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出境医 / 临床实验 / 急性呼吸窘迫综合征患者的头盔与面膜

急性呼吸窘迫综合征患者的头盔与面膜

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估与非侵入性通气(NIV)面部相比,使用头盔使用头盔降低气管插管率(NIV)的疗效,急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的疗效

病情或疾病 干预/治疗阶段
急性呼吸窘迫综合征无创通气电晕病毒疾病急性呼吸衰竭设备:通过头盔非侵入性通风不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:在患有急性呼吸遇险综合征患者中,头盔与面部面具的非侵入性通风的临床结果比较
估计研究开始日期 2020年8月
估计初级完成日期 2021年5月
估计 学习完成日期 2021年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:通过头盔非侵入性通风
需要通过口罩进行非侵入性通风超过8小时的患者将继续使用Facemask使用无创通气。
设备:通过头盔非侵入性通风
需要长时间通过口罩进行长时间无创通气的患者将使用头盔切换到非侵入性通风

没有干预:通过Facemask非侵入性通风
分配给常规通风组的患者将继续通过Facemask继续无创通气
结果措施
主要结果指标
  1. 需要气管插管[时间范围:6周]
    使用头盔装置后需要气管插管的患者数量


次要结果度量
  1. 氧饱和度改善[时间范围:2周]
    氧合定义为PAO2/FIO2≥200或从基线增加100

  2. 无呼吸机的天[时间范围:28天]
    通过气管管的机械通气持续时间

  3. 重症监护单元的住院时间[时间范围:4周]
    接受重症监护病房的天数

  4. 总体死亡率[时间范围:90天]
    入学时住院期间任何原因死亡

  5. 需要售[时间范围:最多24周]
    住院期间需要货币

  6. 重症监护病房死亡率[时间范围:28天]
    入学时ICU住院期间任何原因的死亡

  7. 患者的耐受性[时间范围:随机分28天]
    患者(包括喂养耐受)可以忍受药物的明显不良影响的程度


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 感觉率改变的患者[格拉斯哥昏迷量表(GCS)小于13]
  • 怀孕
  • 血液动力学不稳定
  • 病态肥胖
  • 气管切开术患者
  • 严重的酸中毒[pH小于7.15]
  • 青光眼患者
  • 有眩晕病史的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州穆罕默德Z Peediyakkal 0097450742399 mpeediyakkal2@hamad.qa
联系人:Abdulqadir J Nashwan,MSC 0097466473549 anashwan@hamad.qa

位置
位置表的布局表
卡塔尔
Hazm Mebaireek综合医院(HMGH)
多哈,卡塔尔
联系人:Abdulqadir J. Nashwan,MSC anashwan@hamad.qa
联系人:艾哈迈德·穆罕默德(Ahmed S. Mohamed),bsc amohamed52@hamad.qa
首席研究员:马里兰州穆罕默德·Y Khatib(Mohamad Y Khatib)
首席研究员:穆罕默德·Z Peediyakkal,医学博士
子注视器:Moustafa S Elshafei,医学博士
子注视器:Hani S Elzeer,医学博士
子注视器:Dore C Ananthegowda,医学博士
子注视器:Muhsen A Shahen,医学博士
子注视器:Wael I Abdaljawad,医学博士
子注视器:Karimulla S Shaik,医学博士
子注视器:Nevin Kannappilly,医学博士
子注视器:艾哈迈德·穆罕默德(Ahmed S Mohamed),理学士
子注视器:艾哈迈德·索利曼(Ahmed a Soliman),理学士
子注视器:Abdulqadir J Nashwan,MSC
赞助商和合作者
哈马德医疗公司
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Mohamad Y Khatib,医学博士哈马德医疗公司
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月22日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月11日
最后更新发布日期2020年8月11日
估计研究开始日期ICMJE 2020年8月
估计初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月7日)
需要气管插管[时间范围:6周]
使用头盔装置后需要气管插管的患者数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月7日)
  • 氧饱和度改善[时间范围:2周]
    氧合定义为PAO2/FIO2≥200或从基线增加100
  • 无呼吸机的天[时间范围:28天]
    通过气管管的机械通气持续时间
  • 重症监护单元的住院时间[时间范围:4周]
    接受重症监护病房的天数
  • 总体死亡率[时间范围:90天]
    入学时住院期间任何原因死亡
  • 需要售[时间范围:最多24周]
    住院期间需要货币
  • 重症监护病房死亡率[时间范围:28天]
    入学时ICU住院期间任何原因的死亡
  • 患者的耐受性[时间范围:随机分28天]
    患者(包括喂养耐受)可以忍受药物的明显不良影响的程度
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE急性呼吸窘迫综合征患者的头盔与面膜
官方标题ICMJE在患有急性呼吸遇险综合征患者中,头盔与面部面具的非侵入性通风的临床结果比较
简要摘要这项研究的目的是评估与非侵入性通气(NIV)面部相比,使用头盔使用头盔降低气管插管率(NIV)的疗效,急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的疗效
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE设备:通过头盔非侵入性通风
需要长时间通过口罩进行长时间无创通气的患者将使用头盔切换到非侵入性通风
研究臂ICMJE
  • 实验:通过头盔非侵入性通风
    需要通过口罩进行非侵入性通风超过8小时的患者将继续使用Facemask使用无创通气。
    干预:设备:通过头盔非侵入性通风
  • 没有干预:通过Facemask非侵入性通风
    分配给常规通风组的患者将继续通过Facemask继续无创通气
出版物 *
  • Frutos-Vivar F,Nin N,Esteban A.急性肺损伤急性呼吸窘迫综合征的流行病学。 Curr Opin Crit Care。 2004年2月; 10(1):1-6。审查。
  • Estenssoro E,Dubin A,Laffaire E,Canales H,SáenzG,Moseinco M,Pozo M,Pozo M,GómezA,Baredes N,Jannello G,Osatnik J.急性呼吸遇险障碍综合症患者的病情,临床课程和结果。 Crit Care Med。 2002年11月; 30(11):2450-6。
  • Bellani G,Laffey JG,Pham T,Fan E,Brochard L,Esteban A,Gattinoni L,Van Haren F,Larsson A,McAuley DF,Ranieri M,Rubenfeld G,Thompson BT,Wrigge H,Wrigge H,Slutsky H,Slutsky AS,Pesenti A;肺部安全调查人员; ESICM试验组。 50个国家的重症监护病房中急性呼吸窘迫综合征患者的流行病学,护理模式和死亡率。贾马。 2016年2月23日; 315(8):788-800。 doi:10.1001/jama.2016.0291。 Erratum在:JAMA。 2016年7月19日; 316(3):350。贾马。 2016年7月19日; 316(3):350。
  • ARDS定义工作队,Ranieri VM,Rubenfeld GD,Thompson BT,Ferguson ND,Caldwell E,Fan E,Camporota L,Slutsky AS。急性呼吸窘迫综合征:柏林定义。贾马。 2012年6月20日; 307(23):2526-33。 doi:10.1001/jama.2012.5669。
