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出境医 / 临床实验 / 类风湿关节炎和骨质疏松症患者的运动和姿势(专业知识)

类风湿关节炎和骨质疏松症患者的运动和姿势(专业知识)

研究描述
简要摘要:
类风湿关节炎是一种自身免疫性炎症性关节炎,会导致局部骨骼破坏和全身性骨质流失。这些参与者的全身性炎症状态,频繁使用糖皮质激素和功能能力降低都有助于骨质疏松的发展。这些参与者表现出降低的力量,姿势差,平衡和稳定性受损。因此,类风湿关节炎骨质疏松症的参与者尤其容易受到跌倒和骨折的影响,这可能会极大地影响其整体发病率和死亡率。练习是一种已知的干预措施,可以减轻其中一些因素并改善身体机能。通常,在风湿病诊所中,参与者的姿势和运动的讲义很少,而他们的技术进度或评估很少。在这项研究中,调查人员将确定加法的基于视频的运动干预措施是否具有讲义和有限的物理治疗师指导和监测,这有助于这种人群增加对旨在改善力量,动态姿势和平衡的常规锻炼计划的采用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
类风湿关节炎骨质疏松症行为:教学讲义行为:物理治疗师教学和通过电信行为进行监控:基于Web的教学视频行为:姿势训练行为:抵抗运动行为行为:平衡练习行为:不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 24名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:基线测量后,将将参与者分配给两组之一。两组将接受相同的干预措施,除了一个小组还将收到有关计划干预的视频指示。两组都将与物理治疗师一起获得干预指导讲义和视频会议,他们将提供计划的初步指导,协助计划进步,并评估参与者的计划的安全性和质量。
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:负责基线和干预后测量的物理治疗师将不知道参与者的小组分配。参与者将被告知不要告诉该物理治疗师的小组分配。
主要意图:治疗
官方标题:基于视频和纸张教学材料的比较,以促进类风湿性节肢动物和骨质疏松症患者的运动和姿势
估计研究开始日期 2020年10月
估计初级完成日期 2021年10月
估计 学习完成日期 2021年11月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:仅讲义(HO)组
仅HO小组将通过讲义和视频会议与物理治疗师一起收到计划说明,他们将提供干预指导,协助计划进步并监控参与者的运动和安全质量。
行为:教学讲义
讲义将包括针对多方面锻炼/姿势培训计划的各个方面的书面说明

行为:物理治疗师的指导和通过电信监测
干预物理治疗师(PT)通过Zoom与他们会面30分钟,以帮助他们在第一周开始该计划。该PT将在第2周再次与他们会面,以完成初始说明。 PT将与他们第3周会面,然后每隔一周与15分钟的时间见面,以帮助个人安全进步该计划。

行为:姿势训练
参与者将学习如何坐着,向前坐着,坐下来,站立,向前倾斜,仰卧对坐着,仰卧至仰卧,仰卧 - 镇定和举重。然后,将使用这些功能运动模式学到的原则将进行练习,例如扫地,洗碗,灰尘和园艺等常见任务。在该计划的前两周,这将在两次会议上进行教授。为了加强所有活动的中性脊柱,参与者将在运动前进行5分钟的姿势热身程序。

行为:抵抗运动
抵抗运动每周将进行3次疗程,每组最多12次重复或疲劳,每节2组以及通过Therabands进行阻力。抵抗运动将针对躯干,腿部和手臂肌肉。如果参与者可以在没有疲劳且形式良好的情况下进行2组重复的运动,则将提高到更高的抵抗力。

行为:平衡练习
患者每周将进行6天的余额练习。参与者将每天握住一英尺的脚,修改的串联姿势,双人姿势或站在一英尺的位置每天60秒。如果他们以修改后的串联或串联姿态练习平衡,则将在三十秒钟后切换到前面的脚,再保持30秒。在站立在一英尺位置上的平衡时,患者将在30秒后切换脚。选择的余额位置将取决于其四阶段平衡测试的性能。

行为:进军
参与者每周将进行三次进军。参与者将被指示慢慢进步,以进行每次课程进行30分钟的进步。他们将被指示将膝盖抬高到腰间和膝盖之间的高度。他们将被指示在20点BORG量表上以10-14的评分在感知劳动量之间进行。

活动比较器:讲义加上基于网络的视频(HO+)组
HO+组将获得与HO组相同的干预措施,但他们还可以访问基于Web的视频,这些视频将引导他们通过所有锻炼/姿势例程(例如商业练习视频)。
行为:教学讲义
讲义将包括针对多方面锻炼/姿势培训计划的各个方面的书面说明

行为:物理治疗师的指导和通过电信监测
干预物理治疗师(PT)通过Zoom与他们会面30分钟,以帮助他们在第一周开始该计划。该PT将在第2周再次与他们会面,以完成初始说明。 PT将与他们第3周会面,然后每隔一周与15分钟的时间见面,以帮助个人安全进步该计划。

行为:基于Web的教学视频
教学视频将导致参与者进行干预的每个部分 - 例如商业练习视频。

行为:姿势训练
参与者将学习如何坐着,向前坐着,坐下来,站立,向前倾斜,仰卧对坐着,仰卧至仰卧,仰卧 - 镇定和举重。然后,将使用这些功能运动模式学到的原则将进行练习,例如扫地,洗碗,灰尘和园艺等常见任务。在该计划的前两周,这将在两次会议上进行教授。为了加强所有活动的中性脊柱,参与者将在运动前进行5分钟的姿势热身程序。

行为:抵抗运动
抵抗运动每周将进行3次疗程,每组最多12次重复或疲劳,每节2组以及通过Therabands进行阻力。抵抗运动将针对躯干,腿部和手臂肌肉。如果参与者可以在没有疲劳且形式良好的情况下进行2组重复的运动,则将提高到更高的抵抗力。

行为:平衡练习
患者每周将进行6天的余额练习。参与者将每天握住一英尺的脚,修改的串联姿势,双人姿势或站在一英尺的位置每天60秒。如果他们以修改后的串联或串联姿态练习平衡,则将在三十秒钟后切换到前面的脚,再保持30秒。在站立在一英尺位置上的平衡时,患者将在30秒后切换脚。选择的余额位置将取决于其四阶段平衡测试的性能。

行为:进军
参与者每周将进行三次进军。参与者将被指示慢慢进步,以进行每次课程进行30分钟的进步。他们将被指示将膝盖抬高到腰间和膝盖之间的高度。他们将被指示在20点BORG量表上以10-14的评分在感知劳动量之间进行。

结果措施
主要结果指标
  1. 5次坐下的变化从基线到3个月[时间范围:该测试将在基线和干预完成后的一周内进行]
    5次站立是在诊所进行的一项测试,可评估下肢的强度和功能。使用停车手表,调查员将记录(以秒为单位)的时间(以秒为单位)完成五个坐姿到固定周期的时间。参与者将双臂交叉在胸前,并将使用放置在墙上的厨房或餐厅进行此测试。

  2. 将ARM卷曲(二头肌)测试的更改从基线到3个月[时间范围:该测试将在基线和干预完成后的一周内进行]
    手臂卷曲(二头肌)测试是用于评估上身力量的测试,用于高级健身测试。在此测试中,将使用四磅重的重量来进行电阻。参与者将坐在厨房或餐厅椅子上(没有手臂的椅子)进行此测试。参与者将用手掌面对她的身体和手臂在身体的侧面,将重量保持在体重上。然后,将要求参与者在旋转前臂的同时弯曲肘部,以使她的手掌朝上(supination)完成弯曲肘部的全部运动(屈曲)。然后,她将把手臂返回起始位置。她将被要求在30秒的时间间隔内尽可能多地这样做。


