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出境医 / 临床实验 / 甲肾上腺素与巴氯芬治疗肝硬化患者的肌肉痉挛
甲肾上腺素与巴氯芬治疗肝硬化患者的肌肉痉挛
研究描述
简要摘要：
肌肉痉挛通常会影响肝硬化患者。它对肝硬化患者的生活质量产生不利影响。由于负责任的病理生理机制的多样性，肌肉痉挛的治疗仍在挑战。在最近的随机对照临床试验中，已经介绍了巴氯芬和孤立肾在控制肝硬化患者肌肉痉挛方面的有效性；但是以前尚未调查选项。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝硬化 | 药物：孤立肾上腺药物：巴氯芬 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 甲肾上腺素与巴氯芬治疗肝硬化患者肌肉痉挛的功效和安全性的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗结束时孤立甲基和巴氯芬组之间的肌肉痉挛数量的差异[时间范围：12周]问卷
次要结果度量 ：
- 治疗结束时孤立肾和巴氯芬组之间抽筋的严重程度差异[时间范围：12周]视觉模拟量表（VAS）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 坦塔大学医院 | |
| 埃及坦塔 | |
赞助商和合作者
曼苏拉大学
调查人员
| 学习主席： | 集会精灵 | 坦塔大学医学院 | |
| 首席研究员： | Sherif Abd-Elsalam | 坦塔大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月21日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月12日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月20日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 治疗结束时孤立甲基和巴氯芬组之间的肌肉痉挛数量的差异[时间范围：12周] 问卷 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 治疗结束时孤立肾和巴氯芬组之间抽筋的严重程度差异[时间范围：12周] 视觉模拟量表（VAS） | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 甲肾上腺素与巴氯芬治疗肝硬化患者的肌肉痉挛 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 甲肾上腺素与巴氯芬治疗肝硬化患者肌肉痉挛的功效和安全性的比较 | ||||||
| 简要摘要 | 肌肉痉挛通常会影响肝硬化患者。它对肝硬化患者的生活质量产生不利影响。由于负责任的病理生理机制的多样性，肌肉痉挛的治疗仍在挑战。在最近的随机对照临床试验中，已经介绍了巴氯芬和孤立肾在控制肝硬化患者肌肉痉挛方面的有效性；但是以前尚未调查选项。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 肝硬化 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04509336 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-87 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 曼苏拉大学Noha Mansour | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼苏拉大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
肌肉痉挛通常会影响肝硬化患者。它对肝硬化患者的生活质量产生不利影响。由于负责任的病理生理机制的多样性，肌肉痉挛的治疗仍在挑战。在最近的随机对照临床试验中，已经介绍了巴氯芬和孤立肾在控制肝硬化患者肌肉痉挛方面的有效性；但是以前尚未调查选项。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝硬化 | 药物：孤立肾上腺药物：巴氯芬 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 甲肾上腺素与巴氯芬治疗肝硬化患者肌肉痉挛的功效和安全性的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 坦塔大学医院 | |
| 埃及坦塔 | |
赞助商和合作者
曼苏拉大学
调查人员
| 学习主席： | 集会精灵 | 坦塔大学医学院 | |
| 首席研究员： | Sherif Abd-Elsalam | 坦塔大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月21日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月12日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月12日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月20日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 治疗结束时孤立甲基和巴氯芬组之间的肌肉痉挛数量的差异[时间范围：12周] 问卷 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 治疗结束时孤立肾和巴氯芬组之间抽筋的严重程度差异[时间范围：12周] 视觉模拟量表（VAS） | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 甲肾上腺素与巴氯芬治疗肝硬化患者的肌肉痉挛 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 甲肾上腺素与巴氯芬治疗肝硬化患者肌肉痉挛的功效和安全性的比较 | ||||||
| 简要摘要 | 肌肉痉挛通常会影响肝硬化患者。它对肝硬化患者的生活质量产生不利影响。由于负责任的病理生理机制的多样性，肌肉痉挛的治疗仍在挑战。在最近的随机对照临床试验中，已经介绍了巴氯芬和孤立肾在控制肝硬化患者肌肉痉挛方面的有效性；但是以前尚未调查选项。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 肝硬化 | ||||||
| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04509336 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-87 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 曼苏拉大学Noha Mansour | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼苏拉大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
