病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
胰岛素抵抗 | 其他:只有水的禁食 |
缺血性中风是死亡的主要原因和重大的公共卫生负担。数据表明,胰岛素抵抗是包括缺血性中风在内的心血管疾病的潜在危险因素,饮食和生活方式干预可以降低胰岛素抵抗以及这些疾病的风险。尽管如此,目前的干预策略几乎没有做出减少总中风的发生率。因此,干预措施,例如长期的医学监督只有水的禁食,可能是降低胰岛素抵抗和鼓励饮食和生活方式改变以减少中风发生率的有效策略。
这项初步研究旨在研究仅水的禁食和重新喂养对胰岛素耐药性稳态模型(HOMA-IR)的影响,这是胰岛素抵抗的度量。此外,该研究将评估仅在禁食之前和之后心血管健康和炎症的标志。仅供选择的禁食参与者,他们连续10天自愿选择快速到水的患者招募。临床变量和血液将在基线,禁食和补充期间的每7天以及禁食和补充的最后一天收集。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 48名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 一项试点研究,对医学监督,仅水的禁食和重新审进对心脏代谢风险的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年4月2日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年2月10日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月10日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
仅供水的禁食队列 肥胖/超重的非糖尿病患者接受选择性水的禁食治疗。 | 其他:只有水的禁食 至少10天的纯净禁食,然后进行5天的灌注。 |
符合研究资格的年龄: | 40年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
美国,加利福尼亚 | |
Truenorth Health Center | |
美国加利福尼亚州圣罗莎,美国95404 |
首席研究员: | Toshia R Myers,博士 | 导演 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年8月6日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年8月11日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年8月11日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年4月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 基线胰岛素抵抗的变化[时间范围:基线,基线后10至40天,速度结束后5至20天] 使用血清葡萄糖和胰岛素评估胰岛素抵抗,以计算胰岛素耐药性(HOMA-IR)[空腹胰岛素(microu/l)X空腹葡萄糖(NMOL/L)/22.5] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 大脑和心脏健康的禁食(FBHH) | ||||
官方头衔 | 一项试点研究,对医学监督,仅水的禁食和重新审进对心脏代谢风险的影响 | ||||
简要摘要 | 这项初步研究旨在研究仅水的禁食和重新喂养对胰岛素耐药性稳态模型(HOMA-IR)的影响,这是胰岛素抵抗的度量。 | ||||
详细说明 | 缺血性中风是死亡的主要原因和重大的公共卫生负担。数据表明,胰岛素抵抗是包括缺血性中风在内的心血管疾病的潜在危险因素,饮食和生活方式干预可以降低胰岛素抵抗以及这些疾病的风险。尽管如此,目前的干预策略几乎没有做出减少总中风的发生率。因此,干预措施,例如长期的医学监督只有水的禁食,可能是降低胰岛素抵抗和鼓励饮食和生活方式改变以减少中风发生率的有效策略。 这项初步研究旨在研究仅水的禁食和重新喂养对胰岛素耐药性稳态模型(HOMA-IR)的影响,这是胰岛素抵抗的度量。此外,该研究将评估仅在禁食之前和之后心血管健康和炎症的标志。仅供选择的禁食参与者,他们连续10天自愿选择快速到水的患者招募。临床变量和血液将在基线,禁食和补充期间的每7天以及禁食和补充的最后一天收集。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血浆,血清 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 从自愿患者中招募了超重和肥胖的非糖尿病参与者。 | ||||
健康)状况 | 胰岛素抵抗 | ||||
干涉 | 其他:只有水的禁食 至少10天的纯净禁食,然后进行5天的灌注。 | ||||
研究组/队列 | 仅供水的禁食队列 肥胖/超重的非糖尿病患者接受选择性水的禁食治疗。 干预:其他:只有水的禁食 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 48 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年2月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 40年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04507516 | ||||
其他研究ID编号 | TNHF2018-1 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Truenorth Health Foundation | ||||
研究赞助商 | Truenorth Health Foundation | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | Truenorth Health Foundation | ||||
