| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压肾血管 | 设备:QMT-MRI检测纤维化。 | 不适用 |
肾纤维化是大多数肾脏疾病常见的损伤的最终途径,也是重要的生物标志物。例如,在肾血管疾病(RVD)中,进行性肾纤维化可能诱导肾脏损伤和高血压。早期鉴定纤维化和适当的干预可能会减慢肾脏疾病的进展,但有足够的非侵入性策略来检测和量化肾纤维化。
磁化转移成像(MTI)磁共振成像(MRI)是一种评估组织大分子组成的新型无创方法。研究人员表明,MTI可以评估单侧RVD的鼠和猪模型中的狭窄肾纤维化。但是,MT-MRI评估肾纤维化的临床实用性目前是有限的,因为它本质上是半定量的。相反,基于生物物理室模型的定量MT(QMT)提供了对组织MT特性的更客观测量。使用各种MT脉冲振幅和偏移频率获得的MR信号的模型拟合,结合扫描特异性B0/B1/T1地图,产生了对组织参数的更完整的定义,包括“绑定池分数”,直接度量组织中的大分子含量。
该提议的基础假设是,QMT将可靠地检测RVD受试者的1.5 T和3.0 T的肾纤维化发展。为了检验这一假设,得到了强有力的初步数据的支持,研究人员最初将开发,优化和验证QMT以评估静脉后猪肾脏中的纤维化。研究者将使用尖端的多探测器CT(MDCT)和MRI技术对参考标准以及单基尼血液动力学,功能和氧合进行参考标准,以及单基尼血液动力学,功能和氧合关系相关联。然后,研究人员将确定QMT预测RVD经历血运重建的猪肾脏回收的能力。此外,与肾功能障碍和组织损伤的创新生物标志物相比,他们将进行一项试点研究,以测试QMT定量QMT量化纤维化的能力。
三个具体目的将检验假设:狭窄猪肾脏中的特定目标1:QMT可行,可靠,可重现为1.5和3.0 T.具体目标2:QMT预测肾脏回收潜力,响应经皮易感性易流肾上腺肾血管成形术(PTRA)。特定的目标3:狭窄人肾中的QMT是可行的,可重现的,可以预测恢复。
因此,拟议的研究可能会建立可靠,无创和临床上可行的策略来量化肾纤维化,这是肾脏结局和治疗成功的关键生物标志物。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 15名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 筛选 |
| 官方标题: | 定量磁化转移MRI用于评估肾纤维化 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年8月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 纤维化的早期鉴定。 与肾功能障碍和组织损伤的创新生物标志物相比,一项试点研究旨在测试QMT量化静脉后人类肾脏纤维化的能力。我们将追求一个具体的目的,即狭窄的人肾脏中的QMT是可行且可重现的。 | 设备:QMT-MRI检测纤维化。 该提议的基础假设是,QMT将可靠地检测RVD受试者的1.5T和3.0T的肾纤维化发展。将使用MRI(用于纤维化)和CT(用于肾功能)的患者进行研究。 其他名称:CT扫描 |
| 符合研究资格的年龄: | 40年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Beverly K Tietje | 507-255-0402 | tietje.beverly@mayo.edu |
| 美国,明尼苏达州 | |
| 罗切斯特的梅奥诊所 | |
| 美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905 | |
| 首席研究员: | Lilach O Lerman,医学博士,博士 | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | QMT-MRI在狭窄肾脏和对侧肾脏中评估的纤维化[时间范围:基线] 与RVD患者的对侧肾脏相比,狭窄的QMT结合池馏分(F,%)的显着差异。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 一项研究使用MRI技术评估肾纤维化的研究 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 定量磁化转移MRI用于评估肾纤维化 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估狭窄的人肾脏中MRI技术(定量磁化转移或QMT)是否可行,可重现并预测恢复。 | ||||||
| 详细说明 | 肾纤维化是大多数肾脏疾病常见的损伤的最终途径,也是重要的生物标志物。例如,在肾血管疾病(RVD)中,进行性肾纤维化可能诱导肾脏损伤和高血压。早期鉴定纤维化和适当的干预可能会减慢肾脏疾病的进展,但有足够的非侵入性策略来检测和量化肾纤维化。 磁化转移成像(MTI)磁共振成像(MRI)是一种评估组织大分子组成的新型无创方法。研究人员表明,MTI可以评估单侧RVD的鼠和猪模型中的狭窄肾纤维化。但是,MT-MRI评估肾纤维化的临床实用性目前是有限的,因为它本质上是半定量的。相反,基于生物物理室模型的定量MT(QMT)提供了对组织MT特性的更客观测量。使用各种MT脉冲振幅和偏移频率获得的MR信号的模型拟合,结合扫描特异性B0/B1/T1地图,产生了对组织参数的更完整的定义,包括“绑定池分数”,直接度量组织中的大分子含量。 该提议的基础假设是,QMT将可靠地检测RVD受试者的1.5 T和3.0 T的肾纤维化发展。为了检验这一假设,得到了强有力的初步数据的支持,研究人员最初将开发,优化和验证QMT以评估静脉后猪肾脏中的纤维化。