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出境医 / 临床实验 / 主动脉瘤后evar的次生破裂
主动脉瘤后evar的次生破裂
研究描述
简要摘要：
腹主动脉的后结构破裂是一种罕见的发生，很少出版：2017年只有2项多中心研究和一项荟萃分析列出了这一并发症，以及一些病例报告了这项研究，该研究是在法国进行的，目的是在法国进行。描述尽管对EVAR进行了初步治疗，但患有动脉瘤的继发性破裂的患者的生存率。
| 病情或疾病 |
|---|
| 主动脉瘤 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 52名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | EVAR管理后主动脉瘤的继发性破裂 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 描述尽管血管内治疗[时间范围：20年]，次生破裂动脉瘤患者的生存期死亡率在小组中描述
次要结果度量 ：
- 尽管治疗[时间范围：20年]，但比较破裂继发性动脉瘤患者
- 2）探索研究患者死亡率的危险因素[时间范围：20年]
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Camille Salomon | 0688027932 | salomoncamille@gmail.com | |
| 联系人：Serguei Malikov | 0679322495 | s.malikov@chru-nancy.fr |
赞助商和合作者
法国南希中央医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月11日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年8月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 描述尽管血管内治疗[时间范围：20年]，次生破裂动脉瘤患者的生存期 死亡率在小组中描述 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 主动脉瘤后evar的次生破裂 | ||||||||
| 官方头衔 | EVAR管理后主动脉瘤的继发性破裂 | ||||||||
| 简要摘要 | 腹主动脉的后结构破裂是一种罕见的发生，很少出版：2017年只有2项多中心研究和一项荟萃分析列出了这一并发症，以及一些病例报告了这项研究，该研究是在法国进行的，目的是在法国进行。描述尽管对EVAR进行了初步治疗，但患有动脉瘤的继发性破裂的患者的生存率。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 主动脉瘤 + EVAR破裂的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 主动脉瘤 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 52 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04507334 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | ID-RCB/Eudract | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
腹主动脉的后结构破裂是一种罕见的发生，很少出版：2017年只有2项多中心研究和一项荟萃分析列出了这一并发症，以及一些病例报告了这项研究，该研究是在法国进行的，目的是在法国进行。描述尽管对EVAR进行了初步治疗，但患有动脉瘤的继发性破裂的患者的生存率。
| 病情或疾病 |
|---|
| 主动脉瘤 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 52名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | EVAR管理后主动脉瘤的继发性破裂 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 描述尽管血管内治疗[时间范围：20年]，次生破裂动脉瘤患者的生存期死亡率在小组中描述
次要结果度量 ：
- 尽管治疗[时间范围：20年]，但比较破裂继发性动脉瘤患者
- 2）探索研究患者死亡率的危险因素[时间范围：20年]
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Camille Salomon | 0688027932 | salomoncamille@gmail.com | |
| 联系人：Serguei Malikov | 0679322495 | s.malikov@chru-nancy.fr |
赞助商和合作者
法国南希中央医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月11日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年8月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 描述尽管血管内治疗[时间范围：20年]，次生破裂动脉瘤患者的生存期 死亡率在小组中描述 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 主动脉瘤后evar的次生破裂 | ||||||||
| 官方头衔 | EVAR管理后主动脉瘤的继发性破裂 | ||||||||
| 简要摘要 | 腹主动脉的后结构破裂是一种罕见的发生，很少出版：2017年只有2项多中心研究和一项荟萃分析列出了这一并发症，以及一些病例报告了这项研究，该研究是在法国进行的，目的是在法国进行。描述尽管对EVAR进行了初步治疗，但患有动脉瘤的继发性破裂的患者的生存率。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 主动脉瘤 + EVAR破裂的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 主动脉瘤 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 52 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04507334 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | ID-RCB/Eudract | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
