病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
红斑痤疮 | 药物:CGB-400 | 阶段1 |
这是一项开放标签的多中心研究,可评估CGB-400凝胶减少通常与酒渣鼻相关的面部发红的能力。大约将注册25名受试者。
受试者将接受4周的学习治疗,并总共参加4次学习访问(BL,W1,W2,W4)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 25名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | CGB-400(化妆品)降低面部发红的有效性 |
实际学习开始日期 : | 2018年10月26日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年4月18日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年4月18日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:面部发红的受试者 每天两次局部申请持续4周 | 药物:CGB-400 出价申请 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
使用以下任何伴随的药物/程序:
美国,加利福尼亚 | |
CAGE BIO调查站点1 | |
美国加利福尼亚州弗里蒙特,美国94538 | |
CAGE BIO调查站点2 | |
加利福尼亚州圣地亚哥,美国92123 | |
美国,佛罗里达州 | |
Cage Bio调查站点3 | |
佛罗里达州埃奇沃特,美国32132 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年8月11日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年10月26日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月18日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 研究者对发红的全球评估(IGA-R)[时间范围:4周] 5点刻度(0:无红色; 1:略带红色; 2:确定的发红; 3:标记的红色和4:炽热的红色) | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | CGB-400可减少面部发红 | ||||
官方标题ICMJE | CGB-400(化妆品)降低面部发红的有效性 | ||||
简要摘要 | 使用CGB-400凝胶(化妆品)的开放标签多中心研究来减少面部发红 | ||||
详细说明 | 这是一项开放标签的多中心研究,可评估CGB-400凝胶减少通常与酒渣鼻相关的面部发红的能力。大约将注册25名受试者。 受试者将接受4周的学习治疗,并总共参加4次学习访问(BL,W1,W2,W4)。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 红斑痤疮 | ||||
干预ICMJE | 药物:CGB-400 出价申请 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:面部发红的受试者 每天两次局部申请持续4周 干预:药物:CGB-400 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 25 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年4月18日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月18日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04508660 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CGB-400-001B | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 凯奇·简历公司 | ||||
研究赞助商ICMJE | 凯奇·简历公司 | ||||
合作者ICMJE | 埃蒂卡临床研究公司 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 凯奇·简历公司 | ||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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红斑痤疮 | 药物:CGB-400 | 阶段1 |
这是一项开放标签的多中心研究,可评估CGB-400凝胶减少通常与酒渣鼻相关的面部发红的能力。大约将注册25名受试者。
受试者将接受4周的学习治疗,并总共参加4次学习访问(BL,W1,W2,W4)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 25名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | CGB-400(化妆品)降低面部发红的有效性 |
实际学习开始日期 : | 2018年10月26日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年4月18日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年4月18日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:面部发红的受试者 每天两次局部申请持续4周 | 药物:CGB-400 出价申请 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国,加利福尼亚 | |
CAGE BIO调查站点1 | |
美国加利福尼亚州弗里蒙特,美国94538 | |
CAGE BIO调查站点2 | |
加利福尼亚州圣地亚哥,美国92123 | |
美国,佛罗里达州 | |
Cage Bio调查站点3 | |
佛罗里达州埃奇沃特,美国32132 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年8月11日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年10月26日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月18日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 研究者对发红的全球评估(IGA-R)[时间范围:4周] 5点刻度(0:无红色; 1:略带红色; 2:确定的发红; 3:标记的红色和4:炽热的红色) | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | CGB-400可减少面部发红 | ||||
官方标题ICMJE | CGB-400(化妆品)降低面部发红的有效性 | ||||
简要摘要 | 使用CGB-400凝胶(化妆品)的开放标签多中心研究来减少面部发红 | ||||
详细说明 | 这是一项开放标签的多中心研究,可评估CGB-400凝胶减少通常与酒渣鼻相关的面部发红的能力。大约将注册25名受试者。 受试者将接受4周的学习治疗,并总共参加4次学习访问(BL,W1,W2,W4)。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 红斑痤疮 | ||||
干预ICMJE | 药物:CGB-400 出价申请 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:面部发红的受试者 每天两次局部申请持续4周 干预:药物:CGB-400 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 25 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年4月18日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月18日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04508660 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CGB-400-001B | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 凯奇·简历公司 | ||||
研究赞助商ICMJE | 凯奇·简历公司 | ||||
合作者ICMJE | 埃蒂卡临床研究公司 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 凯奇·简历公司 | ||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |