| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性呼吸窘迫综合征无创通气电晕病毒疾病急性呼吸衰竭 | 设备:通过头盔非侵入性通风 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 在患有急性呼吸遇险综合征患者中,头盔与面部面具的非侵入性通风的临床结果比较 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年8月 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年8月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:通过头盔非侵入性通风 需要通过口罩进行非侵入性通风超过8小时的患者将继续使用Facemask使用无创通气。 | 设备:通过头盔非侵入性通风 需要长时间通过口罩进行长时间无创通气的患者将使用头盔切换到非侵入性通风 |
| 没有干预:通过Facemask非侵入性通风 分配给常规通风组的患者将继续通过Facemask继续无创通气 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:马里兰州穆罕默德Z Peediyakkal | 0097450742399 | mpeediyakkal2@hamad.qa | |
| 联系人:Abdulqadir J Nashwan,MSC | 0097466473549 | anashwan@hamad.qa |
| 卡塔尔 | |
| Hazm Mebaireek综合医院(HMGH) | |
| 多哈,卡塔尔 | |
| 联系人:Abdulqadir J. Nashwan,MSC anashwan@hamad.qa | |
| 联系人:艾哈迈德·穆罕默德(Ahmed S. Mohamed),bsc amohamed52@hamad.qa | |
| 首席研究员:马里兰州穆罕默德·Y Khatib(Mohamad Y Khatib) | |
| 首席研究员:穆罕默德·Z Peediyakkal,医学博士 | |
| 子注视器:Moustafa S Elshafei,医学博士 | |
| 子注视器:Hani S Elzeer,医学博士 | |
| 子注视器:Dore C Ananthegowda,医学博士 | |
| 子注视器:Muhsen A Shahen,医学博士 | |
| 子注视器:Wael I Abdaljawad,医学博士 | |
| 子注视器:Karimulla S Shaik,医学博士 | |
| 子注视器:Nevin Kannappilly,医学博士 | |
| 子注视器:艾哈迈德·穆罕默德(Ahmed S Mohamed),理学士 | |
| 子注视器:艾哈迈德·索利曼(Ahmed a Soliman),理学士 | |
| 子注视器:Abdulqadir J Nashwan,MSC | |
| 首席研究员: | Mohamad Y Khatib,医学博士 | 哈马德医疗公司 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月11日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 需要气管插管[时间范围:6周] 使用头盔装置后需要气管插管的患者数量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 急性呼吸窘迫综合征患者的头盔与面膜 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在患有急性呼吸遇险综合征患者中,头盔与面部面具的非侵入性通风的临床结果比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估与非侵入性通气(NIV)面部相比,使用头盔使用头盔降低气管插管率(NIV)的疗效,急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的疗效 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 设备:通过头盔非侵入性通风 需要长时间通过口罩进行长时间无创通气的患者将使用头盔切换到非侵入性通风 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 卡塔尔 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04507802 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MRC-01-20-616 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 哈马德医疗公司 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 哈马德医疗公司 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 哈马德医疗公司 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性呼吸窘迫综合征无创通气电晕病毒疾病急性呼吸衰竭 | 设备:通过头盔非侵入性通风 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 在患有急性呼吸遇险综合征患者中,头盔与面部面具的非侵入性通风的临床结果比较 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年8月 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年8月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:通过头盔非侵入性通风 需要通过口罩进行非侵入性通风超过8小时的患者将继续使用Facemask使用无创通气。 | 设备:通过头盔非侵入性通风 需要长时间通过口罩进行长时间无创通气的患者将使用头盔切换到非侵入性通风 |
| 没有干预:通过Facemask非侵入性通风 分配给常规通风组的患者将继续通过Facemask继续无创通气 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:马里兰州穆罕默德Z Peediyakkal | 0097450742399 | mpeediyakkal2@hamad.qa | |
| 联系人:Abdulqadir J Nashwan,MSC | 0097466473549 | anashwan@hamad.qa |
| 卡塔尔 | |
| Hazm Mebaireek综合医院(HMGH) | |
| 多哈,卡塔尔 | |
| 联系人:Abdulqadir J. Nashwan,MSC anashwan@hamad.qa | |
| 联系人:艾哈迈德·穆罕默德(Ahmed S. Mohamed),bsc amohamed52@hamad.qa | |
| 首席研究员:马里兰州穆罕默德·Y Khatib(Mohamad Y Khatib) | |
| 首席研究员:穆罕默德·Z Peediyakkal,医学博士 | |
| 子注视器:Moustafa S Elshafei,医学博士 | |
| 子注视器:Hani S Elzeer,医学博士 | |
| 子注视器:Dore C Ananthegowda,医学博士 | |
| 子注视器:Muhsen A Shahen,医学博士 | |
| 子注视器:Wael I Abdaljawad,医学博士 | |
| 子注视器:Karimulla S Shaik,医学博士 | |
| 子注视器:Nevin Kannappilly,医学博士 | |
| 子注视器:艾哈迈德·穆罕默德(Ahmed S Mohamed),理学士 | |
| 子注视器:艾哈迈德·索利曼(Ahmed a Soliman),理学士 | |
| 子注视器:Abdulqadir J Nashwan,MSC | |
| 首席研究员: | Mohamad Y Khatib,医学博士 | 哈马德医疗公司 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月11日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 需要气管插管[时间范围:6周] 使用头盔装置后需要气管插管的患者数量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 急性呼吸窘迫综合征患者的头盔与面膜 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在患有急性呼吸遇险综合征患者中,头盔与面部面具的非侵入性通风的临床结果比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估与非侵入性通气(NIV)面部相比,使用头盔使用头盔降低气管插管率(NIV)的疗效,急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的疗效 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 设备:通过头盔非侵入性通风 需要长时间通过口罩进行长时间无创通气的患者将使用头盔切换到非侵入性通风 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 卡塔尔 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04507802 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MRC-01-20-616 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 哈马德医疗公司 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 哈马德医疗公司 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 哈马德医疗公司 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||