• R0切除率[时间范围：3个月]
  Niraparib Neoadjuvant治疗后接受R0切除的患者百分比。
• 总体响应率（ORR）[时间范围：3个月]
  总体响应率根据recist1.1。 ORR被定义为由研究人员根据RECIST评估的参与者的比例（CR）或部分响应（PR）（V.1.1）。根据recist 1.1，CR定义为所有靶病变的消失； PR定义为靶病变的直径（SOD）总和至少减少30％。

• 疾病控制率[时间范围：3个月]
  疾病控制率定义为根据GCIC指南，根据RECIST1.1和CA125获得完全反应（CR），部分反应（PR）或稳定疾病（SD）的比例
• 完整的病理反应率[时间范围：3个月]
  根据Miller-Panye系统测量完整的病理反应率。
• 无进展生存（PFS）[时间范围：3年]
  PFS定义为自第一批研究药物管理日期到首次进行进行性疾病（PD）或死亡日期的数月内的时间，如研究者在实体瘤（RECIST）版本1.1的每个反应评估标准所评估的时间。
• 总生存（OS）[时间范围：5年]
  总体生存。 OS定义为由于任何原因而导致的研究入学人数到死亡的时间。
• 使用癌症治疗功能评估（FACT-卵巢癌）的生活质量（QOL）措施[时间范围：5年]
  使用经过验证的工具评估接受此治疗的受试者的生活质量（QOL）。 QOL将在治疗课程期间每3个月进行一次评估。 [癌症治疗的功能评估 - 卵巢癌问卷（分数范围为0到160。较高的分数代表了更好的生活质量。
• 患者报告结果，EQ-VAS [时间范围：3年]
  生活质量评估。 EQ-VAS，Euroqol-Visual-Visual类似量表。得分范围从0 [糟糕的结果]到10 [更好的结果]）。
• 治疗率中断和终止率[时间范围：5年]
  由于患者对治疗副作用和其他原因的不耐受而导致的治疗中断和终止率；
• CTCAE v4.0评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者人数[时间范围：5年]
  为了进一步描述使用拟议治疗方案在III期患者（所有阶段IV卵巢癌）中遇到的安全性和评估毒性。

