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出境医 / 临床实验 / 大规模紧急腹部手术后持续的术后疼痛
大规模紧急腹部手术后持续的术后疼痛
研究描述
简要摘要：
围手术期疼痛是接受大型开放手术的患者最重要的抱怨和问题之一。手术后的疼痛带来了很多后果，例如动员减少，营养摄入减少，肺能力降低以及并发症的风险增加和住院时间增加。文献没有提供有关紧急手术疼痛治疗的短期或长期结局的太多信息。研究人员知道，对于计划中的手术，大约10-50个百分比持续术后疼痛。因此，重要的是在标准化镇痛疼痛治疗后进行长期结局。基于一个称为欧米茄（Omega）的预定义患者组（优化重大急诊腹部手术），研究人员假设欧米茄患者将持续术后疼痛和/或持续的阿片类药物/非阿片类药物的患者出现明显的发病率。因此，这项研究是为了调查欧米茄患者在大规模紧急腹部手术后3个月内长期术后疼痛和阿片类药物/非阿片类药物消耗的发生率。
| 病情或疾病 |
|---|
| 慢性术后疼痛 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 110名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 大规模紧急腹部手术后持续的术后疼痛 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月4日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月4日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 欧米茄 进行了重大急诊腹部手术的患者，包括胃，小肠子或大肠或直肠，例如穿孔，缺血，腹部脓肿，出血或阻塞等疾病。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疼痛动员[时间范围：术后3个月收集数据]上周基于自我制作的有条件的动员疼痛
- 阿片类药物[时间范围：术后3个月收集数据]上周基于自制的有条件的每日阿片类药物使用
次要结果度量 ：
- 疼痛休息[时间范围：术后3个月收集数据]上周基于自制的有条件的休息疼痛
- 非打开镇痛药[时间范围：术后3个月收集数据]基于自制的有条件的非阿片类镇痛用法
- Barthel-20指数[时间范围：术后3个月收集数据]
基于日常生活的简单功能测量
简单的功能测量
- EUROQOL-5 [时间范围：术后3个月收集数据]与健康有关的生活质量
- 蒙特利尔认知评估测试（MINI-MOCA）[时间范围：术后3个月收集数据]认知功能
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在新西兰大学医院接受腹部手术系进行大规模紧急腹部手术的患者Køge
标准
纳入标准：
- 欧米茄患者（接受过胃，小肠或大肠，包括穿孔，缺血，腹脓肿，出血或阻塞等疾病的患者，包括胃，小或大肠或直肠）
- 18岁或以上
- 手术在急性入院后的72小时内进行或作为急性重新手术
排除标准：
- 选修腹腔镜检查
- 未进行后续手术的诊断剖腹手术/腹腔镜检查
- 没有肠切除的无效疝修饰
- 入学或转移到重症监护室
联系人和位置
位置
| 丹麦 | |
| 西兰大学医院，解答学系 | |
| Køge，丹麦，4600 | |
赞助商和合作者
西兰大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 大规模紧急腹部手术后持续的术后疼痛 | ||||
| 官方头衔 | 大规模紧急腹部手术后持续的术后疼痛 | ||||
| 简要摘要 | 围手术期疼痛是接受大型开放手术的患者最重要的抱怨和问题之一。手术后的疼痛带来了很多后果，例如动员减少，营养摄入减少，肺能力降低以及并发症的风险增加和住院时间增加。文献没有提供有关紧急手术疼痛治疗的短期或长期结局的太多信息。研究人员知道，对于计划中的手术，大约10-50个百分比持续术后疼痛。因此，重要的是在标准化镇痛疼痛治疗后进行长期结局。基于一个称为欧米茄（Omega）的预定义患者组（优化重大急诊腹部手术），研究人员假设欧米茄患者将持续术后疼痛和/或持续的阿片类药物/非阿片类药物的患者出现明显的发病率。因此，这项研究是为了调查欧米茄患者在大规模紧急腹部手术后3个月内长期术后疼痛和阿片类药物/非阿片类药物消耗的发生率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在新西兰大学医院接受腹部手术系进行大规模紧急腹部手术的患者Køge | ||||
| 健康）状况 | 慢性术后疼痛 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 欧米茄 进行了重大急诊腹部手术的患者，包括胃，小肠子或大肠或直肠，例如穿孔，缺血，腹部脓肿，出血或阻塞等疾病。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 110 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04508465 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 西兰大学医院塞西莉·鲍尔·德比 | ||||
| 研究赞助商 | 西兰大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 西兰大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
