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出境医 / 临床实验 / 目标定向降级ARDS

目标定向降级ARDS

研究描述
简要摘要:

目的:比较由脓毒症和ARDS患者中血管外肺水或全球末期体积量算法指导的两种降级策略。

设计:一项前瞻性随机研究。环境:俄罗斯Arkhangelsk的1号城市医院,混合ICU。患者:将60例败血症和ARD的患者随机分配以接受降低液体疗法,由血管外肺水指数(EVLWI,n = 30)或全球末期 - 舒张体积指数(GEDVI,n = 30)引导。

干预:如果GEDVI> 650 mL/m2或EVLWI> 10 mL/kg,则使用利尿剂和/或受控超滤。降级的主要目标是达到0至3000 mL的累积48小时流体平衡。如果GEDVI <650 mL/m2或EVLWI <10 mL/kg,则将目标流体平衡设置为0至+3000 mL。


病情或疾病 干预/治疗阶段
ards,人类败血症,严重诊断测试:目标定向降级疗法不适用

详细说明:

在所有患者中,研究人员都用三重较小的中央静脉导管(Certofix,B | Braun,德国)和股动脉进行导管内颈内静脉或锁骨下静脉(5F,PV2015L20,脉冲医学系统,脉冲医疗系统,医疗系统,脉冲医学系统,,德国慕尼黑)。从导管的侧面记录动脉血压。使用转肺热稀释(PICCO2监测器,脉冲医疗系统,德国)的方法进行血液动力学监测,通过一又一式固定的15毫升冷推注(<8°C)0.9%盐水溶液。

机械通气(Puritan Bennett 840和980,Medtronic,USA)是根据ARDS网络协议进行的,使用压力控制的通风,潮汐体积6-7 mL/kg的预测体重,PPEAK不超过35 cm H2O,正向呼吸压力(PEEP)和一部分灵感氧(FIO2)水平调整为将SPO2保持在92-97%的范围内。

通过连续输注速尿,初始剂量为0.07 mcg/kg/hr,最小的持续时间为12小时,可以实现目标流体平衡。如果未能通过利尿剂达到负液平衡,则​​使用连续的静脉内血液过滤开始控制超滤(CVVH,多滤液,德国弗雷森尼斯医疗保健,德国)。对于替代流体,如有必要,研究人员使用平衡的晶体溶液(sterofundin iso/g5,b | braun,德国),初始输注速率为6-7 mL/kg/hr。

心率(HR),地图,心脏指数(CI),GEDVI,EVLWI,肺血管通透性指数(PVPI),中央静脉压力(CVP),全身血管阻力指数(SVRI),脉压变化(PPV)和Stroke(PPV)和Stroke(PPV)和Stroke(PPV)和使用转肺热稀释和动脉脉冲轮廓分析评估体积变化(SVV)。在研究过程中,研究人员还评估了血液(ABL Flex 800辐射计,丹麦)和生化参数(随机访问A-25,生物系统,西班牙)。所有测量均在基线,24和48小时的目标定向降级时进行

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:败血症患者的体积参数指导的降级流体管理
实际学习开始日期 2016年3月
估计初级完成日期 2020年12月
估计 学习完成日期 2020年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:面向GEDVI的降级
在连续RRT期间,患者使用利尿剂或超滤进行了降级流体管理。在GEDVI> 650 mL/m2的情况下,降级的主要目标是从0至-3000 mL的研究基线48小时后获得累积的流体平衡。对于GEDVI <650 mL/m2,他的目标流体平衡在0至+3000 ml的范围内
诊断测试:目标定向降级疗法
在GEDVI> 650 mL/m2或EVLWI> 10 mL/kg的情况下,患者使用利尿剂或连续RRT期间使用利尿剂或超滤进行了降级流体管理,这取决于随机组。降级的主要目标是从0至-3000 mL的研究基线48小时后获得累积的液体平衡。对于GEDVI <650 mL/m2或EVLWI <10 mL/kg,目标流体平衡在0至+3000 ml的范围内

实验:面向EVLWI的降级
在连续RRT期间,患者使用利尿剂或超滤进行了降级流体管理。在EVLWI> 10 mL/kg的情况下,降级的主要目标是从0至-3000 mL的研究基线48小时后获得累积的液体平衡。在EVLWI <10 mL/kg的情况下,目标流体平衡在0至+3000 ml的范围内
诊断测试:目标定向降级疗法
在GEDVI> 650 mL/m2或EVLWI> 10 mL/kg的情况下,患者使用利尿剂或连续RRT期间使用利尿剂或超滤进行了降级流体管理,这取决于随机组。降级的主要目标是从0至-3000 mL的研究基线48小时后获得累积的液体平衡。对于GEDVI <650 mL/m2或EVLWI <10 mL/kg,目标流体平衡在0至+3000 ml的范围内

