• CY -BOC得分 - 次级[时间范围：18周]
  在第18周的随访期结束时的CY-BOC分数将与（Panzyga-安慰剂）治疗序列组中的第9周分数进行比较
• 临床全球印象[时间范围：18周]
  通过临床全球印象（CGI）评估评估行为变化。临床全球印象 - 严重程度量表（CGI-S）是一个7分量表，需要临床医生在评估时对患者疾病的严重程度进行评分，相对于临床医生的过去经验，与具有相同诊断的患者相比。考虑到总临床经验，评估评分时精神疾病严重程度的评估1 =正常；一点也没有生病； 2，临界人精神病； 3，轻度生病； 4，患病； 5，明显病； 6，重病；或7，生病。临床全球印象 - 改善量表（CGI-I）是一个7分量表，要求临床医生评估干预开始时相对于基线状态的患者疾病的改善或恶化，并被评为：1：1 ，非常改善； 2，改善了很多； 3，最小化改进； 4，没有变化； 5，最小差； 6，更糟；或7，更糟。
• 家长OC冲击量表[时间范围：18周]
  通过母体OC影响量表评估行为变化 - COIS -RP评估。儿童强迫效果量表均匀鉴定由平行的33个项目父母和儿童报告版本组成，评估了多个功能域内强迫症引起的损害。项目以4分制为0（完全不是）到3（非常多）的4分制。
• 儿童OC冲击量表[时间范围：18周]
  通过儿童OC影响量表COIS-RC评估评估行为变化。儿童强迫效果量表均匀鉴定由平行的33个项目父母和儿童报告版本组成，评估了多个功能域内强迫症引起的损害。项目以4分制为0（完全不是）到3（非常多）的4分制。
• SNAP-IV 90项目量表[时间范围：18周]
  通过Swanson，Nolan和Pelham量表评估行为变化 - IV版（SNAP -IV）90项量表。这是一个90个项目，父母或教师报告的量表，引发了有关注意力缺陷多动障碍（ADHD）的每种DSM基本症状，对立的反抗疾病（ODD）和儿童和行为障碍（CD）青少年。 90项量表还包括有关侵略性，情绪以及学校表现和行为的项目。它在多动症和破坏性行为障碍干预试验中广泛使用，对改变很敏感
• 家长抽动问卷（PTQ）[时间范围：18周]
  通过父季学问卷（PTQ）评估行为变化。 PTQ在过去一周中评估了TIC的严重程度，从而允许单个父母对TIC存在或不存在的评级。

• 生物学：Panzyga
  panzyga 10％IVIG
• 其他：安慰剂
  安慰剂

• 实验：Panzyga
  panzyga 10％IVIG
  干预：生物学：Panzyga
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

1. 患者≥6至≤17岁。

2. 确认诊断为中度至严重的平底锅具有突出和稳定的强迫症（OCD）症状（IE临床全球印象（CGI） - 在2个评分上的级别级别≥4或更高，而无需测量之间的1个等级超过1个单位）根据以下标准：

   1. Mini-KID-7确认的OCD的强迫症突然发作OCD符合DSM-5的诊断标准

   2. 从以下七个类别中至少有两个类似的严重和急性发作的附加神经精神症状的同时存在，这些症状并没有通过已知的神经系统或医学障碍更好地解释，例如Sydenham chorea（SC），系统性的狼疮，Tourette，Tourette，Tourette，Tourette障碍或其他：

      • 焦虑（特别是分离焦虑）
      • 情绪不稳定（极端情绪波动）和/或抑郁症
      • 易怒，侵略和/或严重的对立行为
      • 行为（发展）回归（示例，说话的婴儿谈话，发脾气等）
      • 学校表现恶化
      • 感觉或运动异常
      • 体征和症状，包括睡眠障碍，床润湿或尿频
3. 签署了患者法律代表/监护人的知情同意。如果患者年龄足够大，可以了解研究的风险和好处（每个机构确定），则应提供书面同意/同意。
4. 法律代表/监护人必须能够理解并遵守研究协议的相关方面。

还将符合以下可选纳入标准的患者将被确定为患有链球菌感染（PANDAS）的儿科自身免疫性神经精神疾病患者：

1. 症状严重程度的情节性（复发）过程
2. 症状发作或恶化与A组链球菌感染（气体，喉咙阳性培养和/或抗气体抗体滴度）之间的时间关联

排除标准：

1. 筛查前六个月以上的初始PAN症状发作。在症状复发的患者中，初始症状可能在筛查前的12个月内不超过12个月，必须根据研究者的判断完全解决，并且他们的复发必须在筛查前少于6个月。