次要结果度量
  1. 从基线到3个月的4阶段余额测试的更改[时间范围:该测试将在基线完成干预后的一周内进行。这是给予的
    这是一项平衡测试,包括四个位置:脚一起站立,修改后的串联姿势,串联姿势和站在一只脚上。参与者将在墙壁上进行这些测试,以使他们在失去平衡的情况下抓住自己。所有参与者都将从脚开始。他们将保持这个职位10秒。如果成功的话,他们将继续保持修改后的串联位置10秒。下一个位置是串联姿势,然后终于站在一只脚上,如果他们可以保持串联姿势10秒。对于修改后的串联姿势和串联姿势,将要求参与者将其非主导脚放在占主导地位的脚后面。为了站立一只脚,他们将使用非优势的腿。更改位置时,将允许参与者抓住墙。调查员将使用停止手表计时每个测试。

  2. 骨质疏松症患者的动态姿势测试的变化从基线到3个月[时间范围:该测试将在干预完成后的一周内在基线上进行一次]
    该测试评估骨质疏松症的个体是否具有两种活动的良好姿势。首先,调查员将观察参与者是用坐姿对立的扭曲或弯曲刺。测试的下一步将是观察他们是在将盒子/板条箱/脚凳从地板上抬起,然后将其放在厨房的桌子/厨房柜台上。对于坐姿对准测试,调查员将看到他们是否对称地向前踩踏,双臂向上伸出,并通过臀部向前倾斜而不移动躯干,当他们返回坐着时,他们不会扭曲或弯曲他们躯干找到椅子,然后返回椅子时弯曲腿。对于起重任务,我们将观察到他们弯曲的腿,用脚向柜台转动,并使负载靠近它们,以避免躯干屈曲或旋转。对于上面列出的每个元素,使用0或1的0对测试进行评分。

  3. 运动量表的自我效能感从基线到3个月[时间范围:该量表将在基线时以及干预完成后的一周内完成]
    此量表包含九个项目。每个项目都有10点李克特量表响应。分数越高,一个人必须锻炼的信心就越大。

  4. 意识到锻炼项目的准备就绪[时间范围:此项目仅在基线时完成]
    该项目将评估一个人使用10点李克特量表锻炼的人的意识。分数越高,对运动的准备就越多

  5. 跌落功效量表的变化从基线到3个月[时间范围:该量表将在基线时以及干预完成后一周内完成]
    这个量表有9个项目。参与者对执行活动的信心评估,而不会落在10点李克特量表上。较高的分数表明对进行活动时不跌倒的信心更大。

  6. 修改后的健康评估问卷的变化从基线到3个月[时间范围:该量表将在基线时以及在干预完成后的一周内完成]
    这个8个项目量表评估了一个人使用4分量表完成活动的困难。分数越低,一个人进行活动的困难就越少。

  7. Godin休闲时间的体育活动问卷从基线变为3个月[时间范围:该量表将在基线和干预完成后的一周内完成]
    该量表评估个人在典型的一周内至少15分钟的轻度,中度和剧烈的休闲时间体育锻炼的次数。这是一个4项自我管理量表。

  8. 人口统计问题[时间范围:这些问题只会在基线时问]
    我们将询问与种族和种族,年龄,身高和体重有关的问题。

  9. 干预满意度问题[时间范围:这些问题只会在三个月后干预后提出]
    这项调查有29个项目,评估了干预的各个方面的满意


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 51岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 绝经后女性
  • 年龄> 50
  • 通过风湿病学家确认RA诊断
  • 通过双能量X射线吸收率确定的骨质疏松症诊断
  • 卧床
  • 能够阅读和说英语
  • 访问计算机和/或智能手机以查看视频材料

排除标准:

  • 目前符合美国人推荐的体育活动指南
  • 诊断纤维肌痛或其他慢性疼痛综合征
  • 严重心脏合并症或心律不齐的任何病史
  • 任何慢性肺部病史
  • 活性癌的任何病史
  • 活跃的血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的任何历史
  • 任何出血障碍
  • 目前正在进行PT计划或最近在过去12周内完成PT治疗
  • 任何当前将排除患者定期运动的骨科状况
  • 任何安排未来手术程序的患者
  • 当前的慢性类固醇治疗> 10mg
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Donald H Lein,PT,博士205-934-0241 dlein@uab.edu

