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对房颤的运动训练（EXAF）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心房颤动 | 行为：有氧训练行为：抵抗训练行为：控制体育锻炼 | 不适用 |
房颤（AF）由于其发病率和患病率的增加以及其栓塞性中风和心力衰竭的潜在并发症，因此对预期寿命和生活质量产生了重大影响，因此是全球威胁。具有保留的心室功能的AF与运动不耐受有关，体育训练的作用已证明可以改善人群的生活质量和心脏功能。但是，最佳的体育锻炼方式和强度不是很好的研究。
在这里，我们进行了一项前瞻性，随机和介入的试验，以调查不同运动培训计划对AF负担的影响。我们还利用了高级成像方式，包括双X射线吸收仪和肌肉磁共振，以探索体重成分的变化。有了这个项目，我们将能够探索不同体育锻炼方式对AF和心脏功能负担的影响，并建立最佳的运动训练计划，专门针对该人群。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 运动训练对房颤患者的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：有氧训练 | 行为：有氧训练 有氧训练 |
| 主动比较器：阻力训练 | 行为：抵抗训练 抵抗训练 |
| 安慰剂比较器：控制 | 行为：控制体育锻炼 控制体育锻炼 |
- AF负担[时间范围：5个月]14天ECｇ的AF负担
- CPET/6分钟步行测试[时间范围：5个月]CPET/6分钟步行测试
- DEXA/MUSCLE MRI [时间范围：5个月]DEXA/肌肉MRI
| 符合研究资格的年龄： | 20年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Chih-Chieh Yu，MD.PHD | 886-2-23123456 EXT 65257 | sweetchieh@gmail.com |
| 台湾 | |
| 台湾国家医院 | |
| 台北，台湾 | |
| 联系人：Chih-Chieh Yu，Md.phd。 886-2-23123456 ext 65257 sweetchieh@gmail.com | |
| 首席研究员： | Chih-Chieh Yu，Md.phd | 台湾国家医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 运动训练到房颤 | ||||
| 官方标题ICMJE | 运动训练对房颤患者的影响 | ||||
| 简要摘要 | 测试不同运动训练计划对心肺功能，肌肉代谢和体重成分的影响 | ||||
| 详细说明 | 房颤（AF）由于其发病率和患病率的增加以及其栓塞性中风和心力衰竭的潜在并发症，因此对预期寿命和生活质量产生了重大影响，因此是全球威胁。具有保留的心室功能的AF与运动不耐受有关，体育训练的作用已证明可以改善人群的生活质量和心脏功能。但是，最佳的体育锻炼方式和强度不是很好的研究。 在这里，我们进行了一项前瞻性，随机和介入的试验，以调查不同运动培训计划对AF负担的影响。我们还利用了高级成像方式，包括双X射线吸收仪和肌肉磁共振，以探索体重成分的变化。有了这个项目，我们将能够探索不同体育锻炼方式对AF和心脏功能负担的影响，并建立最佳的运动训练计划，专门针对该人群。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 心房颤动 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04508478 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 202007030rin | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心房颤动 | 行为：有氧训练行为：抵抗训练行为：控制体育锻炼 | 不适用 |
房颤（AF）由于其发病率和患病率的增加以及其栓塞性中风和心力衰竭的潜在并发症，因此对预期寿命和生活质量产生了重大影响，因此是全球威胁。具有保留的心室功能的AF与运动不耐受有关，体育训练的作用已证明可以改善人群的生活质量和心脏功能。但是，最佳的体育锻炼方式和强度不是很好的研究。
在这里，我们进行了一项前瞻性，随机和介入的试验，以调查不同运动培训计划对AF负担的影响。我们还利用了高级成像方式，包括双X射线吸收仪和肌肉磁共振，以探索体重成分的变化。有了这个项目，我们将能够探索不同体育锻炼方式对AF和心脏功能负担的影响，并建立最佳的运动训练计划，专门针对该人群。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 运动训练对房颤患者的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：有氧训练 | 行为：有氧训练 有氧训练 |
| 主动比较器：阻力训练 | 行为：抵抗训练 抵抗训练 |
| 安慰剂比较器：控制 | 行为：控制体育锻炼 控制体育锻炼 |
- AF负担[时间范围：5个月]14天ECｇ的AF负担
- CPET/6分钟步行测试[时间范围：5个月]CPET/6分钟步行测试
- DEXA/MUSCLE MRI [时间范围：5个月]DEXA/肌肉MRI
| 符合研究资格的年龄： | 20年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 运动训练到房颤 | ||||
| 官方标题ICMJE | 运动训练对房颤患者的影响 | ||||
| 简要摘要 | 测试不同运动训练计划对心肺功能，肌肉代谢和体重成分的影响 | ||||
| 详细说明 | 房颤（AF）由于其发病率和患病率的增加以及其栓塞性中风和心力衰竭的潜在并发症，因此对预期寿命和生活质量产生了重大影响，因此是全球威胁。具有保留的心室功能的AF与运动不耐受有关，体育训练的作用已证明可以改善人群的生活质量和心脏功能。但是，最佳的体育锻炼方式和强度不是很好的研究。 在这里，我们进行了一项前瞻性，随机和介入的试验，以调查不同运动培训计划对AF负担的影响。我们还利用了高级成像方式，包括双X射线吸收仪和肌肉磁共振，以探索体重成分的变化。有了这个项目，我们将能够探索不同体育锻炼方式对AF和心脏功能负担的影响，并建立最佳的运动训练计划，专门针对该人群。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 心房颤动 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04508478 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 202007030rin | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
