额练习。参与者将每天握住一英尺的脚,修改的串联姿势,双人姿势或站在一英尺的位置每天60秒。如果他们以修改后的串联或串联姿态练习平衡,则将在三十秒钟后切换到前面的脚,再保持30秒。在站立在一英尺位置上的平衡时,患者将在30秒后切换脚。选择的余额位置将取决于其四阶段平衡测试的性能。 行为:进军 参与者每周将进行三次进军。参与者将被指示慢慢进步,以进行每次课程进行30分钟的进步。他们将被指示将膝盖抬高到腰间和膝盖之间的高度。他们将被指示在20点BORG量表上以10-14的评分在感知劳动量之间进行。 |
| 符合研究资格的年龄: | 51岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Donald H Lein,PT,博士 | 205-934-0241 | dlein@uab.edu |
| 首席研究员: | 医学博士Nitasha Knullar | 阿拉巴马大学伯明翰 |
| 追踪信息 | |||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月12日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎和骨质疏松症患者的运动和姿势 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于视频和纸张教学材料的比较,以促进类风湿性节肢动物和骨质疏松症患者的运动和姿势 | ||||
| 简要摘要 | 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎是一种自身免疫性炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎,会导致局部骨骼破坏和全身性骨质流失。这些参与者的全身性炎症状态,频繁使用糖皮质激素和功能能力降低都有助于骨质疏松的发展。这些参与者表现出降低的力量,姿势差,平衡和稳定性受损。因此,类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎和骨质疏松症的参与者尤其容易受到跌倒和骨折的影响,这可能会极大地影响其整体发病率和死亡率。练习是一种已知的干预措施,可以减轻其中一些因素并改善身体机能。通常,在风湿病' target='_blank'>风湿病诊所中,参与者的姿势和运动的讲义很少,而他们的技术进度或评估很少。在这项研究中,调查人员将确定加法的基于视频的运动干预措施是否具有讲义和有限的物理治疗师指导和监测,这有助于这种人群增加对旨在改善力量,动态姿势和平衡的常规锻炼计划的采用。 | ||||
| 详细说明 | 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎是一种自身免疫性炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎,会导致局部骨骼破坏和全身性骨质流失。这些参与者的全身性炎症状态,频繁使用糖皮质激素和功能能力降低都有助于骨质疏松的发展。这些参与者表现出降低的力量,姿势差,平衡和稳定性受损。因此,类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎和骨质疏松症的参与者尤其容易受到跌倒和骨折的影响,这可能会极大地影响其整体发病率和死亡率。练习是一种已知的干预措施,可以减轻其中一些因素并改善身体机能。通常,在风湿病' target='_blank'>风湿病诊所中,参与者的姿势和运动的讲义很少,而他们的技术进度或评估很少。在这项研究中,调查人员将确定加法的基于视频的运动干预措施是否具有讲义和有限的物理治疗师指导和监测,这有助于这种人群增加对旨在改善力量,动态姿势和平衡的常规锻炼计划的采用。 这项研究的目的是确定在讲义和有限的物理治疗师(PT)指导中添加基于计算机的视频说明是否有助于采用和表现干预措施,旨在改善类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的力量,动态姿势和平衡( RA)和骨质疏松症(OP)。研究人员将通过基于Web的电信技术执行所有测量和干预措施。将使用在阿拉巴马大学伯明翰大学(UAB)的风湿病' target='_blank'>风湿病学和骨质疏松症诊所发布的传单中招募24名参与者进行这项可行性研究。帮助这些诊所的研究人员还将通过为这些医疗保健专业人员设计的传单来提醒其他诊所医生,以帮助招募研究参与者。参与者将同意参加这项研究。 UAB机构审查委员会将批准这项研究。 同意后,物理治疗师(PT),对小组分配视而不见,将执行结果测量。结果测量将在基线和12周干预完成后的一周内进行评估。测量值包括五次坐下坐姿(5XST),ARM卷曲(二头肌)测试(ACT),4阶段平衡测试和动态姿势测试。参与者还将完成一份调查问卷,检查人口统计学,病史,锻炼和秋季感知以及功能活动表现。干预前和后的调查表将是类似的,除了干预后的问卷不包括人口统计学,病史问题和意识到锻炼项目的准备。 SurveyMonKey将用于传递和收集所有问卷数据。干预后问卷将包含评估干预满意度的项目。 在入学参与者之前,研究人员将为PT制定脚本和清单,以执行测量以提高结果测量的一致性。 PT还将使用Zoom实践这些测量,并将确定评估者的可靠性。评估者的可靠性也将从收集的数据中评估。最后,调查人员将通过审查测量会议的记录来执行质量控制。 