赞助商和合作者
阿拉巴马大学伯明翰
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Nitasha Knullar阿拉巴马大学伯明翰
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月29日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月12日
最后更新发布日期2020年8月12日
估计研究开始日期ICMJE 2020年10月
估计初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月8日)
  • 5次坐下的变化从基线到3个月[时间范围:该测试将在基线和干预完成后的一周内进行]
    5次站立是在诊所进行的一项测试,可评估下肢的强度和功能。使用停车手表,调查员将记录(以秒为单位)的时间(以秒为单位)完成五个坐姿到固定周期的时间。参与者将双臂交叉在胸前,并将使用放置在墙上的厨房或餐厅进行此测试。
  • 将ARM卷曲(二头肌)测试的更改从基线到3个月[时间范围:该测试将在基线和干预完成后的一周内进行]
    手臂卷曲(二头肌)测试是用于评估上身力量的测试,用于高级健身测试。在此测试中,将使用四磅重的重量来进行电阻。参与者将坐在厨房或餐厅椅子上(没有手臂的椅子)进行此测试。参与者将用手掌面对她的身体和手臂在身体的侧面,将重量保持在体重上。然后,将要求参与者在旋转前臂的同时弯曲肘部,以使她的手掌朝上(supination)完成弯曲肘部的全部运动(屈曲)。然后,她将把手臂返回起始位置。她将被要求在30秒的时间间隔内尽可能多地这样做。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月8日)
  • 从基线到3个月的4阶段余额测试的更改[时间范围:该测试将在基线完成干预后的一周内进行。这是给予的
    这是一项平衡测试,包括四个位置:脚一起站立,修改后的串联姿势,串联姿势和站在一只脚上。参与者将在墙壁上进行这些测试,以使他们在失去平衡的情况下抓住自己。所有参与者都将从脚开始。他们将保持这个职位10秒。如果成功的话,他们将继续保持修改后的串联位置10秒。下一个位置是串联姿势,然后终于站在一只脚上,如果他们可以保持串联姿势10秒。对于修改后的串联姿势和串联姿势,将要求参与者将其非主导脚放在占主导地位的脚后面。为了站立一只脚,他们将使用非优势的腿。更改位置时,将允许参与者抓住墙。调查员将使用停止手表计时每个测试。
  • 骨质疏松症患者的动态姿势测试的变化从基线到3个月[时间范围:该测试将在干预完成后的一周内在基线上进行一次]
    该测试评估骨质疏松症的个体是否具有两种活动的良好姿势。首先,调查员将观察参与者是用坐姿对立的扭曲或弯曲刺。测试的下一步将是观察他们是在将盒子/板条箱/脚凳从地板上抬起,然后将其放在厨房的桌子/厨房柜台上。对于坐姿对准测试,调查员将看到他们是否对称地向前踩踏,双臂向上伸出,并通过臀部向前倾斜而不移动躯干,当他们返回坐着时,他们不会扭曲或弯曲他们躯干找到椅子,然后返回椅子时弯曲腿。对于起重任务,我们将观察到他们弯曲的腿,用脚向柜台转动,并使负载靠近它们,以避免躯干屈曲或旋转。对于上面列出的每个元素,使用0或1的0对测试进行评分。
  • 运动量表的自我效能感从基线到3个月[时间范围:该量表将在基线时以及干预完成后的一周内完成]
    此量表包含九个项目。每个项目都有10点李克特量表响应。分数越高,一个人必须锻炼的信心就越大。
  • 意识到锻炼项目的准备就绪[时间范围:此项目仅在基线时完成]
    该项目将评估一个人使用10点李克特量表锻炼的人的意识。分数越高,对运动的准备就越多
  • 跌落功效量表的变化从基线到3个月[时间范围:该量表将在基线时以及干预完成后一周内完成]
    这个量表有9个项目。参与者对执行活动的信心评估,而不会落在10点李克特量表上。较高的分数表明对进行活动时不跌倒的信心更大。
  • 修改后的健康评估问卷的变化从基线到3个月[时间范围:该量表将在基线时以及在干预完成后的一周内完成]
    这个8个项目量表评估了一个人使用4分量表完成活动的困难。分数越低,一个人进行活动的困难就越少。
  • Godin休闲时间的体育活动问卷从基线变为3个月[时间范围:该量表将在基线和干预完成后的一周内完成]
    该量表评估个人在典型的一周内至少15分钟的轻度,中度和剧烈的休闲时间体育锻炼的次数。这是一个4项自我管理量表。
  • 人口统计问题[时间范围:这些问题只会在基线时问]
    我们将询问与种族和种族,年龄,身高和体重有关的问题。
  • 干预满意度问题[时间范围:这些问题只会在三个月后干预后提出]
    这项调查有29个项目,评估了干预的各个方面的满意
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE类风湿关节炎骨质疏松症患者的运动和姿势
官方标题ICMJE基于视频和纸张教学材料的比较,以促进类风湿性节肢动物和骨质疏松症患者的运动和姿势
简要摘要类风湿关节炎是一种自身免疫性炎症性关节炎,会导致局部骨骼破坏和全身性骨质流失。这些参与者的全身性炎症状态,频繁使用糖皮质激素和功能能力降低都有助于骨质疏松的发展。这些参与者表现出降低的力量,姿势差,平衡和稳定性受损。因此,类风湿关节炎骨质疏松症的参与者尤其容易受到跌倒和骨折的影响,这可能会极大地影响其整体发病率和死亡率。练习是一种已知的干预措施,可以减轻其中一些因素并改善身体机能。通常,在风湿病诊所中,参与者的姿势和运动的讲义很少,而他们的技术进度或评估很少。在这项研究中,调查人员将确定加法的基于视频的运动干预措施是否具有讲义和有限的物理治疗师指导和监测,这有助于这种人群增加对旨在改善力量,动态姿势和平衡的常规锻炼计划的采用。
详细说明

类风湿关节炎是一种自身免疫性炎症性关节炎,会导致局部骨骼破坏和全身性骨质流失。这些参与者的全身性炎症状态,频繁使用糖皮质激素和功能能力降低都有助于骨质疏松的发展。这些参与者表现出降低的力量,姿势差,平衡和稳定性受损。因此,类风湿关节炎骨质疏松症的参与者尤其容易受到跌倒和骨折的影响,这可能会极大地影响其整体发病率和死亡率。练习是一种已知的干预措施,可以减轻其中一些因素并改善身体机能。通常,在风湿病诊所中,参与者的姿势和运动的讲义很少,而他们的技术进度或评估很少。在这项研究中,调查人员将确定加法的基于视频的运动干预措施是否具有讲义和有限的物理治疗师指导和监测,这有助于这种人群增加对旨在改善力量,动态姿势和平衡的常规锻炼计划的采用。

这项研究的目的是确定在讲义和有限的物理治疗师(PT)指导中添加基于计算机的视频说明是否有助于采用和表现干预措施,旨在改善类风湿关节炎患者的力量,动态姿势和平衡( RA)和骨质疏松症(OP)。研究人员将通过基于Web的电信技术执行所有测量和干预措施。将使用在阿拉巴马大学伯明翰大学(UAB)的风湿病学和骨质疏松症诊所发布的传单中招募24名参与者进行这项可行性研究。帮助这些诊所的研究人员还将通过为这些医疗保健专业人员设计的传单来提醒其他诊所医生,以帮助招募研究参与者。参与者将同意参加这项研究。 UAB机构审查委员会将批准这项研究。

同意后,物理治疗师(PT),对小组分配视而不见,将执行结果测量。结果测量将在基线和12周干预完成后的一周内进行评估。测量值包括五次坐下坐姿(5XST),ARM卷曲(二头肌)测试(ACT),4阶段平衡测试和动态姿势测试。参与者还将完成一份调查问卷,检查人口统计学,病史,锻炼和秋季感知以及功能活动表现。干预前和后的调查表将是类似的,除了干预后的问卷不包括人口统计学,病史问题和意识到锻炼项目的准备。 SurveyMonKey将用于传递和收集所有问卷数据。干预后问卷将包含评估干预满意度的项目。

在入学参与者之前,研究人员将为PT制定脚本和清单,以执行测量以提高结果测量的一致性。 PT还将使用Zoom实践这些测量,并将确定评估者的可靠性。评估者的可靠性也将从收集的数据中评估。最后,调查人员将通过审查测量会议的记录来执行质量控制。

在基线测量之后,参与者将被随机分配给两个小组之一:一个组将接收讲义,以提供PT Coaching(HO)或接收相同教学交付的组以及指向基于Web的视频的链接的小组指导所有元素指导的所有元素计划干预(HO+)。将要求参与者每天进行中等水平的运动/姿势活动,每周35至40分钟(干预结束时的活动/会话持续时间)。通过电子邮件,HO+小组参与者将获得带有链接的讲义,以访问安全的运动姿势指导,姿势热身,平衡运动抵抗运动和游行。 HO组还将收到一封电子邮件,其附件减去视频链接。在这两个小组中,第一份干预指令电子邮件将指示参与者在干预PT(不是执行测量的PT)之前不启动该程序的,从而通过Zoom视频会议指导他们。在第二周,干预PT将在另外30分钟的课程中完成初始说明。 PT将在干预措施的第三周与参与者会面,进行15分钟的会议,并通过Zoom每两周继续与参与者开会15分钟。在这15分钟的课程中,干预PT将帮助个人进步,监控症状,回答问题并提出绩效建议。将指示所有参与者使用研究小组提供的监视日志来跟踪其姿势和运动活动。这些日志将与调查人员共享。

每周将每周进行三次一到两天的休息,将进行抵抗运动。电阻将通过弹性带提供。弹性条带的电阻将通过颜色增强,以黄色(耐药性最小),红色,绿色,蓝色和黑色(最抗性)。最初,参与者将使用黄色乐队。锻炼开始后两周,如果参与者可以执行两组练习,则将使用红色乐队。干预PT将通过两组参与者的视频会议来确定这一确定。 PT将不仅基于练习的成功完成,而且还基于运动质量以及参与者不再报告目标肌肉的报告,疲劳或燃烧。在第二次访问中,PT还将讨论如何进步抵抗力,以便参与者将来可以自己进行该计划。这样,运动强度将安全增加。在开始干预之前,将向参与者发送每个颜色一码长度的弹性带。