结果措施
主要结果指标
  1. 器官功能的改进[时间范围:48小时]
    为了评估与基线值相比,ELWI-或面向GEDVI的目标定向治疗是否会导致沙发量表的降低超过20%。


次要结果度量
  1. 对死亡率的影响[时间范围:28天]
    次要终点是评估ELWI-或面向GEDVI的目标导向治疗是否会导致28天死亡率的降低


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 败血症的存在(败血症和败血性休克的第三个国际定义)
  • ARDS(柏林ARDS的定义)
  • 研究之前的机械通气至少24小时
  • 患者的年龄> 18岁。

排除标准:

  • 连续输注超过0.4 mcg/kg/min的去甲肾上腺素,以维持平均动脉压(MAP)在65-75 mm Hg内,
  • BMI> 40 kg/m2的病态肥胖症
  • 严重的脑损伤
  • 慢性肾脏疾病,
  • 怀孕,
  • 已知的不可逆条件,例如终末期肿瘤。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
俄罗斯联邦
城市医院#1 Na Ee Volosevich
Arkhangelsk,俄罗斯联邦,163000
赞助商和合作者
北部州立医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月5日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月11日
最后更新发布日期2020年8月11日
实际学习开始日期ICMJE 2016年3月
估计初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月7日)
器官功能的改进[时间范围:48小时]
为了评估与基线值相比,ELWI-或面向GEDVI的目标定向治疗是否会导致沙发量表的降低超过20%。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月7日)
对死亡率的影响[时间范围:28天]
次要终点是评估ELWI-或面向GEDVI的目标导向治疗是否会导致28天死亡率的降低
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE目标定向降级ARDS
官方标题ICMJE败血症患者的体积参数指导的降级流体管理
简要摘要

目的:比较由脓毒症和ARDS患者中血管外肺水或全球末期体积量算法指导的两种降级策略。

设计:一项前瞻性随机研究。环境:俄罗斯Arkhangelsk的1号城市医院,混合ICU。患者:将60例败血症和ARD的患者随机分配以接受降低液体疗法,由血管外肺水指数(EVLWI,n = 30)或全球末期 - 舒张体积指数(GEDVI,n = 30)引导。

干预:如果GEDVI> 650 mL/m2或EVLWI> 10 mL/kg,则使用利尿剂和/或受控超滤。降级的主要目标是达到0至3000 mL的累积48小时流体平衡。如果GEDVI <650 mL/m2或EVLWI <10 mL/kg,则将目标流体平衡设置为0至+3000 mL。

详细说明

在所有患者中,研究人员都用三重较小的中央静脉导管(Certofix,B | Braun,德国)和股动脉进行导管内颈内静脉或锁骨下静脉(5F,PV2015L20,脉冲医学系统,脉冲医疗系统,医疗系统,脉冲医学系统,,德国慕尼黑)。从导管的侧面记录动脉血压。使用转肺热稀释(PICCO2监测器,脉冲医疗系统,德国)的方法进行血液动力学监测,通过一又一式固定的15毫升冷推注(<8°C)0.9%盐水溶液。

机械通气(Puritan Bennett 840和980,Medtronic,USA)是根据ARDS网络协议进行的,使用压力控制的通风,潮汐体积6-7 mL/kg的预测体重,PPEAK不超过35 cm H2O,正向呼吸压力(PEEP)和一部分灵感氧(FIO2)水平调整为将SPO2保持在92-97%的范围内。

通过连续输注速尿,初始剂量为0.07 mcg/kg/hr,最小的持续时间为12小时,可以实现目标流体平衡。如果未能通过利尿剂达到负液平衡,则​​使用连续的静脉内血液过滤开始控制超滤(CVVH,多滤液,德国弗雷森尼斯医疗保健,德国)。对于替代流体,如有必要,研究人员使用平衡的晶体溶液(sterofundin iso/g5,b | braun,德国),初始输注速率为6-7 mL/kg/hr。

心率(HR),地图,心脏指数(CI),GEDVI,EVLWI,肺血管通透性指数(PVPI),中央静脉压力(CVP),全身血管阻力指数(SVRI),脉压变化(PPV)和Stroke(PPV)和Stroke(PPV)和Stroke(PPV)和使用转肺热稀释和动脉脉冲轮廓分析评估体积变化(SVV)。在研究过程中,研究人员还评估了血液(ABL Flex 800辐射计,丹麦)和生化参数(随机访问A-25,生物系统,西班牙)。所有测量均在基线,24和48小时的目标定向降级时进行

