• 死亡率[时间范围：10天]
  死于每个研究部门的参与者人数
• 死亡率[时间范围：30天]
  死于每个研究部门的参与者人数

• 住院期限[时间范围：3个月]
  医院的天数
• 功能状态[时间范围：3个月]
  格拉斯哥的结果量表（范围1-8）;更高的分数意味着更好的结果

• 住院期限[时间范围：3个月]
  医院的天数
• 功能状态[时间范围：3个月]
  格拉斯哥的结果量表

β受体阻滞剂（BB）在保护最终器官（TBI）诱导的儿茶酚胺激增中易受继发性损伤的最终器官中起重要作用。但是，在创伤患者中使用BBS并不是需要明确的科学证据和理由的护理标准，尤其是在TBI患者中使用。 BBTBBT研究旨在确定基于HSTNT状态的普萘洛尔早期给药是否会改善轻度至重度TBI患者的结果。我们的主要假设是，BBS可有效降低TBI患者的10天和30天死亡率。BBS可有效降低TBI患者的10和30天死亡率。

方法/设计：BBTBBT研究是一项前瞻性，随机，双盲，安慰剂对照试验，基于HSTNT状态的轻度至重度TBI患者的BB使用的三臂试验。

创伤性脑损伤（TBI）占所有与伤害有关的死亡的30％[1]。它还构成了全世界的巨大发病率和经济负担[2,3]。尽管总体上的创伤护理取得了重大进展，但头部受伤的医疗管理方案有限。根据回顾性观察研究，TBI与死亡率的风险增加有关。其中一些研究报告说，与肌钙蛋白正常的TBI患者的死亡率更高，即使在孤立的TBI中也是如此。

很少有研究评估创伤后血清心脏肌钙蛋白释放的临床意义[4-7]。其中一些研究表明，肌钙蛋白升高可以反映身体损伤的严重程度，但尤其是胸腔创伤的严重程度，无论心脏受累如何[5,6]。此外，据报道肌肉素升高，包括急性非创伤性头部损伤，包括急性中风（≈27％）和蛛网膜下腔出血（≈20％）[4，7]。然而，由于可能影响肌钙蛋白释放的多种流行临床情况，难以确定肌钙蛋白升高的确切机制。此外，在TBI患者中，肌钙蛋白水平升高和免疫反应的临床意义和预后价值仍然很差。较早的研究主要依赖于TNT或TNI，并且没有检查较新的高敏性TNT（HSTNT），该TNT具有更灵敏度和更短的时间来检测心肌损伤。最近的一项荟萃​​分析表明，即使没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病[7,8,9]，在批判性的患者中通常会发现肌钙蛋白升高[7,8,9]，其中45％的研究使用了常规的肌钙蛋白分析（TNT和TNI），[[TNT和TNI），[[ 10]然而，使用HSTNT [11，12]，该数字达到62％。从治疗的角度来看，据报道使用BBS在钝TBI患者中具有更好的生存率[4，14，15,16]。值得注意的是，BBS在保护最终受到TBI诱导的儿茶酚胺激增的终端器官方面起着重要作用[4]。后一个观察结果，在TBI病例的早期使用HSTNT测试可能会使早期分层和治疗可能降低死亡率。但是，该假设需要通过大型临床试验进一步支持。缺乏肌钙蛋白和死亡率的释放和TBI后患者的前瞻性研究。在急性冠状动脉损伤患者中使用BBS是基于证据的，尤其是在心肌损伤后的较早时间。但是，在创伤患者中使用BBS并不是护理标准。在TBI患者中，需要明确证明BBS的使用是合理的。回顾性地，Salim等人[13]报告说，未接受BBS的严重TBI患者的死亡率为36％，而接受BBS的患者为24％（P = 0.036）。此外，如果接受BBS治疗的患者的医院死亡率升高到接受医院的患者，而使用BBS的患者为22.4％（p = 0.026）。如果未升高肌钙蛋白值，则死亡率可比（p = 0.31）。简而言之，基于入院的肌钙蛋白阳性，BBS使用组中生存的最大好处。但是，这项研究并未解释肌钙蛋白阳性的特定潜在机制。 BBTBBT研究是一项前瞻性，随机，双盲，安慰剂对照试验，基于HSTNT状态的轻度至重度TBI患者的BB使用的三臂试验。我们假设，基于入院的HSTNT状况，对BBS的早期给药对TBI轻度至重度TBI患者的10天和30天死亡率具有有益作用。

