• 可疑COVID-19病例的发生率[时间范围：第二剂剂量后的14天到6个月内。这是给予的
  可疑COVID案件的百分比
• 实验室确认病例的发病率（严重，临界和死亡）[时间范围：在第二剂剂量后的14天到6个月内]
  实验室确认的病例的百分比（严重，批评，死亡）
• 血清转化速率抗S抗体IgG滴度（ELISA）[时间框架：两剂疫苗接种后14天]
  与基线相比，抗S抗体IgG滴度（ELISA）的受试者百分比与基线相比
• 血清转化速率抗S抗体IgG滴度（ELISA）[时间范围：两剂疫苗接种后6个月]
  与基线相比，抗S抗体IgG滴度（ELISA）的受试者百分比与基线相比
• 中和抗体的血清阳性速率[时间框架：两剂疫苗接种后14天]
  与基线相比和批次之间，血清中和抗体的受试者百分比增加了四倍
• 中和抗体的血清阳性速率[时间范围：两剂疫苗接种后6个月]
  与基线相比和批次之间，血清中和抗体的受试者百分比增加了四倍

• 局部反应和全身事件[时间范围：每次疫苗接种后30分钟至14天]
  本地反应和全身事件的数量
• 上次疫苗接种后发生的局部反应和全身事件[时间范围：上次疫苗接种后的14天到28天]
  本地反应和全身事件的数量
• 研究期间的严重不良事件[时间范围：最后剂量后6个月]
  发生的任何SAE数量

该试验是随机的，观察者盲，安慰剂对照的两个武器平行组，前瞻性干预研究

大约1620名18-59岁的受试者将参加该试验以进行疗效评估。受试者将分为2个治疗组，该治疗组是疫苗接种组和安慰剂组，比率为1：1。接种疫苗的武器将分为SARS-COV-2疫苗的三个不同的批号（Lot 1/ Lot 2/ Lot 3）。

• 生物学：SARS-COV-2疫苗（灭活）
  SARS-COV-2疫苗（灭活）由NINOVAC生产
• 生物学：安慰剂
  安慰剂由Pt制造。生物农场

• 实验：SARS-COV-2疫苗
  参与者接受2剂SARS-COV-2灭活疫苗，间隔14天，肌肉内
  干预：生物学：SARS-COV-2疫苗（灭活）
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者接受2剂安慰剂，间隔14天，肌肉内
  干预：生物学：安慰剂

纳入标准：

1. 18-59岁的临床健康成年人。
2. 对受试者的研究已适当告知，并签署了知情同意书。
3. 受试者将承诺遵守调查员的指示和审判时间表。

排除标准：

1. 受试者同时入学或计划参加另一项试验。
2. 试验前14天内，与新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的人接触（核酸检测阳性）。
3. 在试验前14天内，与周围地区或社区的发烧或呼吸道症状的患者接触。
4. 在试验前14天内，在一个小区域（例如家庭，办公室，学校和班级）中有两个或多个发烧和/或呼吸道症状。
5. 不断发展的轻度，中度或严重疾病，尤其是传染病或发烧（体温≥37.5℃，用红外温度计/热枪测量）。
6. 签名鼻咽的RT-PCR的结果为正
7. SARS-COV-2的反应性IgG和IgM（通过标准化快速测试）。
8. 在研究期间哺乳，怀孕或计划怀孕的妇女（根据受试者的自我报告和尿液妊娠测试结果来判断）。
9. 哮喘的病史，对疫苗或疫苗成分过敏的史以及对疫苗的严重不良反应，例如荨麻疹，呼吸困难和静脉尿液性水肿。
10. 无节制的凝血病或血液疾病的病史禁忌肌内注射。
11. 慢性疾病（严重的心血管疾病，不受控制的高血压和糖尿病，肝脏和肾脏疾病，恶性肿瘤等）患者可能会干扰对试验目标的评估。
12. 具有确认或怀疑的免疫抑制或免疫缺陷状态的受试者，或在过去的四个星期内接受了可能改变免疫反应的治疗方法（静脉免疫球蛋白，血液衍生产物或长期皮质类固醇治疗（> 2周））。
13. 具有不受控制的癫痫病或其他进行性神经系统疾病的受试者，例如Guillain-Barre综合征
14. 受试者在IP免疫后和之后1个月内接受任何疫苗接种。
15. 受试者计划在研究期结束前从研究区域移动。

