4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 甲状腺手术期间甲状旁腺的自身荧光与临床评估

甲状腺手术期间甲状旁腺的自身荧光与临床评估

研究描述
简要摘要：
调查的目的是研究甲状腺手术期间通过自动荧光识别氟氨基-LX是否使用甲状旁腺，可能会降低术后诊断性甲状腺功能低下的风险，这定义为在进行总甲状腺切除术的患者中的PTH较低的PTH

病情或疾病 干预/治疗阶段
甲状腺功能护理后手术设备：Fluobeam®LX不适用

详细说明：

暂时和永久性甲状腺功能减退症可能是甲状腺全切除术的最重要并发症。质量登记处的永久性甲状旁腺功能低下的率在5-7％的手术患者中。

患有甲状腺全切除术的良性疾病的患者，患有永久性甲状腺功能减退症（定义为用活性维生素D模拟疗法的药物定义超过6个月，肾功能不全的风险增加。出于不清楚的原因，他们的风险增加了，增加了风险与没有这种并发症的患者相比，患有恶性肿瘤的患者。手术前已知缺血性心脏病的患者也患有新的心血管疾病发作的风险。最后，与没有的患者相比，永久性甲状腺功能低下的患者死亡风险增加这种并发症。

如果通过使用一种自动荧光技术（Fluobeam® -LX），可以在手术过程中更准确地识别并避免对甲状旁腺的损害，那么对于接受甲状腺疾病的甲状腺全切除术的患者来说，这将非常重要。

进行全甲状腺切除术的患者被随机分配给使用Fluobeam® -LX在甲状腺手术期间通过自动荧光检测甲状旁腺，或仅临床评估（对照）。术后第一天通过甲状旁腺激素（PTH）水平评估结果，并在术后使用钙和维生素D进行药物治疗。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 400名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：干预组（甲状腺手术期间的氟氨-LX术中使用）对照组（甲状腺手术期间甲状旁腺的临床评估和鉴定）
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：

参与者未告知分配的组，而由于使用（或不使用）Fluobeam®-LX的使用（或不使用），因此，护理人员（外科医生）被告知。

通过Eurocrine质量寄存器平台在10块中进行1：1。

主要意图：预防
官方标题：与甲状旁腺的临床评估相比，Fluobeam®LX的随机对照试验与甲状腺功能低下的甲状旁腺功能相比，甲状腺功能低下，甲状腺手术后低血钙
实际学习开始日期 ： 2021年1月5日
估计初级完成日期 ： 2022年12月
估计 学习完成日期 ： 2023年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：Fluobeam®LX
fluobeam®LX用于检测自动荧光素体并识别和评估甲状旁腺
设备：Fluobeam®LX
Fluobeam®-LX用于在甲状腺手术期间使用自动荧光识别和评估甲状旁腺。

没有干预：控制
在对照组中，甲状旁腺通过眼睛（眼检查）进行鉴定和评估。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 甲状旁腺激素（PTH）的术后水平[时间范围：术后第一天]
    低血浆甲状旁腺激素（PTH）（低于正常参考范围）


次要结果度量 ：
  1. 活性维生素D的术后药物[时间范围：出院时（最多7天），1个月和6个月]
    活性维生素D的药物；由于术后低钙血症，二氢可毒醇（ATC A11CC02），ATC alfacalcidol（ATC A11CC03）或钙三醇（ATC A11CC04）。在数据库“ eUrocrine”中由标准问号器评估（是/否）

  2. 口服钙的术后药物[时间范围：出院时（最多7天），1个月和6个月]
    口服钙的药物；碳酸钙（A12AA04）和乳酸钙葡萄糖酸钙（A12AA06）在数据库“ Eurocrine”中评估（是/否）

