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出境医 / 临床实验 / 前杂货和脆弱的老年人的血流限制训练

前杂货和脆弱的老年人的血流限制训练

研究描述
简要摘要：
脆弱通常被定义为后期生理下降的综合征，其特征是明显的脆弱性不良健康结果。事实证明，诸如锻炼之类的干预措施，尤其是抵抗运动，可以有效地改善以前文献中老年人的脆弱状况。然而，与传统的抵抗运动相比，血液流量限制（BFR）训练是一种新的抵抗运动训练方法，仅需要降低阻力功率和较短的训练时间。先前的研究还表明，BFR可以增加健康的老年人的肌肉质量和肌肉力量，但是BFR训练对预货币或脆弱的老年人的影响尚不清楚。这项研究的目的将测试BFR训练对pre虫或虚弱的老年人中肌肉力量和功能性能的影响。将招募60岁以上的年龄在60岁以上的参与者，将招募3至5个。使用BFR培训和对照组的随机块设计将参与者分配给两个组。结构化问卷和身体功能测量将用于评估干预前的条件和不同干预措施的结果。参与者将在培训（预测试前），训练后3周和训练后6周（测试后）进行评估，并在培训后的一个和三个月内进行跟进。身体功能测量将包括手持式，躯干上的肌肉质量和肢体，下肢的肌肉力量，步态速度以及安时和进行测试。双向重复测量方差分析将用于测试两组之间的测试前3周，测试后和随访差异。

病情或疾病 干预/治疗阶段
脆弱其他：血流限制抵抗训练其他：阻力训练不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：血流限制性训练对肌肉力量和脆弱的老年人功能性能的影响
实际学习开始日期 ： 2020年8月5日
估计初级完成日期 ： 2021年12月
估计 学习完成日期 ： 2022年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：血流限制性训练其他：血流限制性训练
参与者将进行体重，并进行某些阻力练习，例如升级，坐姿和脚趾杆。实验组将通过血流限制执行训练。

主动比较器：阻力训练其他：抵抗训练
参与者将进行体重，并进行某些阻力练习，例如升级，坐姿和脚趾杆。对照组将执行训练，而无需血流限制。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 下肢的肌肉力量的变化[时间范围：训练前，训练后3和6周以及一个和两个月的随访]
    双侧臀部屈肌，膝盖伸肌，脚踝背屈和脚踝足动物

  2. 更改30秒坐下来站立[时间范围：训练前，训练后3和6周，一个和两个月的随访]
    30秒坐着站立

  3. 更改定时和行程测试[时间范围：训练前，训练后3和6周，一个和两个月的随访]
    定时进行测试


次要结果度量 ：
  1. 最大重复的更改[时间范围：训练前，训练后3和6周以及一个和两个月的随访]
    最大渐进式升级

  2. 肌肉质量的变化[时间范围：训练前，训练后3和6周以及一个和两个月的随访]
    上肢和下肢的肌肉质量

  3. 手抓地力的更改[时间范围：训练前，训练后3和6周以及一个和两个月的随访]
    双边手柄强度

  4. 体育活动水平的变化[时间范围：训练前，训练后3和6周以及一个和两个月的随访]
    国际体育活动问卷（IPAQ）


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 60年至95年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄超过60岁
  • 油炸脆弱指数满足1-2条标准
  • 能够独立行走6米
  • 能够理解并遵循≥3个说明

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Pei-Yun Lee，博士+886-6-2353535 EXT 5936 peiyunlee@mail.ncku.edu.tw