  • Ferguson ND,Fan E,Camporota L,Antonelli M,Anzueto A,Beale R,Brochard L,Broward L,Brower R,Esteban A,Gattinoni L,Rhodes A,Slutsky AS,Slutsky AS,Vincent JL,Vincent JL,Rubenfeld GD,Thompson BT,Thompson BT,Ranieri VM。柏林对ARDS的定义:扩大的理由,理由和补充材料。重症监护医学。 2012年10月; 38(10):1573-82。 Epub 2012年8月25日。 2012年10月; 38(10):1731-2。
  • Greene R,Lind S,Jantsch H,Wilson R,Lynch K,Jones R,Carvalho A,Reid L,Waltman AC,Zapol W.严重的ARDS中的肺血管阻塞:IV纤维融融纤维疗法后的血管造影改变。 Ajr Am J roentgenol。 1987年3月; 148(3):501-8。
  • 赫斯博士急性呼吸衰竭的无创通气。呼吸护理。 2013 Jun; 58(6):950-72。 doi:10.4187/respcare.02319。审查。
  • Berg KM,Clardy P,Donnino MW。急性呼吸衰竭的无创通气:文献和当前准则的综述。实习生2012年12月; 7(6):539-45。 doi:10.1007/s11739-012-0856-Z。 EPUB 2012年9月28日。
  • Carrillo A,Gonzalez-Diaz G,Ferrer M,Martinez-Quintana ME,Lopez-Martinez A,Llamas N,Alcazar M,TorresA。重症监护医学。 2012年3月; 38(3):458-66。 doi:10.1007/s00134-012-2475-6。 Epub 2012 2月9日。
  • Thille AW,Contou D,Fragnoli C,Córdoba-izquierdo A,Boissier F,Brun-BuissonC。急性低氧呼吸衰竭的非侵入性通气:插管率和危险因素。残疾人护理。 2013年11月11日; 17(6):R269。 doi:10.1186/cc13103。
  • Antonelli M,Conti G,Esquinas A,Montini L,Maggiore SM,Bello G,Rocco M,Maviglia R,Pennisi MA,Gonzalez-Diaz G,Meduri GU。一项关于在临床实践中使用无创通气作为急性呼吸遇险综合征一线干预措施的多中心调查。 Crit Care Med。 2007年1月; 35(1):18-25。
  • Schwartz AR,Kacmarek RM,Hess DR。用双层正气压影响氧气递送的因素。呼吸护理。 2004年3月; 49(3):270-5。
  • Patel BK,Wolfe KS,Pohlman AS,Hall JB,Kress JP。头盔vs面膜提供的无创通气对急性呼吸窘迫综合征患者气管插管速率的影响:一项随机临床试验。贾马。 2016年6月14日; 315(22):2435-41。 doi:10.1001/jama.2016.6338。
  • Khatib My,Peediyakkal MZ,Elshafei MS,Elzeer HS,Ananthegowda DC,Shahen MA,Abdaljawad Wi,Shaik KS,Kannappilly N,Mohamed AS,Soliman AA,Nashwan AJ。在患有急性呼吸遇险综合征患者中,头盔与面部面具的非侵入性通风的临床结果比较。医学(巴尔的摩)。 2021年1月29日; 100(4):E24443。 doi:10.1097/MD.0000000000024443。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月7日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月
估计初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 感觉率改变的患者[格拉斯哥昏迷量表(GCS)小于13]
  • 怀孕
  • 血液动力学不稳定
  • 病态肥胖
  • 气管切开术患者
  • 严重的酸中毒[pH小于7.15]
  • 青光眼患者
  • 有眩晕病史的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:马里兰州穆罕默德Z Peediyakkal 0097450742399 mpeediyakkal2@hamad.qa
联系人:Abdulqadir J Nashwan,MSC 0097466473549 anashwan@hamad.qa
列出的位置国家ICMJE卡塔尔
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04507802
其他研究ID编号ICMJE MRC-01-20-616
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方哈马德医疗公司
研究赞助商ICMJE哈马德医疗公司
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Mohamad Y Khatib,医学博士哈马德医疗公司
PRS帐户哈马德医疗公司
验证日期2020年7月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估与非侵入性通气(NIV)面部相比,使用头盔使用头盔降低气管插管率(NIV)的疗效,急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的疗效