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE诊断测试:目标定向降级疗法
在GEDVI> 650 mL/m2或EVLWI> 10 mL/kg的情况下,患者使用利尿剂或连续RRT期间使用利尿剂或超滤进行了降级流体管理,这取决于随机组。降级的主要目标是从0至-3000 mL的研究基线48小时后获得累积的液体平衡。对于GEDVI <650 mL/m2或EVLWI <10 mL/kg,目标流体平衡在0至+3000 ml的范围内
研究臂ICMJE
  • 实验:面向GEDVI的降级
    在连续RRT期间,患者使用利尿剂或超滤进行了降级流体管理。在GEDVI> 650 mL/m2的情况下,降级的主要目标是从0至-3000 mL的研究基线48小时后获得累积的流体平衡。对于GEDVI <650 mL/m2,他的目标流体平衡在0至+3000 ml的范围内
    干预:诊断测试:目标定向降级治疗
  • 实验:面向EVLWI的降级
    在连续RRT期间,患者使用利尿剂或超滤进行了降级流体管理。在EVLWI> 10 mL/kg的情况下,降级的主要目标是从0至-3000 mL的研究基线48小时后获得累积的液体平衡。在EVLWI <10 mL/kg的情况下,目标流体平衡在0至+3000 ml的范围内
    干预:诊断测试:目标定向降级治疗
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月7日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月
估计初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 败血症的存在(败血症和败血性休克的第三个国际定义)
  • ARDS(柏林ARDS的定义)
  • 研究之前的机械通气至少24小时
  • 患者的年龄> 18岁。

排除标准:

  • 连续输注超过0.4 mcg/kg/min的去甲肾上腺素,以维持平均动脉压(MAP)在65-75 mm Hg内,
  • BMI> 40 kg/m2的病态肥胖症
  • 严重的脑损伤
  • 慢性肾脏疾病,
  • 怀孕,
  • 已知的不可逆条件,例如终末期肿瘤。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE俄罗斯联邦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04508296
其他研究ID编号ICMJE降级ARDS_2016
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方米哈伊尔·Y. Kirov,北部州立医科大学
研究赞助商ICMJE北部州立医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户北部州立医科大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

目的:比较由脓毒症和ARDS患者中血管外肺水或全球末期体积量算法指导的两种降级策略。

设计:一项前瞻性随机研究。环境:俄罗斯Arkhangelsk的1号城市医院,混合ICU。患者:将60例败血症和ARD的患者随机分配以接受降低液体疗法,由血管外肺水指数(EVLWI,n = 30)或全球末期 - 舒张体积指数(GEDVI,n = 30)引导。

干预:如果GEDVI> 650 mL/m2或EVLWI> 10 mL/kg,则使用利尿剂和/或受控超滤。降级的主要目标是达到0至3000 mL的累积48小时流体平衡。如果GEDVI <650 mL/m2或EVLWI <10 mL/kg,则将目标流体平衡设置为0至+3000 mL。


病情或疾病 干预/治疗阶段
ards,人类败血症,严重诊断测试:目标定向降级疗法不适用

详细说明:

在所有患者中,研究人员都用三重较小的中央静脉导管(Certofix,B | Braun,德国)和股动脉进行导管内颈内静脉或锁骨下静脉(5F,PV2015L20,脉冲医学系统,脉冲医疗系统,医疗系统,脉冲医学系统,,德国慕尼黑)。从导管的侧面记录动脉血压。使用转肺热稀释(PICCO2监测器,脉冲医疗系统,德国)的方法进行血液动力学监测,通过一又一式固定的15毫升冷推注(<8°C)0.9%盐水溶液。

机械通气(Puritan Bennett 840和980,Medtronic,USA)是根据ARDS网络协议进行的,使用压力控制的通风,潮汐体积6-7 mL/kg的预测体重,PPEAK不超过35 cm H2O,正向呼吸压力(PEEP)和一部分灵感氧(FIO2)水平调整为将SPO2保持在92-97%的范围内。

通过连续输注速尿,初始剂量为0.07 mcg/kg/hr,最小的持续时间为12小时,可以实现目标流体平衡。如果未能通过利尿剂达到负液平衡,则​​使用连续的静脉内血液过滤开始控制超滤(CVVH,多滤液,德国弗雷森尼斯医疗保健,德国)。对于替代流体,如有必要,研究人员使用平衡的晶体溶液(sterofundin iso/g5,b | braun,德国),初始输注速率为6-7 mL/kg/hr。

