• 接受治疗的受试者数量紧急不良事件（TEAE）[时间范围：从第一次治疗管理到随访结束（第87天±7）]
• 早期中断的受试者数量[时间范围：从初次治疗到治疗结束（第57天±3）]

这项研究中的研究人员希望更多地了解药物runcaciguat的安全性，以及在最高剂量给予时的工作原理，因为该患者可以忍受肾脏不正常工作并同时受到高血糖和////////的痛苦。或高血压以及心脏和血管的疾病。 Runcaciguat是一种正在开发肾功能的新药物。它通过激活有助于扩张血管的蛋白质（包括肾脏中的血管）来起作用。这可以改善肾脏的血液流动，并可能降低肾脏疾病的进展。这种膨胀作用也会影响心率和血压。研究人员还希望在研究期间找到最佳的药物剂量。

这项研究的参与者每天早晨将收到Runcaciguat或安慰剂片，持续8周。安慰剂看起来像研究药物，但其中没有任何活跃的药物。每周一次，Runcaciguat的剂量将逐步增加。参与者总共将拜访医生约10次，观察将持续约16周。血液和尿液样本将从参与者那里收集。

• 药物：runcaciguat
  活性剂量1，剂量2，剂量3，剂量4的滴定剂量每天口服一次。
• 其他：安慰剂
  匹配安慰剂的假剂量将每天口服一次。

• 实验：runcaciguat
  随机分配到该臂的参与者将被上吐刺。在治疗结束后或早期停用研究后，将进行30天的安全随访。
  干预：药物：runcaciguat
• 安慰剂比较器：安慰剂
  随机分配到该臂的参与者将被假屈。在治疗结束后或早期停用研究后，将进行30天的安全随访。
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

年龄 - 在签署知情同意书时，参与者必须≥45岁。

参与者和疾病特征的类型

- 有：

• 以下任何一个历史：

  • 美国糖尿病协会（用降糖药物和/或胰岛素治疗）定义的2型糖尿病至少2年，和/或；
  • 诊断高血压（定义为收缩压[BP]值≥140mmHg和/或舒张压BP值≥90mmHg）和高血压药物至少5年；
• 建立了动脉粥样硬化心血管疾病（例如动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病，脑血管疾病）或心脏衰竭；

• 基于以下所有标准的慢性肾脏疾病（CKD）的临床诊断：

  • （估计）肾小球滤过率（EGFR）≥25ml/min/min/1.73 m^2但≤60ml/min/min/1.73 m^2（acc。
  • 持续的高蛋白尿定义为尿白蛋白与RICEATININE的比率[UACR]在第一个早晨的void样品中为30 mg/g/g和3000 mg/g（至少相隔1周）；
  • 用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）的稳定治疗，用于参与者的最大耐受性耐受性的每日剂量和其他稳定的抗高血压治疗，至少在随机进行前3个月，至少没有任何调整对此治疗的任何调整随机进行前4周；
• 在SGLT2抑制剂（SGLT：葡萄糖转运蛋白）上的糖尿病患者必须在筛查前至少3个月进行稳定治疗。

排除标准：

• 已知的非糖尿病和非糖尿病相关的肾脏疾病，作为常染色体显性多囊性肾脏疾病，双边临床相关的肾动脉狭窄，狼疮性肾炎或与ANCA相关的血管炎，IGA肾病，没有高血压，或任何其他次级肾上腺肾上腺炎，或任何其他次级肾上腺肾炎；
• 心力衰竭和持续性症状的临床诊断（纽约心脏协会（NYHA III -IV）；
• 不受控制的高血压为> 160 mmHg收缩压或≥100mmHg舒张压BP；
• 高血压' target='_blank'>继发性高血压史（IE，肾动脉狭窄，原发性醛固酮或嗜铬细胞瘤）；
• 在计划随机分组之前的最后3个月中，中风，短暂性缺血性脑攻击，急性冠状动脉综合征或导致心力衰竭恶化的住院；
• 在计划随机分组之前的前6个月内，急性肾衰竭的透析；
• 在接下来的18周内进行肾脏同种异体移植或预定的肾脏移植（在等待名单上并不排除该受试者）；
• 肝功能不全归类为儿童pugh B或C或其他重要肝病（例如，急性肝炎，慢性活性肝炎，肝硬化，如例如天冬氨酸氨基转移酶[AST]或丙氨酸氨基转移酶[ALT] ）；
• 除了治疗的鳞状细胞，原位癌或皮肤的基底细胞癌之前，其他活跃的恶性肿瘤；

• 研究人员认为，任何手术或医疗状况都可能使患者参与研究的风险更高，或者可能阻止患者遵守研究的要求或完成研究的要求但不限于：

  1. 在随机分组前的最后6个月内，主动炎症性肠病的病史；
  2. 主要的胃肠道手术，例如胃切除术，胃肠造口术或肠切除；
  3. 胃肠道溃疡和/或胃肠道或直肠出血在随机之前的最后6个月内；
  4. 在随机分组前的最后6个月内，胰腺损伤或胰腺炎；
• 用SGLT-2（SGLT：葡萄糖转运蛋白）抑制剂治疗的非糖尿病患者；
• 在随机分组前3个月内使用ACEI和ARB的组合；
• 与硝酸盐，PDE5抑制剂（包括非特异性抑制剂（例如二吡啶胺和茶碱），可溶性鸟苷酸环化酶[SGC]刺激剂，肾素抑制剂（在随机化前4周之内））的伴随疗法；
• 在随机分组前90天，参与另一项研究产品的另一项临床研究或治疗；
• 这项研究的先前随机分组；
• 血红蛋白A1C（HBA1C）> 11％;