验证日期 | 2020年8月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
胰岛素抵抗 | 其他:只有水的禁食 |
缺血性中风是死亡的主要原因和重大的公共卫生负担。数据表明,胰岛素抵抗是包括缺血性中风在内的心血管疾病的潜在危险因素,饮食和生活方式干预可以降低胰岛素抵抗以及这些疾病的风险。尽管如此,目前的干预策略几乎没有做出减少总中风的发生率。因此,干预措施,例如长期的医学监督只有水的禁食,可能是降低胰岛素抵抗和鼓励饮食和生活方式改变以减少中风发生率的有效策略。
这项初步研究旨在研究仅水的禁食和重新喂养对胰岛素耐药性稳态模型(HOMA-IR)的影响,这是胰岛素抵抗的度量。此外,该研究将评估仅在禁食之前和之后心血管健康和炎症的标志。仅供选择的禁食参与者,他们连续10天自愿选择快速到水的患者招募。临床变量和血液将在基线,禁食和补充期间的每7天以及禁食和补充的最后一天收集。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 48名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 一项试点研究,对医学监督,仅水的禁食和重新审进对心脏代谢风险的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年4月2日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年2月10日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月10日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
仅供水的禁食队列 肥胖/超重的非糖尿病患者接受选择性水的禁食治疗。 | 其他:只有水的禁食 至少10天的纯净禁食,然后进行5天的灌注。 |
符合研究资格的年龄: | 40年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
美国,加利福尼亚 | |
Truenorth Health Center | |
美国加利福尼亚州圣罗莎,美国95404 |
首席研究员: | Toshia R Myers,博士 | 导演 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年8月6日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年8月11日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年8月11日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年4月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 基线胰岛素抵抗的变化[时间范围:基线,基线后10至40天,速度结束后5至20天] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 大脑和心脏健康的禁食(FBHH) | ||||
官方头衔 | 一项试点研究,对医学监督,仅水的禁食和重新审进对心脏代谢风险的影响 | ||||
简要摘要 | 这项初步研究旨在研究仅水的禁食和重新喂养对胰岛素耐药性稳态模型(HOMA-IR)的影响,这是胰岛素抵抗的度量。 | ||||
详细说明 | 缺血性中风是死亡的主要原因和重大的公共卫生负担。数据表明,胰岛素抵抗是包括缺血性中风在内的心血管疾病的潜在危险因素,饮食和生活方式干预可以降低胰岛素抵抗以及这些疾病的风险。尽管如此,目前的干预策略几乎没有做出减少总中风的发生率。因此,干预措施,例如长期的医学监督只有水的禁食,可能是降低胰岛素抵抗和鼓励饮食和生活方式改变以减少中风发生率的有效策略。 这项初步研究旨在研究仅水的禁食和重新喂养对胰岛素耐药性稳态模型(HOMA-IR)的影响,这是胰岛素抵抗的度量。此外,该研究将评估仅在禁食之前和之后心血管健康和炎症的标志。仅供选择的禁食参与者,他们连续10天自愿选择快速到水的患者招募。临床变量和血液将在基线,禁食和补充期间的每7天以及禁食和补充的最后一天收集。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血浆,血清 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 从自愿患者中招募了超重和肥胖的非糖尿病参与者。 | ||||
健康)状况 | 胰岛素抵抗 | ||||
干涉 | 其他:只有水的禁食 至少10天的纯净禁食,然后进行5天的灌注。 | ||||
研究组/队列 | 仅供水的禁食队列 肥胖/超重的非糖尿病患者接受选择性水的禁食治疗。 干预:其他:只有水的禁食 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 48 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年2月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 40年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04507516 | ||||
其他研究ID编号 | TNHF2018-1 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Truenorth Health Foundation | ||||
研究赞助商 | Truenorth Health Foundation | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | Truenorth Health Foundation | ||||
验证日期 | 2020年8月 |