• 医学学院帕迪哈达贾兰大学
• 印度尼西亚卫生共和国国家卫生研究与发展国家卫生研究与发展
• NINOVAC LIFE SCIENCES CO.，LTD。

• 可疑COVID-19病例的发生率[时间范围：第二剂剂量后的14天到6个月内。这是给予的
  可疑COVID案件的百分比
• 实验室确认病例的发病率（严重，临界和死亡）[时间范围：在第二剂剂量后的14天到6个月内]
  实验室确认的病例的百分比（严重，批评，死亡）
• 血清转化速率抗S抗体IgG滴度（ELISA）[时间框架：两剂疫苗接种后14天]
  与基线相比，抗S抗体IgG滴度（ELISA）的受试者百分比与基线相比
• 血清转化速率抗S抗体IgG滴度（ELISA）[时间范围：两剂疫苗接种后6个月]
  与基线相比，抗S抗体IgG滴度（ELISA）的受试者百分比与基线相比
• 中和抗体的血清阳性速率[时间框架：两剂疫苗接种后14天]
  与基线相比和批次之间，血清中和抗体的受试者百分比增加了四倍
• 中和抗体的血清阳性速率[时间范围：两剂疫苗接种后6个月]
  与基线相比和批次之间，血清中和抗体的受试者百分比增加了四倍

• 局部反应和全身事件[时间范围：每次疫苗接种后30分钟至14天]
  本地反应和全身事件的数量
• 上次疫苗接种后发生的局部反应和全身事件[时间范围：上次疫苗接种后的14天到28天]
  本地反应和全身事件的数量
• 研究期间的严重不良事件[时间范围：最后剂量后6个月]
  发生的任何SAE数量

该试验是随机的，观察者盲，安慰剂对照的两个武器平行组，前瞻性干预研究

大约1620名18-59岁的受试者将参加该试验以进行疗效评估。受试者将分为2个治疗组，该治疗组是疫苗接种组和安慰剂组，比率为1：1。接种疫苗的武器将分为SARS-COV-2疫苗的三个不同的批号（Lot 1/ Lot 2/ Lot 3）。

• 生物学：SARS-COV-2疫苗（灭活）
  SARS-COV-2疫苗（灭活）由NINOVAC生产
• 生物学：安慰剂
  安慰剂由Pt制造。生物农场

• 实验：SARS-COV-2疫苗
  参与者接受2剂SARS-COV-2灭活疫苗，间隔14天，肌肉内
  干预：生物学：SARS-COV-2疫苗（灭活）
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者接受2剂安慰剂，间隔14天，肌肉内
  干预：生物学：安慰剂

纳入标准：

1. 18-59岁的临床健康成年人。
2. 对受试者的研究已适当告知，并签署了知情同意书。
3. 受试者将承诺遵守调查员的指示和审判时间表。

排除标准：

1. 受试者同时入学或计划参加另一项试验。
2. 试验前14天内，与新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的人接触（核酸检测阳性）。
3. 在试验前14天内，与周围地区或社区的发烧或呼吸道症状的患者接触。
4. 在试验前14天内，在一个小区域（例如家庭，办公室，学校和班级）中有两个或多个发烧和/或呼吸道症状。
5. 不断发展的轻度，中度或严重疾病，尤其是传染病或发烧（体温≥37.5℃，用红外温度计/热枪测量）。
6. 签名鼻咽的RT-PCR的结果为正
7. SARS-COV-2的反应性IgG和IgM（通过标准化快速测试）。
8. 在研究期间哺乳，怀孕或计划怀孕的妇女（根据受试者的自我报告和尿液妊娠测试结果来判断）。
9. 哮喘的病史，对疫苗或疫苗成分过敏的史以及对疫苗的严重不良反应，例如荨麻疹，呼吸困难和静脉尿液性水肿。
10. 无节制的凝血病或血液疾病的病史禁忌肌内注射。
11. 慢性疾病（严重的心血管疾病，不受控制的高血压和糖尿病，肝脏和肾脏疾病，恶性肿瘤等）患者可能会干扰对试验目标的评估。
12. 具有确认或怀疑的免疫抑制或免疫缺陷状态的受试者，或在过去的四个星期内接受了可能改变免疫反应的治疗方法（静脉免疫球蛋白，血液衍生产物或长期皮质类固醇治疗（> 2周））。
13. 具有不受控制的癫痫病或其他进行性神经系统疾病的受试者，例如Guillain-Barre综合征
14. 受试者在IP免疫后和之后1个月内接受任何疫苗接种。
15. 受试者计划在研究期结束前从研究区域移动。

• 医学学院帕迪哈达贾兰大学
• 印度尼西亚卫生共和国国家卫生研究与发展国家卫生研究与发展
• NINOVAC LIFE SCIENCES CO.，LTD。