• 整个队列中的总回应率（ORR）[时间范围：2年]
  如NHL的Lugano响应标准所定义（Cheson 2014）
• 方案毒性[时间范围：2年]
  根据不良事件的常见术语标准v5.0，由医务人员收集

• 整个队列中的总回应率（ORR）[时间范围：2年]
  如NHL的Lugano响应标准所定义（Cheson 2014）
• 单药和联合疗法的安全性和耐受性[时间范围：2年]
  根据CTCAE v5.0标准

• 边缘区淋巴瘤
• 卵泡淋巴瘤

• 药物：Ublituximab

  Ublituximab将通过专用线作为静脉输注。所有输注将根据机构指南进行管理。

  在Ublituximab单一疗法（初始治疗）期间，第1天1天给药时间范围：超过4小时。周期1天8和15将超过3小时，而周期1天22将超过90分钟。在与伞状治疗联合治疗期间，乌布妥昔单抗将在90分钟内给药。

• 药物：雨伞
  雨伞将在开始用餐后的30分钟内每天口服一次。

纳入标准：

疾病与疾病有关

1. 根据世界卫生组织（WHO）标准，患有组织学记录的受试者CD20+（1、2或3A级）或边缘区淋巴瘤CD20+（淋巴结，外道或脾脏）的受试者。
2. Ann Arbor II（无连锁），III或IV疾病
3. 患者必须在注册前42天内进行全身或有限的全身PET/CT扫描。除非患者具有边缘性肾功能或对比染料过敏，否则PET/CT的CT部分将根据当前的NCCN指南进行对比度。
4. 患者必须在注册前6个月内进行骨髓活检
5. 可测量的节点必须具有大于1.5 cms的LDI。在没有淋巴结病变的情况下，可测量的外道疾病的LDI应大于1 cm。在没有淋巴结病变的情况下，脾脏边缘区淋巴瘤的患者的大小应超过14 cms，并具有骨髓活检中淋巴瘤的证据。
6. 对于低肿瘤负担淋巴瘤（按GELF标准确定）：包括在诊断2年内被诊断出的患者。如果患者记录了进展，则允许允许从研究进入的2年以上诊断出2年以上的低肿瘤负担患者。

先前的治疗标准

1.患者必须未经治疗的晚期疾病（第三阶段或IV期）或II期（不连续）。 （例外：涉及局部诊断的现场或涉及的部位辐射不认为是治疗线）。

临床/实验室标准

1. 患者必须年龄≥18岁，并且能够吞咽和保留口服药物
2. ECOG性能状态为0-2
3. 患者必须具有足够的骨髓功能，这是ANC≥1000/µL和血小板≥50,000µL的证明，Hb> = 8G/DL在注册前28天内不受生长因子的支持。
4. 血清肌酐<2.0 mg/dl或计算出的肌酐清除率（CRCL）> 45 ml/min

5. 患者必须在注册前28天内获得足够的肝功能，并由以下所有内容进行记录：

   • 总胆红素≤1.5x iuln（≤5x iuln如果继发于淋巴瘤，吉尔伯特综合征或与药物有关）
   • 直接胆红素≤1.5x iuln（≤5x iuln如果继发于淋巴瘤）
   • AST和Alt≤2.5X IULN（≤5X IULN继发于淋巴瘤）
6. 患者必须愿意接受肺炎胸藻杀虫剂预防，磺胺甲恶唑/甲氧苄啶，dapsone和atovaquone或Atovaquone或吸入的五角洲果碱，如果他们启动伞形伞形抗体，而不是单剂ublituximab（单剂ublituximab）（Ublituximab）
7. 患者必须在注册前28天内进行完整的病史和身体检查

8. 卵泡淋巴瘤的患者必须具有以下卵泡淋巴瘤国际预后指数（FLIPI）的成分，并在注册时再次收集：

   • 年龄
   • LDH
   • 涉及的节点组的数量
   • 血清或血浆血红蛋白
   • Ann Arbor阶段，此外，患者必须在注册和反应评估时收集beta2-微球蛋白。
9. 生殖潜力的女性受试者必须在治疗开始日期前3天内进行阴性血清妊娠测试。具有非生殖潜力的女性受试者（即，在历史上，绝经后 - ≥1岁的月经；或子宫切除术的历史；或双侧管结扎史；或双侧卵形切除术的历史至少六周前）是免除的）从怀孕测试。仅在卵巢切除术的情况下，只有通过随访激素水平评估证实了该女性的生殖状况，她认为她没有孩子的潜力。
10. 同意使用高效的避孕方法（例如植入物，注射剂，组合口服避孕药，一些宫内设备[IUD]，完全戒除或消毒伙伴）和屏障方法（例如在治疗期间，，避孕套，颈环，海绵等）。

