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出境医 / 临床实验 / 耳针针灸对改善机构老年人口的分泌的有效性

耳针针灸对改善机构老年人口的分泌的有效性

研究描述
简要摘要：
该研究旨在检查耳针针灸对改善老年人群口腔健康的影响。这项研究的假设是，接受耳廓针灸的老年人可以增加唾液分泌。通过识别耳廓针灸的有效性可以增加唾液分泌；可以建议在长期机构中的老年人群中改善口腔健康。

病情或疾病 干预/治疗阶段
唾液腺疾病其他：真耳穿孔的其他：假耳原形针灸不适用

详细说明：
居住在长期机构中的老年人主要限于身体功能障碍和高度依赖。此外，慢性疾病会受到各种药物的影响，这可能很容易导致口腔干燥。因此，建议对老年人群提供口腔健康以增加唾液的分泌。该研究用于检查耳针针灸对改善老年人群口腔健康的影响。符合条件的参与者是随机分配的，该实验组接收无效的耳针针灸组的耳穴和对照组。结果措施包括人口统计学变量，一般健康状况和唾液的分泌，例如：主观干嘴病和客观的口腔状况。广义线性模型将用于检查耳针针灸对改善口腔健康的影响。通过识别耳廓针灸的有效性可以增加唾液分泌；可以建议在长期机构中的老年人群中改善口腔健康。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 124名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，成果评估员）
掩盖说明：

两名盲目的研究人员分别为实验或对照组表现出色的耳针针灸。

实验组接收真正的耳针针灸和对照组接受假耳针。

主要意图：支持护理
官方标题：耳针针灸对改善机构老年人口的分泌的有效性
实际学习开始日期 ： 2020年8月26日
实际的初级完成日期 ： 2020年9月2日
估计 学习完成日期 ： 2021年4月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：真正的耳针针灸
有效的耳针针灸
其他：真正的耳针针灸
实验组的参与者将在耳朵对手点，耳朵零点和唾液腺上接受针灸。

假比较器：假耳针
无效的耳针针灸
其他：假耳机针灸
对照组的参与者将在耳朵无效点上接受针灸。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 主观干嘴健康[时间范围：测试和测试后]
    自我评价的唾液

  2. 客观的口干健康[时间范围：测试和测试后]
    通过口服水分表测量的唾液


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 65岁以上（老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  1. 65岁以上的长期机构的居民
  2. 至少六个月及以上生活在长期机构中
  3. 具有正常的认知功能，具有微观精神状态检查的得分超过25个。

排除标准：

  1. 针灸点具有创伤，湿疹或溃疡的居民。
  2. 鼻咽癌患者，sjogren综合征，急性唾液炎，慢性复发性唾液炎，病毒唾液腺感染，唾液腺炎，鼻咽癌患者的辐射引起的静脉分泌能力，作为辐射诱导的静脉血症。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Hui-Chuan Huang，博士886-27361661 EXT 6349 huichuan@tmu.edu.tw

位置
位置表的布局表
台湾
Yilan Yuanshan Hostital招募
台湾Yilan City，26443
联系人：Hsiu Hsuan Yu，MSC 886-3-9220292 EXT 309 FortumFortum66@gmail.com
首席研究员：Hsiu Hsuan Yu，MSC
赞助商和合作者
台北医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Hui-Chuan Huang，博士台北医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月26日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月11日
最后更新发布日期2020年10月8日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月26日
实际的初级完成日期2020年9月2日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月9日）
  • 主观干嘴健康[时间范围：测试和测试后]
    自我评价的唾液
  • 客观的口干健康[时间范围：测试和测试后]
    通过口服水分表测量的唾液
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE耳针针灸对改善机构老年人口的分泌的有效性
官方标题ICMJE耳针针灸对改善机构老年人口的分泌的有效性
简要摘要该研究旨在检查耳针针灸对改善老年人群口腔健康的影响。这项研究的假设是，接受耳廓针灸的老年人可以增加唾液分泌。通过识别耳廓针灸的有效性可以增加唾液分泌；可以建议在长期机构中的老年人群中改善口腔健康。
详细说明居住在长期机构中的老年人主要限于身体功能障碍和高度依赖。此外，慢性疾病会受到各种药物的影响，这可能很容易导致口腔干燥。因此，建议对老年人群提供口腔健康以增加唾液的分泌。该研究用于检查耳针针灸对改善老年人群口腔健康的影响。符合条件的参与者是随机分配的，该实验组接收无效的耳针针灸组的耳穴和对照组。结果措施包括人口统计学变量，一般健康状况和唾液的分泌，例如：主观干嘴病和客观的口腔状况。广义线性模型将用于检查耳针针灸对改善口腔健康的影响。通过识别耳廓针灸的有效性可以增加唾液分泌；可以建议在长期机构中的老年人群中改善口腔健康。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估员）
掩盖说明：