研究描述
简要摘要：
围手术期疼痛是接受大型开放手术的患者最重要的抱怨和问题之一。手术后的疼痛带来了很多后果，例如动员减少，营养摄入减少，肺能力降低以及并发症的风险增加和住院时间增加。文献没有提供有关紧急手术疼痛治疗的短期或长期结局的太多信息。研究人员知道，对于计划中的手术，大约10-50个百分比持续术后疼痛。因此，重要的是在标准化镇痛疼痛治疗后进行长期结局。基于一个称为欧米茄（Omega）的预定义患者组（优化重大急诊腹部手术），研究人员假设欧米茄患者将持续术后疼痛和/或持续的阿片类药物/非阿片类药物的患者出现明显的发病率。因此，这项研究是为了调查欧米茄患者在大规模紧急腹部手术后3个月内长期术后疼痛和阿片类药物/非阿片类药物消耗的发生率。
| 病情或疾病 |
|---|
| 慢性术后疼痛 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 110名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 大规模紧急腹部手术后持续的术后疼痛 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月4日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月4日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 欧米茄 进行了重大急诊腹部手术的患者，包括胃，小肠子或大肠或直肠，例如穿孔，缺血，腹部脓肿，出血或阻塞等疾病。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疼痛动员[时间范围：术后3个月收集数据]上周基于自我制作的有条件的动员疼痛
- 阿片类药物[时间范围：术后3个月收集数据]上周基于自制的有条件的每日阿片类药物使用
次要结果度量 ：
- 疼痛休息[时间范围：术后3个月收集数据]上周基于自制的有条件的休息疼痛
- 非打开镇痛药[时间范围：术后3个月收集数据]基于自制的有条件的非阿片类镇痛用法
- Barthel-20指数[时间范围：术后3个月收集数据]
基于日常生活的简单功能测量
简单的功能测量
- EUROQOL-5 [时间范围：术后3个月收集数据]与健康有关的生活质量
- 蒙特利尔认知评估测试（MINI-MOCA）[时间范围：术后3个月收集数据]认知功能
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在新西兰大学医院接受腹部手术系进行大规模紧急腹部手术的患者Køge
标准
纳入标准：
- 欧米茄患者（接受过胃，小肠或大肠，包括穿孔，缺血，腹脓肿，出血或阻塞等疾病的患者，包括胃，小或大肠或直肠）
- 18岁或以上
- 手术在急性入院后的72小时内进行或作为急性重新手术
排除标准：
- 选修腹腔镜检查
- 未进行后续手术的诊断剖腹手术/腹腔镜检查
- 没有肠切除的无效疝修饰
- 入学或转移到重症监护室
联系人和位置
位置
| 丹麦 | |
| 西兰大学医院，解答学系 | |
| Køge，丹麦，4600 | |
赞助商和合作者
西兰大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 大规模紧急腹部手术后持续的术后疼痛 | ||||
| 官方头衔 | 大规模紧急腹部手术后持续的术后疼痛 | ||||
| 简要摘要 | 围手术期疼痛是接受大型开放手术的患者最重要的抱怨和问题之一。手术后的疼痛带来了很多后果，例如动员减少，营养摄入减少，肺能力降低以及并发症的风险增加和住院时间增加。文献没有提供有关紧急手术疼痛治疗的短期或长期结局的太多信息。研究人员知道，对于计划中的手术，大约10-50个百分比持续术后疼痛。因此，重要的是在标准化镇痛疼痛治疗后进行长期结局。基于一个称为欧米茄（Omega）的预定义患者组（优化重大急诊腹部手术），研究人员假设欧米茄患者将持续术后疼痛和/或持续的阿片类药物/非阿片类药物的患者出现明显的发病率。因此，这项研究是为了调查欧米茄患者在大规模紧急腹部手术后3个月内长期术后疼痛和阿片类药物/非阿片类药物消耗的发生率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在新西兰大学医院接受腹部手术系进行大规模紧急腹部手术的患者Køge | ||||
| 健康）状况 | 慢性术后疼痛 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 欧米茄 进行了重大急诊腹部手术的患者，包括胃，小肠子或大肠或直肠，例如穿孔，缺血，腹部脓肿，出血或阻塞等疾病。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 110 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04508465 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 西兰大学医院塞西莉·鲍尔·德比 | ||||
| 研究赞助商 | 西兰大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 西兰大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