  3. 甲状旁腺的识别[时间范围：术中]
    已鉴定的甲状旁腺数量

  4. 甲状旁腺组织的自身移植[时间范围：术中]
    自动移植甲状旁腺的数量

  5. 切除的甲状旁腺[时间范围：一周]
    在组织病理学的样品上发现的切除的甲状旁腺的数量

  6. 操作时间[时间范围：术中]
    几分钟内手术时间（皮肤至皮肤）

  7. 住院[时间范围：一周]
    住院时间

  8. 由于低钙血症而引起的重新住院[时间范围：一个月]
    低钙相关症状的30天内随后住院


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

甲状腺疾病的患者计划进行全甲状腺切除术，无论诊断如何

排除标准：

  • 先前的甲状腺手术
  • 先前的甲状旁腺手术
  • 并发甲状旁腺手术
  • 肾功能不全
  • 怀孕
  • 母乳喂养
  • 过敏（对比剂，碘）
  • 无法理解研究信息
  • 患者无法参加计划的后续计划
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Anders OJ Bergenfelz，博士+46703772086 anders.bergenfelz@med.lu.se
联系人：ErikNordenström，博士+46734321730 erik.nordenstrom@skane.se

位置
位置表的布局表
奥地利
维也纳综合医院（AKH）尚未招募
奥地利维也纳，1090
联系人：Philipp Riss，博士Philipp.riss@meduniwien.ac.at
挪威
Haukeland大学医院招募
挪威卑尔根，5021
联系人：Anette Heie，MD +4797647525 Anette.heie@helse-bergen.no
波兰
Jagiellonian大学医学院招募
波兰克拉科夫，31-008
联系人：MarcinBarczyński，博士学位marbar@mp.pl
瑞典
Sahlgrenska大学医院尚未招募
哥德堡，瑞典，41345
联系人：Andreas Muth，医学博士，博士Andreas.muth@vgregion.se
隆德手术系斯科恩大学医院尚未招募
伦敦，瑞典，22185
联系人：Anders OJ Bergenfelz，医学博士，博士+46 46 17 20 86 Anders.bergenfelz@med.lu.se
联系人：ErikNordenström，医学博士，博士学位+46 46 17 23 05 erik.nordenstrom@skane.se
次评论家：ErikNordenström，医学博士，博士
赞助商和合作者
Skane地区
Haukeland大学医院
Jagiellonian大学
瑞典Sahlgrenska大学医院
维也纳医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Anders OJ Bergenfelz，博士斯凯恩大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月4日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月11日
最后更新发布日期2021年3月24日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月5日
估计初级完成日期2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月10日）		甲状旁腺激素（PTH）的术后水平[时间范围：术后第一天]
低血浆甲状旁腺激素（PTH）（低于正常参考范围）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月10日）
  • 活性维生素D的术后药物[时间范围：出院时（最多7天），1个月和6个月]
    活性维生素D的药物；由于术后低钙血症，二氢可毒醇（ATC A11CC02），ATC alfacalcidol（ATC A11CC03）或钙三醇（ATC A11CC04）。在数据库“ eUrocrine”中由标准问号器评估（是/否）
  • 口服钙的术后药物[时间范围：出院时（最多7天），1个月和6个月]
    口服钙的药物；碳酸钙（A12AA04）和乳酸钙葡萄糖酸钙（A12AA06）在数据库“ Eurocrine”中评估（是/否）
  • 甲状旁腺的识别[时间范围：术中]
    已鉴定的甲状旁腺数量
  • 甲状旁腺组织的自身移植[时间范围：术中]
    自动移植甲状旁腺的数量
  • 切除的甲状旁腺[时间范围：一周]
    在组织病理学的样品上发现的切除的甲状旁腺的数量
  • 操作时间[时间范围：术中]
    几分钟内手术时间（皮肤至皮肤）
  • 住院[时间范围：一周]
    住院时间
  • 由于低钙血症而引起的重新住院[时间范围：一个月]
    低钙相关症状的30天内随后住院
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE甲状腺手术期间甲状旁腺的自身荧光与临床评估
官方标题ICMJE与甲状旁腺的临床评估相比，Fluobeam®LX的随机对照试验与甲状腺功能低下的甲状旁腺功能相比，甲状腺功能低下，甲状腺手术后低血钙
简要摘要调查的目的是研究甲状腺手术期间通过自动荧光识别氟氨基-LX是否使用甲状旁腺，可能会降低术后诊断性甲状腺功能低下的风险，这定义为在进行总甲状腺切除术的患者中的PTH较低的PTH
详细说明

