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导管闭合和D-二聚体和纤维蛋白原水平
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 导管，专利 | 诊断测试：戒断血液样本进行D-Dimer诊断测试：戒断血液样本进行纤维蛋白原诊断测试：超声心动图检查 |
导管（DA）位于主肺动脉和胚胎寿命中的主动脉之间，在培养基层中具有致密的螺旋分离的平滑肌细胞，并且内膜层比主动脉厚。它必须在胎儿生活中开放；这样，从右心室流向塌陷的肺部的血液被引向降主动脉。 DA通常在分娩后的前三天内通过媒体的收缩“在功能上”关闭。出生后的第二周；内皮折叠，下皮下增殖和凝结过程导致“解剖学”永久闭合。
当未关闭时，会形成专利导管（PDA），导致从主动脉到肺动脉分流。通畅的可能性与出生体重成反比。肺水肿，肺出血，支气管肺发育不良和肺功能丧失的风险由于从左到右分流的肺部流量增加而增加。肾脏，肠系膜和颅性血液供应受损，这是由于周围循环的减少而受损。结果，可能会出现肾功能受损和结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎。由于血液供应可变而导致内出血' target='_blank'>颅内出血，脑缺氧和过早视网膜病变的风险。由于发病率增加，它与新生儿的死亡率增加有关。在体格检查中，观察到超肌动力学前圆形，可行的脉冲和心室肥大' target='_blank'>左心室肥大。大型PDA的特征是突出的肺部圆锥体，肺血管增加和心脏肿大的远程记录术。
超声心动图证实了PDA的诊断。有症状的PDA治疗和随访大多是超声心动图。详细的超声心动图检查只能由儿科心脏病专家进行，但不可能随时评估DA。为了检测和预测这些条件，可能伴随DA闭合的特定血液学参数的重大变化是有必要受益的。
DA中解剖永久性闭合涉及的主要机制之一是血小板聚集和凝结。据我们所知，文献中没有研究研究纤维蛋白原和D-二聚体水平与DA的解剖结束之间的关系。据推测，循环纤维蛋白原水平将降低，而D-二聚体水平随着DA闭合过程中管腔的血栓形成而增加，作为副产品。据预测，在DA不关闭并保持开放的婴儿中，纤维蛋白原水平将更高，而D-二聚体水平将低于关闭DA的婴儿。还建议超声心动图DA测量将与血清纤维蛋白原和D二聚体水平相关。
这项研究的目的是研究在第32胎周之前出生的早产儿中，超声心动图测量与血清D-dimer闭合和纤维蛋白原水平之间是否存在关系，体重小于1500克。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 早产婴儿的动脉闭合和D-二聚体和纤维蛋白原水平的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月23日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月23日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 学习小组 早产新生儿出生于第32胎周，体重不到1500克。 | 诊断测试：D-二聚体的血液样本撤离 血液样本在出生时通过脐带血撤回，并在产后第三天和第7天通过脐带导管进行测试，以测试D-二聚体水平。 诊断测试：戒断纤维蛋白原的血液样本 血液样本在出生时通过脐带血和产后第三天和第7天通过脐带导管撤回，以测试纤维蛋白原水平。 诊断测试：超声心动图检查 在产后第三，第七天和14天，将在心动图检查中进行超声检查，以获得导管通畅或闭合的计算和确认状态。 |
- 从产后第0天到产后第三天和第7天[时间范围：产后0-14天]，D -dimer血液水平升高到动脉导管闭合期间的Dimer血液水平升高据推测，循环的D-二聚体水平将逐渐增加，因为在产后第0天到产后第3天和第7天，在DA关闭期间流明的血栓形成引起的副产品。据预测，DA不关闭的婴儿的D-二聚体水平将低于DA关闭的婴儿。血液样本在出生时通过脐带血而被撤回，并在产后第三天和第7天通过脐带导管进行测试，以测试D-二聚体水平。
- 从产后第0天到产后第三天和第7天[时间范围：产后0-14天]，在动脉导管闭合期间纤维蛋白原血液水平下降据推测，由于在产后第0天到产后第三天和第七天，循环纤维蛋白原水平将逐渐下降，因为在DA关闭期间，腔内血栓形成了。据预测，在不关闭DA的婴儿的婴儿中，纤维蛋白原水平将高于DA关闭的婴儿。血液样本在出生时通过脐带血而被撤回，并在产后第三天和第7天通过脐带导管进行测试，以测试纤维蛋白原水平。
| 符合研究资格的年龄： | 最多28天（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：哈桑·托尔加萨利克 | +90 530 592 55 84 | htcelik@gmail.com |
| 火鸡 | |
| Hacettepe大学 | 招募 |
| 土耳其的安卡拉 | |
| 联系人：HasanTolgaçelik+90 530 592 55 84 htcelik@gmail.com | |
| 首席研究员：Alper Aykanat | |
| 首席研究员：İlkerErtuğrul | |
| 学习主席： | 哈桑·托尔加萨利克 | Hacettepe大学 | |
| 首席研究员： | Alper Aykanat | Hacettepe大学 | |