• 接受治疗的受试者数量紧急不良事件（TEAE）[时间范围：从第一次治疗管理到随访结束（第87天±7）]
• 早期中断的受试者数量[时间范围：从初次治疗到治疗结束（第57天±3）]

这项研究中的研究人员希望更多地了解药物runcaciguat的安全性，以及在最高剂量给予时的工作原理，因为该患者可以忍受肾脏不正常工作并同时受到高血糖和////////的痛苦。或高血压以及心脏和血管的疾病。 Runcaciguat是一种正在开发肾功能的新药物。它通过激活有助于扩张血管的蛋白质（包括肾脏中的血管）来起作用。这可以改善肾脏的血液流动，并可能降低肾脏疾病的进展。这种膨胀作用也会影响心率和血压。研究人员还希望在研究期间找到最佳的药物剂量。

这项研究的参与者每天早晨将收到Runcaciguat或安慰剂片，持续8周。安慰剂看起来像研究药物，但其中没有任何活跃的药物。每周一次，Runcaciguat的剂量将逐步增加。参与者总共将拜访医生约10次，观察将持续约16周。血液和尿液样本将从参与者那里收集。

• 药物：runcaciguat
  活性剂量1，剂量2，剂量3，剂量4的滴定剂量每天口服一次。
• 其他：安慰剂
  匹配安慰剂的假剂量将每天口服一次。

• 实验：runcaciguat
  随机分配到该臂的参与者将被上吐刺。在治疗结束后或早期停用研究后，将进行30天的安全随访。
  干预：药物：runcaciguat
• 安慰剂比较器：安慰剂
  随机分配到该臂的参与者将被假屈。在治疗结束后或早期停用研究后，将进行30天的安全随访。
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

年龄 - 在签署知情同意书时，参与者必须≥45岁。

参与者和疾病特征的类型

- 有：

• 以下任何一个历史：

  • 美国糖尿病协会（用降糖药物和/或胰岛素治疗）定义的2型糖尿病至少2年，和/或；
  • 诊断高血压（定义为收缩压[BP]值≥140mmHg和/或舒张压BP值≥90mmHg）和高血压药物至少5年；
• 建立了动脉粥样硬化心血管疾病（例如动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病，脑血管疾病）或心脏衰竭；

• 基于以下所有标准的慢性肾脏疾病（CKD）的临床诊断：

  • （估计）肾小球滤过率（EGFR）≥25ml/min/min/1.73 m^2但≤60ml/min/min/1.73 m^2（acc。
  • 持续的高蛋白尿定义为尿白蛋白与RICEATININE的比率[UACR]在第一个早晨的void样品中为30 mg/g/g和3000 mg/g（至少相隔1周）；
  • 用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）的稳定治疗，用于参与者的最大耐受性耐受性的每日剂量和其他稳定的抗高血压治疗，至少在随机进行前3个月，至少没有任何调整对此治疗的任何调整随机进行前4周；
• 在SGLT2抑制剂（SGLT：葡萄糖转运蛋白）上的糖尿病患者必须在筛查前至少3个月进行稳定治疗。

排除标准：

• 已知的非糖尿病和非糖尿病相关的肾脏疾病，作为常染色体显性多囊性肾脏疾病，双边临床相关的肾动脉狭窄，狼疮性肾炎或与ANCA相关的血管炎，IGA肾病，没有高血压，或任何其他次级肾上腺肾上腺炎，或任何其他次级肾上腺肾炎；
• 心力衰竭和持续性症状的临床诊断（纽约心脏协会（NYHA III -IV）；
• 不受控制的高血压为> 160 mmHg收缩压或≥100mmHg舒张压BP；
• 高血压' target='_blank'>继发性高血压史（IE，肾动脉狭窄，原发性醛固酮或嗜铬细胞瘤）；
• 在计划随机分组之前的最后3个月中，中风，短暂性缺血性脑攻击，急性冠状动脉综合征或导致心力衰竭恶化的住院；
• 在计划随机分组之前的前6个月内，急性肾衰竭的透析；
• 在接下来的18周内进行肾脏同种异体移植或预定的肾脏移植（在等待名单上并不排除该受试者）；
• 肝功能不全归类为儿童pugh B或C或其他重要肝病（例如，急性肝炎，慢性活性肝炎，肝硬化，如例如天冬氨酸氨基转移酶[AST]或丙氨酸氨基转移酶[ALT] ）；
• 除了治疗的鳞状细胞，原位癌或皮肤的基底细胞癌之前，其他活跃的恶性肿瘤；

• 研究人员认为，任何手术或医疗状况都可能使患者参与研究的风险更高，或者可能阻止患者遵守研究的要求或完成研究的要求但不限于：

  1. 在随机分组前的最后6个月内，主动炎症性肠病的病史；
  2. 主要的胃肠道手术，例如胃切除术，胃肠造口术或肠切除；
  3. 胃肠道溃疡和/或胃肠道或直肠出血在随机之前的最后6个月内；
  4. 在随机分组前的最后6个月内，胰腺损伤或胰腺炎；
• 用SGLT-2（SGLT：葡萄糖转运蛋白）抑制剂治疗的非糖尿病患者；
• 在随机分组前3个月内使用ACEI和ARB的组合；
• 与硝酸盐，PDE5抑制剂（包括非特异性抑制剂（例如二吡啶胺和茶碱），可溶性鸟苷酸环化酶[SGC]刺激剂，肾素抑制剂（在随机化前4周之内））的伴随疗法；
• 在随机分组前90天，参与另一项研究产品的另一项临床研究或治疗；
• 这项研究的先前随机分组；
• 血红蛋白A1C（HBA1C）> 11％;