以下是生育潜力女性的避孕形式：

• 自然计划生育（节奏法）
• 哺乳
• 生育意识
• 提取受试者的提款，必须在最后剂量的伞状剂量和最后一次剂量的Ublituximab（以较晚者为准）后遵守这些节育要求。

监管标准

1.必须告知患者这项研究的研究性质，并且必须根据机构和联邦准则签署并给予书面知情同意。

排除标准：

与疾病有关

1. 转化的淋巴瘤；如果存在转化的淋巴瘤的临床证据，则应通过可疑淋巴结/病变的活检来排除转化
2. 卵泡淋巴瘤或边缘区淋巴瘤的先前治疗（允许涉及现场或部位放射治疗）
3. 医学上明显的中枢神经系统淋巴瘤或嗜睡性疾病
4. 肿瘤负担在其他FDA批准的抗CD20抗体（如单次利妥昔单抗）的给药是不合适的。
5. 需要立即用化学疗法方案进行细胞来减少细胞的患者。

并发条件

1. 慢性活性丙型肝炎（HBV，不包括先前丙型肝炎疫苗的患者；或血清乙型肝炎阳性）或慢性活性丙型肝炎感染（HCV），活动性巨细胞病毒（CMV）或HIV（或HIV阳性）（或HIV阳性）在筛选期间测试）。如果HBC抗体为阳性，则必须通过PCR评估该受试者的HBV DNA。如果HCV抗体是阳性的，则必须评估受试者通过PCR的HCV RNA。请参阅附录：乙型肝炎血清学检查结果。如果受试者为CMV IgG或CMV IgM阳性，则必须通过PCR评估受试者的CMV DNA。 PCR含有阳性HBC抗体和阴性HBV DNA的受试者符合条件。 PCR呈阳性HCV抗体和阴性HCV RNA的受试者是符合条件的（CMV IgG或CMV IgM阳性的受试者均为PCR均为CMV DNA阴性的受试者。
2. 持续的药物诱导的肝损伤，酒精性肝病，非酒精性脂肪性肝炎，原发性胆汁肝硬化，石头引起的肝外阻塞或肝硬化
3. 炎症性肠病（例如克罗恩病或溃疡性结肠炎）
4. 肠易激综合症每天大于3个松散的凳子作为基线
5. 活跃的自身免疫性疾病需要在入学前12个月内进行持续的免疫抑制治疗（包括全身性皮质类固醇（泼尼松或等效≤10mg）每天允许的≤10mg）。允许患者用于甲状腺功能减退症或降压剂治疗糖尿病性肌炎的局部或吸入皮质类固醇或左甲状腺素。

6. 任何严重和/或不受控制的医疗状况或其他可能影响参与研究的状况，例如：

   • 有症状的或有记录的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的病史NYHA（纽约心脏协会）功能分类III-IV [请参阅附录：纽约心脏协会分类]
   • 在入学后6个月内，明显的心血管疾病，例如不受控制或有症状的心律不齐，CHF或心肌梗塞。
   • 应谨慎使用和调查员的酌情权使用，伴随使用已知导致QT延长或扭转扭矩的药物。
   • 控制障碍或临床意义的动脉粥样硬化血管疾病包括脑血管事故（CVA），瞬态缺血性发作（TIA），血管成形术，心脏或血管支架在入学后6个月内。
7. 怀孕或哺乳的妇女

8. 除：

   • 在第一次剂量的研究药物之前，具有治愈性的恶性肿瘤治疗，并且没有已知的活性疾病，并且通过治疗医生而感到复发的风险很低。
   • 经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌没有疾病的证据
   • 充分治疗的癌症没有疾病的迹象
   • 局部前列腺癌和PSA <1.0 mg/dl连续2个连续测量至少相隔3个月，最新的测量是在研究进入的4周之内

