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出境医 / 临床实验 / 针灸作为偏头痛的预防，以最小的尖端偏头痛的频率，持续时间和强度，从基线开始长达八周
针灸作为偏头痛的预防，以最小的尖端偏头痛的频率，持续时间和强度，从基线开始长达八周
研究描述
简要摘要：
偏头痛是一种主要的头痛攻击，具体，阵发性，有或没有光环，攻击之前和之后具有主观表现，慢性头痛具有复发症状，生产年龄的攻击，并可能导致工作生产率下降至80％，这样它将影响全球生活质量，经济生活和教育，这会导致偏头痛患者和偏头痛患者上学，工作和患者家庭生活的机构的损失。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 偏头痛偏头痛疾病 | 其他：针灸 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 34名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 对34名患有偏头痛的受试者进行了一项随机对照试验，这些受试者被随机分配到针灸手动组（n = 17）以及药物组（n = 17）。在治疗前评估偏头痛攻击的频率，持续时间和强度的评估，从基线开始的第四和八周 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 患者不知道每个参与者有两组分配，而测量结果的医生也不知道哪个人属于哪个组 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 针灸作为偏头痛的预防，以最小的尖端偏头痛的频率，持续时间和强度，从基线开始长达八周 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月5日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月7日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：针灸 针灸每周三次 | 其他：针灸 使用的针灸点是exhn5 taiyang，GB20风水，TE5 WAIGUN，GB41 ZULINQI |
| 主动比较器：神经科医生偏头痛的标准治疗 神经科医生给予的偏头痛的标准治疗 | 其他：针灸 使用的针灸点是exhn5 taiyang，GB20风水，TE5 WAIGUN，GB41 ZULINQI |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 19-50岁的受试者
- 偏头痛临床诊断史的受试者
- 已签署的研究批准表，并愿意将研究完成。
排除标准：
- 怀孕的受试者
- 在选定的针灸点，该区域的病变，伤口，感染和患有恶性疾病或肿瘤和血栓性静脉
- 肝功能提高高于正常值三倍。
联系人和位置
位置
| 印度尼西亚 | |
| 印度尼西亚大学 | |
| 雅加达·普萨特（Jakarta Pusat），DKI雅加达，印度尼西亚，10440 | |
赞助商和合作者
印度尼西亚大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月11日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月5日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月7日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 针灸作为偏头痛的预防，以最小的尖端偏头痛的频率，持续时间和强度，从基线开始长达八周 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 针灸作为偏头痛的预防，以最小的尖端偏头痛的频率，持续时间和强度，从基线开始长达八周 | ||||||
| 简要摘要 | 偏头痛是一种主要的头痛攻击，具体，阵发性，有或没有光环，攻击之前和之后具有主观表现，慢性头痛具有复发症状，生产年龄的攻击，并可能导致工作生产率下降至80％，这样它将影响全球生活质量，经济生活和教育，这会导致偏头痛患者和偏头痛患者上学，工作和患者家庭生活的机构的损失。 | ||||||
| 详细说明 | 偏头痛是一种主要的头痛攻击，具体，阵发性，有或没有光环，攻击之前和之后具有主观表现，慢性头痛具有复发症状，生产年龄的攻击，并可能导致工作生产率下降至80％，这样它将影响全球生活质量，经济生活和教育，这会导致偏头痛患者和偏头痛患者上学，工作和患者家庭生活的机构的损失。另一方面，由于偏头痛患者的高患病率和残疾率尚未获得最大的偏头痛治疗，因此需要加深治疗和预防偏头痛，直到现在没有确定的治疗方法，无论是预防还是治疗，因此有必要开发可以为偏头痛患者提供更准确缓解的疗法。这项研究的目的是评估管理偏头痛的成功，以减少攻击频率，降低攻击强度，并将攻击持续时间从0、4到8周减少 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 对34名患有偏头痛的受试者进行了一项随机对照试验，这些受试者被随机分配到针灸手动组（n = 17）以及药物组（n = 17）。在治疗前评估偏头痛攻击的频率，持续时间和强度的评估，从基线开始的第四和八周 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估员）掩盖说明： 患者不知道每个参与者有两组分配，而测量结果的医生也不知道哪个人属于哪个组 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 其他：针灸 使用的针灸点是exhn5 taiyang，GB20风水，TE5 WAIGUN，GB41 ZULINQI | ||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 34 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月7日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 19年至50年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度尼西亚 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04509141 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 医疗针灸2020 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 博士Newanda Johni Muchtar，sp。 AK，印度尼西亚大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 印度尼西亚大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 印度尼西亚大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
