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阳性和阴性covid-19肺炎的比较
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid19间质性肺炎 | 其他：肺炎的临床，实验室和成像特征 |
在2019年底，新的冠状病毒被确定为中国中国省一个城市武汉（Wuhan）的一组非典型间质性肺炎病例的原因。 2020年2月，世界卫生组织指定了Covid-19疾病，代表冠状病毒2019疾病。在感染在世界其他国家的逐步传播之后，他们于2020年3月11日宣布大流行。意大利是第一个参与感染传播的欧洲国家，而受害者人数最多的欧洲国家。负责Covid-19的冠状病毒作为其主要靶器官，呼吸系统，能够确定与2003年SARS流行期间发现的严重急性呼吸系统综合征：因此，病毒名称为SARS的名称-COV-2。多系统的参与和高炎性器官和全身反应是导致患者死亡的原因。总体而言，COVID-19的医院死亡率约为15％至20％，但需要ICU入院的患者高达40％。 SARS-COV-2感染的诊断是通过可疑症状的患者的不同生物材料中的病毒RNA直接检测来进行的，而第一级诊断测试通常是鼻咽拭子。也可以对远端呼吸道（支气管肺泡灌洗，BAL）的样品进行分子研究。但是，即使鼻咽拭子的特异性很高，其灵敏度也会受到技术原因（采样模式）以及与该方法相关的固有因素的影响。可用的灵敏度数据约为40-70％。结果是有可能产生一致的假阴性（至少三分之一），该患者代表具有与SARS-COV-2感染兼容的临床特征，但导致鼻咽拭子为阴性。这些病例被构架为类似于19的病例，构成了一个严重的问题，因为它有不识别患有COVID-19的住院患者的风险。
该研究的目的是鉴定相似的临床，实验室和成像特征，或可以区分受到COVID-19-19的肺炎影响的住院患者（鼻咽拭子阳性PCR）和肺炎患者患有阴性PCR的肺炎患者。 -19。为此，研究人员将比较继发于SARS-COV-2感染的间质性肺炎之间的临床，实验室和成像特征，这通过分子生物学研究（PCR的病毒RNA研究）证实鼻咽拭子。研究的病例将由患者在2020年3月中旬至2020年5月底之间的参与医院中心住院的患者在参与医院中心住院。上面指定的框架将进行回顾性分析。由于相对缺乏鼻咽拭子中COVID-19 PCR分析的敏感性，因此患有COVID-19感染的患者可以与其他住院患者和未受保护的健康人员混合。根据临床，实验室和成像数据的比较，该研究将确定可以区分SARS-COV-2肺炎患者的特征，该特征通过鼻咽拭子证实，间质性肺炎和阴性COVID-COVID-19S在SWAB上。研究人员的目的是突出任何相似之处或差异或对分化治疗的需求。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 通过对鼻咽拭子和阴性拭子肺炎进行PCR检测，COVID-19肺炎之间的临床，实验室和成像比较证实 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SARS-COV-2肺炎由PCR证实在鼻咽拭子上 由COVID-19的住院患者（鼻咽拭子上的PCR阳性）受到COVID-19 | 其他：肺炎的临床，实验室和成像特征 根据临床表现的患者的临床，实验室和成像特征的评估暗示了COVID-19感染，并根据COVID-19对NASO-咽拭子的PCR测定结果分类为“ Covid-19患者”和“阴性COVID-COVID-COVID-COVID-COVID-COVID-COVID- 19位患者”。 |
| 阴性SARS-COV-2肺炎 受阴性Covid-19的住院患者（鼻孔 - 咽拭子阴性PCR）受影响的患者 | 其他：肺炎的临床，实验室和成像特征 根据临床表现的患者的临床，实验室和成像特征的评估暗示了COVID-19感染，并根据COVID-19对NASO-咽拭子的PCR测定结果分类为“ Covid-19患者”和“阴性COVID-COVID-COVID-COVID-COVID-COVID-COVID- 19位患者”。 |
- 评估临床表现的患者的临床特征暗示了COVID-19感染，根据PCR分析的结果分类为“ Covid-19患者”和“ Covid-199患者”。 [时间范围：75天]呼吸功能不全严重程度的准确性 - 在区分COVID-19感染中被评估为“鼻氧，氧掩模，侵入性通风”的三步，根据COVID-19在鼻咽拭子上的PCR分析结果分类为“ COVID-19患者”和“ Covid-19阴性对照”和“ Covid-19