心率(HR),地图,心脏指数(CI),GEDVI,EVLWI,肺血管通透性指数(PVPI),中央静脉压力(CVP),全身血管阻力指数(SVRI),脉压变化(PPV)和Stroke(PPV)和Stroke(PPV)和Stroke(PPV)和使用转肺热稀释和动脉脉冲轮廓分析评估体积变化(SVV)。在研究过程中,研究人员还评估了血液(ABL Flex 800辐射计,丹麦)和生化参数(随机访问A-25,生物系统,西班牙)。所有测量均在基线,24和48小时的目标定向降级时进行

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:败血症患者的体积参数指导的降级流体管理
实际学习开始日期 2016年3月
估计初级完成日期 2020年12月
估计 学习完成日期 2020年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:面向GEDVI的降级
在连续RRT期间,患者使用利尿剂或超滤进行了降级流体管理。在GEDVI> 650 mL/m2的情况下,降级的主要目标是从0至-3000 mL的研究基线48小时后获得累积的流体平衡。对于GEDVI <650 mL/m2,他的目标流体平衡在0至+3000 ml的范围内
诊断测试:目标定向降级疗法
在GEDVI> 650 mL/m2或EVLWI> 10 mL/kg的情况下,患者使用利尿剂或连续RRT期间使用利尿剂或超滤进行了降级流体管理,这取决于随机组。降级的主要目标是从0至-3000 mL的研究基线48小时后获得累积的液体平衡。对于GEDVI <650 mL/m2或EVLWI <10 mL/kg,目标流体平衡在0至+3000 ml的范围内

实验:面向EVLWI的降级
在连续RRT期间,患者使用利尿剂或超滤进行了降级流体管理。在EVLWI> 10 mL/kg的情况下,降级的主要目标是从0至-3000 mL的研究基线48小时后获得累积的液体平衡。在EVLWI <10 mL/kg的情况下,目标流体平衡在0至+3000 ml的范围内
诊断测试:目标定向降级疗法
在GEDVI> 650 mL/m2或EVLWI> 10 mL/kg的情况下,患者使用利尿剂或连续RRT期间使用利尿剂或超滤进行了降级流体管理,这取决于随机组。降级的主要目标是从0至-3000 mL的研究基线48小时后获得累积的液体平衡。对于GEDVI <650 mL/m2或EVLWI <10 mL/kg,目标流体平衡在0至+3000 ml的范围内

结果措施
主要结果指标
  1. 器官功能的改进[时间范围:48小时]
    为了评估与基线值相比,ELWI-或面向GEDVI的目标定向治疗是否会导致沙发量表的降低超过20%。


次要结果度量
  1. 对死亡率的影响[时间范围:28天]
    次要终点是评估ELWI-或面向GEDVI的目标导向治疗是否会导致28天死亡率的降低


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 败血症的存在(败血症和败血性休克的第三个国际定义)
  • ARDS(柏林ARDS的定义)
  • 研究之前的机械通气至少24小时
  • 患者的年龄> 18岁。

排除标准:

  • 连续输注超过0.4 mcg/kg/min的去甲肾上腺素,以维持平均动脉压(MAP)在65-75 mm Hg内,
  • BMI> 40 kg/m2的病态肥胖症' target='_blank'>肥胖症
  • 严重的脑损伤
  • 慢性肾脏疾病,
  • 怀孕,
  • 已知的不可逆条件,例如终末期肿瘤。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
俄罗斯联邦
城市医院#1 Na Ee Volosevich
Arkhangelsk,俄罗斯联邦,163000
赞助商和合作者
北部州立医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月5日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月11日
最后更新发布日期2020年8月11日
实际学习开始日期ICMJE 2016年3月
估计初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月7日)
器官功能的改进[时间范围:48小时]
为了评估与基线值相比,ELWI-或面向GEDVI的目标定向治疗是否会导致沙发量表的降低超过20%。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月7日)
对死亡率的影响[时间范围:28天]
次要终点是评估ELWI-或面向GEDVI的目标导向治疗是否会导致28天死亡率的降低
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE目标定向降级ARDS
官方标题ICMJE败血症患者的体积参数指导的降级流体管理
简要摘要

目的:比较由脓毒症和ARDS患者中血管外肺水或全球末期体积量算法指导的两种降级策略。

设计:一项前瞻性随机研究。环境:俄罗斯Arkhangelsk的1号城市医院,混合ICU。患者:将60例败血症和ARD的患者随机分配以接受降低液体疗法,由血管外肺水指数(EVLWI,n = 30)或全球末期 - 舒张体积指数(GEDVI,n = 30)引导。