| 首席研究员： | İlkerErtuğrul | Hacettepe大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月1日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月11日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月11日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年3月14日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月23日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 导管闭合和D-二聚体和纤维蛋白原水平 | |||||||||
| 官方头衔 | 早产婴儿的动脉闭合和D-二聚体和纤维蛋白原水平的关系 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究在第32胎周之前出生的早产儿中，超声心动图测量与血清D-dimer闭合和纤维蛋白原水平之间是否存在关系，体重小于1500克。 | |||||||||
| 详细说明 | 导管（DA）位于主肺动脉和胚胎寿命中的主动脉之间，在培养基层中具有致密的螺旋分离的平滑肌细胞，并且内膜层比主动脉厚。它必须在胎儿生活中开放；这样，从右心室流向塌陷的肺部的血液被引向降主动脉。 DA通常在分娩后的前三天内通过媒体的收缩“在功能上”关闭。出生后的第二周；内皮折叠，下皮下增殖和凝结过程导致“解剖学”永久闭合。 当未关闭时，会形成专利导管（PDA），导致从主动脉到肺动脉分流。通畅的可能性与出生体重成反比。肺水肿，肺出血，支气管肺发育不良和肺功能丧失的风险由于从左到右分流的肺部流量增加而增加。肾脏，肠系膜和颅性血液供应受损，这是由于周围循环的减少而受损。结果，可能会出现肾功能受损和结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎。由于血液供应可变而导致内出血' target='_blank'>颅内出血，脑缺氧和过早视网膜病变的风险。由于发病率增加，它与新生儿的死亡率增加有关。在体格检查中，观察到超肌动力学前圆形，可行的脉冲和心室肥大' target='_blank'>左心室肥大。大型PDA的特征是突出的肺部圆锥体，肺血管增加和心脏肿大的远程记录术。 超声心动图证实了PDA的诊断。有症状的PDA治疗和随访大多是超声心动图。详细的超声心动图检查只能由儿科心脏病专家进行，但不可能随时评估DA。为了检测和预测这些条件，可能伴随DA闭合的特定血液学参数的重大变化是有必要受益的。 DA中解剖永久性闭合涉及的主要机制之一是血小板聚集和凝结。据我们所知，文献中没有研究研究纤维蛋白原和D-二聚体水平与DA的解剖结束之间的关系。据推测，循环纤维蛋白原水平将降低，而D-二聚体水平随着DA闭合过程中管腔的血栓形成而增加，作为副产品。据预测，在DA不关闭并保持开放的婴儿中，纤维蛋白原水平将更高，而D-二聚体水平将低于关闭DA的婴儿。还建议超声心动图DA测量将与血清纤维蛋白原和D二聚体水平相关。 这项研究的目的是研究在第32胎周之前出生的早产儿中，超声心动图测量与血清D-dimer闭合和纤维蛋白原水平之间是否存在关系，体重小于1500克。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 否则健康的早产新生儿出生于第32胎周之前，体重不到1500克。 | |||||||||
| 健康）状况 | 导管，专利 | |||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 学习小组 早产新生儿出生于第32胎周，体重不到1500克。 干预措施：
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| 出版物 * |
| |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 100 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月23日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月23日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 早产新生儿出生于第32胎周，体重不到1500克。 排除标准： 婴儿与： | |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 最多28天（孩子） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04508036 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | KA-19033 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | H. Tolgaçelik，Hacettepe University | |||||||||
| 研究赞助商 | Hacettepe大学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Hacettepe大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 导管，专利 | 诊断测试：戒断血液样本进行D-Dimer诊断测试：戒断血液样本进行纤维蛋白原诊断测试：超声心动图检查 |