- 评估临床表现的患者的实验室特征暗示了COVID-19感染，根据PCR分析的结果分类为“ Covid-19患者”和“ Covid-199患者”。 [时间范围：75天]3种出血化学异常（淋巴细胞减少症 +增加血清转氨酶 +血清LDH）在分化COVID-19的感染中的相关性，根据COVID-19的PCR分析结果，根据naso-Pharyngeal拭子上的PCR分析结果，为“ COVID-19患者”和“ Covid-19阴性对照”。
- 评估临床表现的患者的成像特征暗示了COVID-19感染，根据PCR分析的结果分类为“ Covid-19患者”和“ Covid-199患者”。 [时间范围：75天]胸腔CT扫描在区分COVID-19感染中的准确性，根据cOVID-19对NASO-咽拭子的PCR分析的结果分类为“ Covid-19患者”和“ Covid-9阴性对照”。
- 评估临床表现患者的死亡率提示COVID-19感染，根据PCR分析的结果分类为“ COVID-19患者”和“ COVID-19患者”。 [时间范围：75天]在研究期间住院的“ COVID-19患者”和“ Covid-19阴性对照”中死亡率的评估。
- 评估临床表现的患者的临床严重程度暗示了COVID-19感染，根据PCR分析的结果分类为“ Covid-19患者”和“ Covid-19-9阴性对照”。 [时间范围：75天]在研究期间住院的“ COVID-19患者”和“ Covid-19阴性对照”中临床严重程度的评估。
- 评估临床表现患者的住院时间，暗示了COVID-19感染，根据PCR分析的结果分类为“ COVID-19患者”和“ Covid-19-19阴性对照”。 [时间范围：75天]在研究期间住院的“ COVID-19患者”和“ Covid-19阴性对照”的住院时间评估。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至95年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
所有连续的患者均转介意大利巴勒莫市的“ V. cervello”医院的急诊单位，以表明怀疑可疑的Covid-19感染。
从详细的角度来看，我们认为患者提到了以下表现：呼吸症状，发烧，味觉或气味丧失。
要包括在内，他们的记录必须包括：
- 详细的临床病史
- 放射学发现（高分辨率CT，HRCT）
- PCR对鼻咽拭子的SARS-COV2病毒RNA研究的结果重复了两次（入院时，在入院后48小时后，急诊单位再次重复）
- 实验室结果有关常规血液化学测定
- 氧疗法
- 使用的治疗。
排除标准：
- 年龄<18岁
- 关于寻求参数的医疗记录不完整
| 联系人：Antonio Carroccio，医学博士 | 3395665437 | acarroccio@gmail.com |
| 意大利 | |
| “ Cervello-Villa Sofia”医院的传染病部门 | 招募 |
| 宾夕法尼亚州巴勒莫，意大利，90146 | |
| 联系人：Enzo M Farinella，MD 3395665437 acarroccio@hotmail.com | |
| “ Cervello-Villa Sofia”医院的内科部门 | 完全的 |
| 宾夕法尼亚州巴勒莫，意大利，90146 | |
| 专门针对COVID-19患者的肺部单元 | 招募 |
| 宾夕法尼亚州巴勒莫，意大利，90146 | |
| 联系人：Giuseppe Arcoleo，MD 3385665437 acarroccio@gmail.com | |
| 首席研究员： | Antonio Carroccio，医学博士 | 巴勒莫大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 阳性和阴性covid-19肺炎的比较 | ||||
| 官方头衔 | 通过对鼻咽拭子和阴性拭子肺炎进行PCR检测，COVID-19肺炎之间的临床，实验室和成像比较证实 | ||||