在基线测量之后,参与者将被随机分配给两个小组之一:一个组将接收讲义,以提供PT Coaching(HO)或接收相同教学交付的组以及指向基于Web的视频的链接的小组指导所有元素指导的所有元素计划干预(HO+)。将要求参与者每天进行中等水平的运动/姿势活动,每周35至40分钟(干预结束时的活动/会话持续时间)。通过电子邮件,HO+小组参与者将获得带有链接的讲义,以访问安全的运动姿势指导,姿势热身,平衡运动抵抗运动和游行。 HO组还将收到一封电子邮件,其附件减去视频链接。在这两个小组中,第一份干预指令电子邮件将指示参与者在干预PT(不是执行测量的PT)之前不启动该程序的,从而通过Zoom视频会议指导他们。在第二周,干预PT将在另外30分钟的课程中完成初始说明。 PT将在干预措施的第三周与参与者会面,进行15分钟的会议,并通过Zoom每两周继续与参与者开会15分钟。在这15分钟的课程中,干预PT将帮助个人进步,监控症状,回答问题并提出绩效建议。将指示所有参与者使用研究小组提供的监视日志来跟踪其姿势和运动活动。这些日志将与调查人员共享。 每周将每周进行三次一到两天的休息,将进行抵抗运动。电阻将通过弹性带提供。弹性条带的电阻将通过颜色增强,以黄色(耐药性最小),红色,绿色,蓝色和黑色(最抗性)。最初,参与者将使用黄色乐队。锻炼开始后两周,如果参与者可以执行两组练习,则将使用红色乐队。干预PT将通过两组参与者的视频会议来确定这一确定。 PT将不仅基于练习的成功完成,而且还基于运动质量以及参与者不再报告目标肌肉的报告,疲劳或燃烧。在第二次访问中,PT还将讨论如何进步抵抗力,以便参与者将来可以自己进行该计划。这样,运动强度将安全增加。在开始干预之前,将向参与者发送每个颜色一码长度的弹性带。 在他们没有进行抵抗运动的日子,两组将每周进行三次进军。参与者将被指示慢慢进步,以进行每次课程进行30分钟的进步。他们将被指示将膝盖抬高到腰间和膝盖之间的高度。参与者每天前5分钟开始表演两次。每两周,他们将使进军时间延长5分钟。他们每天将游行两次,直到20分钟。目前,他们每天将进军一次。他们将被指示在20点BORG量表上以10-14的评分在感知劳动率之间进行进军。干预PT将在每两周与每个参与者进行电视会议时,两组参与者都可以安全进展。 姿势训练将每天进行。通过干预PT,将教会参与者在两个30分钟的课程中如何保持良好的姿势。在第一次访问中,干预PT将讨论保持动态姿势基础知识,在坐着和坐下来寻找并保持良好的姿势。在下一次访问中,她将教他们如何在保持良好姿势的同时进行站立活动。 PT将指示参与者在所有锻炼中都使用姿势活动作为热身。她还将鼓励参与者将这些技能纳入日常活动。 平衡练习也将每天进行。干预PT选择的位置将基于四阶段平衡测试。参与者失败的立场将是参与者的起点。例如,如果他们无法保持修改后的串联立场10秒钟,他们将从该位置开始。他们将被指示站在厨房柜台或桌子旁,以便在需要时稳定自己。他们将担任60秒的职位。如果他们以修改后的串联或串联姿态练习平衡,则将在三十秒钟后切换到前面的脚,再保持30秒。在站立在一英尺的位置上的平衡时,参与者将在30秒后切换脚。如果参与者在四阶段平衡测试中表现完美,他们将执行相同的测试,但在测试当天闭上眼睛。选择起始位置和进步将与睁开眼睛练习平衡相同。干预PT将帮助参与者进步他们的平衡练习。 干预PT将使用参与者入学之前制定的脚本和清单,以确保参与者之间的指导一致。干预PT将通过与其他研究人员的Zoom在参与者入学之前练习指导参与者。这些会话将被录制,以便可以对其进行审查,并进行脚本和清单。 人口统计学,满意度数据,感知项和量表将使用适当的描述性统计数据进行分析。描述性统计数据(例如均值和标准偏差)也将用于描述5XST,ACT和平衡测试的数据。这些测试也将使用Cohen D分析以确定效果大小。为了确定群体差异随着时间的流逝,将使用混合因素方差分析。最后,将使用Wilcoxon签名的等级测试来确定动态姿势测试的组之间的差异。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 基线测量后,将将参与者分配给两组之一。两组将接受相同的干预措施,除了一个小组还将收到有关计划干预的视频指示。两组都将与物理治疗师一起获得干预指导讲义和视频会议,他们将提供计划的初步指导,协助计划进步,并评估参与者的计划的安全性和质量。 掩蔽:单人(调查员)掩盖说明: 负责基线和干预后测量的物理治疗师将不知道参与者的小组分配。参与者将被告知不要告诉该物理治疗师的小组分配。 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 51岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04509427 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 专业知识RA/OP试验 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 伯明翰阿拉巴马大学的唐纳德·莱因 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿拉巴马大学伯明翰 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿拉巴马大学伯明翰 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||