两名盲目的研究人员分别为实验或对照组表现出色的耳针针灸。

实验组接收真正的耳针针灸和对照组接受假耳针。

主要目的：支持护理
条件ICMJE唾液腺疾病
干预ICMJE
  • 其他：真正的耳针针灸
    实验组的参与者将在耳朵对手点，耳朵零点和唾液腺上接受针灸。
  • 其他：假耳机针灸
    对照组的参与者将在耳朵无效点上接受针灸。
研究臂ICMJE
  • 实验：真正的耳针针灸
    有效的耳针针灸
    干预：其他：真正的耳针针灸
  • 假比较器：假耳针
    无效的耳针针灸
    干预：其他：假耳机针灸
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月9日）		 124
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月30日
实际的初级完成日期2020年9月2日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 65岁以上的长期机构的居民
  2. 至少六个月及以上生活在长期机构中
  3. 具有正常的认知功能，具有微观精神状态检查的得分超过25个。

排除标准：

  1. 针灸点具有创伤，湿疹或溃疡的居民。
  2. 鼻咽癌患者，sjogren综合征，急性唾液炎，慢性复发性唾液炎，病毒唾液腺感染，唾液腺炎，鼻咽癌患者的辐射引起的静脉分泌能力，作为辐射诱导的静脉血症。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 65岁以上（老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Hui-Chuan Huang，博士886-27361661 EXT 6349 huichuan@tmu.edu.tw
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04507646
其他研究ID编号ICMJE N202001048
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方黄金，台北医科大学
研究赞助商ICMJE台北医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Hui-Chuan Huang，博士台北医科大学
PRS帐户台北医科大学
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该研究旨在检查耳针针灸对改善老年人群口腔健康的影响。这项研究的假设是，接受耳廓针灸的老年人可以增加唾液分泌。通过识别耳廓针灸的有效性可以增加唾液分泌；可以建议在长期机构中的老年人群中改善口腔健康。

病情或疾病 干预/治疗阶段
唾液腺疾病其他：真耳穿孔的其他：假耳原形针灸不适用

详细说明：
居住在长期机构中的老年人主要限于身体功能障碍和高度依赖。此外，慢性疾病会受到各种药物的影响，这可能很容易导致口腔干燥。因此，建议对老年人群提供口腔健康以增加唾液的分泌。该研究用于检查耳针针灸对改善老年人群口腔健康的影响。符合条件的参与者是随机分配的，该实验组接收无效的耳针针灸组的耳穴和对照组。结果措施包括人口统计学变量，一般健康状况和唾液的分泌，例如：主观干嘴病和客观的口腔状况。广义线性模型将用于检查耳针针灸对改善口腔健康的影响。通过识别耳廓针灸的有效性可以增加唾液分泌；可以建议在长期机构中的老年人群中改善口腔健康。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 124名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，成果评估员）
掩盖说明：

两名盲目的研究人员分别为实验或对照组表现出色的耳针针灸。

实验组接收真正的耳针针灸和对照组接受假耳针。

主要意图：支持护理
官方标题：耳针针灸对改善机构老年人口的分泌的有效性
实际学习开始日期 ： 2020年8月26日
实际的初级完成日期 ： 2020年9月2日
估计 学习完成日期 ： 2021年4月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：真正的耳针针灸
有效的耳针针灸
其他：真正的耳针针灸
实验组的参与者将在耳朵对手点，耳朵零点和唾液腺上接受针灸。

假比较器：假耳针
无效的耳针针灸
其他：假耳机针灸
对照组的参与者将在耳朵无效点上接受针灸。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 主观干嘴健康[时间范围：测试和测试后]
    自我评价的唾液