研究者将使用尖端的多探测器CT(MDCT)和MRI技术对参考标准以及单基尼血液动力学,功能和氧合进行参考标准,以及单基尼血液动力学,功能和氧合关系相关联。然后,研究人员将确定QMT预测RVD经历血运重建的猪肾脏回收的能力。此外,与肾功能障碍和组织损伤的创新生物标志物相比,他们将进行一项试点研究,以测试QMT定量QMT量化纤维化的能力。 三个具体目的将检验假设:狭窄猪肾脏中的特定目标1:QMT可行,可靠,可重现为1.5和3.0 T.具体目标2:QMT预测肾脏回收潜力,响应经皮易感性易流肾上腺肾血管成形术(PTRA)。特定的目标3:狭窄人肾中的QMT是可行的,可重现的,可以预测恢复。 因此,拟议的研究可能会建立可靠,无创和临床上可行的策略来量化肾纤维化,这是肾脏结局和治疗成功的关键生物标志物。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:筛选 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 设备:QMT-MRI检测纤维化。 该提议的基础假设是,QMT将可靠地检测RVD受试者的1.5T和3.0T的肾纤维化发展。将使用MRI(用于纤维化)和CT(用于肾功能)的患者进行研究。 其他名称:CT扫描 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 纤维化的早期鉴定。 与肾功能障碍和组织损伤的创新生物标志物相比,一项试点研究旨在测试QMT量化静脉后人类肾脏纤维化的能力。我们将追求一个具体的目的,即狭窄的人肾脏中的QMT是可行且可重现的。 干预:设备:QMT-MRI检测纤维化。 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年9月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 40年至80年(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04508049 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-008413 R01DK122734(美国NIH赠款/合同) | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Lilach O Lerman,Mayo诊所 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||||
| 合作者ICMJE | 国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所(NIDDK) | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压肾血管 | 设备:QMT-MRI检测纤维化。 | 不适用 |
肾纤维化是大多数肾脏疾病常见的损伤的最终途径,也是重要的生物标志物。例如,在肾血管疾病(RVD)中,进行性肾纤维化可能诱导肾脏损伤和高血压。早期鉴定纤维化和适当的干预可能会减慢肾脏疾病的进展,但有足够的非侵入性策略来检测和量化肾纤维化。
磁化转移成像(MTI)磁共振成像(MRI)是一种评估组织大分子组成的新型无创方法。研究人员表明,MTI可以评估单侧RVD的鼠和猪模型中的狭窄肾纤维化。但是,MT-MRI评估肾纤维化的临床实用性目前是有限的,因为它本质上是半定量的。相反,基于生物物理室模型的定量MT(QMT)提供了对组织MT特性的更客观测量。使用各种MT脉冲振幅和偏移频率获得的MR信号的模型拟合,结合扫描特异性B0/B1/T1地图,产生了对组织参数的更完整的定义,包括“绑定池分数”,直接度量组织中的大分子含量。
该提议的基础假设是,QMT将可靠地检测RVD受试者的1.5 T和3.0 T的肾纤维化发展。为了检验这一假设,得到了强有力的初步数据的支持,研究人员最初将开发,优化和验证QMT以评估静脉后猪肾脏中的纤维化。研究者将使用尖端的多探测器CT(MDCT)和MRI技术对参考标准以及单基尼血液动力学,功能和氧合进行参考标准,以及单基尼血液动力学,功能和氧合关系相关联。然后,研究人员将确定QMT预测RVD经历血运重建的猪肾脏回收的能力。此外,与肾功能障碍和组织损伤的创新生物标志物相比,他们将进行一项试点研究,以测试QMT定量QMT量化纤维化的能力。
三个具体目的将检验假设:狭窄猪肾脏中的特定目标1:QMT可行,可靠,可重现为1.5和3.0 T.具体目标2:QMT预测肾脏回收潜力,响应经皮易感性易流肾上腺肾血管成形术(PTRA)。特定的目标3:狭窄人肾中的QMT是可行的,可重现的,可以预测恢复。
因此,拟议的研究可能会建立可靠,无创和临床上可行的策略来量化肾纤维化,这是肾脏结局和治疗成功的关键生物标志物。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 15名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 筛选 |
| 官方标题: | 定量磁化转移MRI用于评估肾纤维化 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年8月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 纤维化的早期鉴定。 与肾功能障碍和组织损伤的创新生物标志物相比,一项试点研究旨在测试QMT量化静脉后人类肾脏纤维化的能力。我们将追求一个具体的目的,即狭窄的人肾脏中的QMT是可行且可重现的。 | 设备:QMT-MRI检测纤维化。 该提议的基础假设是,QMT将可靠地检测RVD受试者的1.5T和3.0T的肾纤维化发展。将使用MRI(用于纤维化)和CT(用于肾功能)的患者进行研究。 其他名称:CT扫描 |
