• 主要出血[时间范围：6个月]
  在24小时内死亡或血红蛋白水平≥2g/dL≥2g/dL，或者需要输血≥2个包装的红细胞或关键部位的临床明显出血（例如，颅内，腹膜内）
• 临床相关出血[时间范围：6个月]
  不符合重大出血标准的出血，它需要治疗或影响患者的日常活动

• 深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或肺栓塞[时间范围：6个月]
  t有症状的第一集，有记录的深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或肺栓塞
• 血栓栓塞中风或全身栓塞[时间范围：6个月]
  有症状的，有记录的血栓栓塞中风或全身性栓塞的第一集

这是一项单臂前瞻性观察性研究，旨在探索从直接口服抗凝剂（DOAC）转换为抗肿瘤治疗期间心房颤动（AF）的癌症患者中的低分子量肝素（LMWH）的安全性和功效。 6个月的时间。

AF是最常见的持续性心律失常；它影响了总人口的1.5％至2％，在80岁时，这种流行率增加到10％，在85岁时增加到18％。鉴于老年人的恶性肿瘤发生越来越大，并且在癌症患者中易于AF的其他疾病的共存，这两种情况之间的关联将是可以预期的。一项包括24,125例患者在内的研究估计在癌症诊断时的患病率为2.4％。最近对34,691名没有AF或癌症的中年妇女的前瞻性研究表明，New-Ontet AF是随后诊断癌症的风险标志（HR 1.48，95％CI 1.25至1.75； P <0.001）。

此外，癌症患者患静脉血栓栓塞（VTE）的风险明显更高，有时可能是恶性肿瘤的诊断。当患者动员或住院不足时，风险甚至更高。另一方面，某些抗癌疗法，尤其是新型的血管生成抑制剂与增加的血栓形成性有关。

根据当前的指南，在普通人群中，DOAC比维生素K拮抗剂（VKA）疗法和LMWH优先。但是，在存在活性癌的情况下，除非存在高出出血风险，否则建议因任何原因和/或接受化疗的患者提供LMWH的给药。在癌症患者中，LMWH在原发性或继发性血栓栓塞预防的情况下，在癌症患者中的结果比VKA更有利，而扩展的抗凝治疗（超过前6个月）可能是无限期的，或者直到癌症治愈。这可能与LMWH呈现抗肿瘤和抗转移性作用并赋予生存益处的事实有关。应当指出的是，目前尚无关于DOAC在癌症患者中的安全性和功效的结论性证据，首先结果似乎是矛盾的。

最近在癌症相关的静脉血栓栓塞中使用DOAC的许多研究表明，这些药物在复发性VTE的速率相似，但与LMWH相比，重复出血的发生率相似，但重大出血率更高。但是，有一些特殊的缺点，尤其是在化学疗法期间，例如这些药物与抗癌疗法之间的相互作用（例如，DOACS与偶氮 - 抗菌血性药物之间的潜在相互作用），以及与化学疗法相关呕吐的未知药代动力学。

将事物放在一起，许多由于AF或以前的VTE/肺栓塞（PE）而受到DOAC的许多患者可能被诊断出患有癌症。此外，静脉化疗中VTE的风险高6倍。因此，当前的临床实践表明，在静脉注射化疗治疗期间，LMWH继续进行。但是，缺乏有关这种常见方法的功效和安全性的数据。这很重要，尤其是在胃肠道肿瘤（尤其是胃和胰腺疾病）的环境中，这构成了高出出血的风险，尤其是在化学疗法活动期间。