导管（DA）位于主肺动脉和胚胎寿命中的主动脉之间，在培养基层中具有致密的螺旋分离的平滑肌细胞，并且内膜层比主动脉厚。它必须在胎儿生活中开放；这样，从右心室流向塌陷的肺部的血液被引向降主动脉。 DA通常在分娩后的前三天内通过媒体的收缩“在功能上”关闭。出生后的第二周；内皮折叠，下皮下增殖和凝结过程导致“解剖学”永久闭合。
当未关闭时，会形成专利导管（PDA），导致从主动脉到肺动脉分流。通畅的可能性与出生体重成反比。肺水肿，肺出血，支气管肺发育不良和肺功能丧失的风险由于从左到右分流的肺部流量增加而增加。肾脏，肠系膜和颅性血液供应受损，这是由于周围循环的减少而受损。结果，可能会出现肾功能受损和结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎。由于血液供应可变而导致内出血' target='_blank'>颅内出血，脑缺氧和过早视网膜病变的风险。由于发病率增加，它与新生儿的死亡率增加有关。在体格检查中，观察到超肌动力学前圆形，可行的脉冲和心室肥大' target='_blank'>左心室肥大。大型PDA的特征是突出的肺部圆锥体，肺血管增加和心脏肿大的远程记录术。
超声心动图证实了PDA的诊断。有症状的PDA治疗和随访大多是超声心动图。详细的超声心动图检查只能由儿科心脏病专家进行，但不可能随时评估DA。为了检测和预测这些条件，可能伴随DA闭合的特定血液学参数的重大变化是有必要受益的。
DA中解剖永久性闭合涉及的主要机制之一是血小板聚集和凝结。据我们所知，文献中没有研究研究纤维蛋白原和D-二聚体水平与DA的解剖结束之间的关系。据推测，循环纤维蛋白原水平将降低，而D-二聚体水平随着DA闭合过程中管腔的血栓形成' target='_blank'>血栓形成而增加，作为副产品。据预测，在DA不关闭并保持开放的婴儿中，纤维蛋白原水平将更高，而D-二聚体水平将低于关闭DA的婴儿。还建议超声心动图DA测量将与血清纤维蛋白原和D二聚体水平相关。
这项研究的目的是研究在第32胎周之前出生的早产儿中，超声心动图测量与血清D-dimer闭合和纤维蛋白原水平之间是否存在关系，体重小于1500克。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 早产婴儿的动脉闭合和D-二聚体和纤维蛋白原水平的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月23日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月23日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 学习小组 早产新生儿出生于第32胎周，体重不到1500克。 | 诊断测试：D-二聚体的血液样本撤离 血液样本在出生时通过脐带血撤回，并在产后第三天和第7天通过脐带导管进行测试，以测试D-二聚体水平。 诊断测试：戒断纤维蛋白原的血液样本 血液样本在出生时通过脐带血和产后第三天和第7天通过脐带导管撤回，以测试纤维蛋白原水平。 诊断测试：超声心动图检查 在产后第三，第七天和14天，将在心动图检查中进行超声检查，以获得导管通畅或闭合的计算和确认状态。 |
- 从产后第0天到产后第三天和第7天[时间范围：产后0-14天]，D -dimer血液水平升高到动脉导管闭合期间的Dimer血液水平升高据推测，循环的D-二聚体水平将逐渐增加，因为在产后第0天到产后第3天和第7天，在DA关闭期间流明的血栓形成' target='_blank'>血栓形成引起的副产品。据预测，DA不关闭的婴儿的D-二聚体水平将低于DA关闭的婴儿。血液样本在出生时通过脐带血而被撤回，并在产后第三天和第7天通过脐带导管进行测试，以测试D-二聚体水平。
- 从产后第0天到产后第三天和第7天[时间范围：产后0-14天]，在动脉导管闭合期间纤维蛋白原血液水平下降据推测，由于在产后第0天到产后第三天和第七天，循环纤维蛋白原水平将逐渐下降，因为在DA关闭期间，腔内血栓形成' target='_blank'>血栓形成了。据预测，在不关闭DA的婴儿的婴儿中，纤维蛋白原水平将高于DA关闭的婴儿。血液样本在出生时通过脐带血而被撤回，并在产后第三天和第7天通过脐带导管进行测试，以测试纤维蛋白原水平。
| 符合研究资格的年龄： | 最多28天（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：哈桑·托尔加萨利克 | +90 530 592 55 84 | htcelik@gmail.com |
| 火鸡 | |
| Hacettepe大学 | 招募 |
| 土耳其的安卡拉 | |
| 联系人：HasanTolgaçelik+90 530 592 55 84 htcelik@gmail.com | |
| 首席研究员：Alper Aykanat | |
| 首席研究员：İlkerErtuğrul | |
| 学习主席： | 哈桑·托尔加萨利克 | Hacettepe大学 | |
| 首席研究员： | Alper Aykanat | Hacettepe大学 | |
| 首席研究员： | İlkerErtuğrul | Hacettepe大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