位置
位置表的布局表
台湾
国家郑大学医院招募
台湾塔南市
联系人：Pei-Yun Lee，博士 +886-6-2353535 EXT 5936
赞助商和合作者
国立贡大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月4日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月11日
最后更新发布日期2020年9月10日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月5日
估计初级完成日期2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月6日）
  • 下肢的肌肉力量的变化[时间范围：训练前，训练后3和6周以及一个和两个月的随访]
    双侧臀部屈肌，膝盖伸肌，脚踝背屈和脚踝足动物
  • 更改30秒坐下来站立[时间范围：训练前，训练后3和6周，一个和两个月的随访]
    30秒坐着站立
  • 更改定时和行程测试[时间范围：训练前，训练后3和6周，一个和两个月的随访]
    定时进行测试
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月6日）
  • 最大重复的更改[时间范围：训练前，训练后3和6周以及一个和两个月的随访]
    最大渐进式升级
  • 肌肉质量的变化[时间范围：训练前，训练后3和6周以及一个和两个月的随访]
    上肢和下肢的肌肉质量
  • 手抓地力的更改[时间范围：训练前，训练后3和6周以及一个和两个月的随访]
    双边手柄强度
  • 体育活动水平的变化[时间范围：训练前，训练后3和6周以及一个和两个月的随访]
    国际体育活动问卷（IPAQ）
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE前杂货和脆弱的老年人的血流限制训练
官方标题ICMJE血流限制性训练对肌肉力量和脆弱的老年人功能性能的影响
简要摘要脆弱通常被定义为后期生理下降的综合征，其特征是明显的脆弱性不良健康结果。事实证明，诸如锻炼之类的干预措施，尤其是抵抗运动，可以有效地改善以前文献中老年人的脆弱状况。然而，与传统的抵抗运动相比，血液流量限制（BFR）训练是一种新的抵抗运动训练方法，仅需要降低阻力功率和较短的训练时间。先前的研究还表明，BFR可以增加健康的老年人的肌肉质量和肌肉力量，但是BFR训练对预货币或脆弱的老年人的影响尚不清楚。这项研究的目的将测试BFR训练对pre虫或虚弱的老年人中肌肉力量和功能性能的影响。将招募60岁以上的年龄在60岁以上的参与者，将招募3至5个。使用BFR培训和对照组的随机块设计将参与者分配给两个组。结构化问卷和身体功能测量将用于评估干预前的条件和不同干预措施的结果。参与者将在培训（预测试前），训练后3周和训练后6周（测试后）进行评估，并在培训后的一个和三个月内进行跟进。身体功能测量将包括手持式，躯干上的肌肉质量和肢体，下肢的肌肉力量，步态速度以及安时和进行测试。双向重复测量方差分析将用于测试两组之间的测试前3周，测试后和随访差异。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE脆弱
干预ICMJE
  • 其他：血流限制性训练
    参与者将进行体重，并进行某些阻力练习，例如升级，坐姿和脚趾杆。实验组将通过血流限制执行训练。
  • 其他：抵抗训练
    参与者将进行体重，并进行某些阻力练习，例如升级，坐姿和脚趾杆。对照组将执行训练，而无需血流限制。
研究臂ICMJE
  • 实验：血流限制性训练
    干预：其他：血流限制抵抗训练
  • 主动比较器：阻力训练
    干预：其他：抵抗训练
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月6日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月
估计初级完成日期2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄超过60岁
  • 油炸脆弱指数满足1-2条标准
  • 能够独立行走6米
  • 能够理解并遵循≥3个说明

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 60年至95年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Pei-Yun Lee，博士+886-6-2353535 EXT 5936 peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04507152
其他研究ID编号ICMJE A-BR-108-111-T
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方PEI-YUN LEE，国民荣大学
研究赞助商ICMJE国立贡大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户国立贡大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
脆弱通常被定义为后期生理下降的综合征，其特征是明显的脆弱性不良健康结果。事实证明，诸如锻炼之类的干预措施，尤其是抵抗运动，可以有效地改善以前文献中老年人的脆弱状况。然而，与传统的抵抗运动相比，血液流量限制（BFR）训练是一种新的抵抗运动训练方法，仅需要降低阻力功率和较短的训练时间。先前的研究还表明，BFR可以增加健康的老年人的肌肉质量和肌肉力量，但是BFR训练对预货币或脆弱的老年人的影响尚不清楚。这项研究的目的将测试BFR训练对pre虫或虚弱的老年人中肌肉力量和功能性能的影响。将招募60岁以上的年龄在60岁以上的参与者，将招募3至5个。使用BFR培训和对照组的随机块设计将参与者分配给两个组。结构化问卷和身体功能测量将用于评估干预前的条件和不同干预措施的结果。参与者将在培训（预测试前），训练后3周和训练后6周（测试后）进行评估，并在培训后的一个和三个月内进行跟进。身体功能测量将包括手持式，躯干上的肌肉质量和肢体，下肢的肌肉力量，步态速度以及安时和进行测试。双向重复测量方差分析将用于测试两组之间的测试前3周，测试后和随访差异。

病情或疾病 干预/治疗阶段
脆弱其他：血流限制抵抗训练其他：阻力训练不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：血流限制性训练对肌肉力量和脆弱的老年人功能性能的影响
实际学习开始日期 ： 2020年8月5日
估计初级完成日期 ： 2021年12月
估计 学习完成日期 ： 2022年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：血流限制性训练其他：血流限制性训练
参与者将进行体重，并进行某些阻力练习，例如升级，坐姿和脚趾杆。实验组将通过血流限制执行训练。

主动比较器：阻力训练其他：抵抗训练
参与者将进行体重，并进行某些阻力练习，例如升级，坐姿和脚趾杆。对照组将执行训练，而无需血流限制。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 下肢的肌肉力量的变化[时间范围：训练前，训练后3和6周以及一个和两个月的随访]
    双侧臀部屈肌，膝盖伸肌，脚踝背屈和脚踝足动物