• 创伤
• 脑损伤
• 压力反应
• beta阻滞剂
• 肌钙蛋白

• 药物：安慰剂
  12个安慰剂溶液的12座（3天/天3座；第3天和第4天的2安培/天和1天/天为5天和6天。
• 药物：普萘洛尔
  12个安慰剂溶液的12座（3天/天3座；第3天和第4天的2安培/天和1天/天为5天和6天。
  其他名称：inderal

• 主动比较器：肌钙蛋白阳性的TBI
  患者将接受静脉注射丙醇6天
  干预：药物：普萘洛尔
• 安慰剂比较器：带负肌钙蛋白的TBI（A）
  患者将接受IV位置杆6天
  干预：药物：安慰剂
• 实验：肌钙蛋白阴性的TBI（B）
  患者将接受静脉注射丙醇6天
  干预：药物：普萘洛尔

• Faul M，Xu L，Wald MM，Coronado VG。美国的创伤性脑损伤：急诊室就诊，住院和死亡。佐治亚州亚特兰大：国家预防与控制中心疾病控制与预防中心； 2010年。
• Ma Vy，Chan L，Carruthers KJ。在美国需要康复的常见状况的发病率，患病率，成本和对残疾的影响：中风，脊髓损伤，创伤性脑损伤，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，骨关节炎，类风湿关节炎，肢体损失和背痛。 Arch Phys Med Rehabil。 2014年5月； 95（5）：986-995.e1。 doi：10.1016/j.apmr.2013.10.032。 EPUB 2014年1月21日。评论。
• Mock C，Lormand JD，Gooson J，Joshipura M，PedenM。基本创伤护理指南。日内瓦，世界卫生组织，2004年。取自：http：//www.who.int/violence_injury_prevention/publications/services/en/guidelines_traumacare.pdf
• Al-Otaiby MA，Al-Amri HS，Al-Moghairi AM。心脏肌钙蛋白在医疗实践中的临床意义。 J沙特心脏协会。 2011年1月； 23（1）：3-11。 doi：10.1016/j.jsha.2010.10.001。 Epub 2010年10月20日。
• Mahmood I，El-Menyar A，Dabdoob W，Abdulrahman Y，Siddiqui T，Atique S，Atique S，Arumugam SK，Latifi R，Al-Thani H. troponin t。 。 N AM J Med Sci。 2016年1月； 8（1）：17-24。 doi：10.4103/1947-2714.175188。
• Edouard AR，Felten ML，Hebert JL，Cosson C，Martin L，BenhamouD。在严重创伤患者中释放心脏肌钙蛋白I的发病率和意义。麻醉学。 2004年12月; 101（6）：1262-8。
• Hasanin A，Kamal A，Amin S，Zakaria D，El Sayed R，Mahmoud K，Mukhtar A.严重头部外伤患者的心脏损伤的发病率和心脏损伤结果。扫描J创伤苏联出口药。 2016年4月27日； 24：58。 doi：10.1186/s13049-016-0246-Z。 Erratum in：Scand J Trauma Resusc Emerm Med。 2016; 24：79。
• Smith A，John M，Trout R，Davis E，Moningi S.败血症的高架心脏肌钙蛋白：它们意味着什么？ WV Med J. 2009 Jul-aug; 105（4）：29-32。
• Lim W，Cook DJ，Griffith LE，Crowther MA，Devereaux PJ。重症患者的心脏肌钙蛋白水平升高：患病率，发病率和结局。我是J Crit护理。 2006年5月； 15（3）：280-8;测验289。
• Poe S，Vandivier-Pletsch RH，Clay M，Wong HR，Haynes E，Rothenberg FG。心脏肌钙蛋白的测量重症患者：指导临床管理的潜力。 J调查医学。 2015年12月; 63（8）：905-15。 doi：10.1097/jim.0000000000000239。
• Salim A，Hadjizacharia P，Brown C，Inaba K，Teixeira PG，Chan L，Rhee P，DemetriadesD。严重的创伤性脑损伤后肌钙蛋白升高的重要性。 J创伤。 2008年1月； 64（1）：46-52。 doi：10.1097/ta.0b013e31815eb15a。
• Bukur M，Mohseni S，Ley E，Salim A，Margulies D，Talving P，Demetriades D，Inaba K.孤立的钝头损伤后Beta-Blockade的功效：种族重要吗？ J创伤急性护理外科。 2012年4月; 72（4）：1013-8。 doi：10.1097/ta.0b013e318241bc5b。勘误：J创伤急性护理外科手术。 2012年6月； 72（6）：1725。沙欣（Shahin）Mosheni [已纠正为Shahin的Mohseni]。
• Schroeppel TJ，Fischer PE，Zarzaur BL，Magnotti LJ，Clement LP，Fabian TC，Croce MA。 β-肾上腺素能阻断和创伤性脑损伤：保护性？ J创伤。 2010年10月; 69（4）：776-82。 doi：10.1097/ta.0b013e3181e981b8。
• KO A，Harada My，Barmparas G，Thomsen GM，Alban RF，Bloom MB，Chung R，Melo N，Margulies DR，Ley EJ。创伤性脑损伤后的早期普萘洛尔与死亡率较低有关。 J创伤急性护理外科。 2016年4月； 80（4）：637-42。 doi：10.1097/ta.0000000000000959。
• El-Menyar A，Asim M，Latifi R，Bangdiwala SI，Al-Thani H.插管脑外伤性脑损伤患者阳性高敏性肌钙蛋白T的预测价值。 J Neurosurg。 2018年12月1日; 129（6）：1541-1549。 doi：10.3171/2017.7.jns17675。
• El-Menyar A，Goyal A，Latifi R，Al-Thani H，Frishman W.脑损伤中的脑心脏相互作用。 Cardiol Rev. 2017 Nov/Dec; 25（6）：279-288。 doi：10.1097/crd.0000000000000167。审查。