病情或疾病 干预/治疗阶段
急性呼吸窘迫综合征无创通气电晕病毒疾病急性呼吸衰竭设备:通过头盔非侵入性通风不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:在患有急性呼吸遇险综合征患者中,头盔与面部面具的非侵入性通风的临床结果比较
估计研究开始日期 2020年8月
估计初级完成日期 2021年5月
估计 学习完成日期 2021年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:通过头盔非侵入性通风
需要通过口罩进行非侵入性通风超过8小时的患者将继续使用Facemask使用无创通气。
设备:通过头盔非侵入性通风
需要长时间通过口罩进行长时间无创通气的患者将使用头盔切换到非侵入性通风

没有干预:通过Facemask非侵入性通风
分配给常规通风组的患者将继续通过Facemask继续无创通气
结果措施
主要结果指标
  1. 需要气管插管[时间范围:6周]
    使用头盔装置后需要气管插管的患者数量


次要结果度量
  1. 氧饱和度改善[时间范围:2周]
    氧合定义为PAO2/FIO2≥200或从基线增加100

  2. 无呼吸机的天[时间范围:28天]
    通过气管管的机械通气持续时间

  3. 重症监护单元的住院时间[时间范围:4周]
    接受重症监护病房的天数

  4. 总体死亡率[时间范围:90天]
    入学时住院期间任何原因死亡

  5. 需要售[时间范围:最多24周]
    住院期间需要货币

  6. 重症监护病房死亡率[时间范围:28天]
    入学时ICU住院期间任何原因的死亡

  7. 患者的耐受性[时间范围:随机分28天]
    患者(包括喂养耐受)可以忍受药物的明显不良影响的程度


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 感觉率改变的患者[格拉斯哥昏迷量表(GCS)小于13]
  • 怀孕
  • 血液动力学不稳定
  • 病态肥胖
  • 气管切开术患者
  • 严重的酸中毒[pH小于7.15]
  • 青光眼患者
  • 有眩晕病史的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州穆罕默德Z Peediyakkal 0097450742399 mpeediyakkal2@hamad.qa
联系人:Abdulqadir J Nashwan,MSC 0097466473549 anashwan@hamad.qa