| 简要摘要 | 在2019年底，新的冠状病毒被确定为中国中国省一个城市武汉（Wuhan）的一组非典型间质性肺炎病例的原因。 2020年2月，世界卫生组织指定了Covid-19疾病，代表冠状病毒2019疾病。在感染在世界其他国家的逐步传播之后，他们于2020年3月11日宣布大流行。意大利是第一个参与感染传播的欧洲国家，而受害者人数最多的欧洲国家。负责Covid-19的冠状病毒作为其主要靶器官，呼吸系统，能够确定与2003年SARS流行期间发现的严重急性呼吸系统综合征：因此，病毒名称为SARS的名称-COV-2。 SARS-COV-2感染的诊断是通过PCR直接检测病毒RNA对具有可疑症状的患者的不同生物学材料进行的，而第一级诊断测试通常是鼻咽拭子。但是，即使鼻咽拭子的特异性很高，其灵敏度也会受到技术原因（采样模式）以及与该方法相关的固有因素的影响。该研究的目的是鉴定相似的临床，实验室和成像特征，或可以区分受到COVID-19-19的肺炎影响的住院患者（鼻咽拭子阳性PCR）和肺炎患者患有阴性PCR的肺炎患者。 -19。为此，研究人员将比较继发于SARS-COV-2感染的间质性肺炎之间的临床，实验室和成像特征，这通过分子生物学研究（PCR的病毒RNA研究）证实鼻咽拭子。 | ||||
| 详细说明 | 在2019年底，新的冠状病毒被确定为中国中国省一个城市武汉（Wuhan）的一组非典型间质性肺炎病例的原因。 2020年2月，世界卫生组织指定了Covid-19疾病，代表冠状病毒2019疾病。在感染在世界其他国家的逐步传播之后，他们于2020年3月11日宣布大流行。意大利是第一个参与感染传播的欧洲国家，而受害者人数最多的欧洲国家。负责Covid-19的冠状病毒作为其主要靶器官，呼吸系统，能够确定与2003年SARS流行期间发现的严重急性呼吸系统综合征：因此，病毒名称为SARS的名称-COV-2。多系统的参与和高炎性器官和全身反应是导致患者死亡的原因。总体而言，COVID-19的医院死亡率约为15％至20％，但需要ICU入院的患者高达40％。 SARS-COV-2感染的诊断是通过可疑症状的患者的不同生物材料中的病毒RNA直接检测来进行的，而第一级诊断测试通常是鼻咽拭子。也可以对远端呼吸道（支气管肺泡灌洗，BAL）的样品进行分子研究。但是，即使鼻咽拭子的特异性很高，其灵敏度也会受到技术原因（采样模式）以及与该方法相关的固有因素的影响。可用的灵敏度数据约为40-70％。结果是有可能产生一致的假阴性（至少三分之一），该患者代表具有与SARS-COV-2感染兼容的临床特征，但导致鼻咽拭子为阴性。这些病例被构架为类似于19的病例，构成了一个严重的问题，因为它有不识别患有COVID-19的住院患者的风险。 该研究的目的是鉴定相似的临床，实验室和成像特征，或可以区分受到COVID-19-19的肺炎影响的住院患者（鼻咽拭子阳性PCR）和肺炎患者患有阴性PCR的肺炎患者。 -19。为此，研究人员将比较继发于SARS-COV-2感染的间质性肺炎之间的临床，实验室和成像特征，这通过分子生物学研究（PCR的病毒RNA研究）证实鼻咽拭子。研究的病例将由患者在2020年3月中旬至2020年5月底之间的参与医院中心住院的患者在参与医院中心住院。上面指定的框架将进行回顾性分析。由于相对缺乏鼻咽拭子中COVID-19 PCR分析的敏感性，因此患有COVID-19感染的患者可以与其他住院患者和未受保护的健康人员混合。根据临床，实验室和成像数据的比较，该研究将确定可以区分SARS-COV-2肺炎患者的特征，该特征通过鼻咽拭子证实，间质性肺炎和阴性COVID-COVID-19S在SWAB上。研究人员的目的是突出任何相似之处或差异或对分化治疗的需求。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 回顾性，多中心研究，对肺炎的患者进行，连续地接纳了“索非亚别墅 - 塞维洛 - 塞维洛”医院的内科I单位医院，从2020年3月15日至2020年5月31日。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：肺炎的临床，实验室和成像特征 根据临床表现的患者的临床，实验室和成像特征的评估暗示了COVID-19感染，并根据COVID-19对NASO-咽拭子的PCR测定结果分类为“ Covid-19患者”和“阴性COVID-COVID-COVID-COVID-COVID-COVID-COVID- 19位患者”。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 所有连续的患者均转介意大利巴勒莫市的“ V. cervello”医院的急诊单位，以表明怀疑可疑的Covid-19感染。 从详细的角度来看，我们认为患者提到了以下表现：呼吸症状，发烧，味觉或气味丧失。 要包括在内，他们的记录必须包括：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至95年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04507893 | ||||