纳入标准：

• 所有成年人（≥18-65岁）
• 两个性别
• 轻度至重度钝TBI（头部AIS 1-5和/ GCS 4-15）患者需要医院入院

排除标准：

• 患者<18和> 65岁
• 穿透创伤
• 不可分割的伤害（头AIS = 6＆GCS = 3）
• 到达Ed时，不受控制的出血
• 孕妇
• 囚犯
• 心率（HR）≤70的患者，收缩压（SBP）≤100mmHg（或MAP <70 mmHg）对初始治疗反应或到达时在加速器上不得以维持。
• 接受体温过低治疗的患者，
• 头部，胸部或腹部的任何穿透伤害，
• 支气管哮喘的史
• 在前6个小时内，患者进行急诊手术。

• 死亡率[时间范围：10天]
  死于每个研究部门的参与者人数
• 死亡率[时间范围：30天]
  死于每个研究部门的参与者人数

• 住院期限[时间范围：3个月]
  医院的天数
• 功能状态[时间范围：3个月]
  格拉斯哥的结果量表（范围1-8）;更高的分数意味着更好的结果

• 住院期限[时间范围：3个月]
  医院的天数
• 功能状态[时间范围：3个月]
  格拉斯哥的结果量表

β受体阻滞剂（BB）在保护最终器官（TBI）诱导的儿茶酚胺激增中易受继发性损伤的最终器官中起重要作用。但是，在创伤患者中使用BBS并不是需要明确的科学证据和理由的护理标准，尤其是在TBI患者中使用。 BBTBBT研究旨在确定基于HSTNT状态的普萘洛尔早期给药是否会改善轻度至重度TBI患者的结果。我们的主要假设是，BBS可有效降低TBI患者的10天和30天死亡率。BBS可有效降低TBI患者的10和30天死亡率。

方法/设计：BBTBBT研究是一项前瞻性，随机，双盲，安慰剂对照试验，基于HSTNT状态的轻度至重度TBI患者的BB使用的三臂试验。

创伤性脑损伤（TBI）占所有与伤害有关的死亡的30％[1]。它还构成了全世界的巨大发病率和经济负担[2,3]。尽管总体上的创伤护理取得了重大进展，但头部受伤的医疗管理方案有限。根据回顾性观察研究，TBI与死亡率的风险增加有关。其中一些研究报告说，与肌钙蛋白正常的TBI患者的死亡率更高，即使在孤立的TBI中也是如此。