位置
位置表的布局表
卡塔尔
Hazm Mebaireek综合医院(HMGH)
多哈,卡塔尔
联系人:Abdulqadir J. Nashwan,MSC anashwan@hamad.qa
联系人:艾哈迈德·穆罕默德(Ahmed S. Mohamed),bsc amohamed52@hamad.qa
首席研究员:马里兰州穆罕默德·Y Khatib(Mohamad Y Khatib)
首席研究员:穆罕默德·Z Peediyakkal,医学博士
子注视器:Moustafa S Elshafei,医学博士
子注视器:Hani S Elzeer,医学博士
子注视器:Dore C Ananthegowda,医学博士
子注视器:Muhsen A Shahen,医学博士
子注视器:Wael I Abdaljawad,医学博士
子注视器:Karimulla S Shaik,医学博士
子注视器:Nevin Kannappilly,医学博士
子注视器:艾哈迈德·穆罕默德(Ahmed S Mohamed),理学士
子注视器:艾哈迈德·索利曼(Ahmed a Soliman),理学士
子注视器:Abdulqadir J Nashwan,MSC
赞助商和合作者
哈马德医疗公司
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Mohamad Y Khatib,医学博士哈马德医疗公司
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月22日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月11日
最后更新发布日期2020年8月11日
估计研究开始日期ICMJE 2020年8月
估计初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月7日)
需要气管插管[时间范围:6周]
使用头盔装置后需要气管插管的患者数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月7日)
  • 氧饱和度改善[时间范围:2周]
    氧合定义为PAO2/FIO2≥200或从基线增加100
  • 无呼吸机的天[时间范围:28天]
    通过气管管的机械通气持续时间
  • 重症监护单元的住院时间[时间范围:4周]
    接受重症监护病房的天数
  • 总体死亡率[时间范围:90天]
    入学时住院期间任何原因死亡
  • 需要售[时间范围:最多24周]
    住院期间需要货币
  • 重症监护病房死亡率[时间范围:28天]
    入学时ICU住院期间任何原因的死亡
  • 患者的耐受性[时间范围:随机分28天]
    患者(包括喂养耐受)可以忍受药物的明显不良影响的程度
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE急性呼吸窘迫综合征患者的头盔与面膜
官方标题ICMJE在患有急性呼吸遇险综合征患者中,头盔与面部面具的非侵入性通风的临床结果比较
简要摘要这项研究的目的是评估与非侵入性通气(NIV)面部相比,使用头盔使用头盔降低气管插管率(NIV)的疗效,急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的疗效
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE设备:通过头盔非侵入性通风
需要长时间通过口罩进行长时间无创通气的患者将使用头盔切换到非侵入性通风
研究臂ICMJE
  • 实验:通过头盔非侵入性通风
    需要通过口罩进行非侵入性通风超过8小时的患者将继续使用Facemask使用无创通气。
    干预:设备:通过头盔非侵入性通风
  • 没有干预:通过Facemask非侵入性通风
    分配给常规通风组的患者将继续通过Facemask继续无创通气
出版物 *
  • Frutos-Vivar F,Nin N,Esteban A.急性肺损伤急性呼吸窘迫综合征的流行病学。 Curr Opin Crit Care。 2004年2月; 10(1):1-6。审查。
  • Estenssoro E,Dubin A,Laffaire E,Canales H,SáenzG,Moseinco M,Pozo M,Pozo M,GómezA,Baredes N,Jannello G,Osatnik J.急性呼吸遇险障碍综合症患者的病情,临床课程和结果。 Crit Care Med。 2002年11月; 30(11):2450-6。
  • Bellani G,Laffey JG,Pham T,Fan E,Brochard L,Esteban A,Gattinoni L,Van Haren F,Larsson A,McAuley DF,Ranieri M,Rubenfeld G,Thompson BT,Wrigge H,Wrigge H,Slutsky H,Slutsky AS,Pesenti A;肺部安全调查人员; ESICM试验组。 50个国家的重症监护病房中急性呼吸窘迫综合征患者的流行病学,护理模式和死亡率。贾马。 2016年2月23日; 315(8):788-800。 doi:10.1001/jama.2016.0291。 Erratum在:JAMA。 2016年7月19日; 316(3):350。贾马。 2016年7月19日; 316(3):350。
  • ARDS定义工作队,Ranieri VM,Rubenfeld GD,Thompson BT,Ferguson ND,Caldwell E,Fan E,Camporota L,Slutsky AS。急性呼吸窘迫综合征:柏林定义。贾马。 2012年6月20日; 307(23):2526-33。 doi:10.1001/jama.2012.5669。
  • Ferguson ND,Fan E,Camporota L,Antonelli M,Anzueto A,Beale R,Brochard L,Broward L,Brower R,Esteban A,Gattinoni L,Rhodes A,Slutsky AS,Slutsky AS,Vincent JL,Vincent JL,Rubenfeld GD,Thompson BT,Thompson BT,Ranieri VM。柏林对ARDS的定义:扩大的理由,理由和补充材料。重症监护医学。 2012年10月; 38(10):1573-82。 Epub 2012年8月25日。 2012年10月; 38(10):1731-2。
  • Greene R,Lind S,Jantsch H,Wilson R,Lynch K,Jones R,Carvalho A,Reid L,Waltman AC,Zapol W.严重的ARDS中的肺血管阻塞:IV纤维融融纤维疗法后的血管造影改变。 Ajr Am J roentgenol。 1987年3月; 148(3):501-8。
  • 赫斯博士急性呼吸衰竭的无创通气。呼吸护理。 2013 Jun; 58(6):950-72。 doi:10.4187/respcare.02319。审查。
  • Berg KM,Clardy P,Donnino MW。急性呼吸衰竭的无创通气:文献和当前准则的综述。实习生2012年12月; 7(6):539-45。 doi:10.1007/s11739-012-0856-Z。 EPUB 2012年9月28日。
  • Carrillo A,Gonzalez-Diaz G,Ferrer M,Martinez-Quintana ME,Lopez-Martinez A,Llamas N,Alcazar M,TorresA。重症监护医学。 2012年3月; 38(3):458-66。 doi:10.1007/s00134-012-2475-6。 Epub 2012 2月9日。
  • Thille AW,Contou D,Fragnoli C,Córdoba-izquierdo A,Boissier F,Brun-BuissonC。急性低氧呼吸衰竭的非侵入性通气:插管率和危险因素。残疾人护理。 2013年11月11日; 17(6):R269。 doi:10.1186/cc13103。
  • Antonelli M,Conti G,Esquinas A,Montini L,Maggiore SM,Bello G,Rocco M,Maviglia R,Pennisi MA,Gonzalez-Diaz G,Meduri GU。一项关于在临床实践中使用无创通气作为急性呼吸遇险综合征一线干预措施的多中心调查。 Crit Care Med。 2007年1月; 35(1):18-25。
  • Schwartz AR,Kacmarek RM,Hess DR。用双层正气压影响氧气递送的因素。呼吸护理。 2004年3月; 49(3):270-5。
  • Patel BK,Wolfe KS,Pohlman AS,Hall JB,Kress JP。头盔vs面膜提供的无创通气对急性呼吸窘迫综合征患者气管插管速率的影响:一项随机临床试验。贾马。 2016年6月14日; 315(22):2435-41。 doi:10.1001/jama.2016.6338。
  • Khatib My,Peediyakkal MZ,Elshafei MS,Elzeer HS,Ananthegowda DC,Shahen MA,Abdaljawad Wi,Shaik KS,Kannappilly N,Mohamed AS,Soliman AA,Nashwan AJ。在患有急性呼吸遇险综合征患者中,头盔与面部面具的非侵入性通风的临床结果比较。医学(巴尔的摩)。 2021年1月29日; 100(4):E24443。 doi:10.1097/MD.0000000000024443。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月7日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月
估计初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 感觉率改变的患者[格拉斯哥昏迷量表(GCS)小于13]
  • 怀孕
  • 血液动力学不稳定
  • 病态肥胖
  • 气管切开术患者
  • 严重的酸中毒[pH小于7.15]
  • 青光眼患者
  • 有眩晕病史的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:马里兰州穆罕默德Z Peediyakkal 0097450742399 mpeediyakkal2@hamad.qa
联系人:Abdulqadir J Nashwan,MSC 0097466473549 anashwan@hamad.qa
列出的位置国家ICMJE卡塔尔
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04507802
其他研究ID编号ICMJE MRC-01-20-616
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方哈马德医疗公司
研究赞助商ICMJE哈马德医疗公司
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Mohamad Y Khatib,医学博士哈马德医疗公司
PRS帐户哈马德医疗公司
验证日期2020年7月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素