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| 首先提交日期 | 2020年8月1日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月11日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月11日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年3月14日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月23日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
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| 简短标题 | 导管闭合和D-二聚体和纤维蛋白原水平 | |||||||||
| 官方头衔 | 早产婴儿的动脉闭合和D-二聚体和纤维蛋白原水平的关系 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究在第32胎周之前出生的早产儿中，超声心动图测量与血清D-dimer闭合和纤维蛋白原水平之间是否存在关系，体重小于1500克。 | |||||||||
| 详细说明 | 导管（DA）位于主肺动脉和胚胎寿命中的主动脉之间，在培养基层中具有致密的螺旋分离的平滑肌细胞，并且内膜层比主动脉厚。它必须在胎儿生活中开放；这样，从右心室流向塌陷的肺部的血液被引向降主动脉。 DA通常在分娩后的前三天内通过媒体的收缩“在功能上”关闭。出生后的第二周；内皮折叠，下皮下增殖和凝结过程导致“解剖学”永久闭合。 当未关闭时，会形成专利导管（PDA），导致从主动脉到肺动脉分流。通畅的可能性与出生体重成反比。肺水肿，肺出血，支气管肺发育不良和肺功能丧失的风险由于从左到右分流的肺部流量增加而增加。肾脏，肠系膜和颅性血液供应受损，这是由于周围循环的减少而受损。结果，可能会出现肾功能受损和结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎。由于血液供应可变而导致内出血' target='_blank'>颅内出血，脑缺氧和过早视网膜病变的风险。由于发病率增加，它与新生儿的死亡率增加有关。在体格检查中，观察到超肌动力学前圆形，可行的脉冲和心室肥大' target='_blank'>左心室肥大。大型PDA的特征是突出的肺部圆锥体，肺血管增加和心脏肿大的远程记录术。 超声心动图证实了PDA的诊断。有症状的PDA治疗和随访大多是超声心动图。详细的超声心动图检查只能由儿科心脏病专家进行，但不可能随时评估DA。为了检测和预测这些条件，可能伴随DA闭合的特定血液学参数的重大变化是有必要受益的。 DA中解剖永久性闭合涉及的主要机制之一是血小板聚集和凝结。据我们所知，文献中没有研究研究纤维蛋白原和D-二聚体水平与DA的解剖结束之间的关系。据推测，循环纤维蛋白原水平将降低，而D-二聚体水平随着DA闭合过程中管腔的血栓形成' target='_blank'>血栓形成而增加，作为副产品。据预测，在DA不关闭并保持开放的婴儿中，纤维蛋白原水平将更高，而D-二聚体水平将低于关闭DA的婴儿。还建议超声心动图DA测量将与血清纤维蛋白原和D二聚体水平相关。 这项研究的目的是研究在第32胎周之前出生的早产儿中，超声心动图测量与血清D-dimer闭合和纤维蛋白原水平之间是否存在关系，体重小于1500克。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 否则健康的早产新生儿出生于第32胎周之前，体重不到1500克。 | |||||||||
| 健康）状况 | 导管，专利 | |||||||||
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| 研究组/队列 | 学习小组 早产新生儿出生于第32胎周，体重不到1500克。 干预措施：
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 100 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月23日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月23日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 早产新生儿出生于第32胎周，体重不到1500克。 排除标准： 婴儿与： | |||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多28天（孩子） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | |||||||||
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| NCT编号 | NCT04508036 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | KA-19033 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | H. Tolgaçelik，Hacettepe University | |||||||||
| 研究赞助商 | Hacettepe大学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Hacettepe大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | |||||||||