• Mirza MR，MONK BJ，HERRSTEDT J，OZA AM，MAHNER S，REDONDO A，FABBRO M，LEDERMANN JA，LORUSSO D，VERGOTE I，BEN-BARUCH NE，MARTH C，MARTH C，MTHER C，MTHER RD，CHRISTENSEN RD，CHISTENSEN RD，BEREK JS，BEREK JS，DørumA，DørumA，A，DørumA，A，DørumA， Tinker AV，Du Bois A，González-MartínA，Follana P，Benigno B，Rosenberg P，Gilbert L，Rimel BJ，Rimel BJ，Buscema J，Balser JP，Agarwal S，Matulonis UA； ENGOT-OV16/NOVA调查人员。 Niraparib维持铂敏感的复发性卵巢癌。 N Engl J Med。 2016年12月1日; 375（22）：2154-2164。 EPUB 2016年10月7日。
• González-MartínA，Pothuri B，Vergote I，Depont Christensen R，Graybill W，Mirza MR，McCormick C，Lorusso D，Lorusso D，Hoskins P，Freyer G，Baumann K，Jardon K，Jardon K，Jardon K，Redondo A，Redondo A，Moore RG，Moore RG，olsteke c，oversteke c，oversteke c，ovelsteke c，ovelsteke c，o''' Cearbhaill RE，Lund B，Backes F，Baretina-Ginesta P，Haggerty AF，Rubio-PérezMJ，Shahin MS，Mangili G，Bradley G，Bradley WH，Bruchim I，Sun K，Malinowska ia，Li Y，Li Y，Gupta D，Gupta D，Monk BJ; PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012调查人员。 Niraparib患有新诊断的晚期卵巢癌患者。 N Engl J Med。 2019年12月19日； 381（25）：2391-2402。 doi：10.1056/nejmoa1910962。 EPUB 2019年9月28日。
• Berek JS，Matulonis UA，Peen U，Ghatage P，Mahner S，Redondo A，Lesoin A，Colombo N，Colombo N，Vergote I，Rosengarten O，Ledermann J，Pineda M，Ellard S，Ellard S，Sehouli J，Sehouli J，Gonzalez-Martin A，Berton-Rigaud A，Berton-Rigaud A，Berton-Rigaud A，Berton-Rigaud D，Madry R，Reinthaller A，Hazard S，Guo W，Mirza MR。接受Niraparib的患者的安全性和剂量修饰。安·恩科尔（Ann Oncol）。 2018年8月1日； 29（8）：1784-1792。 doi：10.1093/annonc/mdy181。 Erratum in：Ann Oncol。 2019年5月1日; 30（5）：859。安·恩科尔（Ann Oncol）。 2019年5月; 30（5）：859。
• Mirza MR，ÅvallLundqvist E，Birrer MJ，Depont Christensen R，Nyvang GB，Malander S，Anttila M，Werner TL，Lund B，Lund B，Lindahl G，Hietahl G，Hietanen S，Peen U，Peen U，Dimoula M，Dimoula M，Roed H，Roed H，Roed S，ØrKnudsen A，ØrKnudsen A，Ø ，Krog Vistisen A，BjørgeL，MäenpääJu； Avanova调查人员。 Niraparib Plus Bevacizumab与Niraparib仅用于铂敏感的复发性卵巢癌（NSGO-AVANOVA2/ENGOT-OV24）：一项随机的，第2阶段，优越性试验。柳叶刀恩科尔。 2019年10月; 20（10）：1409-1419。 doi：10.1016/s1470-2045（19）30515-7。 EPUB 2019 8月29日。

纳入标准：

1. 必须在任何审判程序之前提供知情同意书，并且应在研究中心提交知情同意书；
2. 18岁以上的女性患者；
3. 患者接受了开放手术，腹腔镜手术或粗针运动活检，并确认为高级浆液性或子宫内膜类卵巢癌，腹膜癌或输卵管癌（以下称为卵巢癌）。 FIGO III-IV期；
4. 研究中心指定的测试机构检测到的组织或血液样本证实了与HRR相关的基因突变或缺陷。
5. 可以在治疗之前，期间和之后获得血液和组织样本，并且受试者同意将血液和组织样品提交给中央实验室，以扩大试验的研究目的，包括但不限于：I。可能的基因 - 相关的研究。 ii。可能的肿瘤标记相关研究；
6. 至少有一个病变可以通过CT / MRI测量；

7. 每个中心任命的专业妇科肿瘤学家应判断无法减少R0肿瘤或无法忍受手术的患者

   未能实现R0肿瘤的标准包括但不限于：

   我。 Fagotti得分≥8[2]；

   ii。当难以实施腹腔镜评估方法时，可以使用上腹部CT评分≥3[3]。

   对手术不宽容的标准可以考虑到以下内容：

   iii。年龄：≥80岁；

   iv。体重指数：BMI≥40.0；

   v。多种慢性疾病；

   vi。营养不良或低蛋白质血症；

   vii。中度至大腹水；

   viii。新诊断的静脉血栓栓塞；

   ix。身体状态：ECOG> 2。

8. 预期的生存时间超过12周；
9. ECOG得分为0-2；

10. 好的器官功能，包括：

    我。骨髓功能：中性粒细胞计数≥1500 /μL；血小板≥100000 /μL;血红蛋白≥10g / dL

    ii。肝功能：总胆红素≤1.5倍正常值上限或直接胆红素≤1.0倍正常值上限的1.0倍； AST和Alt≤2.5倍正常值上限的2.5倍；当存在肝转移时，它必须≤5倍正常值上限的5倍

    iii。肾功能：血清肌酐≤1.5倍正常值上限或肌酐清除率≥60ml / min（根据Cockcroft Gault公式计算）；

11. 对于有生育能力的女性，如果在入学前一周内进行血液检查或尿液妊娠试验为阴性，则必须采取有效的避孕措施，例如物理屏障避孕方法（避孕套）或完全禁欲。不允许口服，可注射或可植入的激素避孕药。或没有生殖潜力的妇女，定义为：