暂时和永久性甲状腺功能减退症可能是甲状腺全切除术的最重要并发症。质量登记处的永久性甲状旁腺功能低下的率在5-7％的手术患者中。

患有甲状腺全切除术的良性疾病的患者，患有永久性甲状腺功能减退症（定义为用活性维生素D模拟疗法的药物定义超过6个月，肾功能不全的风险增加。出于不清楚的原因，他们的风险增加了，增加了风险与没有这种并发症的患者相比，患有恶性肿瘤的患者。手术前已知缺血性心脏病的患者也患有新的心血管疾病发作的风险。最后，与没有的患者相比，永久性甲状腺功能低下的患者死亡风险增加这种并发症。

如果通过使用一种自动荧光技术（Fluobeam® -LX），可以在手术过程中更准确地识别并避免对甲状旁腺的损害，那么对于接受甲状腺疾病的甲状腺全切除术的患者来说，这将非常重要。

进行全甲状腺切除术的患者被随机分配给使用Fluobeam® -LX在甲状腺手术期间通过自动荧光检测甲状旁腺，或仅临床评估（对照）。术后第一天通过甲状旁腺激素（PTH）水平评估结果，并在术后使用钙和维生素D进行药物治疗。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
干预组（甲状腺手术期间的氟氨-LX术中使用）对照组（甲状腺手术期间甲状旁腺的临床评估和鉴定）
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：

参与者未告知分配的组，而由于使用（或不使用）Fluobeam®-LX的使用（或不使用），因此，护理人员（外科医生）被告知。

通过Eurocrine质量寄存器平台在10块中进行1：1。

主要目的：预防
条件ICMJE甲状腺功能护理后手术
干预ICMJE设备：Fluobeam®LX
Fluobeam®-LX用于在甲状腺手术期间使用自动荧光识别和评估甲状旁腺。
研究臂ICMJE
  • 实验：Fluobeam®LX
    fluobeam®LX用于检测自动荧光素体并识别和评估甲状旁腺
    干预：设备：Fluobeam®LX
  • 没有干预：控制
    在对照组中，甲状旁腺通过眼睛（眼检查）进行鉴定和评估。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月10日）		 400
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年7月
估计初级完成日期2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

甲状腺疾病的患者计划进行全甲状腺切除术，无论诊断如何

排除标准：

  • 先前的甲状腺手术
  • 先前的甲状旁腺手术
  • 并发甲状旁腺手术
  • 肾功能不全
  • 怀孕
  • 母乳喂养
  • 过敏（对比剂，碘）
  • 无法理解研究信息
  • 患者无法参加计划的后续计划
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Anders OJ Bergenfelz，博士+46703772086 anders.bergenfelz@med.lu.se
联系人：ErikNordenström，博士+46734321730 erik.nordenstrom@skane.se
列出的位置国家ICMJE奥地利，挪威，波兰，瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04509011
其他研究ID编号ICMJE 2019-05948
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：所有基础的个人参与者数据（IPD）导致出版物。个人被取消识别
支持材料：研究方案
大体时间：从发布后12个月开始，持续了五年
访问标准：医学界的研究人员主要调查员或中央联系人备份将审查请求。
责任方Skane地区
研究赞助商ICMJE Skane地区
合作者ICMJE
  • Haukeland大学医院
  • Jagiellonian大学
  • 瑞典Sahlgrenska大学医院
  • 维也纳医科大学
研究人员ICMJE
首席研究员： Anders OJ Bergenfelz，博士斯凯恩大学医院
PRS帐户Skane地区
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
调查的目的是研究甲状腺手术期间通过自动荧光识别氟氨基-LX是否使用甲状旁腺，可能会降低术后诊断性甲状腺功能低下的风险，这定义为在进行总甲状腺切除术的患者中的PTH较低的PTH