2. 接受静脉免疫球蛋白（IVIG）的禁忌症，包括：

   1. 严重的超敏反应的病史，例如过敏反应或严重的全身反应，对免疫球蛋白，血液或血浆衍生产物或Panzyga的任何成分的病史。
   2. 已知的免疫球蛋白（IG）A抗IgA抗体的缺乏症。
   3. 从临床病史中推断出的高粘度综合征或已知或可疑的高凝疾病，这可能会增加与IVIG给药相关的血栓形成风险。
   4. 在基线前一年，动脉或血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或血栓栓塞事件（TEES）的历史。基线之前的任何时候获得或继承的血栓形成史。
   5. 接受研究药物后三个月内需要实时病毒疫苗。
   6. 肾功能障碍（肌酐> 120 µmol/L或<1.36 mg/dL），肾功能障碍史或已知的肾功能障碍危险因素（慢性肾功能不全，糖尿病，糖尿病，糖尿病，服用已知的肾毒性药物）。
3. 严重限制的食物摄入可能需要肠胃外营养，或<第5％的BMI-FEAS。
4. 体重指数≥40kg/m2
5. 存在与自闭症或精神分裂症，躁郁症或其他精神病障碍一致的症状。
6. 存在严重或不稳定的医学疾病，精神病（例如，自杀风险）或行为症状，这会使参与不安全或研究程序太难容忍。
7. 随机分组前八周内用全身性皮质类固醇治疗。
8. 风湿热的历史，包括SC（神经系统表现）。
9. 过去通过免疫调节疗法（例如全身性皮质类固醇，IVIG或血浆置换）治疗神经精神症状。
10. 在随机分组前八周内开始认知行为疗法（CBT）。
11. 在随机分组前的八周内，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂[SSRIS]的治疗开始或变化。随机分组前八周内，用α-2激动剂或抗精神病药治疗。
12. 在随机分组前的一周内完成抗生素或抗病毒药治疗方法。如果在随机分组前至少八周开始，则允许在预防剂量下使用抗生素。
13. 严重的肝病（丙氨酸氨基转移酶[ALT]高于正常值三倍）。
14. 已知的乙型肝炎，丙型肝炎或HIV感染。
15. 心脏不足（纽约心脏协会[NYHA]分类IIII-IV），心肌病，需要治疗的明显心脏心律失常。
16. 具有症状和作用的医疗状况可能会改变蛋白质分解代谢和/或IgG利用率（例如蛋白质失去肠病，肾病综合征）。
17. 怀孕和哺乳的妇女。
18. 生育潜力的女性患者不愿使用方案要求的避孕方法（根据方案第7.3.9 b节）在整个研究治疗期间筛查，在最后剂量的研究药物后30天。从月经开始时，有生育潜力的女人被定义为肥沃的女人或青少年，除非永久无菌。
19. 参加另一项介入的临床试验，该试验要么在基线之前的三个月内或在临床研究过程中涉及研究（未经批准）产品。在与医疗监测仪协商后，可以参与参与涉及批准产品的观察性临床试验或涉及批准产品的开放标签试验。

• CY -BOC得分 - 次级[时间范围：18周]
  在第18周的随访期结束时的CY-BOC分数将与（Panzyga-安慰剂）治疗序列组中的第9周分数进行比较
• 临床全球印象[时间范围：18周]
  通过临床全球印象（CGI）评估评估行为变化。临床全球印象 - 严重程度量表（CGI-S）是一个7分量表，需要临床医生在评估时对患者疾病的严重程度进行评分，相对于临床医生的过去经验，与具有相同诊断的患者相比。考虑到总临床经验，评估评分时精神疾病严重程度的评估1 =正常；一点也没有生病； 2，临界人精神病； 3，轻度生病； 4，患病； 5，明显病； 6，重病；或7，生病。临床全球印象 - 改善量表（CGI-I）是一个7分量表，要求临床医生评估干预开始时相对于基线状态的患者疾病的改善或恶化，并被评为：1：1 ，非常改善； 2，改善了很多； 3，最小化改进； 4，没有变化； 5，最小差； 6，更糟；或7，更糟。
• 家长OC冲击量表[时间范围：18周]
  通过母体OC影响量表评估行为变化 - COIS -RP评估。儿童强迫效果量表均匀鉴定由平行的33个项目父母和儿童报告版本组成，评估了多个功能域内强迫症引起的损害。项目以4分制为0（完全不是）到3（非常多）的4分制。
• 儿童OC冲击量表[时间范围：18周]
  通过儿童OC影响量表COIS-RC评估评估行为变化。儿童强迫效果量表均匀鉴定由平行的33个项目父母和儿童报告版本组成，评估了多个功能域内强迫症引起的损害。项目以4分制为0（完全不是）到3（非常多）的4分制。
• SNAP-IV 90项目量表[时间范围：18周]
  通过Swanson，Nolan和Pelham量表评估行为变化 - IV版（SNAP -IV）90项量表。这是一个90个项目，父母或教师报告的量表，引发了有关注意力缺陷多动障碍（ADHD）的每种DSM基本症状，对立的反抗疾病（ODD）和儿童和行为障碍（CD）青少年。 90项量表还包括有关侵略性，情绪以及学校表现和行为的项目。它在多动症和破坏性行为障碍干预试验中广泛使用，对改变很敏感
• 家长抽动问卷（PTQ）[时间范围：18周]
  通过父季学问卷（PTQ）评估行为变化。 PTQ在过去一周中评估了TIC的严重程度，从而允许单个父母对TIC存在或不存在的评级。

• 生物学：Panzyga
  panzyga 10％IVIG
• 其他：安慰剂
  安慰剂

• 实验：Panzyga
  panzyga 10％IVIG
  干预：生物学：Panzyga
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