    我。自然更年期和更年期超过1年；

    ii。手术灭菌（双侧卵巢切除术，双侧救出术或子宫切除术）；

    iii。血清卵泡刺激激素，黄体生成激素和血浆雌二醇水平在研究中心实验室的绝经标准内。

12. 了解试验过程，并能够遵守试验持续时间的试验方案，包括完成实验所需的任何治疗，检查，检查，随访和问卷；
13. 患者愿意完成试验治疗和随访期间生活质量的问卷调查，并同意问卷调查的结果可用于临床研究。
14. 任何以前的化疗的毒性都恢复到≤CTCAE1或基线水平，除了感觉神经病或脱发性稳定症状≤CTCAE2级。

排除标准：

-

入学的患者不应包含以下任何条件：

1. 参与制定或实施研究计划的人员；
2. 与研究同时使用其他实验研究药物，其他临床药物实验也参与了。
3. 在本研究的同时，应使用其他新的癌症新辅助疗法，包括但不限于化学疗法，放疗，免疫疗法，微生物疗法，中药疗法和其他实验疗法；
4. 那些被称为Niraparib过敏的人，具有与Niraparib相似的化学结构的药物的活性或无活性成分；
5. 无法吞咽口服药物和任何可能干扰研究药物吸收和代谢的胃肠道疾病，例如无法控制的恶心和呕吐，胃肠道阻塞或吸收不良；
6. 已经接受了任何针对卵巢癌的抗癌治疗方法；
7. 过去曾接受已知或可能的PARP抑制剂治疗；
8. 需要同时治疗的症状或不受控制的脑转移，包括但不限于手术，放射线和 /或皮质类固醇或脊髓压缩的临床表现；
9. 在研究开始前3周内进行了重大手术，或者手术后未恢复；
10. 在过去的三年中，受试者还有其他恶性疾病，除了皮肤鳞状细胞癌，基底样癌，原位乳腺癌癌或原位宫颈癌。
11. 该患者先前或目前诊断为骨髓增生综合征（MDS）或急性髓样白血病（AML）；
12. 患有严重且不可控制的疾病或研究人员认为不适合加入研究的受试者的一般情况，包括但不限于：主动病毒感染，例如人类免疫缺陷病毒，乙型肝炎，乙型肝炎，乙型肝炎等；严重的心血管疾病，无法控制的心室心律失常，心肌梗塞在过去三个月中；无法控制的癫痫大癫痫发作，没有控制稳定的脊髓压缩，上腔静脉综合征或其他影响患者知情同意的精神障碍；超出药物控制的高血压；免疫缺乏症（脾切除术）或研究人员认为可能使患者暴露于高危毒性的其他疾病；和;
13. 任何病史或现有的临床证据都表明，研究结果可能会混淆，干扰整个研究治疗期内患者对试验方案的遵守，或者不符合患者的最大利益；
14. 在研究药物开始治疗前的四个星期内，患者接受了血小板或红细胞输血；
15. 怀孕或母乳喂养的患者，或计划在研究治疗期间怀孕的患者。
16. 未解决的临床毒性（≥2级，除脱发，神经痛，淋巴细胞减少和皮肤脱落）

• 山东大学Qilu医院
• 湖北癌医院
• 湖南癌医院
• 千江大学妇产科医院
• 太阳森大学
• 安海省癌症医院
• 吉林省肿瘤医院
• 苏州医学院第一附属医院