在他们没有进行抵抗运动的日子,两组将每周进行三次进军。参与者将被指示慢慢进步,以进行每次课程进行30分钟的进步。他们将被指示将膝盖抬高到腰间和膝盖之间的高度。参与者每天前5分钟开始表演两次。每两周,他们将使进军时间延长5分钟。他们每天将游行两次,直到20分钟。目前,他们每天将进军一次。他们将被指示在20点BORG量表上以10-14的评分在感知劳动率之间进行进军。干预PT将在每两周与每个参与者进行电视会议时,两组参与者都可以安全进展。

姿势训练将每天进行。通过干预PT,将教会参与者在两个30分钟的课程中如何保持良好的姿势。在第一次访问中,干预PT将讨论保持动态姿势基础知识,在坐着和坐下来寻找并保持良好的姿势。在下一次访问中,她将教他们如何在保持良好姿势的同时进行站立活动。 PT将指示参与者在所有锻炼中都使用姿势活动作为热身。她还将鼓励参与者将这些技能纳入日常活动。

平衡练习也将每天进行。干预PT选择的位置将基于四阶段平衡测试。参与者失败的立场将是参与者的起点。例如,如果他们无法保持修改后的串联立场10秒钟,他们将从该位置开始。他们将被指示站在厨房柜台或桌子旁,以便在需要时稳定自己。他们将担任60秒的职位。如果他们以修改后的串联或串联姿态练习平衡,则将在三十秒钟后切换到前面的脚,再保持30秒。在站立在一英尺的位置上的平衡时,参与者将在30秒后切换脚。如果参与者在四阶段平衡测试中表现完美,他们将执行相同的测试,但在测试当天闭上眼睛。选择起始位置和进步将与睁开眼睛练习平衡相同。干预PT将帮助参与者进步他们的平衡练习。

干预PT将使用参与者入学之前制定的脚本和清单,以确保参与者之间的指导一致。干预PT将通过与其他研究人员的Zoom在参与者入学之前练习指导参与者。这些会话将被录制,以便可以对其进行审查,并进行脚本和清单。

人口统计学,满意度数据,感知项和量表将使用适当的描述性统计数据进行分析。描述性统计数据(例如均值和标准偏差)也将用于描述5XST,ACT和平衡测试的数据。这些测试也将使用Cohen D分析以确定效果大小。为了确定群体差异随着时间的流逝,将使用混合因素方差分析。最后,将使用Wilcoxon签名的等级测试来确定动态姿势测试的组之间的差异。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
基线测量后,将将参与者分配给两组之一。两组将接受相同的干预措施,除了一个小组还将收到有关计划干预的视频指示。两组都将与物理治疗师一起获得干预指导讲义和视频会议,他们将提供计划的初步指导,协助计划进步,并评估参与者的计划的安全性和质量。
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:
负责基线和干预后测量的物理治疗师将不知道参与者的小组分配。参与者将被告知不要告诉该物理治疗师的小组分配。
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为:教学讲义
    讲义将包括针对多方面锻炼/姿势培训计划的各个方面的书面说明
  • 行为:物理治疗师的指导和通过电信监测
    干预物理治疗师(PT)通过Zoom与他们会面30分钟,以帮助他们在第一周开始该计划。该PT将在第2周再次与他们会面,以完成初始说明。 PT将与他们第3周会面,然后每隔一周与15分钟的时间见面,以帮助个人安全进步该计划。
  • 行为:基于Web的教学视频
    教学视频将导致参与者进行干预的每个部分 - 例如商业练习视频。
  • 行为:姿势训练
    参与者将学习如何坐着,向前坐着,坐下来,站立,向前倾斜,仰卧对坐着,仰卧至仰卧,仰卧 - 镇定和举重。然后,将使用这些功能运动模式学到的原则将进行练习,例如扫地,洗碗,灰尘和园艺等常见任务。在该计划的前两周,这将在两次会议上进行教授。为了加强所有活动的中性脊柱,参与者将在运动前进行5分钟的姿势热身程序。
  • 行为:抵抗运动
    抵抗运动每周将进行3次疗程,每组最多12次重复或疲劳,每节2组以及通过Therabands进行阻力。抵抗运动将针对躯干,腿部和手臂肌肉。如果参与者可以在没有疲劳且形式良好的情况下进行2组重复的运动,则将提高到更高的抵抗力。
  • 行为:平衡练习
    患者每周将进行6天的余额练习。参与者将每天握住一英尺的脚,修改的串联姿势,双人姿势或站在一英尺的位置每天60秒。如果他们以修改后的串联或串联姿态练习平衡,则将在三十秒钟后切换到前面的脚,再保持30秒。在站立在一英尺位置上的平衡时,患者将在30秒后切换脚。选择的余额位置将取决于其四阶段平衡测试的性能。
  • 行为:进军
    参与者每周将进行三次进军。参与者将被指示慢慢进步,以进行每次课程进行30分钟的进步。他们将被指示将膝盖抬高到腰间和膝盖之间的高度。他们将被指示在20点BORG量表上以10-14的评分在感知劳动量之间进行。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:仅讲义(HO)组
    仅HO小组将通过讲义和视频会议与物理治疗师一起收到计划说明,他们将提供干预指导,协助计划进步并监控参与者的运动和安全质量。
    干预措施:
    • 行为:教学讲义
    • 行为:物理治疗师的指导和通过电信监测
    • 行为:姿势训练
    • 行为:抵抗运动
    • 行为:平衡练习
    • 行为:进军
  • 活动比较器:讲义加上基于网络的视频(HO+)组
    HO+组将获得与HO组相同的干预措施,但他们还可以访问基于Web的视频,这些视频将引导他们通过所有锻炼/姿势例程(例如商业练习视频)。
    干预措施:
    • 行为:教学讲义
    • 行为:物理治疗师的指导和通过电信监测
    • 行为:基于Web的教学视频
    • 行为:姿势训练
    • 行为:抵抗运动
    • 行为:平衡练习
    • 行为:进军
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月8日)
24
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月
估计初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 绝经后女性
  • 年龄> 50
  • 通过风湿病学家确认RA诊断
  • 通过双能量X射线吸收率确定的骨质疏松症诊断
  • 卧床
  • 能够阅读和说英语
  • 访问计算机和/或智能手机以查看视频材料

排除标准:

