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popliteal SNB：在CPN＆TN下方注射下方注射后的块动力学评估
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉骨骼疾病或疾病 | 程序：popliteal坐骨神经阻滞 | 不适用 |
超声（美国）引导的popliteal坐骨神经阻滞（PSNB）通常用于为踝关节和脚部手术提供手术麻醉，并且引入超声（US）指南可提高执行PSNB的易感性和准确性。但是，在美国指导PSNB继续面对麻醉师之后，实现最佳“准备手术准备”时间的挑战。累积证据表明，与亚皮下PSNB相比，下侧PSNB改善了感觉运动阻滞的结果，该pSNB局部麻醉剂沉积在偏丽片外鞘外。
尽管这些结果令人鼓舞，但产生感觉运动阻滞，即在局部麻醉（LA）注射后30分钟内，在坐骨神经支配的区域内手术麻醉，在下psnb后，成功率从62-92不等，仍然是一个挑战。 ％。尽管LA被沉积在坐骨神经的epineurium附近，但这种缺点的原因可能是多因素的，因为神经大小，暴露于局部麻醉剂的表面积和内部结构（结缔组织）（结缔组织成分）它的分支似乎都会影响障碍的发作时间和完整性。从我们的临床实践中可以看出，远端的下侧注射（双光环）进入普通神经（CPN）和胫骨神经（TN）的单个偏膜鞘，在Posliteal Fossa处的分歧点下方表现出更快的感官运动阻滞后，PSNB后表现出更快的感觉运动阻滞。因此，这项研究旨在评估双侧倾性注射到CPN和TN的单个旁鞘中的影响，低于坐骨神经与坐骨神经的分歧点对PSNB的PSNB在Popliteal Fossa处的感觉运动阻滞。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 超声引导的popliteal坐骨神经阻滞：在普通peroneal和胫骨神经差异以下的双偏齿注射后的块动力学评估。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| popliteal坐骨神经阻滞 患者将躺在检查沙发上，两脚都搁在枕头上，以放松下肢。将鉴定出popliteal窝中神经的超声扫描，然后将局部麻醉剂[1.5％利多卡因，1：200,000肾上腺素和0.5毫升碳酸氢钠（总30ml）（总30ml）]注射靠近神经（常见的过多过多的过多过多的过多过多的过多过多，胫神经）。预计两条神经附近分叉下方的注射会比上方的注射更快地产生阻滞。 | 程序：popliteal坐骨神经阻滞 在区域麻醉下进行下肢手术的患者时间表将接受超声引导下的偏见坐骨神经阻滞。在鉴定出常见的腓神经和胫骨神经后，将在popliteal Fossa处的差异点下方注入局部麻醉剂。该药物的扩散以及该肢体的感觉和运动功能将定期评估，直到准备进行手术为止。 |
- 30分钟时具有完全感觉和运动阻滞的患者百分比[时间范围：在块后45分钟内（在5分钟，10分钟，15分钟，20分钟，20分钟，25分钟，30分钟，45分钟）]VRS = 0在30分钟时的感觉和电机评分。在坐骨神经支配的区域中，将根据VRS（口头评估量表）对感觉封锁的程度进行评分（口头评分量表）（100 =正常感觉为0 = no sensation）。深膜神经的运动阻滞（脚踝的背屈曲）和胫骨神经（脚踝的屈曲）将使用3分刻度进行分级：2 =正常，1 =减少和0 =麻痹。
- 在30分钟内完成感觉和运动障碍所花费的时间，是“准备手术准备”的时间[时间范围：在块后45分钟内（5分钟，10分钟，15分钟，15分钟，20分钟，25分钟，30分钟，45分钟）]感觉块为= <30 vrs的时间点（VRS 0-100，100 =正常感觉和0 =无感觉）和电动机阻断= <1（2 =正常，1 = Paresis，0 =麻痹），
- 块的成功率[时间范围：在块后45分钟内（在5分钟，10分钟，15分钟，20分钟，25分钟，30分钟，45分钟）]完全废除同侧小腿和脚部肌肉的感冒和瘫痪的感觉
- 并发症[时间范围：从块后立即到24小时后]任何局部麻醉毒性
- 异常和不适程度[时间范围：在块中]感觉异常（是或否）；学位如果不适（数字评级量表0-100）
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 美国麻醉学家学会（ASA）身体状况I-III计划在区域麻醉下进行选修脚和/或脚踝手术。
排除标准：
- 患者拒绝，ASA身体状况>ⅲ，妊娠，神经肌肉疾病，Popliteal Fossa的先前手术，凝结剂，对局部麻醉药过敏以及针头插入部位的皮肤感染。
| 联系人：Winnie Samy，RN，BN，MSC | +85235052734 | wsamy@cuhk.edu.hk |
| 香港 | |
| 威尔士亲王医院 | 招募 |
| Shatin，新领土，香港 | |
| 联系人：manoj k karmakar 35052735 karmakar@cuhk.edu.hk | |