• R0切除率[时间范围：3个月]
  Niraparib Neoadjuvant治疗后接受R0切除的患者百分比。
• 总体响应率（ORR）[时间范围：3个月]
  总体响应率根据recist1.1。 ORR被定义为由研究人员根据RECIST评估的参与者的比例（CR）或部分响应（PR）（V.1.1）。根据recist 1.1，CR定义为所有靶病变的消失； PR定义为靶病变的直径（SOD）总和至少减少30％。

• 疾病控制率[时间范围：3个月]
  疾病控制率定义为根据GCIC指南，根据RECIST1.1和CA125获得完全反应（CR），部分反应（PR）或稳定疾病（SD）的比例
• 完整的病理反应率[时间范围：3个月]
  根据Miller-Panye系统测量完整的病理反应率。
• 无进展生存（PFS）[时间范围：3年]
  PFS定义为自第一批研究药物管理日期到首次进行进行性疾病（PD）或死亡日期的数月内的时间，如研究者在实体瘤（RECIST）版本1.1的每个反应评估标准所评估的时间。
• 总生存（OS）[时间范围：5年]
  总体生存。 OS定义为由于任何原因而导致的研究入学人数到死亡的时间。
• 使用癌症治疗功能评估（FACT-卵巢癌）的生活质量（QOL）措施[时间范围：5年]
  使用经过验证的工具评估接受此治疗的受试者的生活质量（QOL）。 QOL将在治疗课程期间每3个月进行一次评估。 [癌症治疗的功能评估 - 卵巢癌问卷（分数范围为0到160。较高的分数代表了更好的生活质量。
• 患者报告结果，EQ-VAS [时间范围：3年]
  生活质量评估。 EQ-VAS，Euroqol-Visual-Visual类似量表。得分范围从0 [糟糕的结果]到10 [更好的结果]）。
• 治疗率中断和终止率[时间范围：5年]
  由于患者对治疗副作用和其他原因的不耐受而导致的治疗中断和终止率；
• CTCAE v4.0评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者人数[时间范围：5年]
  为了进一步描述使用拟议治疗方案在III期患者（所有阶段IV卵巢癌）中遇到的安全性和评估毒性。

