| 病情或疾病 |
|---|
| 白质伤害 |
1.1岁患者在2009年1月1日至2022年12月31日在Shengjing医院住院的早产儿。
促使MRI评估的危险因素包括:(1)胎儿膜,宫内遇险或胎盘前的过早破裂; (2)窒息,复苏和救援历史,循环功能障碍和传递期间感染; (3)早期抽搐。
1.2评估脑损伤MRI扫描由放射科医生和不熟悉临床病史的新生儿科医生分析。 WMI诊断是按照参考进行的,有一些改进。
1.3为母亲收集了临床数据的收集,包括剖宫产,妊娠高血压,糖尿病,膜过早破裂和胎盘的早产。为新生儿收集了胎龄,体重,性别,无论胎龄,APGAR评分,复苏史,复苏史,循环系统疾病,循环系统疾病,早发性败血症,抽搐和MRI数据。
复苏和救援历史是指劳动期间正压通风,气管插管,胸部压缩或肾上腺素的施用;循环系统疾病至少包括以下两个指标:毛细血管填充时间长时间,低血压,寡尿症,心率增加和肝脏增加。
1.4使用Intera Achieva 3.0T MRI系统(Philips,Best,荷兰)进行头部仪器MRI。所有婴儿均通过常规MRI和扩散加权成像(DWI)扫描。由于回顾性研究设计,测量的成像方案,序列和参数存在差异。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 3000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 其他 |
| 官方标题: | 早产婴儿的病因和病理类型的病因和病理类型的队列研究 |
| 研究开始日期 : | 2009年1月 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 符合研究资格的年龄: | 最多28天(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:丹·陈(Dan Chen),大师 | +8618940259088 | youdrop@sina.com |
| 中国,胎儿 | |
| 中国医科大学的尚金医院 | 招募 |
| 中国狮子,110004 | |
| 联系人:Chen Chen,Master +8618940259088 youdrop@sina.com | |
| 研究主任: | Jian Mao,医生 | 尚金医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 研究开始日期 | 2009年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 早产晚期的脑白质损伤 | ||||
| 官方头衔 | 早产婴儿的病因和病理类型的病因和病理类型的队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 在34周时,早产儿的脑体重仅为年轻婴儿的65%,皮质体积为53%的术语婴儿。在此开发阶段的损害还将改变神经元和神经胶质细胞发育中特定过程的轨迹,导致幸存者的神经功能障碍。早产儿晚期的大脑麻痹的发病率是期限婴儿的三倍,以及大约是左右的婴儿的三倍在学习,语言和其他神经发育领域的学期婴儿落后25%。在妊娠34-37周时,少突胶质细胞仍然是晚期的寡胶质细胞前体,白质区域的血管发育不成熟,使大脑更容易容易出现白质损伤(WMI)。 | ||||
| 详细说明 | 1.1岁患者在2009年1月1日至2022年12月31日在Shengjing医院住院的早产儿。 促使MRI评估的危险因素包括:(1)胎儿膜,宫内遇险或胎盘前的过早破裂; (2)窒息,复苏和救援历史,循环功能障碍和传递期间感染; (3)早期抽搐。 1.2评估脑损伤MRI扫描由放射科医生和不熟悉临床病史的新生儿科医生分析。 WMI诊断是按照参考进行的,有一些改进。 1.3为母亲收集了临床数据的收集,包括剖宫产,妊娠高血压,糖尿病,膜过早破裂和胎盘的早产。为新生儿收集了胎龄,体重,性别,无论胎龄,APGAR评分,复苏史,复苏史,循环系统疾病,循环系统疾病,早发性败血症,抽搐和MRI数据。 复苏和救援历史是指劳动期间正压通风,气管插管,胸部压缩或肾上腺素的施用;循环系统疾病至少包括以下两个指标:毛细血管填充时间长时间,低血压,寡尿症,心率增加和肝脏增加。 1.4使用Intera Achieva 3.0T MRI系统(Philips,Best,荷兰)进行头部仪器MRI。所有婴儿均通过常规MRI和扩散加权成像(DWI)扫描。由于回顾性研究设计,测量的成像方案,序列和参数存在差异。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究的早产儿经历了MRI的早产儿,他们于2009年1月1日至2022年12月31日在Shengjing医院住院。 | ||||
| 健康)状况 | 白质伤害 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多28天(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04508517 | ||||
| 其他研究ID编号 | Dchen | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 丹·陈(Dan Chen),尚金医院 | ||||