  • 目前符合美国人推荐的体育活动指南
  • 诊断纤维肌痛或其他慢性疼痛综合征
  • 严重心脏合并症或心律不齐的任何病史
  • 任何慢性肺部病史
  • 活性癌的任何病史
  • 活跃的血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的任何历史
  • 任何出血障碍
  • 目前正在进行PT计划或最近在过去12周内完成PT治疗
  • 任何当前将排除患者定期运动的骨科状况
  • 任何安排未来手术程序的患者
  • 当前的慢性类固醇治疗> 10mg
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 51岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Donald H Lein,PT,博士205-934-0241 dlein@uab.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04509427
其他研究ID编号ICMJE专业知识RA/OP试验
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划说明:由于这项研究是一项可行性研究,因此研究人员目前尚不确定共享个人参与者数据。在收集结果数据的同时,它将用于确定效果大小并帮助进一步塑造干预措施。
责任方伯明翰阿拉巴马大学的唐纳德·莱因
研究赞助商ICMJE阿拉巴马大学伯明翰
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Nitasha Knullar阿拉巴马大学伯明翰
PRS帐户阿拉巴马大学伯明翰
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎是一种自身免疫性炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎,会导致局部骨骼破坏和全身性骨质流失。这些参与者的全身性炎症状态,频繁使用糖皮质激素和功能能力降低都有助于骨质疏松的发展。这些参与者表现出降低的力量,姿势差,平衡和稳定性受损。因此,类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎骨质疏松症的参与者尤其容易受到跌倒和骨折的影响,这可能会极大地影响其整体发病率和死亡率。练习是一种已知的干预措施,可以减轻其中一些因素并改善身体机能。通常,在风湿病' target='_blank'>风湿病诊所中,参与者的姿势和运动的讲义很少,而他们的技术进度或评估很少。在这项研究中,调查人员将确定加法的基于视频的运动干预措施是否具有讲义和有限的物理治疗师指导和监测,这有助于这种人群增加对旨在改善力量,动态姿势和平衡的常规锻炼计划的采用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎骨质疏松症行为:教学讲义行为:物理治疗师教学和通过电信行为进行监控:基于Web的教学视频行为:姿势训练行为:抵抗运动行为行为:平衡练习行为:不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 24名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:基线测量后,将将参与者分配给两组之一。两组将接受相同的干预措施,除了一个小组还将收到有关计划干预的视频指示。两组都将与物理治疗师一起获得干预指导讲义和视频会议,他们将提供计划的初步指导,协助计划进步,并评估参与者的计划的安全性和质量。
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:负责基线和干预后测量的物理治疗师将不知道参与者的小组分配。参与者将被告知不要告诉该物理治疗师的小组分配。
主要意图:治疗
官方标题:基于视频和纸张教学材料的比较,以促进类风湿性节肢动物和骨质疏松症患者的运动和姿势
估计研究开始日期 2020年10月
估计初级完成日期 2021年10月
估计 学习完成日期 2021年11月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:仅讲义(HO)组
仅HO小组将通过讲义和视频会议与物理治疗师一起收到计划说明,他们将提供干预指导,协助计划进步并监控参与者的运动和安全质量。
行为:教学讲义
讲义将包括针对多方面锻炼/姿势培训计划的各个方面的书面说明

行为:物理治疗师的指导和通过电信监测
干预物理治疗师(PT)通过Zoom与他们会面30分钟,以帮助他们在第一周开始该计划。该PT将在第2周再次与他们会面,以完成初始说明。 PT将与他们第3周会面,然后每隔一周与15分钟的时间见面,以帮助个人安全进步该计划。

行为:姿势训练
参与者将学习如何坐着,向前坐着,坐下来,站立,向前倾斜,仰卧对坐着,仰卧至仰卧,仰卧 - 镇定和举重。然后,将使用这些功能运动模式学到的原则将进行练习,例如扫地,洗碗,灰尘和园艺等常见任务。在该计划的前两周,这将在两次会议上进行教授。为了加强所有活动的中性脊柱,参与者将在运动前进行5分钟的姿势热身程序。

行为:抵抗运动
抵抗运动每周将进行3次疗程,每组最多12次重复或疲劳,每节2组以及通过Therabands进行阻力。抵抗运动将针对躯干,腿部和手臂肌肉。如果参与者可以在没有疲劳且形式良好的情况下进行2组重复的运动,则将提高到更高的抵抗力。

行为:平衡练习
患者每周将进行6天的余额练习。参与者将每天握住一英尺的脚,修改的串联姿势,双人姿势或站在一英尺的位置每天60秒。如果他们以修改后的串联或串联姿态练习平衡,则将在三十秒钟后切换到前面的脚,再保持30秒。在站立在一英尺位置上的平衡时,患者将在30秒后切换脚。选择的余额位置将取决于其四阶段平衡测试的性能。

行为:进军
参与者每周将进行三次进军。参与者将被指示慢慢进步,以进行每次课程进行30分钟的进步。他们将被指示将膝盖抬高到腰间和膝盖之间的高度。他们将被指示在20点BORG量表上以10-14的评分在感知劳动量之间进行。

活动比较器:讲义加上基于网络的视频(HO+)组
HO+组将获得与HO组相同的干预措施,但他们还可以访问基于Web的视频,这些视频将引导他们通过所有锻炼/姿势例程(例如商业练习视频)。
行为:教学讲义
讲义将包括针对多方面锻炼/姿势培训计划的各个方面的书面说明

行为:物理治疗师的指导和通过电信监测
干预物理治疗师(PT)通过Zoom与他们会面30分钟,以帮助他们在第一周开始该计划。该PT将在第2周再次与他们会面,以完成初始说明。 PT将与他们第3周会面,然后每隔一周与15分钟的时间见面,以帮助个人安全进步该计划。

行为:基于Web的教学视频
教学视频将导致参与者进行干预的每个部分 - 例如商业练习视频。

行为:姿势训练
参与者将学习如何坐着,向前坐着,坐下来,站立,向前倾斜,仰卧对坐着,仰卧至仰卧,仰卧 - 镇定和举重。然后,将使用这些功能运动模式学到的原则将进行练习,例如扫地,洗碗,灰尘和园艺等常见任务。在该计划的前两周,这将在两次会议上进行教授。为了加强所有活动的中性脊柱,参与者将在运动前进行5分钟的姿势热身程序。

行为:抵抗运动
抵抗运动每周将进行3次疗程,每组最多12次重复或疲劳,每节2组以及通过Therabands进行阻力。抵抗运动将针对躯干,腿部和手臂肌肉。如果参与者可以在没有疲劳且形式良好的情况下进行2组重复的运动,则将提高到更高的抵抗力。

行为:平衡练习
患者每周将进行6天的余额练习。参与者将每天握住一英尺的脚,修改的串联姿势,双人姿势或站在一英尺的位置每天60秒。如果他们以修改后的串联或串联姿态练习平衡,则将在三十秒钟后切换到前面的脚,再保持30秒。在站立在一英尺位置上的平衡时,患者将在30秒后切换脚。选择的余额位置将取决于其四阶段平衡测试的性能。

行为:进军
参与者每周将进行三次进军。参与者将被指示慢慢进步,以进行每次课程进行30分钟的进步。他们将被指示将膝盖抬高到腰间和膝盖之间的高度。他们将被指示在20点BORG量表上以10-14的评分在感知劳动量之间进行。

结果措施
主要结果指标
  1. 5次坐下的变化从基线到3个月[时间范围:该测试将在基线和干预完成后的一周内进行]
    5次站立是在诊所进行的一项测试,可评估下肢的强度和功能。使用停车手表,调查员将记录(以秒为单位)的时间(以秒为单位)完成五个坐姿到固定周期的时间。参与者将双臂交叉在胸前,并将使用放置在墙上的厨房或餐厅进行此测试。

  2. 将ARM卷曲(二头肌)测试的更改从基线到3个月[时间范围:该测试将在基线和干预完成后的一周内进行]
    手臂卷曲(二头肌)测试是用于评估上身力量的测试,用于高级健身测试。在此测试中,将使用四磅重的重量来进行电阻。参与者将坐在厨房或餐厅椅子上(没有手臂的椅子)进行此测试。参与者将用手掌面对她的身体和手臂在身体的侧面,将重量保持在体重上。然后,将要求参与者在旋转前臂的同时弯曲肘部,以使她的手掌朝上(supination)完成弯曲肘部的全部运动(屈曲)。然后,她将把手臂返回起始位置。她将被要求在30秒的时间间隔内尽可能多地这样做。