病情或疾病 干预/治疗阶段
甲状腺功能护理后手术设备：Fluobeam®LX不适用

详细说明：

暂时和永久性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症可能是甲状腺全切除术的最重要并发症。质量登记处的永久性甲状旁腺功能低下的率在5-7％的手术患者中。

患有甲状腺全切除术的良性疾病的患者，患有永久性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症（定义为用活性维生素D模拟疗法的药物定义超过6个月，肾功能不全的风险增加。出于不清楚的原因，他们的风险增加了，增加了风险与没有这种并发症的患者相比，患有恶性肿瘤的患者。手术前已知缺血性心脏病的患者也患有新的心血管疾病发作的风险。最后，与没有的患者相比，永久性甲状腺功能低下的患者死亡风险增加这种并发症。

如果通过使用一种自动荧光技术（Fluobeam® -LX），可以在手术过程中更准确地识别并避免对甲状旁腺的损害，那么对于接受甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的甲状腺全切除术的患者来说，这将非常重要。

进行全甲状腺切除术的患者被随机分配给使用Fluobeam® -LX在甲状腺手术期间通过自动荧光检测甲状旁腺，或仅临床评估（对照）。术后第一天通过甲状旁腺激素（PTH）水平评估结果，并在术后使用钙和维生素D进行药物治疗。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 400名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：干预组（甲状腺手术期间的氟氨-LX术中使用）对照组（甲状腺手术期间甲状旁腺的临床评估和鉴定）
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：

参与者未告知分配的组，而由于使用（或不使用）Fluobeam®-LX的使用（或不使用），因此，护理人员（外科医生）被告知。

通过Eurocrine质量寄存器平台在10块中进行1：1。

主要意图：预防
官方标题：与甲状旁腺的临床评估相比，Fluobeam®LX的随机对照试验与甲状腺功能低下的甲状旁腺功能相比，甲状腺功能低下，甲状腺手术后低血钙
实际学习开始日期 ： 2021年1月5日
估计初级完成日期 ： 2022年12月
估计 学习完成日期 ： 2023年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：Fluobeam®LX
fluobeam®LX用于检测自动荧光素体并识别和评估甲状旁腺
设备：Fluobeam®LX
Fluobeam®-LX用于在甲状腺手术期间使用自动荧光识别和评估甲状旁腺。

没有干预：控制
在对照组中，甲状旁腺通过眼睛（眼检查）进行鉴定和评估。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 甲状旁腺激素（PTH）的术后水平[时间范围：术后第一天]
    低血浆甲状旁腺激素（PTH）（低于正常参考范围）


次要结果度量 ：
  1. 活性维生素D的术后药物[时间范围：出院时（最多7天），1个月和6个月]
    活性维生素D的药物；由于术后低钙血症，二氢可毒醇（ATC A11CC02），ATC alfacalcidol（ATC A11CC03）或钙三醇（ATC A11CC04）。在数据库“ eUrocrine”中由标准问号器评估（是/否）

  2. 口服钙的术后药物[时间范围：出院时（最多7天），1个月和6个月]
    口服钙的药物；碳酸钙（A12AA04）和乳酸钙葡萄糖酸钙（A12AA06）在数据库“ Eurocrine”中评估（是/否）

