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出境医 / 临床实验 / 一项体育锻炼计划，破坏旧拉丁裔久坐时间（PAIS）
一项体育锻炼计划，破坏旧拉丁裔久坐时间（PAIS）
研究描述
简要摘要：
为了测试旨在用旧拉丁裔体育锻炼替代久坐时间的干预措施的可行性，并在其家中提供以提高认知功能和大脑连通性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 久坐行为认知障碍 | 行为：生态瞬间干预 | 不适用 |
详细说明：
在了解这项研究和潜在风险之后，所有给出知情同意的患者都将接受重点的电话采访，然后进行筛查以确定资格。符合纳入标准的参与者将通过视频进行基线认知功能测试（遵循NIH工具箱指南，用于远程认知功能评估），然后使用体育活动监测仪（Actraphy）对久坐时间进行一周的久坐时间测量。在第0周，参与者将被随机分为一个体育锻炼组，以分解久坐时间或仅以1：1的比例分解活动指南。随访在6周时使用与基线相同的措施进行。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这是一项为期6周的干预措施的飞行员随机对照试验，以实现可行性。结果指标将在基线和6周时获得。在干预期间，将连续捕获行为选择和偏好数据。我们将从芝加哥拉丁裔社区中随机将80个较旧的拉丁裔人随机，以使用Fitbits（n = 40）或身体活动指南（n = 40）进行生态瞬时干预。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项体育锻炼计划，破坏旧拉丁裔久坐时间 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：生态瞬间干预 参与者将通过可穿戴活动跟踪器和智能手机应用程序接收实时的体育活动通知。 | 行为：生态瞬间干预 参与者将佩戴经过编程以发出通知（嗡嗡声）的FITBIT，当时活动停止了10分钟以上。他们将在其Illumivu Mema智能手机应用程序上收到有关如何用PA代替坐姿的建议，例如站立5次或走20步，甚至进行短期（20秒）首选的舞蹈例程。 FITBIT数据将通过iCardia平台实时捕获。参与者将收到智能手机的提醒，以对所选活动选项以及他们在采用该选项方面的成功进行实时反馈。这些数据将允许跟踪行为的基本偏好，并相应地调整程序。 其他名称：Illumivu Mema |
| 没有干预：体育活动指南 参与者将获得久坐时间中断的一般指南。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 久坐时间[时间范围：基线到6周结束]从基线到6周的久坐时间变化
次要结果度量 ：
- 认知功能[时间范围：基线到6周结束]通过NIH工具箱评估的认知功能度量的变化从基线到6周
- 可行性和可接受性[时间范围：6周结束]智能手机应用程序使用和参与者的行为选择的形成性评估
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 55年至89岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：ULF G Bronas，博士 | 312-355-5886 | bronas@uic.edu |
位置
| 美国，伊利诺伊州 | |
| 伊利诺伊大学芝加哥 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60608 | |
| 联系人：ULF G Bronas，博士312-355-5886 bronas@uic.edu | |
| 首席研究员：ULF G Bronas，博士 | |
赞助商和合作者
伊利诺伊大学芝加哥
国家老龄研究所（NIA）
调查人员
| 首席研究员： | ULF G Bronas，博士 | 伊利诺伊大学芝加哥 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 久坐时间[时间范围：基线到6周结束] 从基线到6周的久坐时间变化 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项体育锻炼计划，破坏旧拉丁裔久坐时间 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项体育锻炼计划，破坏旧拉丁裔久坐时间 | ||||
| 简要摘要 | 为了测试旨在用旧拉丁裔体育锻炼替代久坐时间的干预措施的可行性，并在其家中提供以提高认知功能和大脑连通性。 | ||||
| 详细说明 | 在了解这项研究和潜在风险之后，所有给出知情同意的患者都将接受重点的电话采访，然后进行筛查以确定资格。符合纳入标准的参与者将通过视频进行基线认知功能测试（遵循NIH工具箱指南，用于远程认知功能评估），然后使用体育活动监测仪（Actraphy）对久坐时间进行一周的久坐时间测量。在第0周，参与者将被随机分为一个体育锻炼组，以分解久坐时间或仅以1：1的比例分解活动指南。随访在6周时使用与基线相同的措施进行。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这是一项为期6周的干预措施的飞行员随机对照试验，以实现可行性。结果指标将在基线和6周时获得。在干预期间，将连续捕获行为选择和偏好数据。我们将从芝加哥拉丁裔社区中随机将80个较旧的拉丁裔人随机，以使用Fitbits（n = 40）或身体活动指南（n = 40）进行生态瞬时干预。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 行为：生态瞬间干预 参与者将佩戴经过编程以发出通知（嗡嗡声）的FITBIT，当时活动停止了10分钟以上。他们将在其Illumivu Mema智能手机应用程序上收到有关如何用PA代替坐姿的建议，例如站立5次或走20步，甚至进行短期（20秒）首选的舞蹈例程。 FITBIT数据将通过iCardia平台实时捕获。参与者将收到智能手机的提醒，以对所选活动选项以及他们在采用该选项方面的成功进行实时反馈。这些数据将允许跟踪行为的基本偏好，并相应地调整程序。 其他名称：Illumivu Mema | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 55年至89岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04507464 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-0739 2P30AG022849-16（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 伊利诺伊大学芝加哥大学Ulf G. bronas | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊利诺伊大学芝加哥 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家老龄研究所（NIA） | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 伊利诺伊大学芝加哥 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