• 癌症
• 心房颤动

• Camm AJ，Lip Gy，de Caterina R，Savelieva I，Atar D，Hohnloser SH，Hindricks G，Kirchhof P； ESC实践指南委员会（CPG）。 2012年的“ ESC管理指南”的重点更新：2010年ESC管理指南的心房颤动指南的更新。以欧洲心律协会的特殊贡献开发。 EUR HEART J. 2012年11月； 33（21）：2719-47。 doi：10.1093/eurheartj/ehs253。 Epub 2012年8月24日。勘误：Eur Heart J. 2013年3月； 34（10）：790。 EUR HEART J. 2013年9月; 34（36）：2850-1。
• Hu YF，Liu CJ，Chang PM，Tsao HM，Lin YJ，Chang SL，Lo LW，Tuan TC，Li CH，Chao TF，Chung FP，Liao JN，Chen TJ，Chen SA。与癌症患者新发颤振相关的事件血栓栓塞和心力衰竭。 Int J Cardiol。 2013年5月10日； 165（2）：355-7。 doi：10.1016/j.ijcard.2012.08.036。 Epub 2012年9月16日。
• Lee AY，Levine MN，Baker RI，Bowden C，Kakkar AK，Prins M，Rickles FR，Julian JA，Haley S，Kovacs MJ，MJ，Gent M；低分子量肝素与口服抗凝治疗的随机比较，以预防癌症患者（CLOT）研究者的复发性静脉血栓栓塞。低分子量肝素与香豆素可预防癌症患者的复发性血栓栓塞。 N Engl J Med。 2003年7月10日; 349（2）：146-53。
• Young AM，Marshall A，Thirlwall J，Chapman O，Lokare A，Hill C，Hale D，Dunn JA，Lyman GH，Hutchinson C，Maccallum P，Kakkar A，Kakkar A，Hobbs FDR，Petrou S，Dale J，Dale J，Poole J，Poole CJ，Maraveyas A A，Maraveyas A A ，LevineM。在患有静脉血栓栓塞的癌症患者中，口服因子XA抑制剂与低分子量肝素的比较：随机试验的结果（Select-D）。 J Clin Oncol。 2018年7月10日； 36（20）：2017-2023。 doi：10.1200/jco.2018.78.8034。 Epub 2018 5月10日。
• Raskob GE, van Es N, Verhamme P, Carrier M, Di Nisio M, Garcia D, Grosso MA, Kakkar AK, Kovacs MJ, Mercuri MF, Meyer G, Segers A, Shi M, Wang TF, Yeo E, Zhang G, Zwicker Ji，Weitz Ji，Büllerhr; Hokusai VTE癌症研究者。 edoxaban治疗与癌症相关的静脉血栓栓塞。 N Engl J Med。 2018年2月15日； 378（7）：615-624。 doi：10.1056/nejmoa1711948。 EPUB 2017 12月12日。

纳入标准：

1. 除基底细胞或鳞状细胞皮肤癌外，还诊断出患有癌症的受试者，该受试者被客观证实，并已编程用于抗肿瘤治疗
2. 包容时18至75岁的受试者
3. 纳入时受试者必须至少重40公斤
4. 接受直接口服抗凝剂治疗的受试者（Rivaroxaban，Dabigatran，Apixaban，Edoxaban）用于预防非浮力房颤的中风和全身栓塞

排除标准：

1. 在过去两周内活跃或严重出血的患者
2. 患有与高出出血风险相关的疾病的患者（活跃的消化性溃疡，最近的神经外科手术
3. 血小板计数低于每立方毫米50000的患者
4. 肝素（肝素诱导的血小板减少症）的禁忌症患者
5. 使用Cockcroft-Gault公式计算出的肌酐清除率<30 mL/min的患者
6. 怀孕的女人
7. 预期寿命不到6个月
8. 抗凝禁忌症
9. 六个月内最近的脑部手术
10. 血管手术在6个月内

• 主要出血[时间范围：6个月]
  在24小时内死亡或血红蛋白水平≥2g/dL≥2g/dL，或者需要输血≥2个包装的红细胞或关键部位的临床明显出血（例如，颅内，腹膜内）
• 临床相关出血[时间范围：6个月]
  不符合重大出血标准的出血，它需要治疗或影响患者的日常活动

• 深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或肺栓塞[时间范围：6个月]
  t有症状的第一集，有记录的深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或肺栓塞
• 血栓栓塞中风或全身栓塞[时间范围：6个月]
  有症状的，有记录的血栓栓塞中风或全身性栓塞的第一集

这是一项单臂前瞻性观察性研究，旨在探索从直接口服抗凝剂（DOAC）转换为抗肿瘤治疗期间心房颤动（AF）的癌症患者中的低分子量肝素（LMWH）的安全性和功效。 6个月的时间。

AF是最常见的持续性心律失常；它影响了总人口的1.5％至2％，在80岁时，这种流行率增加到10％，在85岁时增加到18％。鉴于老年人的恶性肿瘤发生越来越大，并且在癌症患者中易于AF的其他疾病的共存，这两种情况之间的关联将是可以预期的。一项包括24,125例患者在内的研究估计在癌症诊断时的患病率为2.4％。最近对34,691名没有AF或癌症的中年妇女的前瞻性研究表明，New-Ontet AF是随后诊断癌症的风险标志（HR 1.48，95％CI 1.25至1.75； P <0.001）。

此外，癌症患者患静脉血栓栓塞（VTE）的风险明显更高，有时可能是恶性肿瘤的诊断。当患者动员或住院不足时，风险甚至更高。另一方面，某些抗癌疗法，尤其是新型的血管生成抑制剂与增加的血栓形成' target='_blank'>血栓形成性有关。

根据当前的指南，在普通人群中，DOAC比维生素K拮抗剂（VKA）疗法和LMWH优先。但是，在存在活性癌的情况下，除非存在高出出血风险，否则建议因任何原因和/或接受化疗的患者提供LMWH的给药。在癌症患者中，LMWH在原发性或继发性血栓栓塞预防的情况下，在癌症患者中的结果比VKA更有利，而扩展的抗凝治疗（超过前6个月）可能是无限期的，或者直到癌症治愈。这可能与LMWH呈现抗肿瘤和抗转移性作用并赋予生存益处的事实有关。应当指出的是，目前尚无关于DOAC在癌症患者中的安全性和功效的结论性证据，首先结果似乎是矛盾的。