很少有研究评估创伤后血清心脏肌钙蛋白释放的临床意义[4-7]。其中一些研究表明，肌钙蛋白升高可以反映身体损伤的严重程度，但尤其是胸腔创伤的严重程度，无论心脏受累如何[5,6]。此外，据报道肌肉素升高，包括急性非创伤性头部损伤，包括急性中风（≈27％）和蛛网膜下腔出血（≈20％）[4，7]。然而，由于可能影响肌钙蛋白释放的多种流行临床情况，难以确定肌钙蛋白升高的确切机制。此外，在TBI患者中，肌钙蛋白水平升高和免疫反应的临床意义和预后价值仍然很差。较早的研究主要依赖于TNT或TNI，并且没有检查较新的高敏性TNT（HSTNT），该TNT具有更灵敏度和更短的时间来检测心肌损伤。最近的一项荟萃​​分析表明，即使没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病[7,8,9]，在批判性的患者中通常会发现肌钙蛋白升高[7,8,9]，其中45％的研究使用了常规的肌钙蛋白分析（TNT和TNI），[[TNT和TNI），[[ 10]然而，使用HSTNT [11，12]，该数字达到62％。从治疗的角度来看，据报道使用BBS在钝TBI患者中具有更好的生存率[4，14，15,16]。值得注意的是，BBS在保护最终受到TBI诱导的儿茶酚胺激增的终端器官方面起着重要作用[4]。后一个观察结果，在TBI病例的早期使用HSTNT测试可能会使早期分层和治疗可能降低死亡率。但是，该假设需要通过大型临床试验进一步支持。缺乏肌钙蛋白和死亡率的释放和TBI后患者的前瞻性研究。在急性冠状动脉损伤患者中使用BBS是基于证据的，尤其是在心肌损伤后的较早时间。但是，在创伤患者中使用BBS并不是护理标准。在TBI患者中，需要明确证明BBS的使用是合理的。回顾性地，Salim等人[13]报告说，未接受BBS的严重TBI患者的死亡率为36％，而接受BBS的患者为24％（P = 0.036）。此外，如果接受BBS治疗的患者的医院死亡率升高到接受医院的患者，而使用BBS的患者为22.4％（p = 0.026）。如果未升高肌钙蛋白值，则死亡率可比（p = 0.31）。简而言之，基于入院的肌钙蛋白阳性，BBS使用组中生存的最大好处。但是，这项研究并未解释肌钙蛋白阳性的特定潜在机制。 BBTBBT研究是一项前瞻性，随机，双盲，安慰剂对照试验，基于HSTNT状态的轻度至重度TBI患者的BB使用的三臂试验。我们假设，基于入院的HSTNT状况，对BBS的早期给药对TBI轻度至重度TBI患者的10天和30天死亡率具有有益作用。

• 创伤
• 脑损伤
• 压力反应
• beta阻滞剂
• 肌钙蛋白

• 药物：安慰剂
  12个安慰剂溶液的12座（3天/天3座；第3天和第4天的2安培/天和1天/天为5天和6天。
• 药物：普萘洛尔
  12个安慰剂溶液的12座（3天/天3座；第3天和第4天的2安培/天和1天/天为5天和6天。
  其他名称：inderal

• 主动比较器：肌钙蛋白阳性的TBI
  患者将接受静脉注射丙醇6天
  干预：药物：普萘洛尔
• 安慰剂比较器：带负肌钙蛋白的TBI（A）
  患者将接受IV位置杆6天
  干预：药物：安慰剂
• 实验：肌钙蛋白阴性的TBI（B）
  患者将接受静脉注射丙醇6天
  干预：药物：普萘洛尔