| 研究赞助商 | 尚金医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 尚金医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 白质伤害 |
1.1岁患者在2009年1月1日至2022年12月31日在Shengjing医院住院的早产儿。
促使MRI评估的危险因素包括:(1)胎儿膜,宫内遇险或胎盘前的过早破裂; (2)窒息,复苏和救援历史,循环功能障碍和传递期间感染; (3)早期抽搐。
1.2评估脑损伤MRI扫描由放射科医生和不熟悉临床病史的新生儿科医生分析。 WMI诊断是按照参考进行的,有一些改进。
1.3为母亲收集了临床数据的收集,包括剖宫产,妊娠高血压,糖尿病,膜过早破裂和胎盘的早产。为新生儿收集了胎龄,体重,性别,无论胎龄,APGAR评分,复苏史,复苏史,循环系统疾病,循环系统疾病,早发性败血症,抽搐和MRI数据。
复苏和救援历史是指劳动期间正压通风,气管插管,胸部压缩或肾上腺素的施用;循环系统疾病至少包括以下两个指标:毛细血管填充时间长时间,低血压,寡尿症,心率增加和肝脏增加。
1.4使用Intera Achieva 3.0T MRI系统(Philips,Best,荷兰)进行头部仪器MRI。所有婴儿均通过常规MRI和扩散加权成像(DWI)扫描。由于回顾性研究设计,测量的成像方案,序列和参数存在差异。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 3000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 其他 |
| 官方标题: | 早产婴儿的病因和病理类型的病因和病理类型的队列研究 |
| 研究开始日期 : | 2009年1月 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 符合研究资格的年龄: | 最多28天(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 研究开始日期 | 2009年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 早产晚期的脑白质损伤 | ||||
| 官方头衔 | 早产婴儿的病因和病理类型的病因和病理类型的队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 在34周时,早产儿的脑体重仅为年轻婴儿的65%,皮质体积为53%的术语婴儿。在此开发阶段的损害还将改变神经元和神经胶质细胞发育中特定过程的轨迹,导致幸存者的神经功能障碍。早产儿晚期的大脑麻痹的发病率是期限婴儿的三倍,以及大约是左右的婴儿的三倍在学习,语言和其他神经发育领域的学期婴儿落后25%。在妊娠34-37周时,少突胶质细胞仍然是晚期的寡胶质细胞前体,白质区域的血管发育不成熟,使大脑更容易容易出现白质损伤(WMI)。 | ||||
| 详细说明 | 1.1岁患者在2009年1月1日至2022年12月31日在Shengjing医院住院的早产儿。 促使MRI评估的危险因素包括:(1)胎儿膜,宫内遇险或胎盘前的过早破裂; (2)窒息,复苏和救援历史,循环功能障碍和传递期间感染; (3)早期抽搐。 1.2评估脑损伤MRI扫描由放射科医生和不熟悉临床病史的新生儿科医生分析。 WMI诊断是按照参考进行的,有一些改进。 1.3为母亲收集了临床数据的收集,包括剖宫产,妊娠高血压,糖尿病,膜过早破裂和胎盘的早产。为新生儿收集了胎龄,体重,性别,无论胎龄,APGAR评分,复苏史,复苏史,循环系统疾病,循环系统疾病,早发性败血症,抽搐和MRI数据。 复苏和救援历史是指劳动期间正压通风,气管插管,胸部压缩或肾上腺素的施用;循环系统疾病至少包括以下两个指标:毛细血管填充时间长时间,低血压,寡尿症,心率增加和肝脏增加。 1.4使用Intera Achieva 3.0T MRI系统(Philips,Best,荷兰)进行头部仪器MRI。所有婴儿均通过常规MRI和扩散加权成像(DWI)扫描。由于回顾性研究设计,测量的成像方案,序列和参数存在差异。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究的早产儿经历了MRI的早产儿,他们于2009年1月1日至2022年12月31日在Shengjing医院住院。 | ||||
| 健康)状况 | 白质伤害 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多28天(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04508517 | ||||
| 其他研究ID编号 | Dchen | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 丹·陈(Dan Chen),尚金医院 | ||||
| 研究赞助商 | 尚金医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 尚金医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||