| 其他研究ID编号 | ACPM26 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 巴勒莫大学Pasquale Mansueto | ||||
| 研究赞助商 | 巴勒莫大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 巴勒莫大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid19间质性肺炎 | 其他：肺炎的临床，实验室和成像特征 |
在2019年底，新的冠状病毒被确定为中国中国省一个城市武汉（Wuhan）的一组非典型间质性肺炎病例的原因。 2020年2月，世界卫生组织指定了Covid-19疾病，代表冠状病毒2019疾病。在感染在世界其他国家的逐步传播之后，他们于2020年3月11日宣布大流行。意大利是第一个参与感染传播的欧洲国家，而受害者人数最多的欧洲国家。负责Covid-19的冠状病毒作为其主要靶器官，呼吸系统，能够确定与2003年SARS流行期间发现的严重急性呼吸系统综合征：因此，病毒名称为SARS的名称-COV-2。多系统的参与和高炎性器官和全身反应是导致患者死亡的原因。总体而言，COVID-19的医院死亡率约为15％至20％，但需要ICU入院的患者高达40％。 SARS-COV-2感染的诊断是通过可疑症状的患者的不同生物材料中的病毒RNA直接检测来进行的，而第一级诊断测试通常是鼻咽拭子。也可以对远端呼吸道（支气管肺泡灌洗，BAL）的样品进行分子研究。但是，即使鼻咽拭子的特异性很高，其灵敏度也会受到技术原因（采样模式）以及与该方法相关的固有因素的影响。可用的灵敏度数据约为40-70％。结果是有可能产生一致的假阴性（至少三分之一），该患者代表具有与SARS-COV-2感染兼容的临床特征，但导致鼻咽拭子为阴性。这些病例被构架为类似于19的病例，构成了一个严重的问题，因为它有不识别患有COVID-19的住院患者的风险。
该研究的目的是鉴定相似的临床，实验室和成像特征，或可以区分受到COVID-19-19的肺炎影响的住院患者（鼻咽拭子阳性PCR）和肺炎患者患有阴性PCR的肺炎患者。 -19。为此，研究人员将比较继发于SARS-COV-2感染的间质性肺炎之间的临床，实验室和成像特征，这通过分子生物学研究（PCR的病毒RNA研究）证实鼻咽拭子。研究的病例将由患者在2020年3月中旬至2020年5月底之间的参与医院中心住院的患者在参与医院中心住院。上面指定的框架将进行回顾性分析。由于相对缺乏鼻咽拭子中COVID-19 PCR分析的敏感性，因此患有COVID-19感染的患者可以与其他住院患者和未受保护的健康人员混合。根据临床，实验室和成像数据的比较，该研究将确定可以区分SARS-COV-2肺炎患者的特征，该特征通过鼻咽拭子证实，间质性肺炎和阴性COVID-COVID-19S在SWAB上。研究人员的目的是突出任何相似之处或差异或对分化治疗的需求。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 通过对鼻咽拭子和阴性拭子肺炎进行PCR检测，COVID-19肺炎之间的临床，实验室和成像比较证实 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SARS-COV-2肺炎由PCR证实在鼻咽拭子上 由COVID-19的住院患者（鼻咽拭子上的PCR阳性）受到COVID-19 | 其他：肺炎的临床，实验室和成像特征 根据临床表现的患者的临床，实验室和成像特征的评估暗示了COVID-19感染，并根据COVID-19对NASO-咽拭子的PCR测定结果分类为“ Covid-19患者”和“阴性COVID-COVID-COVID-COVID-COVID-COVID-COVID- 19位患者”。 |
| 阴性SARS-COV-2肺炎 受阴性Covid-19的住院患者（鼻孔 - 咽拭子阴性PCR）受影响的患者 | 其他：肺炎的临床，实验室和成像特征 根据临床表现的患者的临床，实验室和成像特征的评估暗示了COVID-19感染，并根据COVID-19对NASO-咽拭子的PCR测定结果分类为“ Covid-19患者”和“阴性COVID-COVID-COVID-COVID-COVID-COVID-COVID- 19位患者”。 |
- 评估临床表现的患者的临床特征暗示了COVID-19感染，根据PCR分析的结果分类为“ Covid-19患者”和“ Covid-199患者”。 [时间范围：75天]呼吸功能不全严重程度的准确性 - 在区分COVID-19感染中被评估为“鼻氧，氧掩模，侵入性通风”的三步，根据COVID-19在鼻咽拭子上的PCR分析结果分类为“ COVID-19患者”和“ Covid-19阴性对照”和“ Covid-19