偏头痛是一种主要的头痛攻击，具体，阵发性，有或没有光环，攻击之前和之后具有主观表现，慢性头痛具有复发症状，生产年龄的攻击，并可能导致工作生产率下降至80％，这样它将影响全球生活质量，经济生活和教育，这会导致偏头痛患者和偏头痛患者上学，工作和患者家庭生活的机构的损失。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 偏头痛偏头痛疾病 | 其他：针灸 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 34名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 对34名患有偏头痛的受试者进行了一项随机对照试验，这些受试者被随机分配到针灸手动组（n = 17）以及药物组（n = 17）。在治疗前评估偏头痛攻击的频率，持续时间和强度的评估，从基线开始的第四和八周 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 患者不知道每个参与者有两组分配，而测量结果的医生也不知道哪个人属于哪个组 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 针灸作为偏头痛的预防，以最小的尖端偏头痛的频率，持续时间和强度，从基线开始长达八周 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月5日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月7日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：针灸 针灸每周三次 | 其他：针灸 使用的针灸点是exhn5 taiyang，GB20风水，TE5 WAIGUN，GB41 ZULINQI |
| 主动比较器：神经科医生偏头痛的标准治疗 神经科医生给予的偏头痛的标准治疗 | 其他：针灸 使用的针灸点是exhn5 taiyang，GB20风水，TE5 WAIGUN，GB41 ZULINQI |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 19-50岁的受试者
- 偏头痛临床诊断史的受试者
- 已签署的研究批准表，并愿意将研究完成。
排除标准：
- 怀孕的受试者
- 在选定的针灸点，该区域的病变，伤口，感染和患有恶性疾病或肿瘤和血栓性静脉
- 肝功能提高高于正常值三倍。
联系人和位置
位置
| 印度尼西亚 | |
| 印度尼西亚大学 | |
| 雅加达·普萨特（Jakarta Pusat），DKI雅加达，印度尼西亚，10440 | |
赞助商和合作者
印度尼西亚大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月11日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月5日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月7日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 针灸作为偏头痛的预防，以最小的尖端偏头痛的频率，持续时间和强度，从基线开始长达八周 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 针灸作为偏头痛的预防，以最小的尖端偏头痛的频率，持续时间和强度，从基线开始长达八周 | ||||||
| 简要摘要 | 偏头痛是一种主要的头痛攻击，具体，阵发性，有或没有光环，攻击之前和之后具有主观表现，慢性头痛具有复发症状，生产年龄的攻击，并可能导致工作生产率下降至80％，这样它将影响全球生活质量，经济生活和教育，这会导致偏头痛患者和偏头痛患者上学，工作和患者家庭生活的机构的损失。 | ||||||
| 详细说明 | 偏头痛是一种主要的头痛攻击，具体，阵发性，有或没有光环，攻击之前和之后具有主观表现，慢性头痛具有复发症状，生产年龄的攻击，并可能导致工作生产率下降至80％，这样它将影响全球生活质量，经济生活和教育，这会导致偏头痛患者和偏头痛患者上学，工作和患者家庭生活的机构的损失。另一方面，由于偏头痛患者的高患病率和残疾率尚未获得最大的偏头痛治疗，因此需要加深治疗和预防偏头痛，直到现在没有确定的治疗方法，无论是预防还是治疗，因此有必要开发可以为偏头痛患者提供更准确缓解的疗法。这项研究的目的是评估管理偏头痛的成功，以减少攻击频率，降低攻击强度，并将攻击持续时间从0、4到8周减少 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 对34名患有偏头痛的受试者进行了一项随机对照试验，这些受试者被随机分配到针灸手动组（n = 17）以及药物组（n = 17）。在治疗前评估偏头痛攻击的频率，持续时间和强度的评估，从基线开始的第四和八周 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估员）掩盖说明： 患者不知道每个参与者有两组分配，而测量结果的医生也不知道哪个人属于哪个组 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 其他：针灸 使用的针灸点是exhn5 taiyang，GB20风水，TE5 WAIGUN，GB41 ZULINQI | ||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 34 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月7日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19年至50年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度尼西亚 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04509141 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 医疗针灸2020 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 博士Newanda Johni Muchtar，sp。 AK，印度尼西亚大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 印度尼西亚大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 印度尼西亚大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