1. 患者≥6至≤17岁。

2. 确认诊断为中度至严重的平底锅具有突出和稳定的强迫症（OCD）症状（IE临床全球印象（CGI） - 在2个评分上的级别级别≥4或更高，而无需测量之间的1个等级超过1个单位）根据以下标准：

   1. Mini-KID-7确认的OCD的强迫症突然发作OCD符合DSM-5的诊断标准

   2. 从以下七个类别中至少有两个类似的严重和急性发作的附加神经精神症状的同时存在，这些症状并没有通过已知的神经系统或医学障碍更好地解释，例如Sydenham chorea（SC），系统性的狼疮，Tourette，Tourette，Tourette，Tourette障碍或其他：

      • 焦虑（特别是分离焦虑）
      • 情绪不稳定（极端情绪波动）和/或抑郁症
      • 易怒，侵略和/或严重的对立行为
      • 行为（发展）回归（示例，说话的婴儿谈话，发脾气等）
      • 学校表现恶化
      • 感觉或运动异常
      • 体征和症状，包括睡眠障碍，床润湿或尿频
3. 签署了患者法律代表/监护人的知情同意。如果患者年龄足够大，可以了解研究的风险和好处（每个机构确定），则应提供书面同意/同意。
4. 法律代表/监护人必须能够理解并遵守研究协议的相关方面。

还将符合以下可选纳入标准的患者将被确定为患有链球菌感染（PANDAS）的儿科自身免疫性神经精神疾病患者：

1. 症状严重程度的情节性（复发）过程
2. 症状发作或恶化与A组链球菌感染（气体，喉咙阳性培养和/或抗气体抗体滴度）之间的时间关联

排除标准：

1. 筛查前六个月以上的初始PAN症状发作。在症状复发的患者中，初始症状可能在筛查前的12个月内不超过12个月，必须根据研究者的判断完全解决，并且他们的复发必须在筛查前少于6个月。

2. 接受静脉免疫球蛋白（IVIG）的禁忌症，包括：

   1. 严重的超敏反应的病史，例如过敏反应或严重的全身反应，对免疫球蛋白，血液或血浆衍生产物或Panzyga的任何成分的病史。
   2. 已知的免疫球蛋白（IG）A抗IgA抗体的缺乏症。
   3. 从临床病史中推断出的高粘度综合征或已知或可疑的高凝疾病，这可能会增加与IVIG给药相关的血栓形成' target='_blank'>血栓形成风险。
   4. 在基线前一年，动脉或血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或血栓栓塞事件（TEES）的历史。基线之前的任何时候获得或继承的血栓形成' target='_blank'>血栓形成史。
   5. 接受研究药物后三个月内需要实时病毒疫苗。
   6. 肾功能障碍（肌酐> 120 µmol/L或<1.36 mg/dL），肾功能障碍史或已知的肾功能障碍危险因素（慢性肾功能不全，糖尿病，糖尿病，糖尿病，服用已知的肾毒性药物）。
3. 严重限制的食物摄入可能需要肠胃外营养，或<第5％的BMI-FEAS。
4. 体重指数≥40kg/m2
5. 存在与自闭症或精神分裂症，躁郁症或其他精神病障碍一致的症状。
6. 存在严重或不稳定的医学疾病，精神病（例如，自杀风险）或行为症状，这会使参与不安全或研究程序太难容忍。
7. 随机分组前八周内用全身性皮质类固醇治疗。
8. 风湿热的历史，包括SC（神经系统表现）。
9. 过去通过免疫调节疗法（例如全身性皮质类固醇，IVIG或血浆置换）治疗神经精神症状。
10. 在随机分组前八周内开始认知行为疗法（CBT）。
11. 在随机分组前的八周内，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂[SSRIS]的治疗开始或变化。随机分组前八周内，用α-2激动剂或抗精神病药治疗。
12. 在随机分组前的一周内完成抗生素或抗病毒药治疗方法。如果在随机分组前至少八周开始，则允许在预防剂量下使用抗生素。
13. 严重的肝病（丙氨酸氨基转移酶[ALT]高于正常值三倍）。
14. 已知的乙型肝炎，丙型肝炎或HIV感染。
15. 心脏不足（纽约心脏协会[NYHA]分类IIII-IV），心肌病，需要治疗的明显心脏心律失常。
16. 具有症状和作用的医疗状况可能会改变蛋白质分解代谢和/或IgG利用率（例如蛋白质失去肠病，肾病综合征）。
17. 怀孕和哺乳的妇女。
18. 生育潜力的女性患者不愿使用方案要求的避孕方法（根据方案第7.3.9 b节）在整个研究治疗期间筛查，在最后剂量的研究药物后30天。从月经开始时，有生育潜力的女人被定义为肥沃的女人或青少年，除非永久无菌。
19. 参加另一项介入的临床试验，该试验要么在基线之前的三个月内或在临床研究过程中涉及研究（未经批准）产品。在与医疗监测仪协商后，可以参与参与涉及批准产品的观察性临床试验或涉及批准产品的开放标签试验。