- 评估临床表现的患者的实验室特征暗示了COVID-19感染，根据PCR分析的结果分类为“ Covid-19患者”和“ Covid-199患者”。 [时间范围：75天]3种出血化学异常（淋巴细胞减少症 +增加血清转氨酶 +血清LDH）在分化COVID-19的感染中的相关性，根据COVID-19的PCR分析结果，根据naso-Pharyngeal拭子上的PCR分析结果，为“ COVID-19患者”和“ Covid-19阴性对照”。
- 评估临床表现的患者的成像特征暗示了COVID-19感染，根据PCR分析的结果分类为“ Covid-19患者”和“ Covid-199患者”。 [时间范围：75天]胸腔CT扫描在区分COVID-19感染中的准确性，根据cOVID-19对NASO-咽拭子的PCR分析的结果分类为“ Covid-19患者”和“ Covid-9阴性对照”。
- 评估临床表现患者的死亡率提示COVID-19感染，根据PCR分析的结果分类为“ COVID-19患者”和“ COVID-19患者”。 [时间范围：75天]在研究期间住院的“ COVID-19患者”和“ Covid-19阴性对照”中死亡率的评估。
- 评估临床表现的患者的临床严重程度暗示了COVID-19感染，根据PCR分析的结果分类为“ Covid-19患者”和“ Covid-19-9阴性对照”。 [时间范围：75天]在研究期间住院的“ COVID-19患者”和“ Covid-19阴性对照”中临床严重程度的评估。
- 评估临床表现患者的住院时间，暗示了COVID-19感染，根据PCR分析的结果分类为“ COVID-19患者”和“ Covid-19-19阴性对照”。 [时间范围：75天]在研究期间住院的“ COVID-19患者”和“ Covid-19阴性对照”的住院时间评估。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至95年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
所有连续的患者均转介意大利巴勒莫市的“ V. cervello”医院的急诊单位，以表明怀疑可疑的Covid-19感染。
从详细的角度来看，我们认为患者提到了以下表现：呼吸症状，发烧，味觉或气味丧失。
要包括在内，他们的记录必须包括：
- 详细的临床病史
- 放射学发现（高分辨率CT，HRCT）
- PCR对鼻咽拭子的SARS-COV2病毒RNA研究的结果重复了两次（入院时，在入院后48小时后，急诊单位再次重复）
- 实验室结果有关常规血液化学测定
- 氧疗法
- 使用的治疗。
排除标准：
- 年龄<18岁
- 关于寻求参数的医疗记录不完整
| 联系人：Antonio Carroccio，医学博士 | 3395665437 | acarroccio@gmail.com |
| 首席研究员： | Antonio Carroccio，医学博士 | 巴勒莫大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 阳性和阴性covid-19肺炎的比较 | ||||
| 官方头衔 | 通过对鼻咽拭子和阴性拭子肺炎进行PCR检测，COVID-19肺炎之间的临床，实验室和成像比较证实 | ||||
| 简要摘要 | 在2019年底，新的冠状病毒被确定为中国中国省一个城市武汉（Wuhan）的一组非典型间质性肺炎病例的原因。 2020年2月，世界卫生组织指定了Covid-19疾病，代表冠状病毒2019疾病。在感染在世界其他国家的逐步传播之后，他们于2020年3月11日宣布大流行。意大利是第一个参与感染传播的欧洲国家，而受害者人数最多的欧洲国家。负责Covid-19的冠状病毒作为其主要靶器官，呼吸系统，能够确定与2003年SARS流行期间发现的严重急性呼吸系统综合征：因此，病毒名称为SARS的名称-COV-2。 SARS-COV-2感染的诊断是通过PCR直接检测病毒RNA对具有可疑症状的患者的不同生物学材料进行的，而第一级诊断测试通常是鼻咽拭子。但是，即使鼻咽拭子的特异性很高，其灵敏度也会受到技术原因（采样模式）以及与该方法相关的固有因素的影响。该研究的目的是鉴定相似的临床，实验室和成像特征，或可以区分受到COVID-19-19的肺炎影响的住院患者（鼻咽拭子阳性PCR）和肺炎患者患有阴性PCR的肺炎患者。 -19。为此，研究人员将比较继发于SARS-COV-2感染的间质性肺炎之间的临床，实验室和成像特征，这通过分子生物学研究（PCR的病毒RNA研究）证实鼻咽拭子。 | ||||