为了测试旨在用旧拉丁裔体育锻炼替代久坐时间的干预措施的可行性，并在其家中提供以提高认知功能和大脑连通性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 久坐行为认知障碍 | 行为：生态瞬间干预 | 不适用 |
详细说明：
在了解这项研究和潜在风险之后，所有给出知情同意的患者都将接受重点的电话采访，然后进行筛查以确定资格。符合纳入标准的参与者将通过视频进行基线认知功能测试（遵循NIH工具箱指南，用于远程认知功能评估），然后使用体育活动监测仪（Actraphy）对久坐时间进行一周的久坐时间测量。在第0周，参与者将被随机分为一个体育锻炼组，以分解久坐时间或仅以1：1的比例分解活动指南。随访在6周时使用与基线相同的措施进行。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这是一项为期6周的干预措施的飞行员随机对照试验，以实现可行性。结果指标将在基线和6周时获得。在干预期间，将连续捕获行为选择和偏好数据。我们将从芝加哥拉丁裔社区中随机将80个较旧的拉丁裔人随机，以使用Fitbits（n = 40）或身体活动指南（n = 40）进行生态瞬时干预。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项体育锻炼计划，破坏旧拉丁裔久坐时间 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：生态瞬间干预 参与者将通过可穿戴活动跟踪器和智能手机应用程序接收实时的体育活动通知。 | 行为：生态瞬间干预 参与者将佩戴经过编程以发出通知（嗡嗡声）的FITBIT，当时活动停止了10分钟以上。他们将在其Illumivu Mema智能手机应用程序上收到有关如何用PA代替坐姿的建议，例如站立5次或走20步，甚至进行短期（20秒）首选的舞蹈例程。 FITBIT数据将通过iCardia平台实时捕获。参与者将收到智能手机的提醒，以对所选活动选项以及他们在采用该选项方面的成功进行实时反馈。这些数据将允许跟踪行为的基本偏好，并相应地调整程序。 其他名称：Illumivu Mema |
| 没有干预：体育活动指南 参与者将获得久坐时间中断的一般指南。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 久坐时间[时间范围：基线到6周结束]从基线到6周的久坐时间变化
次要结果度量 ：
- 认知功能[时间范围：基线到6周结束]通过NIH工具箱评估的认知功能度量的变化从基线到6周
- 可行性和可接受性[时间范围：6周结束]智能手机应用程序使用和参与者的行为选择的形成性评估
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 55年至89岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：ULF G Bronas，博士 | 312-355-5886 | bronas@uic.edu |
位置
| 美国，伊利诺伊州 | |
| 伊利诺伊大学芝加哥 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60608 | |
| 联系人：ULF G Bronas，博士312-355-5886 bronas@uic.edu | |
| 首席研究员：ULF G Bronas，博士 | |
赞助商和合作者
伊利诺伊大学芝加哥
国家老龄研究所（NIA）
调查人员
| 首席研究员： | ULF G Bronas，博士 | 伊利诺伊大学芝加哥 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 久坐时间[时间范围：基线到6周结束] 从基线到6周的久坐时间变化 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项体育锻炼计划，破坏旧拉丁裔久坐时间 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项体育锻炼计划，破坏旧拉丁裔久坐时间 | ||||
| 简要摘要 | 为了测试旨在用旧拉丁裔体育锻炼替代久坐时间的干预措施的可行性，并在其家中提供以提高认知功能和大脑连通性。 | ||||
| 详细说明 | 在了解这项研究和潜在风险之后，所有给出知情同意的患者都将接受重点的电话采访，然后进行筛查以确定资格。符合纳入标准的参与者将通过视频进行基线认知功能测试（遵循NIH工具箱指南，用于远程认知功能评估），然后使用体育活动监测仪（Actraphy）对久坐时间进行一周的久坐时间测量。在第0周，参与者将被随机分为一个体育锻炼组，以分解久坐时间或仅以1：1的比例分解活动指南。随访在6周时使用与基线相同的措施进行。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这是一项为期6周的干预措施的飞行员随机对照试验，以实现可行性。结果指标将在基线和6周时获得。在干预期间，将连续捕获行为选择和偏好数据。我们将从芝加哥拉丁裔社区中随机将80个较旧的拉丁裔人随机，以使用Fitbits（n = 40）或身体活动指南（n = 40）进行生态瞬时干预。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：生态瞬间干预 参与者将佩戴经过编程以发出通知（嗡嗡声）的FITBIT，当时活动停止了10分钟以上。他们将在其Illumivu Mema智能手机应用程序上收到有关如何用PA代替坐姿的建议，例如站立5次或走20步，甚至进行短期（20秒）首选的舞蹈例程。 FITBIT数据将通过iCardia平台实时捕获。参与者将收到智能手机的提醒，以对所选活动选项以及他们在采用该选项方面的成功进行实时反馈。这些数据将允许跟踪行为的基本偏好，并相应地调整程序。 其他名称：Illumivu Mema | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 55年至89岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04507464 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-0739 2P30AG022849-16（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 伊利诺伊大学芝加哥大学Ulf G. bronas | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊利诺伊大学芝加哥 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家老龄研究所（NIA） | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊利诺伊大学芝加哥 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