• 整个队列中的总回应率（ORR）[时间范围：2年]
  如NHL的Lugano响应标准所定义（Cheson 2014）
• 方案毒性[时间范围：2年]
  根据不良事件的常见术语标准v5.0，由医务人员收集

• 整个队列中的总回应率（ORR）[时间范围：2年]
  如NHL的Lugano响应标准所定义（Cheson 2014）
• 单药和联合疗法的安全性和耐受性[时间范围：2年]
  根据CTCAE v5.0标准

• 边缘区淋巴瘤
• 卵泡淋巴瘤

• 药物：Ublituximab

  Ublituximab将通过专用线作为静脉输注。所有输注将根据机构指南进行管理。

  在Ublituximab单一疗法（初始治疗）期间，第1天1天给药时间范围：超过4小时。周期1天8和15将超过3小时，而周期1天22将超过90分钟。在与伞状治疗联合治疗期间，乌布妥昔单抗将在90分钟内给药。

• 药物：雨伞
  雨伞将在开始用餐后的30分钟内每天口服一次。

纳入标准：

疾病与疾病有关

1. 根据世界卫生组织（WHO）标准，患有组织学记录的受试者CD20+（1、2或3A级）或边缘区淋巴瘤CD20+（淋巴结，外道或脾脏）的受试者。
2. Ann Arbor II（无连锁），III或IV疾病
3. 患者必须在注册前42天内进行全身或有限的全身PET/CT扫描。除非患者具有边缘性肾功能或对比染料过敏，否则PET/CT的CT部分将根据当前的NCCN指南进行对比度。
4. 患者必须在注册前6个月内进行骨髓活检
5. 可测量的节点必须具有大于1.5 cms的LDI。在没有淋巴结病变的情况下，可测量的外道疾病的LDI应大于1 cm。在没有淋巴结病变的情况下，脾脏边缘区淋巴瘤的患者的大小应超过14 cms，并具有骨髓活检中淋巴瘤的证据。
6. 对于低肿瘤负担淋巴瘤（按GELF标准确定）：包括在诊断2年内被诊断出的患者。如果患者记录了进展，则允许允许从研究进入的2年以上诊断出2年以上的低肿瘤负担患者。

先前的治疗标准

1.患者必须未经治疗的晚期疾病（第三阶段或IV期）或II期（不连续）。 （例外：涉及局部诊断的现场或涉及的部位辐射不认为是治疗线）。

临床/实验室标准

1. 患者必须年龄≥18岁，并且能够吞咽和保留口服药物
2. ECOG性能状态为0-2
3. 患者必须具有足够的骨髓功能，这是ANC≥1000/µL和血小板≥50,000µL的证明，Hb> = 8G/DL在注册前28天内不受生长因子的支持。
4. 血清肌酐<2.0 mg/dl或计算出的肌酐清除率（CRCL）> 45 ml/min

5. 患者必须在注册前28天内获得足够的肝功能，并由以下所有内容进行记录：

   • 总胆红素≤1.5x iuln（≤5x iuln如果继发于淋巴瘤，吉尔伯特综合征或与药物有关）
   • 直接胆红素≤1.5x iuln（≤5x iuln如果继发于淋巴瘤）
   • AST和Alt≤2.5X IULN（≤5X IULN继发于淋巴瘤）
6. 患者必须愿意接受肺炎胸藻杀虫剂预防，磺胺甲恶唑/甲氧苄啶，dapsone和atovaquone或Atovaquone或吸入的五角洲果碱，如果他们启动伞形伞形抗体，而不是单剂ublituximab（单剂ublituximab）（Ublituximab）
7. 患者必须在注册前28天内进行完整的病史和身体检查

8. 卵泡淋巴瘤的患者必须具有以下卵泡淋巴瘤国际预后指数（FLIPI）的成分，并在注册时再次收集：

   • 年龄
   • LDH
   • 涉及的节点组的数量
   • 血清或血浆血红蛋白
   • Ann Arbor阶段，此外，患者必须在注册和反应评估时收集beta2-微球蛋白。
9. 生殖潜力的女性受试者必须在治疗开始日期前3天内进行阴性血清妊娠测试。具有非生殖潜力的女性受试者（即，在历史上，绝经后 - ≥1岁的月经；或子宫切除术的历史；或双侧管结扎史；或双侧卵形切除术的历史至少六周前）是免除的）从怀孕测试。仅在卵巢切除术的情况下，只有通过随访激素水平评估证实了该女性的生殖状况，她认为她没有孩子的潜力。
10. 同意使用高效的避孕方法（例如植入物，注射剂，组合口服避孕药，一些宫内设备[IUD]，完全戒除或消毒伙伴）和屏障方法（例如在治疗期间，，避孕套，颈环，海绵等）。