| 符合研究资格的年龄: | 40年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Beverly K Tietje | 507-255-0402 | tietje.beverly@mayo.edu |
| 美国,明尼苏达州 | |
| 罗切斯特的梅奥诊所 | |
| 美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905 | |
| 首席研究员: | Lilach O Lerman,医学博士,博士 | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | QMT-MRI在狭窄肾脏和对侧肾脏中评估的纤维化[时间范围:基线] 与RVD患者的对侧肾脏相比,狭窄的QMT结合池馏分(F,%)的显着差异。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 一项研究使用MRI技术评估肾纤维化的研究 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 定量磁化转移MRI用于评估肾纤维化 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估狭窄的人肾脏中MRI技术(定量磁化转移或QMT)是否可行,可重现并预测恢复。 | ||||||
| 详细说明 | 肾纤维化是大多数肾脏疾病常见的损伤的最终途径,也是重要的生物标志物。例如,在肾血管疾病(RVD)中,进行性肾纤维化可能诱导肾脏损伤和高血压。早期鉴定纤维化和适当的干预可能会减慢肾脏疾病的进展,但有足够的非侵入性策略来检测和量化肾纤维化。 磁化转移成像(MTI)磁共振成像(MRI)是一种评估组织大分子组成的新型无创方法。研究人员表明,MTI可以评估单侧RVD的鼠和猪模型中的狭窄肾纤维化。但是,MT-MRI评估肾纤维化的临床实用性目前是有限的,因为它本质上是半定量的。相反,基于生物物理室模型的定量MT(QMT)提供了对组织MT特性的更客观测量。使用各种MT脉冲振幅和偏移频率获得的MR信号的模型拟合,结合扫描特异性B0/B1/T1地图,产生了对组织参数的更完整的定义,包括“绑定池分数”,直接度量组织中的大分子含量。 该提议的基础假设是,QMT将可靠地检测RVD受试者的1.5 T和3.0 T的肾纤维化发展。为了检验这一假设,得到了强有力的初步数据的支持,研究人员最初将开发,优化和验证QMT以评估静脉后猪肾脏中的纤维化。研究者将使用尖端的多探测器CT(MDCT)和MRI技术对参考标准以及单基尼血液动力学,功能和氧合进行参考标准,以及单基尼血液动力学,功能和氧合关系相关联。然后,研究人员将确定QMT预测RVD经历血运重建的猪肾脏回收的能力。此外,与肾功能障碍和组织损伤的创新生物标志物相比,他们将进行一项试点研究,以测试QMT定量QMT量化纤维化的能力。 三个具体目的将检验假设:狭窄猪肾脏中的特定目标1:QMT可行,可靠,可重现为1.5和3.0 T.具体目标2:QMT预测肾脏回收潜力,响应经皮易感性易流肾上腺肾血管成形术(PTRA)。特定的目标3:狭窄人肾中的QMT是可行的,可重现的,可以预测恢复。 因此,拟议的研究可能会建立可靠,无创和临床上可行的策略来量化肾纤维化,这是肾脏结局和治疗成功的关键生物标志物。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:筛选 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备:QMT-MRI检测纤维化。 该提议的基础假设是,QMT将可靠地检测RVD受试者的1.5T和3.0T的肾纤维化发展。将使用MRI(用于纤维化)和CT(用于肾功能)的患者进行研究。 其他名称:CT扫描 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 纤维化的早期鉴定。 与肾功能障碍和组织损伤的创新生物标志物相比,一项试点研究旨在测试QMT量化静脉后人类肾脏纤维化的能力。我们将追求一个具体的目的,即狭窄的人肾脏中的QMT是可行且可重现的。 干预:设备:QMT-MRI检测纤维化。 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年9月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40年至80年(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04508049 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-008413 R01DK122734(美国NIH赠款/合同) | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Lilach O Lerman,Mayo诊所 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||||
| 合作者ICMJE | 国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所(NIDDK) | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||