• Mirza MR，MONK BJ，HERRSTEDT J，OZA AM，MAHNER S，REDONDO A，FABBRO M，LEDERMANN JA，LORUSSO D，VERGOTE I，BEN-BARUCH NE，MARTH C，MARTH C，MTHER C，MTHER RD，CHRISTENSEN RD，CHISTENSEN RD，BEREK JS，BEREK JS，DørumA，DørumA，A，DørumA，A，DørumA， Tinker AV，Du Bois A，González-MartínA，Follana P，Benigno B，Rosenberg P，Gilbert L，Rimel BJ，Rimel BJ，Buscema J，Balser JP，Agarwal S，Matulonis UA； ENGOT-OV16/NOVA调查人员。 Niraparib维持铂敏感的复发性卵巢癌。 N Engl J Med。 2016年12月1日; 375（22）：2154-2164。 EPUB 2016年10月7日。
• González-MartínA，Pothuri B，Vergote I，Depont Christensen R，Graybill W，Mirza MR，McCormick C，Lorusso D，Lorusso D，Hoskins P，Freyer G，Baumann K，Jardon K，Jardon K，Jardon K，Redondo A，Redondo A，Moore RG，Moore RG，olsteke c，oversteke c，oversteke c，ovelsteke c，ovelsteke c，o''' Cearbhaill RE，Lund B，Backes F，Baretina-Ginesta P，Haggerty AF，Rubio-PérezMJ，Shahin MS，Mangili G，Bradley G，Bradley WH，Bruchim I，Sun K，Malinowska ia，Li Y，Li Y，Gupta D，Gupta D，Monk BJ; PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012调查人员。 Niraparib患有新诊断的晚期卵巢癌患者。 N Engl J Med。 2019年12月19日； 381（25）：2391-2402。 doi：10.1056/nejmoa1910962。 EPUB 2019年9月28日。
• Berek JS，Matulonis UA，Peen U，Ghatage P，Mahner S，Redondo A，Lesoin A，Colombo N，Colombo N，Vergote I，Rosengarten O，Ledermann J，Pineda M，Ellard S，Ellard S，Sehouli J，Sehouli J，Gonzalez-Martin A，Berton-Rigaud A，Berton-Rigaud A，Berton-Rigaud A，Berton-Rigaud D，Madry R，Reinthaller A，Hazard S，Guo W，Mirza MR。接受Niraparib的患者的安全性和剂量修饰。安·恩科尔（Ann Oncol）。 2018年8月1日； 29（8）：1784-1792。 doi：10.1093/annonc/mdy181。 Erratum in：Ann Oncol。 2019年5月1日; 30（5）：859。安·恩科尔（Ann Oncol）。 2019年5月; 30（5）：859。
• Mirza MR，ÅvallLundqvist E，Birrer MJ，Depont Christensen R，Nyvang GB，Malander S，Anttila M，Werner TL，Lund B，Lund B，Lindahl G，Hietahl G，Hietanen S，Peen U，Peen U，Dimoula M，Dimoula M，Roed H，Roed H，Roed S，ØrKnudsen A，ØrKnudsen A，Ø ，Krog Vistisen A，BjørgeL，MäenpääJu； Avanova调查人员。 Niraparib Plus Bevacizumab与Niraparib仅用于铂敏感的复发性卵巢癌（NSGO-AVANOVA2/ENGOT-OV24）：一项随机的，第2阶段，优越性试验。柳叶刀恩科尔。 2019年10月; 20（10）：1409-1419。 doi：10.1016/s1470-2045（19）30515-7。 EPUB 2019 8月29日。

纳入标准：

1. 必须在任何审判程序之前提供知情同意书，并且应在研究中心提交知情同意书；
2. 18岁以上的女性患者；
3. 患者接受了开放手术，腹腔镜手术或粗针运动活检，并确认为高级浆液性或子宫内膜类卵巢癌，腹膜癌或输卵管癌（以下称为卵巢癌）。 FIGO III-IV期；
4. 研究中心指定的测试机构检测到的组织或血液样本证实了与HRR相关的基因突变或缺陷。
5. 可以在治疗之前，期间和之后获得血液和组织样本，并且受试者同意将血液和组织样品提交给中央实验室，以扩大试验的研究目的，包括但不限于：I。可能的基因 - 相关的研究。 ii。可能的肿瘤标记相关研究；
6. 至少有一个病变可以通过CT / MRI测量；

7. 每个中心任命的专业妇科肿瘤学家应判断无法减少R0肿瘤或无法忍受手术的患者

   未能实现R0肿瘤的标准包括但不限于：

   我。 Fagotti得分≥8[2]；

   ii。当难以实施腹腔镜评估方法时，可以使用上腹部CT评分≥3[3]。

   对手术不宽容的标准可以考虑到以下内容：

   iii。年龄：≥80岁；

   iv。体重指数：BMI≥40.0；

   v。多种慢性疾病；

   vi。营养不良或低蛋白质血症；

   vii。中度至大腹水；

   viii。新诊断的静脉血栓栓塞；

   ix。身体状态：ECOG> 2。

8. 预期的生存时间超过12周；
9. ECOG得分为0-2；

10. 好的器官功能，包括：

    我。骨髓功能：中性粒细胞计数≥1500 /μL；血小板≥100000 /μL;血红蛋白≥10g / dL

    ii。肝功能：总胆红素≤1.5倍正常值上限或直接胆红素≤1.0倍正常值上限的1.0倍； AST和Alt≤2.5倍正常值上限的2.5倍；当存在肝转移时，它必须≤5倍正常值上限的5倍

    iii。肾功能：血清肌酐≤1.5倍正常值上限或肌酐清除率≥60ml / min（根据Cockcroft Gault公式计算）；

11. 对于有生育能力的女性，如果在入学前一周内进行血液检查或尿液妊娠试验为阴性，则必须采取有效的避孕措施，例如物理屏障避孕方法（避孕套）或完全禁欲。不允许口服，可注射或可植入的激素避孕药。或没有生殖潜力的妇女，定义为：