• Faul M，Xu L，Wald MM，Coronado VG。美国的创伤性脑损伤：急诊室就诊，住院和死亡。佐治亚州亚特兰大：国家预防与控制中心疾病控制与预防中心； 2010年。
• Ma Vy，Chan L，Carruthers KJ。在美国需要康复的常见状况的发病率，患病率，成本和对残疾的影响：中风，脊髓损伤，创伤性脑损伤，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，骨关节炎' target='_blank'>关节炎，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，肢体损失和背痛。 Arch Phys Med Rehabil。 2014年5月； 95（5）：986-995.e1。 doi：10.1016/j.apmr.2013.10.032。 EPUB 2014年1月21日。评论。
• Mock C，Lormand JD，Gooson J，Joshipura M，PedenM。基本创伤护理指南。日内瓦，世界卫生组织，2004年。取自：http：//www.who.int/violence_injury_prevention/publications/services/en/guidelines_traumacare.pdf
• Al-Otaiby MA，Al-Amri HS，Al-Moghairi AM。心脏肌钙蛋白在医疗实践中的临床意义。 J沙特心脏协会。 2011年1月； 23（1）：3-11。 doi：10.1016/j.jsha.2010.10.001。 Epub 2010年10月20日。
• Mahmood I，El-Menyar A，Dabdoob W，Abdulrahman Y，Siddiqui T，Atique S，Atique S，Arumugam SK，Latifi R，Al-Thani H. troponin t。 。 N AM J Med Sci。 2016年1月； 8（1）：17-24。 doi：10.4103/1947-2714.175188。
• Edouard AR，Felten ML，Hebert JL，Cosson C，Martin L，BenhamouD。在严重创伤患者中释放心脏肌钙蛋白I的发病率和意义。麻醉学。 2004年12月; 101（6）：1262-8。
• Hasanin A，Kamal A，Amin S，Zakaria D，El Sayed R，Mahmoud K，Mukhtar A.严重头部外伤患者的心脏损伤的发病率和心脏损伤结果。扫描J创伤苏联出口药。 2016年4月27日； 24：58。 doi：10.1186/s13049-016-0246-Z。 Erratum in：Scand J Trauma Resusc Emerm Med。 2016; 24：79。
• Smith A，John M，Trout R，Davis E，Moningi S.败血症的高架心脏肌钙蛋白：它们意味着什么？ WV Med J. 2009 Jul-aug; 105（4）：29-32。
• Lim W，Cook DJ，Griffith LE，Crowther MA，Devereaux PJ。重症患者的心脏肌钙蛋白水平升高：患病率，发病率和结局。我是J Crit护理。 2006年5月； 15（3）：280-8;测验289。
• Poe S，Vandivier-Pletsch RH，Clay M，Wong HR，Haynes E，Rothenberg FG。心脏肌钙蛋白的测量重症患者：指导临床管理的潜力。 J调查医学。 2015年12月; 63（8）：905-15。 doi：10.1097/jim.0000000000000239。
• Salim A，Hadjizacharia P，Brown C，Inaba K，Teixeira PG，Chan L，Rhee P，DemetriadesD。严重的创伤性脑损伤后肌钙蛋白升高的重要性。 J创伤。 2008年1月； 64（1）：46-52。 doi：10.1097/ta.0b013e31815eb15a。
• Bukur M，Mohseni S，Ley E，Salim A，Margulies D，Talving P，Demetriades D，Inaba K.孤立的钝头损伤后Beta-Blockade的功效：种族重要吗？ J创伤急性护理外科。 2012年4月; 72（4）：1013-8。 doi：10.1097/ta.0b013e318241bc5b。勘误：J创伤急性护理外科手术。 2012年6月； 72（6）：1725。沙欣（Shahin）Mosheni [已纠正为Shahin的Mohseni]。
• Schroeppel TJ，Fischer PE，Zarzaur BL，Magnotti LJ，Clement LP，Fabian TC，Croce MA。 β-肾上腺素能阻断和创伤性脑损伤：保护性？ J创伤。 2010年10月; 69（4）：776-82。 doi：10.1097/ta.0b013e3181e981b8。
• KO A，Harada My，Barmparas G，Thomsen GM，Alban RF，Bloom MB，Chung R，Melo N，Margulies DR，Ley EJ。创伤性脑损伤后的早期普萘洛尔与死亡率较低有关。 J创伤急性护理外科。 2016年4月； 80（4）：637-42。 doi：10.1097/ta.0000000000000959。
• El-Menyar A，Asim M，Latifi R，Bangdiwala SI，Al-Thani H.插管脑外伤性脑损伤患者阳性高敏性肌钙蛋白T的预测价值。 J Neurosurg。 2018年12月1日; 129（6）：1541-1549。 doi：10.3171/2017.7.jns17675。
• El-Menyar A，Goyal A，Latifi R，Al-Thani H，Frishman W.脑损伤中的脑心脏相互作用。 Cardiol Rev. 2017 Nov/Dec; 25（6）：279-288。 doi：10.1097/crd.0000000000000167。审查。

纳入标准：

• 所有成年人（≥18-65岁）
• 两个性别
• 轻度至重度钝TBI（头部AIS 1-5和/ GCS 4-15）患者需要医院入院

排除标准：

• 患者<18和> 65岁
• 穿透创伤
• 不可分割的伤害（头AIS = 6＆GCS = 3）
• 到达Ed时，不受控制的出血
• 孕妇
• 囚犯
• 心率（HR）≤70的患者，收缩压（SBP）≤100mmHg（或MAP <70 mmHg）对初始治疗反应或到达时在加速器上不得以维持。
• 接受体温过低治疗的患者，
• 头部，胸部或腹部的任何穿透伤害，
• 支气管哮喘的史
• 在前6个小时内，患者进行急诊手术。