次要结果度量
  1. 从基线到3个月的4阶段余额测试的更改[时间范围:该测试将在基线完成干预后的一周内进行。这是给予的
    这是一项平衡测试,包括四个位置:脚一起站立,修改后的串联姿势,串联姿势和站在一只脚上。参与者将在墙壁上进行这些测试,以使他们在失去平衡的情况下抓住自己。所有参与者都将从脚开始。他们将保持这个职位10秒。如果成功的话,他们将继续保持修改后的串联位置10秒。下一个位置是串联姿势,然后终于站在一只脚上,如果他们可以保持串联姿势10秒。对于修改后的串联姿势和串联姿势,将要求参与者将其非主导脚放在占主导地位的脚后面。为了站立一只脚,他们将使用非优势的腿。更改位置时,将允许参与者抓住墙。调查员将使用停止手表计时每个测试。

  2. 骨质疏松症患者的动态姿势测试的变化从基线到3个月[时间范围:该测试将在干预完成后的一周内在基线上进行一次]
    该测试评估骨质疏松症的个体是否具有两种活动的良好姿势。首先,调查员将观察参与者是用坐姿对立的扭曲或弯曲刺。测试的下一步将是观察他们是在将盒子/板条箱/脚凳从地板上抬起,然后将其放在厨房的桌子/厨房柜台上。对于坐姿对准测试,调查员将看到他们是否对称地向前踩踏,双臂向上伸出,并通过臀部向前倾斜而不移动躯干,当他们返回坐着时,他们不会扭曲或弯曲他们躯干找到椅子,然后返回椅子时弯曲腿。对于起重任务,我们将观察到他们弯曲的腿,用脚向柜台转动,并使负载靠近它们,以避免躯干屈曲或旋转。对于上面列出的每个元素,使用0或1的0对测试进行评分。

  3. 运动量表的自我效能感从基线到3个月[时间范围:该量表将在基线时以及干预完成后的一周内完成]
    此量表包含九个项目。每个项目都有10点李克特量表响应。分数越高,一个人必须锻炼的信心就越大。

  4. 意识到锻炼项目的准备就绪[时间范围:此项目仅在基线时完成]
    该项目将评估一个人使用10点李克特量表锻炼的人的意识。分数越高,对运动的准备就越多

  5. 跌落功效量表的变化从基线到3个月[时间范围:该量表将在基线时以及干预完成后一周内完成]
    这个量表有9个项目。参与者对执行活动的信心评估,而不会落在10点李克特量表上。较高的分数表明对进行活动时不跌倒的信心更大。

  6. 修改后的健康评估问卷的变化从基线到3个月[时间范围:该量表将在基线时以及在干预完成后的一周内完成]
    这个8个项目量表评估了一个人使用4分量表完成活动的困难。分数越低,一个人进行活动的困难就越少。

  7. Godin休闲时间的体育活动问卷从基线变为3个月[时间范围:该量表将在基线和干预完成后的一周内完成]
    该量表评估个人在典型的一周内至少15分钟的轻度,中度和剧烈的休闲时间体育锻炼的次数。这是一个4项自我管理量表。

  8. 人口统计问题[时间范围:这些问题只会在基线时问]
    我们将询问与种族和种族,年龄,身高和体重有关的问题。

  9. 干预满意度问题[时间范围:这些问题只会在三个月后干预后提出]
    这项调查有29个项目,评估了干预的各个方面的满意


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 51岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 绝经后女性
  • 年龄> 50
  • 通过风湿病' target='_blank'>风湿病学家确认RA诊断
  • 通过双能量X射线吸收率确定的骨质疏松症诊断
  • 卧床
  • 能够阅读和说英语
  • 访问计算机和/或智能手机以查看视频材料

排除标准:

  • 目前符合美国人推荐的体育活动指南
  • 诊断纤维肌痛或其他慢性疼痛综合征
  • 严重心脏合并症或心律不齐的任何病史
  • 任何慢性肺部病史
  • 活性癌的任何病史
  • 活跃的血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的任何历史
  • 任何出血障碍
  • 目前正在进行PT计划或最近在过去12周内完成PT治疗
  • 任何当前将排除患者定期运动的骨科状况
  • 任何安排未来手术程序的患者
  • 当前的慢性类固醇治疗> 10mg
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Donald H Lein,PT,博士205-934-0241 dlein@uab.edu

赞助商和合作者
阿拉巴马大学伯明翰
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Nitasha Knullar阿拉巴马大学伯明翰
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月29日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月12日
最后更新发布日期2020年8月12日
估计研究开始日期ICMJE 2020年10月
估计初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月8日)
  • 5次坐下的变化从基线到3个月[时间范围:该测试将在基线和干预完成后的一周内进行]
    5次站立是在诊所进行的一项测试,可评估下肢的强度和功能。使用停车手表,调查员将记录(以秒为单位)的时间(以秒为单位)完成五个坐姿到固定周期的时间。参与者将双臂交叉在胸前,并将使用放置在墙上的厨房或餐厅进行此测试。
  • 将ARM卷曲(二头肌)测试的更改从基线到3个月[时间范围:该测试将在基线和干预完成后的一周内进行]
    手臂卷曲(二头肌)测试是用于评估上身力量的测试,用于高级健身测试。在此测试中,将使用四磅重的重量来进行电阻。参与者将坐在厨房或餐厅椅子上(没有手臂的椅子)进行此测试。参与者将用手掌面对她的身体和手臂在身体的侧面,将重量保持在体重上。然后,将要求参与者在旋转前臂的同时弯曲肘部,以使她的手掌朝上(supination)完成弯曲肘部的全部运动(屈曲)。然后,她将把手臂返回起始位置。她将被要求在30秒的时间间隔内尽可能多地这样做。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月8日)
  • 从基线到3个月的4阶段余额测试的更改[时间范围:该测试将在基线完成干预后的一周内进行。这是给予的
    这是一项平衡测试,包括四个位置:脚一起站立,修改后的串联姿势,串联姿势和站在一只脚上。参与者将在墙壁上进行这些测试,以使他们在失去平衡的情况下抓住自己。所有参与者都将从脚开始。他们将保持这个职位10秒。如果成功的话,他们将继续保持修改后的串联位置10秒。下一个位置是串联姿势,然后终于站在一只脚上,如果他们可以保持串联姿势10秒。对于修改后的串联姿势和串联姿势,将要求参与者将其非主导脚放在占主导地位的脚后面。为了站立一只脚,他们将使用非优势的腿。更改位置时,将允许参与者抓住墙。调查员将使用停止手表计时每个测试。
  • 骨质疏松症患者的动态姿势测试的变化从基线到3个月[时间范围:该测试将在干预完成后的一周内在基线上进行一次]
    该测试评估骨质疏松症的个体是否具有两种活动的良好姿势。首先,调查员将观察参与者是用坐姿对立的扭曲或弯曲刺。测试的下一步将是观察他们是在将盒子/板条箱/脚凳从地板上抬起,然后将其放在厨房的桌子/厨房柜台上。对于坐姿对准测试,调查员将看到他们是否对称地向前踩踏,双臂向上伸出,并通过臀部向前倾斜而不移动躯干,当他们返回坐着时,他们不会扭曲或弯曲他们躯干找到椅子,然后返回椅子时弯曲腿。对于起重任务,我们将观察到他们弯曲的腿,用脚向柜台转动,并使负载靠近它们,以避免躯干屈曲或旋转。对于上面列出的每个元素,使用0或1的0对测试进行评分。
  • 运动量表的自我效能感从基线到3个月[时间范围:该量表将在基线时以及干预完成后的一周内完成]
    此量表包含九个项目。每个项目都有10点李克特量表响应。分数越高,一个人必须锻炼的信心就越大。
  • 意识到锻炼项目的准备就绪[时间范围:此项目仅在基线时完成]
    该项目将评估一个人使用10点李克特量表锻炼的人的意识。分数越高,对运动的准备就越多
  • 跌落功效量表的变化从基线到3个月[时间范围:该量表将在基线时以及干预完成后一周内完成]
    这个量表有9个项目。参与者对执行活动的信心评估,而不会落在10点李克特量表上。较高的分数表明对进行活动时不跌倒的信心更大。
  • 修改后的健康评估问卷的变化从基线到3个月[时间范围:该量表将在基线时以及在干预完成后的一周内完成]
    这个8个项目量表评估了一个人使用4分量表完成活动的困难。分数越低,一个人进行活动的困难就越少。
  • Godin休闲时间的体育活动问卷从基线变为3个月[时间范围:该量表将在基线和干预完成后的一周内完成]
    该量表评估个人在典型的一周内至少15分钟的轻度,中度和剧烈的休闲时间体育锻炼的次数。这是一个4项自我管理量表。
  • 人口统计问题[时间范围:这些问题只会在基线时问]
    我们将询问与种族和种族,年龄,身高和体重有关的问题。
  • 干预满意度问题[时间范围:这些问题只会在三个月后干预后提出]
    这项调查有29个项目,评估了干预的各个方面的满意
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎骨质疏松症患者的运动和姿势
官方标题ICMJE基于视频和纸张教学材料的比较,以促进类风湿性节肢动物和骨质疏松症患者的运动和姿势
简要摘要类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎是一种自身免疫性炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎,会导致局部骨骼破坏和全身性骨质流失。这些参与者的全身性炎症状态,频繁使用糖皮质激素和功能能力降低都有助于骨质疏松的发展。这些参与者表现出降低的力量,姿势差,平衡和稳定性受损。因此,类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎骨质疏松症的参与者尤其容易受到跌倒和骨折的影响,这可能会极大地影响其整体发病率和死亡率。练习是一种已知的干预措施,可以减轻其中一些因素并改善身体机能。通常,在风湿病' target='_blank'>风湿病诊所中,参与者的姿势和运动的讲义很少,而他们的技术进度或评估很少。在这项研究中,调查人员将确定加法的基于视频的运动干预措施是否具有讲义和有限的物理治疗师指导和监测,这有助于这种人群增加对旨在改善力量,动态姿势和平衡的常规锻炼计划的采用。
详细说明