  2. 更改30秒坐下来站立[时间范围：训练前，训练后3和6周，一个和两个月的随访]
    30秒坐着站立

  3. 更改定时和行程测试[时间范围：训练前，训练后3和6周，一个和两个月的随访]
    定时进行测试


次要结果度量 ：
  1. 最大重复的更改[时间范围：训练前，训练后3和6周以及一个和两个月的随访]
    最大渐进式升级

  2. 肌肉质量的变化[时间范围：训练前，训练后3和6周以及一个和两个月的随访]
    上肢和下肢的肌肉质量

  3. 手抓地力的更改[时间范围：训练前，训练后3和6周以及一个和两个月的随访]
    双边手柄强度

  4. 体育活动水平的变化[时间范围：训练前，训练后3和6周以及一个和两个月的随访]
    国际体育活动问卷（IPAQ）


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 60年至95年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄超过60岁
  • 油炸脆弱指数满足1-2条标准
  • 能够独立行走6米
  • 能够理解并遵循≥3个说明

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Pei-Yun Lee，博士+886-6-2353535 EXT 5936 peiyunlee@mail.ncku.edu.tw

位置
位置表的布局表
台湾
国家郑大学医院招募
台湾塔南市
联系人：Pei-Yun Lee，博士 +886-6-2353535 EXT 5936
赞助商和合作者
国立贡大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月4日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月11日
最后更新发布日期2020年9月10日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月5日
估计初级完成日期2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月6日）
  • 下肢的肌肉力量的变化[时间范围：训练前，训练后3和6周以及一个和两个月的随访]
    双侧臀部屈肌，膝盖伸肌，脚踝背屈和脚踝足动物
  • 更改30秒坐下来站立[时间范围：训练前，训练后3和6周，一个和两个月的随访]
    30秒坐着站立
  • 更改定时和行程测试[时间范围：训练前，训练后3和6周，一个和两个月的随访]
    定时进行测试
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月6日）
  • 最大重复的更改[时间范围：训练前，训练后3和6周以及一个和两个月的随访]
    最大渐进式升级
  • 肌肉质量的变化[时间范围：训练前，训练后3和6周以及一个和两个月的随访]
    上肢和下肢的肌肉质量
  • 手抓地力的更改[时间范围：训练前，训练后3和6周以及一个和两个月的随访]
    双边手柄强度
  • 体育活动水平的变化[时间范围：训练前，训练后3和6周以及一个和两个月的随访]
    国际体育活动问卷（IPAQ）
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE前杂货和脆弱的老年人的血流限制训练
官方标题ICMJE血流限制性训练对肌肉力量和脆弱的老年人功能性能的影响
简要摘要脆弱通常被定义为后期生理下降的综合征，其特征是明显的脆弱性不良健康结果。事实证明，诸如锻炼之类的干预措施，尤其是抵抗运动，可以有效地改善以前文献中老年人的脆弱状况。然而，与传统的抵抗运动相比，血液流量限制（BFR）训练是一种新的抵抗运动训练方法，仅需要降低阻力功率和较短的训练时间。先前的研究还表明，BFR可以增加健康的老年人的肌肉质量和肌肉力量，但是BFR训练对预货币或脆弱的老年人的影响尚不清楚。这项研究的目的将测试BFR训练对pre虫或虚弱的老年人中肌肉力量和功能性能的影响。将招募60岁以上的年龄在60岁以上的参与者，将招募3至5个。使用BFR培训和对照组的随机块设计将参与者分配给两个组。结构化问卷和身体功能测量将用于评估干预前的条件和不同干预措施的结果。参与者将在培训（预测试前），训练后3周和训练后6周（测试后）进行评估，并在培训后的一个和三个月内进行跟进。身体功能测量将包括手持式，躯干上的肌肉质量和肢体，下肢的肌肉力量，步态速度以及安时和进行测试。双向重复测量方差分析将用于测试两组之间的测试前3周，测试后和随访差异。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE脆弱
干预ICMJE
  • 其他：血流限制性训练
    参与者将进行体重，并进行某些阻力练习，例如升级，坐姿和脚趾杆。实验组将通过血流限制执行训练。
  • 其他：抵抗训练
    参与者将进行体重，并进行某些阻力练习，例如升级，坐姿和脚趾杆。对照组将执行训练，而无需血流限制。
研究臂ICMJE
  • 实验：血流限制性训练
    干预：其他：血流限制抵抗训练
  • 主动比较器：阻力训练
    干预：其他：抵抗训练
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月6日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月
估计初级完成日期2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄超过60岁
  • 油炸脆弱指数满足1-2条标准
  • 能够独立行走6米
  • 能够理解并遵循≥3个说明

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 60年至95年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Pei-Yun Lee，博士+886-6-2353535 EXT 5936 peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04507152
其他研究ID编号ICMJE A-BR-108-111-T
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方PEI-YUN LEE，国民荣大学
研究赞助商ICMJE国立贡大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户国立贡大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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