  3. 甲状旁腺的识别[时间范围：术中]
    已鉴定的甲状旁腺数量

  4. 甲状旁腺组织的自身移植[时间范围：术中]
    自动移植甲状旁腺的数量

  5. 切除的甲状旁腺[时间范围：一周]
    在组织病理学的样品上发现的切除的甲状旁腺的数量

  6. 操作时间[时间范围：术中]
    几分钟内手术时间（皮肤至皮肤）

  7. 住院[时间范围：一周]
    住院时间

  8. 由于低钙血症而引起的重新住院[时间范围：一个月]
    低钙相关症状的30天内随后住院


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的患者计划进行全甲状腺切除术，无论诊断如何

排除标准：

  • 先前的甲状腺手术
  • 先前的甲状旁腺手术
  • 并发甲状旁腺手术
  • 肾功能不全
  • 怀孕
  • 母乳喂养
  • 过敏（对比剂，碘）
  • 无法理解研究信息
  • 患者无法参加计划的后续计划
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Anders OJ Bergenfelz，博士+46703772086 anders.bergenfelz@med.lu.se
联系人：ErikNordenström，博士+46734321730 erik.nordenstrom@skane.se

位置
位置表的布局表
奥地利
维也纳综合医院（AKH）尚未招募
奥地利维也纳，1090
联系人：Philipp Riss，博士Philipp.riss@meduniwien.ac.at
挪威
Haukeland大学医院招募
挪威卑尔根，5021
联系人：Anette Heie，MD +4797647525 Anette.heie@helse-bergen.no
波兰
Jagiellonian大学医学院招募
波兰克拉科夫，31-008
联系人：MarcinBarczyński，博士学位marbar@mp.pl
瑞典
Sahlgrenska大学医院尚未招募
哥德堡，瑞典，41345
联系人：Andreas Muth，医学博士，博士Andreas.muth@vgregion.se
隆德手术系斯科恩大学医院尚未招募
伦敦，瑞典，22185
联系人：Anders OJ Bergenfelz，医学博士，博士+46 46 17 20 86 Anders.bergenfelz@med.lu.se
联系人：ErikNordenström，医学博士，博士学位+46 46 17 23 05 erik.nordenstrom@skane.se
次评论家：ErikNordenström，医学博士，博士
赞助商和合作者
Skane地区
Haukeland大学医院
Jagiellonian大学
瑞典Sahlgrenska大学医院
维也纳医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Anders OJ Bergenfelz，博士斯凯恩大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月4日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月11日
最后更新发布日期2021年3月24日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月5日
估计初级完成日期2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月10日）		甲状旁腺激素（PTH）的术后水平[时间范围：术后第一天]
低血浆甲状旁腺激素（PTH）（低于正常参考范围）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月10日）
  • 活性维生素D的术后药物[时间范围：出院时（最多7天），1个月和6个月]
    活性维生素D的药物；由于术后低钙血症，二氢可毒醇（ATC A11CC02），ATC alfacalcidol（ATC A11CC03）或钙三醇（ATC A11CC04）。在数据库“ eUrocrine”中由标准问号器评估（是/否）
  • 口服钙的术后药物[时间范围：出院时（最多7天），1个月和6个月]
    口服钙的药物；碳酸钙（A12AA04）和乳酸钙葡萄糖酸钙（A12AA06）在数据库“ Eurocrine”中评估（是/否）
  • 甲状旁腺的识别[时间范围：术中]
    已鉴定的甲状旁腺数量
  • 甲状旁腺组织的自身移植[时间范围：术中]
    自动移植甲状旁腺的数量
  • 切除的甲状旁腺[时间范围：一周]
    在组织病理学的样品上发现的切除的甲状旁腺的数量
  • 操作时间[时间范围：术中]
    几分钟内手术时间（皮肤至皮肤）
  • 住院[时间范围：一周]
    住院时间
  • 由于低钙血症而引起的重新住院[时间范围：一个月]
    低钙相关症状的30天内随后住院
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE甲状腺手术期间甲状旁腺的自身荧光与临床评估
官方标题ICMJE与甲状旁腺的临床评估相比，Fluobeam®LX的随机对照试验与甲状腺功能低下的甲状旁腺功能相比，甲状腺功能低下，甲状腺手术后低血钙
简要摘要调查的目的是研究甲状腺手术期间通过自动荧光识别氟氨基-LX是否使用甲状旁腺，可能会降低术后诊断性甲状腺功能低下的风险，这定义为在进行总甲状腺切除术的患者中的PTH较低的PTH
详细说明