    我。自然更年期和更年期超过1年；

    ii。手术灭菌（双侧卵巢切除术，双侧救出术或子宫切除术）；

    iii。血清卵泡刺激激素，黄体生成激素和血浆雌二醇水平在研究中心实验室的绝经标准内。

12. 了解试验过程，并能够遵守试验持续时间的试验方案，包括完成实验所需的任何治疗，检查，检查，随访和问卷；
13. 患者愿意完成试验治疗和随访期间生活质量的问卷调查，并同意问卷调查的结果可用于临床研究。
14. 任何以前的化疗的毒性都恢复到≤CTCAE1或基线水平，除了感觉神经病或脱发性稳定症状≤CTCAE2级。

排除标准：

-

入学的患者不应包含以下任何条件：

1. 参与制定或实施研究计划的人员；
2. 与研究同时使用其他实验研究药物，其他临床药物实验也参与了。
3. 在本研究的同时，应使用其他新的癌症新辅助疗法，包括但不限于化学疗法，放疗，免疫疗法，微生物疗法，中药疗法和其他实验疗法；
4. 那些被称为Niraparib过敏的人，具有与Niraparib相似的化学结构的药物的活性或无活性成分；
5. 无法吞咽口服药物和任何可能干扰研究药物吸收和代谢的胃肠道疾病，例如无法控制的恶心和呕吐，胃肠道阻塞或吸收不良；
6. 已经接受了任何针对卵巢癌的抗癌治疗方法；
7. 过去曾接受已知或可能的PARP抑制剂治疗；
8. 需要同时治疗的症状或不受控制的脑转移，包括但不限于手术，放射线和 /或皮质类固醇或脊髓压缩的临床表现；
9. 在研究开始前3周内进行了重大手术，或者手术后未恢复；
10. 在过去的三年中，受试者还有其他恶性疾病，除了皮肤鳞状细胞癌，基底样癌，原位乳腺癌癌或原位宫颈癌。
11. 该患者先前或目前诊断为骨髓增生综合征（MDS）或急性髓样白血病（AML）；
12. 患有严重且不可控制的疾病或研究人员认为不适合加入研究的受试者的一般情况，包括但不限于：主动病毒感染，例如人类免疫缺陷病毒，乙型肝炎，乙型肝炎，乙型肝炎等；严重的心血管疾病，无法控制的心室心律失常，心肌梗塞在过去三个月中；无法控制的癫痫大癫痫发作，没有控制稳定的脊髓压缩，上腔静脉综合征或其他影响患者知情同意的精神障碍；超出药物控制的高血压；免疫缺乏症（脾切除术）或研究人员认为可能使患者暴露于高危毒性的其他疾病；和;
13. 任何病史或现有的临床证据都表明，研究结果可能会混淆，干扰整个研究治疗期内患者对试验方案的遵守，或者不符合患者的最大利益；
14. 在研究药物开始治疗前的四个星期内，患者接受了血小板或红细胞输血；
15. 怀孕或母乳喂养的患者，或计划在研究治疗期间怀孕的患者。
16. 未解决的临床毒性（≥2级，除脱发，神经痛，淋巴细胞减少和皮肤脱落）

• 山东大学Qilu医院
• 湖北癌医院
• 湖南癌医院
• 千江大学妇产科医院
• 太阳森大学
• 安海省癌症医院
• 吉林省肿瘤医院
• 苏州医学院第一附属医院