| 详细说明 | 在2019年底，新的冠状病毒被确定为中国中国省一个城市武汉（Wuhan）的一组非典型间质性肺炎病例的原因。 2020年2月，世界卫生组织指定了Covid-19疾病，代表冠状病毒2019疾病。在感染在世界其他国家的逐步传播之后，他们于2020年3月11日宣布大流行。意大利是第一个参与感染传播的欧洲国家，而受害者人数最多的欧洲国家。负责Covid-19的冠状病毒作为其主要靶器官，呼吸系统，能够确定与2003年SARS流行期间发现的严重急性呼吸系统综合征：因此，病毒名称为SARS的名称-COV-2。多系统的参与和高炎性器官和全身反应是导致患者死亡的原因。总体而言，COVID-19的医院死亡率约为15％至20％，但需要ICU入院的患者高达40％。 SARS-COV-2感染的诊断是通过可疑症状的患者的不同生物材料中的病毒RNA直接检测来进行的，而第一级诊断测试通常是鼻咽拭子。也可以对远端呼吸道（支气管肺泡灌洗，BAL）的样品进行分子研究。但是，即使鼻咽拭子的特异性很高，其灵敏度也会受到技术原因（采样模式）以及与该方法相关的固有因素的影响。可用的灵敏度数据约为40-70％。结果是有可能产生一致的假阴性（至少三分之一），该患者代表具有与SARS-COV-2感染兼容的临床特征，但导致鼻咽拭子为阴性。这些病例被构架为类似于19的病例，构成了一个严重的问题，因为它有不识别患有COVID-19的住院患者的风险。 该研究的目的是鉴定相似的临床，实验室和成像特征，或可以区分受到COVID-19-19的肺炎影响的住院患者（鼻咽拭子阳性PCR）和肺炎患者患有阴性PCR的肺炎患者。 -19。为此，研究人员将比较继发于SARS-COV-2感染的间质性肺炎之间的临床，实验室和成像特征，这通过分子生物学研究（PCR的病毒RNA研究）证实鼻咽拭子。研究的病例将由患者在2020年3月中旬至2020年5月底之间的参与医院中心住院的患者在参与医院中心住院。上面指定的框架将进行回顾性分析。由于相对缺乏鼻咽拭子中COVID-19 PCR分析的敏感性，因此患有COVID-19感染的患者可以与其他住院患者和未受保护的健康人员混合。根据临床，实验室和成像数据的比较，该研究将确定可以区分SARS-COV-2肺炎患者的特征，该特征通过鼻咽拭子证实，间质性肺炎和阴性COVID-COVID-19S在SWAB上。研究人员的目的是突出任何相似之处或差异或对分化治疗的需求。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 回顾性，多中心研究，对肺炎的患者进行，连续地接纳了“索非亚别墅 - 塞维洛 - 塞维洛”医院的内科I单位医院，从2020年3月15日至2020年5月31日。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：肺炎的临床，实验室和成像特征 根据临床表现的患者的临床，实验室和成像特征的评估暗示了COVID-19感染，并根据COVID-19对NASO-咽拭子的PCR测定结果分类为“ Covid-19患者”和“阴性COVID-COVID-COVID-COVID-COVID-COVID-COVID- 19位患者”。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 所有连续的患者均转介意大利巴勒莫市的“ V. cervello”医院的急诊单位，以表明怀疑可疑的Covid-19感染。 从详细的角度来看，我们认为患者提到了以下表现：呼吸症状，发烧，味觉或气味丧失。 要包括在内，他们的记录必须包括：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至95年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04507893 | ||||
| 其他研究ID编号 | ACPM26 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 巴勒莫大学Pasquale Mansueto | ||||
| 研究赞助商 | 巴勒莫大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 巴勒莫大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||