  2. 客观的口干健康[时间范围：测试和测试后]
    通过口服水分表测量的唾液


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 65岁以上（老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  1. 65岁以上的长期机构的居民
  2. 至少六个月及以上生活在长期机构中
  3. 具有正常的认知功能，具有微观精神状态检查的得分超过25个。

排除标准：

  1. 针灸点具有创伤，湿疹或溃疡的居民。
  2. 鼻咽癌患者，sjogren综合征，急性唾液炎，慢性复发性唾液炎，病毒唾液腺感染，唾液腺炎，鼻咽癌患者的辐射引起的静脉分泌能力，作为辐射诱导的静脉血症。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Hui-Chuan Huang，博士886-27361661 EXT 6349 huichuan@tmu.edu.tw

位置
位置表的布局表
台湾
Yilan Yuanshan Hostital招募
台湾Yilan City，26443
联系人：Hsiu Hsuan Yu，MSC 886-3-9220292 EXT 309 FortumFortum66@gmail.com
首席研究员：Hsiu Hsuan Yu，MSC
赞助商和合作者
台北医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Hui-Chuan Huang，博士台北医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月26日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月11日
最后更新发布日期2020年10月8日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月26日
实际的初级完成日期2020年9月2日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月9日）
  • 主观干嘴健康[时间范围：测试和测试后]
    自我评价的唾液
  • 客观的口干健康[时间范围：测试和测试后]
    通过口服水分表测量的唾液
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE耳针针灸对改善机构老年人口的分泌的有效性
官方标题ICMJE耳针针灸对改善机构老年人口的分泌的有效性
简要摘要该研究旨在检查耳针针灸对改善老年人群口腔健康的影响。这项研究的假设是，接受耳廓针灸的老年人可以增加唾液分泌。通过识别耳廓针灸的有效性可以增加唾液分泌；可以建议在长期机构中的老年人群中改善口腔健康。
详细说明居住在长期机构中的老年人主要限于身体功能障碍和高度依赖。此外，慢性疾病会受到各种药物的影响，这可能很容易导致口腔干燥。因此，建议对老年人群提供口腔健康以增加唾液的分泌。该研究用于检查耳针针灸对改善老年人群口腔健康的影响。符合条件的参与者是随机分配的，该实验组接收无效的耳针针灸组的耳穴和对照组。结果措施包括人口统计学变量，一般健康状况和唾液的分泌，例如：主观干嘴病和客观的口腔状况。广义线性模型将用于检查耳针针灸对改善口腔健康的影响。通过识别耳廓针灸的有效性可以增加唾液分泌；可以建议在长期机构中的老年人群中改善口腔健康。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估员）
掩盖说明：

两名盲目的研究人员分别为实验或对照组表现出色的耳针针灸。

实验组接收真正的耳针针灸和对照组接受假耳针。

主要目的：支持护理
条件ICMJE唾液腺疾病
干预ICMJE
  • 其他：真正的耳针针灸
    实验组的参与者将在耳朵对手点，耳朵零点和唾液腺上接受针灸。
  • 其他：假耳机针灸
    对照组的参与者将在耳朵无效点上接受针灸。
研究臂ICMJE
  • 实验：真正的耳针针灸
    有效的耳针针灸
    干预：其他：真正的耳针针灸
  • 假比较器：假耳针
    无效的耳针针灸
    干预：其他：假耳机针灸
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月9日）		 124
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月30日
实际的初级完成日期2020年9月2日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 65岁以上的长期机构的居民
  2. 至少六个月及以上生活在长期机构中
  3. 具有正常的认知功能，具有微观精神状态检查的得分超过25个。

排除标准：

  1. 针灸点具有创伤，湿疹或溃疡的居民。
  2. 鼻咽癌患者，sjogren综合征，急性唾液炎，慢性复发性唾液炎，病毒唾液腺感染，唾液腺炎，鼻咽癌患者的辐射引起的静脉分泌能力，作为辐射诱导的静脉血症。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 65岁以上（老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Hui-Chuan Huang，博士886-27361661 EXT 6349 huichuan@tmu.edu.tw
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04507646
其他研究ID编号ICMJE N202001048
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方黄金，台北医科大学
研究赞助商ICMJE台北医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Hui-Chuan Huang，博士台北医科大学
PRS帐户台北医科大学
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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