以下是生育潜力女性的避孕形式：

• 自然计划生育（节奏法）
• 哺乳
• 生育意识
• 提取受试者的提款，必须在最后剂量的伞状剂量和最后一次剂量的Ublituximab（以较晚者为准）后遵守这些节育要求。

监管标准

1.必须告知患者这项研究的研究性质，并且必须根据机构和联邦准则签署并给予书面知情同意。

排除标准：

与疾病有关

1. 转化的淋巴瘤；如果存在转化的淋巴瘤的临床证据，则应通过可疑淋巴结/病变的活检来排除转化
2. 卵泡淋巴瘤或边缘区淋巴瘤的先前治疗（允许涉及现场或部位放射治疗）
3. 医学上明显的中枢神经系统淋巴瘤或嗜睡性疾病
4. 肿瘤负担在其他FDA批准的抗CD20抗体（如单次利妥昔单抗）的给药是不合适的。
5. 需要立即用化学疗法方案进行细胞来减少细胞的患者。

并发条件

1. 慢性活性丙型肝炎（HBV，不包括先前丙型肝炎疫苗的患者；或血清乙型肝炎阳性）或慢性活性丙型肝炎感染（HCV），活动性巨细胞病毒（CMV）或HIV（或HIV阳性）（或HIV阳性）在筛选期间测试）。如果HBC抗体为阳性，则必须通过PCR评估该受试者的HBV DNA。如果HCV抗体是阳性的，则必须评估受试者通过PCR的HCV RNA。请参阅附录：乙型肝炎血清学检查结果。如果受试者为CMV IgG或CMV IgM阳性，则必须通过PCR评估受试者的CMV DNA。 PCR含有阳性HBC抗体和阴性HBV DNA的受试者符合条件。 PCR呈阳性HCV抗体和阴性HCV RNA的受试者是符合条件的（CMV IgG或CMV IgM阳性的受试者均为PCR均为CMV DNA阴性的受试者。
2. 持续的药物诱导的肝损伤，酒精性肝病，非酒精性脂肪性肝炎，原发性胆汁肝硬化，石头引起的肝外阻塞或肝硬化
3. 炎症性肠病（例如克罗恩病或溃疡性结肠炎）
4. 肠易激综合症每天大于3个松散的凳子作为基线
5. 活跃的自身免疫性疾病需要在入学前12个月内进行持续的免疫抑制治疗（包括全身性皮质类固醇（泼尼松或等效≤10mg）每天允许的≤10mg）。允许患者用于甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症或降压剂治疗糖尿病性肌炎的局部或吸入皮质类固醇或甲状腺素' target='_blank'>左甲状腺素。

6. 任何严重和/或不受控制的医疗状况或其他可能影响参与研究的状况，例如：

   • 有症状的或有记录的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的病史NYHA（纽约心脏协会）功能分类III-IV [请参阅附录：纽约心脏协会分类]
   • 在入学后6个月内，明显的心血管疾病，例如不受控制或有症状的心律不齐，CHF或心肌梗塞。
   • 应谨慎使用和调查员的酌情权使用，伴随使用已知导致QT延长或扭转扭矩的药物。
   • 控制障碍或临床意义的动脉粥样硬化血管疾病包括脑血管事故（CVA），瞬态缺血性发作（TIA），血管成形术，心脏或血管支架在入学后6个月内。
7. 怀孕或哺乳的妇女

8. 除：

   • 在第一次剂量的研究药物之前，具有治愈性的恶性肿瘤治疗，并且没有已知的活性疾病，并且通过治疗医生而感到复发的风险很低。
   • 经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌没有疾病的证据
   • 充分治疗的癌症没有疾病的迹象
   • 局部前列腺癌和PSA <1.0 mg/dl连续2个连续测量至少相隔3个月，最新的测量是在研究进入的4周之内