干预:如果GEDVI> 650 mL/m2或EVLWI> 10 mL/kg,则使用利尿剂和/或受控超滤。降级的主要目标是达到0至3000 mL的累积48小时流体平衡。如果GEDVI <650 mL/m2或EVLWI <10 mL/kg,则将目标流体平衡设置为0至+3000 mL。

详细说明

在所有患者中,研究人员都用三重较小的中央静脉导管(Certofix,B | Braun,德国)和股动脉进行导管内颈内静脉或锁骨下静脉(5F,PV2015L20,脉冲医学系统,脉冲医疗系统,医疗系统,脉冲医学系统,,德国慕尼黑)。从导管的侧面记录动脉血压。使用转肺热稀释(PICCO2监测器,脉冲医疗系统,德国)的方法进行血液动力学监测,通过一又一式固定的15毫升冷推注(<8°C)0.9%盐水溶液。

机械通气(Puritan Bennett 840和980,Medtronic,USA)是根据ARDS网络协议进行的,使用压力控制的通风,潮汐体积6-7 mL/kg的预测体重,PPEAK不超过35 cm H2O,正向呼吸压力(PEEP)和一部分灵感氧(FIO2)水平调整为将SPO2保持在92-97%的范围内。

通过连续输注速尿,初始剂量为0.07 mcg/kg/hr,最小的持续时间为12小时,可以实现目标流体平衡。如果未能通过利尿剂达到负液平衡,则​​使用连续的静脉内血液过滤开始控制超滤(CVVH,多滤液,德国弗雷森尼斯医疗保健,德国)。对于替代流体,如有必要,研究人员使用平衡的晶体溶液(sterofundin iso/g5,b | braun,德国),初始输注速率为6-7 mL/kg/hr。

心率(HR),地图,心脏指数(CI),GEDVI,EVLWI,肺血管通透性指数(PVPI),中央静脉压力(CVP),全身血管阻力指数(SVRI),脉压变化(PPV)和Stroke(PPV)和Stroke(PPV)和Stroke(PPV)和使用转肺热稀释和动脉脉冲轮廓分析评估体积变化(SVV)。在研究过程中,研究人员还评估了血液(ABL Flex 800辐射计,丹麦)和生化参数(随机访问A-25,生物系统,西班牙)。所有测量均在基线,24和48小时的目标定向降级时进行

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE诊断测试:目标定向降级疗法
在GEDVI> 650 mL/m2或EVLWI> 10 mL/kg的情况下,患者使用利尿剂或连续RRT期间使用利尿剂或超滤进行了降级流体管理,这取决于随机组。降级的主要目标是从0至-3000 mL的研究基线48小时后获得累积的液体平衡。对于GEDVI <650 mL/m2或EVLWI <10 mL/kg,目标流体平衡在0至+3000 ml的范围内
研究臂ICMJE
  • 实验:面向GEDVI的降级
    在连续RRT期间,患者使用利尿剂或超滤进行了降级流体管理。在GEDVI> 650 mL/m2的情况下,降级的主要目标是从0至-3000 mL的研究基线48小时后获得累积的流体平衡。对于GEDVI <650 mL/m2,他的目标流体平衡在0至+3000 ml的范围内
    干预:诊断测试:目标定向降级治疗
  • 实验:面向EVLWI的降级
    在连续RRT期间,患者使用利尿剂或超滤进行了降级流体管理。在EVLWI> 10 mL/kg的情况下,降级的主要目标是从0至-3000 mL的研究基线48小时后获得累积的液体平衡。在EVLWI <10 mL/kg的情况下,目标流体平衡在0至+3000 ml的范围内
    干预:诊断测试:目标定向降级治疗
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月7日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月
估计初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 败血症的存在(败血症和败血性休克的第三个国际定义)
  • ARDS(柏林ARDS的定义)
  • 研究之前的机械通气至少24小时
  • 患者的年龄> 18岁。

排除标准:

  • 连续输注超过0.4 mcg/kg/min的去甲肾上腺素,以维持平均动脉压(MAP)在65-75 mm Hg内,
  • BMI> 40 kg/m2的病态肥胖症' target='_blank'>肥胖症
  • 严重的脑损伤
  • 慢性肾脏疾病,
  • 怀孕,
  • 已知的不可逆条件,例如终末期肿瘤。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE俄罗斯联邦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04508296
其他研究ID编号ICMJE降级ARDS_2016
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方米哈伊尔·Y. Kirov,北部州立医科大学
研究赞助商ICMJE北部州立医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户北部州立医科大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素