类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎是一种自身免疫性炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎,会导致局部骨骼破坏和全身性骨质流失。这些参与者的全身性炎症状态,频繁使用糖皮质激素和功能能力降低都有助于骨质疏松的发展。这些参与者表现出降低的力量,姿势差,平衡和稳定性受损。因此,类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎骨质疏松症的参与者尤其容易受到跌倒和骨折的影响,这可能会极大地影响其整体发病率和死亡率。练习是一种已知的干预措施,可以减轻其中一些因素并改善身体机能。通常,在风湿病' target='_blank'>风湿病诊所中,参与者的姿势和运动的讲义很少,而他们的技术进度或评估很少。在这项研究中,调查人员将确定加法的基于视频的运动干预措施是否具有讲义和有限的物理治疗师指导和监测,这有助于这种人群增加对旨在改善力量,动态姿势和平衡的常规锻炼计划的采用。

这项研究的目的是确定在讲义和有限的物理治疗师(PT)指导中添加基于计算机的视频说明是否有助于采用和表现干预措施,旨在改善类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的力量,动态姿势和平衡( RA)和骨质疏松症(OP)。研究人员将通过基于Web的电信技术执行所有测量和干预措施。将使用在阿拉巴马大学伯明翰大学(UAB)的风湿病' target='_blank'>风湿病学和骨质疏松症诊所发布的传单中招募24名参与者进行这项可行性研究。帮助这些诊所的研究人员还将通过为这些医疗保健专业人员设计的传单来提醒其他诊所医生,以帮助招募研究参与者。参与者将同意参加这项研究。 UAB机构审查委员会将批准这项研究。

同意后,物理治疗师(PT),对小组分配视而不见,将执行结果测量。结果测量将在基线和12周干预完成后的一周内进行评估。测量值包括五次坐下坐姿(5XST),ARM卷曲(二头肌)测试(ACT),4阶段平衡测试和动态姿势测试。参与者还将完成一份调查问卷,检查人口统计学,病史,锻炼和秋季感知以及功能活动表现。干预前和后的调查表将是类似的,除了干预后的问卷不包括人口统计学,病史问题和意识到锻炼项目的准备。 SurveyMonKey将用于传递和收集所有问卷数据。干预后问卷将包含评估干预满意度的项目。

在入学参与者之前,研究人员将为PT制定脚本和清单,以执行测量以提高结果测量的一致性。 PT还将使用Zoom实践这些测量,并将确定评估者的可靠性。评估者的可靠性也将从收集的数据中评估。最后,调查人员将通过审查测量会议的记录来执行质量控制。

在基线测量之后,参与者将被随机分配给两个小组之一:一个组将接收讲义,以提供PT Coaching(HO)或接收相同教学交付的组以及指向基于Web的视频的链接的小组指导所有元素指导的所有元素计划干预(HO+)。将要求参与者每天进行中等水平的运动/姿势活动,每周35至40分钟(干预结束时的活动/会话持续时间)。通过电子邮件,HO+小组参与者将获得带有链接的讲义,以访问安全的运动姿势指导,姿势热身,平衡运动抵抗运动和游行。 HO组还将收到一封电子邮件,其附件减去视频链接。在这两个小组中,第一份干预指令电子邮件将指示参与者在干预PT(不是执行测量的PT)之前不启动该程序的,从而通过Zoom视频会议指导他们。在第二周,干预PT将在另外30分钟的课程中完成初始说明。 PT将在干预措施的第三周与参与者会面,进行15分钟的会议,并通过Zoom每两周继续与参与者开会15分钟。在这15分钟的课程中,干预PT将帮助个人进步,监控症状,回答问题并提出绩效建议。将指示所有参与者使用研究小组提供的监视日志来跟踪其姿势和运动活动。这些日志将与调查人员共享。

每周将每周进行三次一到两天的休息,将进行抵抗运动。电阻将通过弹性带提供。弹性条带的电阻将通过颜色增强,以黄色(耐药性最小),红色,绿色,蓝色和黑色(最抗性)。最初,参与者将使用黄色乐队。锻炼开始后两周,如果参与者可以执行两组练习,则将使用红色乐队。干预PT将通过两组参与者的视频会议来确定这一确定。 PT将不仅基于练习的成功完成,而且还基于运动质量以及参与者不再报告目标肌肉的报告,疲劳或燃烧。在第二次访问中,PT还将讨论如何进步抵抗力,以便参与者将来可以自己进行该计划。这样,运动强度将安全增加。在开始干预之前,将向参与者发送每个颜色一码长度的弹性带。