暂时和永久性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症可能是甲状腺全切除术的最重要并发症。质量登记处的永久性甲状旁腺功能低下的率在5-7％的手术患者中。

患有甲状腺全切除术的良性疾病的患者，患有永久性甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症（定义为用活性维生素D模拟疗法的药物定义超过6个月，肾功能不全的风险增加。出于不清楚的原因，他们的风险增加了，增加了风险与没有这种并发症的患者相比，患有恶性肿瘤的患者。手术前已知缺血性心脏病的患者也患有新的心血管疾病发作的风险。最后，与没有的患者相比，永久性甲状腺功能低下的患者死亡风险增加这种并发症。

如果通过使用一种自动荧光技术（Fluobeam® -LX），可以在手术过程中更准确地识别并避免对甲状旁腺的损害，那么对于接受甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的甲状腺全切除术的患者来说，这将非常重要。

进行全甲状腺切除术的患者被随机分配给使用Fluobeam® -LX在甲状腺手术期间通过自动荧光检测甲状旁腺，或仅临床评估（对照）。术后第一天通过甲状旁腺激素（PTH）水平评估结果，并在术后使用钙和维生素D进行药物治疗。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
干预组（甲状腺手术期间的氟氨-LX术中使用）对照组（甲状腺手术期间甲状旁腺的临床评估和鉴定）
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：

参与者未告知分配的组，而由于使用（或不使用）Fluobeam®-LX的使用（或不使用），因此，护理人员（外科医生）被告知。

通过Eurocrine质量寄存器平台在10块中进行1：1。

主要目的：预防
条件ICMJE甲状腺功能护理后手术
干预ICMJE设备：Fluobeam®LX
Fluobeam®-LX用于在甲状腺手术期间使用自动荧光识别和评估甲状旁腺。
研究臂ICMJE
  • 实验：Fluobeam®LX
    fluobeam®LX用于检测自动荧光素体并识别和评估甲状旁腺
    干预：设备：Fluobeam®LX
  • 没有干预：控制
    在对照组中，甲状旁腺通过眼睛（眼检查）进行鉴定和评估。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月10日）		 400
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年7月
估计初级完成日期2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的患者计划进行全甲状腺切除术，无论诊断如何

排除标准：

  • 先前的甲状腺手术
  • 先前的甲状旁腺手术
  • 并发甲状旁腺手术
  • 肾功能不全
  • 怀孕
  • 母乳喂养
  • 过敏（对比剂，碘）
  • 无法理解研究信息
  • 患者无法参加计划的后续计划
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Anders OJ Bergenfelz，博士+46703772086 anders.bergenfelz@med.lu.se
联系人：ErikNordenström，博士+46734321730 erik.nordenstrom@skane.se
列出的位置国家ICMJE奥地利，挪威，波兰，瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04509011
其他研究ID编号ICMJE 2019-05948
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：所有基础的个人参与者数据（IPD）导致出版物。个人被取消识别
支持材料：研究方案
大体时间：从发布后12个月开始，持续了五年
访问标准：医学界的研究人员主要调查员或中央联系人备份将审查请求。
责任方Skane地区
研究赞助商ICMJE Skane地区
合作者ICMJE
  • Haukeland大学医院
  • Jagiellonian大学
  • 瑞典Sahlgrenska大学医院
  • 维也纳医科大学
研究人员ICMJE
首席研究员： Anders OJ Bergenfelz，博士斯凯恩大学医院
PRS帐户Skane地区
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

前沿医讯