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出境医 / 临床实验 / 一项评估丙型肝炎（HCV）器官移植受者中先发制治疗的研究
一项评估丙型肝炎（HCV）器官移植受者中先发制治疗的研究
研究描述
简要摘要：
正在进行这项研究以确定使用两种不同药物在防止HCV从HCV阳性供体传播到HCV负固体器官受体的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝炎肾脏移植；并发症心脏移植感染 | 药物：大麻 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用Glecaprevir/pibrentasvir（g/p）（g/p）和肝炎中的ezetimibe使用缩短的先发制化治疗的试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：手臂1：先发制人的治疗臂 单臂研究都是HCV病毒器官的所有接受者都将接受联合疗法。 | 药物：大麻 大麻和Zetia持续8天，以防止固体器官受体中的HCV感染 其他名称：Zetia |
结果措施
主要结果指标 ：
- HCV病毒性固体器官受体的HCV病毒血症的预防率[时间范围：3个月]该研究将评估使用这种先发制治疗方案不会成为HCV病毒的患者的百分比。
- 移植物和患者生存[时间范围：1年]研究将评估总1年患者和移植物的生存。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Bashar Aqel | 4803420272 | aqel.bashar@mayo.edu | |
| 联系人：Rolland Dickson | 4803420274 |
位置
| 美国，亚利桑那州 | |
| 亚利桑那州的梅奥诊所 | 招募 |
| 美国亚利桑那州斯科茨代尔，85259 | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | Bashar aqel | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 一项评估丙型肝炎（HCV）器官移植受者中先发制治疗的研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用Glecaprevir/pibrentasvir（g/p）（g/p）和肝炎中的ezetimibe使用缩短的先发制化治疗的试点研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 正在进行这项研究以确定使用两种不同药物在防止HCV从HCV阳性供体传播到HCV负固体器官受体的有效性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：大麻 大麻和Zetia持续8天，以防止固体器官受体中的HCV感染 其他名称：Zetia | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：手臂1：先发制人的治疗臂 单臂研究都是HCV病毒器官的所有接受者都将接受联合疗法。 干预：毒品：大麻 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04508907 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-001964 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Bashar Aqel，Mayo诊所 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
正在进行这项研究以确定使用两种不同药物在防止HCV从HCV阳性供体传播到HCV负固体器官受体的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝炎肾脏移植；并发症心脏移植感染 | 药物：大麻 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 使用Glecaprevir/pibrentasvir（g/p）（g/p）和肝炎中的ezetimibe使用缩短的先发制化治疗的试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Bashar Aqel | 4803420272 | aqel.bashar@mayo.edu | |
| 联系人：Rolland Dickson | 4803420274 |
位置
| 美国，亚利桑那州 | |
| 亚利桑那州的梅奥诊所 | 招募 |
| 美国亚利桑那州斯科茨代尔，85259 | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | Bashar aqel | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 一项评估丙型肝炎（HCV）器官移植受者中先发制治疗的研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用Glecaprevir/pibrentasvir（g/p）（g/p）和肝炎中的ezetimibe使用缩短的先发制化治疗的试点研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 正在进行这项研究以确定使用两种不同药物在防止HCV从HCV阳性供体传播到HCV负固体器官受体的有效性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物：大麻 大麻和Zetia持续8天，以防止固体器官受体中的HCV感染 其他名称：Zetia | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：手臂1：先发制人的治疗臂 单臂研究都是HCV病毒器官的所有接受者都将接受联合疗法。 干预：毒品：大麻 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04508907 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-001964 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Bashar Aqel，Mayo诊所 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