最近在癌症相关的静脉血栓栓塞中使用DOAC的许多研究表明，这些药物在复发性VTE的速率相似，但与LMWH相比，重复出血的发生率相似，但重大出血率更高。但是，有一些特殊的缺点，尤其是在化学疗法期间，例如这些药物与抗癌疗法之间的相互作用（例如，DOACS与偶氮 - 抗菌血性药物之间的潜在相互作用），以及与化学疗法相关呕吐的未知药代动力学。

将事物放在一起，许多由于AF或以前的VTE/肺栓塞（PE）而受到DOAC的许多患者可能被诊断出患有癌症。此外，静脉化疗中VTE的风险高6倍。因此，当前的临床实践表明，在静脉注射化疗治疗期间，LMWH继续进行。但是，缺乏有关这种常见方法的功效和安全性的数据。这很重要，尤其是在胃肠道肿瘤（尤其是胃和胰腺疾病）的环境中，这构成了高出出血的风险，尤其是在化学疗法活动期间。

• 癌症
• 心房颤动

• Camm AJ，Lip Gy，de Caterina R，Savelieva I，Atar D，Hohnloser SH，Hindricks G，Kirchhof P； ESC实践指南委员会（CPG）。 2012年的“ ESC管理指南”的重点更新：2010年ESC管理指南的心房颤动指南的更新。以欧洲心律协会的特殊贡献开发。 EUR HEART J. 2012年11月； 33（21）：2719-47。 doi：10.1093/eurheartj/ehs253。 Epub 2012年8月24日。勘误：Eur Heart J. 2013年3月； 34（10）：790。 EUR HEART J. 2013年9月; 34（36）：2850-1。
• Hu YF，Liu CJ，Chang PM，Tsao HM，Lin YJ，Chang SL，Lo LW，Tuan TC，Li CH，Chao TF，Chung FP，Liao JN，Chen TJ，Chen SA。与癌症患者新发颤振相关的事件血栓栓塞和心力衰竭。 Int J Cardiol。 2013年5月10日； 165（2）：355-7。 doi：10.1016/j.ijcard.2012.08.036。 Epub 2012年9月16日。
• Lee AY，Levine MN，Baker RI，Bowden C，Kakkar AK，Prins M，Rickles FR，Julian JA，Haley S，Kovacs MJ，MJ，Gent M；低分子量肝素与口服抗凝治疗的随机比较，以预防癌症患者（CLOT）研究者的复发性静脉血栓栓塞。低分子量肝素与香豆素可预防癌症患者的复发性血栓栓塞。 N Engl J Med。 2003年7月10日; 349（2）：146-53。
• Young AM，Marshall A，Thirlwall J，Chapman O，Lokare A，Hill C，Hale D，Dunn JA，Lyman GH，Hutchinson C，Maccallum P，Kakkar A，Kakkar A，Hobbs FDR，Petrou S，Dale J，Dale J，Poole J，Poole CJ，Maraveyas A A，Maraveyas A A ，LevineM。在患有静脉血栓栓塞的癌症患者中，口服因子XA抑制剂与低分子量肝素的比较：随机试验的结果（Select-D）。 J Clin Oncol。 2018年7月10日； 36（20）：2017-2023。 doi：10.1200/jco.2018.78.8034。 Epub 2018 5月10日。
• Raskob GE, van Es N, Verhamme P, Carrier M, Di Nisio M, Garcia D, Grosso MA, Kakkar AK, Kovacs MJ, Mercuri MF, Meyer G, Segers A, Shi M, Wang TF, Yeo E, Zhang G, Zwicker Ji，Weitz Ji，Büllerhr; Hokusai VTE癌症研究者。 edoxaban治疗与癌症相关的静脉血栓栓塞。 N Engl J Med。 2018年2月15日； 378（7）：615-624。 doi：10.1056/nejmoa1711948。 EPUB 2017 12月12日。

纳入标准：

1. 除基底细胞或鳞状细胞皮肤癌外，还诊断出患有癌症的受试者，该受试者被客观证实，并已编程用于抗肿瘤治疗
2. 包容时18至75岁的受试者
3. 纳入时受试者必须至少重40公斤
4. 接受直接口服抗凝剂治疗的受试者（Rivaroxaban，Dabigatran，Apixaban，Edoxaban）用于预防非浮力房颤的中风和全身栓塞

排除标准：

1. 在过去两周内活跃或严重出血的患者
2. 患有与高出出血风险相关的疾病的患者（活跃的消化性溃疡，最近的神经外科手术
3. 血小板计数低于每立方毫米50000的患者
4. 肝素（肝素诱导的血小板减少症）的禁忌症患者
5. 使用Cockcroft-Gault公式计算出的肌酐清除率<30 mL/min的患者
6. 怀孕的女人
7. 预期寿命不到6个月
8. 抗凝禁忌症
9. 六个月内最近的脑部手术
10. 血管手术在6个月内