研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 高血压基底神经节脑出血的患者 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 高血压性脑出血患者的Huperzine A的随机,受控的单中心临床研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年8月3日 |
估计初级完成日期 : | 2021年2月28日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月28日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:实验:Huperzine A注射+基本治疗 | 药物:huperzine a注射 给患者每天一次注射一次肌内注射(0.2mg),持续14天 |
没有干预:控制:基本治疗 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Fu Xudong,博士 | 13733167393 | fxd1064@126.com | |
联系人:Zhou Shaolong,博士 | 13838182963 | 13838182963@163.com |
中国,河南 | |
郑州大学第五附属医院 | |
郑州,河南,中国,410103 | |
联系人:Fu Xudong,博士13733167393 FXD1064@126.com | |
联系人:Zhou Shaolong,博士13838182963 13838182963@163.com |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年7月22日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月12日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年8月12日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 格拉斯哥成果量表(GOSE)分数在90天治疗[时间范围:90天] 在90天的患者随访中,使用扩展的格拉斯哥结局量表(GOSE)来评估和判断两组中风后意识差异。最小值的得分为1,最大值为8,是否意味着更好的结果。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | Huperzine A在治疗高血压脑出血的患者中的临床研究 | ||||||||
官方标题ICMJE | 高血压性脑出血患者的Huperzine A的随机,受控的单中心临床研究 | ||||||||
简要摘要 | |||||||||
详细说明 | 使用了一种随机,受控的单中心,探索性临床研究方法。在治疗计划中,实验组使用了基本治疗 + Huperzine A,对照组仅使用基本治疗,共有20例。为了评估huperzine A注射在高血压脑出血患者中的有效性和安全性。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述:蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 神经感觉障碍 | ||||||||
干预ICMJE | 药物:huperzine a注射 给患者每天一次注射一次肌内注射(0.2mg),持续14天 | ||||||||
研究臂ICMJE | |||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月28日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04509323 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | FM-P5-2020020501 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 江苏著名医疗技术有限公司 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 江苏著名医疗技术有限公司 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 江苏著名医疗技术有限公司 | ||||||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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神经感觉障碍 | 药物:huperzine a注射 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 高血压基底神经节脑出血的患者 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 高血压性脑出血患者的Huperzine A的随机,受控的单中心临床研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年8月3日 |
估计初级完成日期 : | 2021年2月28日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月28日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:实验:Huperzine A注射+基本治疗 | 药物:huperzine a注射 给患者每天一次注射一次肌内注射(0.2mg),持续14天 |
没有干预:控制:基本治疗 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月22日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月12日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年8月12日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 格拉斯哥成果量表(GOSE)分数在90天治疗[时间范围:90天] 在90天的患者随访中,使用扩展的格拉斯哥结局量表(GOSE)来评估和判断两组中风后意识差异。最小值的得分为1,最大值为8,是否意味着更好的结果。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | Huperzine A在治疗高血压脑出血的患者中的临床研究 | ||||||||
官方标题ICMJE | 高血压性脑出血患者的Huperzine A的随机,受控的单中心临床研究 | ||||||||
简要摘要 | |||||||||
详细说明 | 使用了一种随机,受控的单中心,探索性临床研究方法。在治疗计划中,实验组使用了基本治疗 + Huperzine A,对照组仅使用基本治疗,共有20例。为了评估huperzine A注射在高血压脑出血患者中的有效性和安全性。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述:蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 神经感觉障碍 | ||||||||
干预ICMJE | 药物:huperzine a注射 给患者每天一次注射一次肌内注射(0.2mg),持续14天 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月28日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04509323 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | FM-P5-2020020501 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 江苏著名医疗技术有限公司 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 江苏著名医疗技术有限公司 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 江苏著名医疗技术有限公司 | ||||||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |