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卵巢高级浆液性癌的PDL1
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卵巢癌 | 诊断测试：免疫组织化学染色 |
这项横断面研究于2012年至2019年。该病例是随机选择的。所有临床病理数据包括肿瘤期（T），LN转移（N），转移（M），（FIGO）分期系统，腹水，复发，残留肿瘤，CEA水平，CA125水平和腹膜沉积物。研究者以无疾病生存（DFS）和总生存期（OS）的形式遵循临床结果。随访的平均持续时间为43.4个月。从诊断时间到死亡，计算了OS。 DFS是从治疗结束到首次复发或转移的时间。该标本用PDL1标记在病理学系港口说。
统计分析：使用SPSS软件v.16分析数据。根据Shapiro-Wilk测试对正常数据的假设的结果，以平均值（SD）或中位数（Min-Max）的形式介绍了连续数据。分类数据将以频率和百分比的形式介绍。统计显着性将通过Welch的t检验或Mann-Whitney U进行连续数据测试（有关数据的存在或不存在正态分布的数据）。同样，将对Chi Square测试或Fisher的精确测试进行分类数据（关于意外情况中的最低期望值）。不同肿瘤标记的相关性将使用Spearman的Rho系数计算。 Kaplan-Meier检验用于测试患者在PDL1的肿瘤表达方面的总生存和无疾病生存。比较将使用日志等级（Mantel-Cox）进行。显着性水平设置为0.05。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 54名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | PDL1在卵巢高级浆液性癌中的预后价值 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月30日 |
- PDL1标记染色的幻灯片数量[时间范围：从2012年到2019年7年]在所有卵巢肿瘤病例的所有载玻片中，使用免疫组织化学染色用于PDL1标记
- PDL1表达与卵巢高级浆液性癌的临床病理参数之间的相关性[时间范围：2012年至2019年7年]PDL1表达与标准作为腹水，腹膜结节和转移之间的相关性
- PDL1表达与卵巢高级浆液性癌的预后[时间范围：43.3个月]PDL1表达与无癌症的相关性
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2012年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | PDL1标记染色的幻灯片数量[时间范围：从2012年到2019年7年] 在所有卵巢肿瘤病例的所有载玻片中，使用免疫组织化学染色用于PDL1标记 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | PDL1表达与卵巢高级浆液性癌的临床病理参数之间的相关性[时间范围：2012年至2019年7年] PDL1表达与标准作为腹水，腹膜结节和转移之间的相关性 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | PDL1表达与卵巢高级浆液性癌的预后[时间范围：43.3个月] PDL1表达与无癌症的相关性 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 卵巢高级浆液性癌的PDL1 | ||||
| 官方头衔 | PDL1在卵巢高级浆液性癌中的预后价值 | ||||
| 简要摘要 | 主要目的是研究PDL1在卵巢癌中的预后作用，尤其是HGSC。因此，在本研究中，研究人员通过免疫组织化学分析了PDL1IN HGSC的表达，结果与预后相关。 | ||||
| 详细说明 | 这项横断面研究于2012年至2019年。该病例是随机选择的。所有临床病理数据包括肿瘤期（T），LN转移（N），转移（M），（FIGO）分期系统，腹水，复发，残留肿瘤，CEA水平，CA125水平和腹膜沉积物。研究者以无疾病生存（DFS）和总生存期（OS）的形式遵循临床结果。随访的平均持续时间为43.4个月。从诊断时间到死亡，计算了OS。 DFS是从治疗结束到首次复发或转移的时间。该标本用PDL1标记在病理学系港口说。 统计分析：使用SPSS软件v.16分析数据。根据Shapiro-Wilk测试对正常数据的假设的结果，以平均值（SD）或中位数（Min-Max）的形式介绍了连续数据。分类数据将以频率和百分比的形式介绍。统计显着性将通过Welch的t检验或Mann-Whitney U进行连续数据测试（有关数据的存在或不存在正态分布的数据）。同样，将对Chi Square测试或Fisher的精确测试进行分类数据（关于意外情况中的最低期望值）。不同肿瘤标记的相关性将使用Spearman的Rho系数计算。 Kaplan-Meier检验用于测试患者在PDL1的肿瘤表达方面的总生存和无疾病生存。比较将使用日志等级（Mantel-Cox）进行。显着性水平设置为0.05。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有被诊断为原发性浆液性卵巢癌并进行分期剖腹手术的患者 | ||||
| 健康）状况 | 卵巢癌 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：免疫组织化学染色 编程死亡配体1（PDL1）标记的免疫组织化学染色 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 54 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 50年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04507191 | ||||
| 其他研究ID编号 | R.20.07.957 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Mayada Saad，港口大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 港口大学医院 | ||||
| 合作者 | 曼苏拉大学医院 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 港口大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卵巢癌 | 诊断测试：免疫组织化学染色 |
这项横断面研究于2012年至2019年。该病例是随机选择的。所有临床病理数据包括肿瘤期（T），LN转移（N），转移（M），（FIGO）分期系统，腹水，复发，残留肿瘤，CEA水平，CA125水平和腹膜沉积物。研究者以无疾病生存（DFS）和总生存期（OS）的形式遵循临床结果。随访的平均持续时间为43.4个月。从诊断时间到死亡，计算了OS。 DFS是从治疗结束到首次复发或转移的时间。该标本用PDL1标记在病理学系港口说。
统计分析：使用SPSS软件v.16分析数据。根据Shapiro-Wilk测试对正常数据的假设的结果，以平均值（SD）或中位数（Min-Max）的形式介绍了连续数据。分类数据将以频率和百分比的形式介绍。统计显着性将通过Welch的t检验或Mann-Whitney U进行连续数据测试（有关数据的存在或不存在正态分布的数据）。同样，将对Chi Square测试或Fisher的精确测试进行分类数据（关于意外情况中的最低期望值）。不同肿瘤标记的相关性将使用Spearman的Rho系数计算。 Kaplan-Meier检验用于测试患者在PDL1的肿瘤表达方面的总生存和无疾病生存。比较将使用日志等级（Mantel-Cox）进行。显着性水平设置为0.05。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 54名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | PDL1在卵巢高级浆液性癌中的预后价值 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月30日 |
- PDL1标记染色的幻灯片数量[时间范围：从2012年到2019年7年]在所有卵巢肿瘤病例的所有载玻片中，使用免疫组织化学染色用于PDL1标记
- PDL1表达与卵巢高级浆液性癌的临床病理参数之间的相关性[时间范围：2012年至2019年7年]PDL1表达与标准作为腹水，腹膜结节和转移之间的相关性
- PDL1表达与卵巢高级浆液性癌的预后[时间范围：43.3个月]PDL1表达与无癌症的相关性
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2012年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | PDL1标记染色的幻灯片数量[时间范围：从2012年到2019年7年] 在所有卵巢肿瘤病例的所有载玻片中，使用免疫组织化学染色用于PDL1标记 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | PDL1表达与卵巢高级浆液性癌的临床病理参数之间的相关性[时间范围：2012年至2019年7年] PDL1表达与标准作为腹水，腹膜结节和转移之间的相关性 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | PDL1表达与卵巢高级浆液性癌的预后[时间范围：43.3个月] PDL1表达与无癌症的相关性 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 卵巢高级浆液性癌的PDL1 | ||||
| 官方头衔 | PDL1在卵巢高级浆液性癌中的预后价值 | ||||
| 简要摘要 | 主要目的是研究PDL1在卵巢癌中的预后作用，尤其是HGSC。因此，在本研究中，研究人员通过免疫组织化学分析了PDL1IN HGSC的表达，结果与预后相关。 | ||||
| 详细说明 | 这项横断面研究于2012年至2019年。该病例是随机选择的。所有临床病理数据包括肿瘤期（T），LN转移（N），转移（M），（FIGO）分期系统，腹水，复发，残留肿瘤，CEA水平，CA125水平和腹膜沉积物。研究者以无疾病生存（DFS）和总生存期（OS）的形式遵循临床结果。随访的平均持续时间为43.4个月。从诊断时间到死亡，计算了OS。 DFS是从治疗结束到首次复发或转移的时间。该标本用PDL1标记在病理学系港口说。 统计分析：使用SPSS软件v.16分析数据。根据Shapiro-Wilk测试对正常数据的假设的结果，以平均值（SD）或中位数（Min-Max）的形式介绍了连续数据。分类数据将以频率和百分比的形式介绍。统计显着性将通过Welch的t检验或Mann-Whitney U进行连续数据测试（有关数据的存在或不存在正态分布的数据）。同样，将对Chi Square测试或Fisher的精确测试进行分类数据（关于意外情况中的最低期望值）。不同肿瘤标记的相关性将使用Spearman的Rho系数计算。 Kaplan-Meier检验用于测试患者在PDL1的肿瘤表达方面的总生存和无疾病生存。比较将使用日志等级（Mantel-Cox）进行。显着性水平设置为0.05。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有被诊断为原发性浆液性卵巢癌并进行分期剖腹手术的患者 | ||||
| 健康）状况 | 卵巢癌 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：免疫组织化学染色 编程死亡配体1（PDL1）标记的免疫组织化学染色 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 54 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 50年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04507191 | ||||
| 其他研究ID编号 | R.20.07.957 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Mayada Saad，港口大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 港口大学医院 | ||||
| 合作者 | 曼苏拉大学医院 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 港口大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
