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出境医 / 临床实验 / 在睡眠和冥想状态中定量糖的功能
在睡眠和冥想状态中定量糖的功能
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在睡眠和冥想状态中定量糖的功能 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年7月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 熟练的冥想者 受试者将在醒着，睡眠剥夺和冥想意识状态中进行扫描。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- CSF流量变化[时间范围：基线至24小时]使用MRI评估CSF流动的变化，在清醒，睡眠不足和冥想状态下
次要结果度量 ：
- 脑电图变化[时间范围：基线至24小时]查看脑波在干预α，beta和与光到深度睡眠相关的三角波之前和之后发生变化。 Alpha波的最低带宽为8，而最高的带宽为12。β波的最低带宽为13 Hz，最高为30 Hz。三角波的最低带宽为.4 Hz，最高为4 Hz。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
人口是一组健康的“熟练冥想者”（基于最小冥想寿命> 1000小时，自我报告的熟练程度得分> 3分（满分5分）
标准
纳入标准：
- 14-45岁
- “熟练的冥想状态”
排除标准：
- 任何非MR兼容的材料植入物或MR扫描禁忌症
- 幽闭恐惧症或无法长时间躺着
- 最近感染（不到2个月），纹身或伤口的参与者
- 在研究后的12小时内，无需食用兴奋剂或酒精
- 任何主要神经或心理状况的临床诊断
- 服用苯二氮卓类药物，胆碱酶抑制剂，抗精神病药，阿片类药物，MAO抑制剂
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Daniel Claassen | 6153226103 | daniel.claassen@vumc.org | |
| 联系人：Ciaran Considine，博士 | ciaran.considine@vumc.org |
位置
| 美国，田纳西州 | |
| 范德比尔特大学医学中心 | |
| 田纳西州纳什维尔，美国，37212-3160 | |
赞助商和合作者
范德比尔特大学医学中心
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士丹尼尔·克拉森（Daniel Claassen） | 范德比尔特大学医学中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | CSF流量变化[时间范围：基线至24小时] 使用MRI评估CSF流动的变化，在清醒，睡眠不足和冥想状态下 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | CSF流量变化[时间范围：基线至8周] 使用MRI评估干预前后CSF流量的变化 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 脑电图变化[时间范围：基线至24小时] 查看脑波在干预α，beta和与光到深度睡眠相关的三角波之前和之后发生变化。 Alpha波的最低带宽为8，而最高的带宽为12。β波的最低带宽为13 Hz，最高为30 Hz。三角波的最低带宽为.4 Hz，最高为4 Hz。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在睡眠和冥想状态中定量糖的功能 | ||||||||
| 官方头衔 | 在睡眠和冥想状态中定量糖的功能 | ||||||||
| 简要摘要 | 这涉及磁共振成像（MRI）方法的开发和应用，以可视化具有高级冥想经验的健康志愿者中的血液动力学和代谢关系。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 人口是一组健康的“熟练冥想者”（基于最小冥想寿命> 1000小时，自我报告的熟练程度得分> 3分（满分5分） | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 熟练的冥想者 受试者将在醒着，睡眠剥夺和冥想意识状态中进行扫描。 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2027年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至45年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04506892 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | RFA-AT-21-001 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 丹尼尔·克拉森（Daniel Claassen），范德比尔特大学医学中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 范德比尔特大学医学中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 范德比尔特大学医学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在睡眠和冥想状态中定量糖的功能 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年7月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 熟练的冥想者 受试者将在醒着，睡眠剥夺和冥想意识状态中进行扫描。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- CSF流量变化[时间范围：基线至24小时]使用MRI评估CSF流动的变化，在清醒，睡眠不足和冥想状态下
次要结果度量 ：
- 脑电图变化[时间范围：基线至24小时]查看脑波在干预α，beta和与光到深度睡眠相关的三角波之前和之后发生变化。 Alpha波的最低带宽为8，而最高的带宽为12。β波的最低带宽为13 Hz，最高为30 Hz。三角波的最低带宽为.4 Hz，最高为4 Hz。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
人口是一组健康的“熟练冥想者”（基于最小冥想寿命> 1000小时，自我报告的熟练程度得分> 3分（满分5分）
标准
纳入标准：
- 14-45岁
- “熟练的冥想状态”
排除标准：
- 任何非MR兼容的材料植入物或MR扫描禁忌症
- 幽闭恐惧症或无法长时间躺着
- 最近感染（不到2个月），纹身或伤口的参与者
- 在研究后的12小时内，无需食用兴奋剂或酒精
- 任何主要神经或心理状况的临床诊断
- 服用苯二氮卓类药物，胆碱酶抑制剂，抗精神病药，阿片类药物，MAO抑制剂
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | CSF流量变化[时间范围：基线至24小时] 使用MRI评估CSF流动的变化，在清醒，睡眠不足和冥想状态下 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | CSF流量变化[时间范围：基线至8周] 使用MRI评估干预前后CSF流量的变化 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 脑电图变化[时间范围：基线至24小时] 查看脑波在干预α，beta和与光到深度睡眠相关的三角波之前和之后发生变化。 Alpha波的最低带宽为8，而最高的带宽为12。β波的最低带宽为13 Hz，最高为30 Hz。三角波的最低带宽为.4 Hz，最高为4 Hz。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在睡眠和冥想状态中定量糖的功能 | ||||||||
| 官方头衔 | 在睡眠和冥想状态中定量糖的功能 | ||||||||
| 简要摘要 | 这涉及磁共振成像（MRI）方法的开发和应用，以可视化具有高级冥想经验的健康志愿者中的血液动力学和代谢关系。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 人口是一组健康的“熟练冥想者”（基于最小冥想寿命> 1000小时，自我报告的熟练程度得分> 3分（满分5分） | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 熟练的冥想者 受试者将在醒着，睡眠剥夺和冥想意识状态中进行扫描。 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2027年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至45年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04506892 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | RFA-AT-21-001 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 丹尼尔·克拉森（Daniel Claassen），范德比尔特大学医学中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 范德比尔特大学医学中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 范德比尔特大学医学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