在他们没有进行抵抗运动的日子,两组将每周进行三次进军。参与者将被指示慢慢进步,以进行每次课程进行30分钟的进步。他们将被指示将膝盖抬高到腰间和膝盖之间的高度。参与者每天前5分钟开始表演两次。每两周,他们将使进军时间延长5分钟。他们每天将游行两次,直到20分钟。目前,他们每天将进军一次。他们将被指示在20点BORG量表上以10-14的评分在感知劳动率之间进行进军。干预PT将在每两周与每个参与者进行电视会议时,两组参与者都可以安全进展。

姿势训练将每天进行。通过干预PT,将教会参与者在两个30分钟的课程中如何保持良好的姿势。在第一次访问中,干预PT将讨论保持动态姿势基础知识,在坐着和坐下来寻找并保持良好的姿势。在下一次访问中,她将教他们如何在保持良好姿势的同时进行站立活动。 PT将指示参与者在所有锻炼中都使用姿势活动作为热身。她还将鼓励参与者将这些技能纳入日常活动。

平衡练习也将每天进行。干预PT选择的位置将基于四阶段平衡测试。参与者失败的立场将是参与者的起点。例如,如果他们无法保持修改后的串联立场10秒钟,他们将从该位置开始。他们将被指示站在厨房柜台或桌子旁,以便在需要时稳定自己。他们将担任60秒的职位。如果他们以修改后的串联或串联姿态练习平衡,则将在三十秒钟后切换到前面的脚,再保持30秒。在站立在一英尺的位置上的平衡时,参与者将在30秒后切换脚。如果参与者在四阶段平衡测试中表现完美,他们将执行相同的测试,但在测试当天闭上眼睛。选择起始位置和进步将与睁开眼睛练习平衡相同。干预PT将帮助参与者进步他们的平衡练习。

干预PT将使用参与者入学之前制定的脚本和清单,以确保参与者之间的指导一致。干预PT将通过与其他研究人员的Zoom在参与者入学之前练习指导参与者。这些会话将被录制,以便可以对其进行审查,并进行脚本和清单。

人口统计学,满意度数据,感知项和量表将使用适当的描述性统计数据进行分析。描述性统计数据(例如均值和标准偏差)也将用于描述5XST,ACT和平衡测试的数据。这些测试也将使用Cohen D分析以确定效果大小。为了确定群体差异随着时间的流逝,将使用混合因素方差分析。最后,将使用Wilcoxon签名的等级测试来确定动态姿势测试的组之间的差异。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
基线测量后,将将参与者分配给两组之一。两组将接受相同的干预措施,除了一个小组还将收到有关计划干预的视频指示。两组都将与物理治疗师一起获得干预指导讲义和视频会议,他们将提供计划的初步指导,协助计划进步,并评估参与者的计划的安全性和质量。
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:
负责基线和干预后测量的物理治疗师将不知道参与者的小组分配。参与者将被告知不要告诉该物理治疗师的小组分配。
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为:教学讲义
    讲义将包括针对多方面锻炼/姿势培训计划的各个方面的书面说明
  • 行为:物理治疗师的指导和通过电信监测
    干预物理治疗师(PT)通过Zoom与他们会面30分钟,以帮助他们在第一周开始该计划。该PT将在第2周再次与他们会面,以完成初始说明。 PT将与他们第3周会面,然后每隔一周与15分钟的时间见面,以帮助个人安全进步该计划。
  • 行为:基于Web的教学视频
    教学视频将导致参与者进行干预的每个部分 - 例如商业练习视频。
  • 行为:姿势训练
    参与者将学习如何坐着,向前坐着,坐下来,站立,向前倾斜,仰卧对坐着,仰卧至仰卧,仰卧 - 镇定和举重。然后,将使用这些功能运动模式学到的原则将进行练习,例如扫地,洗碗,灰尘和园艺等常见任务。在该计划的前两周,这将在两次会议上进行教授。为了加强所有活动的中性脊柱,参与者将在运动前进行5分钟的姿势热身程序。
  • 行为:抵抗运动
    抵抗运动每周将进行3次疗程,每组最多12次重复或疲劳,每节2组以及通过Therabands进行阻力。抵抗运动将针对躯干,腿部和手臂肌肉。如果参与者可以在没有疲劳且形式良好的情况下进行2组重复的运动,则将提高到更高的抵抗力。
  • 行为:平衡练习
    患者每周将进行6天的余额练习。参与者将每天握住一英尺的脚,修改的串联姿势,双人姿势或站在一英尺的位置每天60秒。如果他们以修改后的串联或串联姿态练习平衡,则将在三十秒钟后切换到前面的脚,再保持30秒。在站立在一英尺位置上的平衡时,患者将在30秒后切换脚。选择的余额位置将取决于其四阶段平衡测试的性能。
  • 行为:进军
    参与者每周将进行三次进军。参与者将被指示慢慢进步,以进行每次课程进行30分钟的进步。他们将被指示将膝盖抬高到腰间和膝盖之间的高度。他们将被指示在20点BORG量表上以10-14的评分在感知劳动量之间进行。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:仅讲义(HO)组
    仅HO小组将通过讲义和视频会议与物理治疗师一起收到计划说明,他们将提供干预指导,协助计划进步并监控参与者的运动和安全质量。
    干预措施:
    • 行为:教学讲义
    • 行为:物理治疗师的指导和通过电信监测
    • 行为:姿势训练
    • 行为:抵抗运动
    • 行为:平衡练习
    • 行为:进军
  • 活动比较器:讲义加上基于网络的视频(HO+)组
    HO+组将获得与HO组相同的干预措施,但他们还可以访问基于Web的视频,这些视频将引导他们通过所有锻炼/姿势例程(例如商业练习视频)。
    干预措施:
    • 行为:教学讲义
    • 行为:物理治疗师的指导和通过电信监测
    • 行为:基于Web的教学视频
    • 行为:姿势训练
    • 行为:抵抗运动
    • 行为:平衡练习
    • 行为:进军
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月8日)
24
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月
估计初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 绝经后女性
  • 年龄> 50
  • 通过风湿病' target='_blank'>风湿病学家确认RA诊断
  • 通过双能量X射线吸收率确定的骨质疏松症诊断
  • 卧床
  • 能够阅读和说英语
  • 访问计算机和/或智能手机以查看视频材料

排除标准:

  • 目前符合美国人推荐的体育活动指南
  • 诊断纤维肌痛或其他慢性疼痛综合征
  • 严重心脏合并症或心律不齐的任何病史
  • 任何慢性肺部病史
  • 活性癌的任何病史
  • 活跃的血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的任何历史
  • 任何出血障碍
  • 目前正在进行PT计划或最近在过去12周内完成PT治疗
  • 任何当前将排除患者定期运动的骨科状况
  • 任何安排未来手术程序的患者
  • 当前的慢性类固醇治疗> 10mg
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 51岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Donald H Lein,PT,博士205-934-0241 dlein@uab.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04509427
其他研究ID编号ICMJE专业知识RA/OP试验
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划说明:由于这项研究是一项可行性研究,因此研究人员目前尚不确定共享个人参与者数据。在收集结果数据的同时,它将用于确定效果大小并帮助进一步塑造干预措施。
责任方伯明翰阿拉巴马大学的唐纳德·莱因
研究赞助商ICMJE阿拉巴马大学伯明翰
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Nitasha Knullar阿拉巴马大学伯明翰
PRS帐户阿拉巴马大学伯明翰
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素