| 首席研究员： | Manoj K Karmakar，医学博士 | 香港中国大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 30分钟时具有完全感觉和运动阻滞的患者百分比[时间范围：在块后45分钟内（在5分钟，10分钟，15分钟，20分钟，20分钟，25分钟，30分钟，45分钟）] VRS = 0在30分钟时的感觉和电机评分。在坐骨神经支配的区域中，将根据VRS（口头评估量表）对感觉封锁的程度进行评分（口头评分量表）（100 =正常感觉为0 = no sensation）。深膜神经的运动阻滞（脚踝的背屈曲）和胫骨神经（脚踝的屈曲）将使用3分刻度进行分级：2 =正常，1 =减少和0 =麻痹。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | popliteal SNB：在CPN＆TN下方注射下方注射后的块动力学评估 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的popliteal坐骨神经阻滞：在普通peroneal和胫骨神经差异以下的双偏齿注射后的块动力学评估。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估双偏侧下注射到普通peroneal神经（CPN）和胫骨神经（TN）的影响下，其与坐骨神经的分歧点低于坐骨神经的点对感官运动后popliteal sciatic神经块（PSNB）（PSNB）的感觉障碍。需要下肢手术的患者，在popliteal窝（大腿后部）。 | ||||
| 详细说明 | 超声（美国）引导的popliteal坐骨神经阻滞（PSNB）通常用于为踝关节和脚部手术提供手术麻醉，并且引入超声（US）指南可提高执行PSNB的易感性和准确性。但是，在美国指导PSNB继续面对麻醉师之后，实现最佳“准备手术准备”时间的挑战。累积证据表明，与亚皮下PSNB相比，下侧PSNB改善了感觉运动阻滞的结果，该pSNB局部麻醉剂沉积在偏丽片外鞘外。 尽管这些结果令人鼓舞，但产生感觉运动阻滞，即在局部麻醉（LA）注射后30分钟内，在坐骨神经支配的区域内手术麻醉，在下psnb后，成功率从62-92不等，仍然是一个挑战。 ％。尽管LA被沉积在坐骨神经的epineurium附近，但这种缺点的原因可能是多因素的，因为神经大小，暴露于局部麻醉剂的表面积和内部结构（结缔组织）（结缔组织成分）它的分支似乎都会影响障碍的发作时间和完整性。从我们的临床实践中可以看出，远端的下侧注射（双光环）进入普通神经（CPN）和胫骨神经（TN）的单个偏膜鞘，在Posliteal Fossa处的分歧点下方表现出更快的感官运动阻滞后，PSNB后表现出更快的感觉运动阻滞。因此，这项研究旨在评估双侧倾性注射到CPN和TN的单个旁鞘中的影响，低于坐骨神经与坐骨神经的分歧点对PSNB的PSNB在Popliteal Fossa处的感觉运动阻滞。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肌肉骨骼疾病或疾病 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：popliteal坐骨神经阻滞 在区域麻醉下进行下肢手术的患者时间表将接受超声引导下的偏见坐骨神经阻滞。在鉴定出常见的腓神经和胫骨神经后，将在popliteal Fossa处的差异点下方注入局部麻醉剂。该药物的扩散以及该肢体的感觉和运动功能将定期评估，直到准备进行手术为止。 | ||||
| 研究臂ICMJE | popliteal坐骨神经阻滞 患者将躺在检查沙发上，两脚都搁在枕头上，以放松下肢。将鉴定出popliteal窝中神经的超声扫描，然后将局部麻醉剂[1.5％利多卡因，1：200,000肾上腺素和0.5毫升碳酸氢钠（总30ml）（总30ml）]注射靠近神经（常见的过多过多的过多过多的过多过多的过多过多，胫神经）。预计两条神经附近分叉下方的注射会比上方的注射更快地产生阻滞。 干预：步骤：popliteal坐骨神经阻滞 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04506879 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Crec.2020.314 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 香港中文大学Manoj K Karmakar教授 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港中国大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉骨骼疾病或疾病 | 程序：popliteal坐骨神经阻滞 | 不适用 |
超声（美国）引导的popliteal坐骨神经阻滞（PSNB）通常用于为踝关节和脚部手术提供手术麻醉，并且引入超声（US）指南可提高执行PSNB的易感性和准确性。但是，在美国指导PSNB继续面对麻醉师之后，实现最佳“准备手术准备”时间的挑战。累积证据表明，与亚皮下PSNB相比，下侧PSNB改善了感觉运动阻滞的结果，该pSNB局部麻醉剂沉积在偏丽片外鞘外。
尽管这些结果令人鼓舞，但产生感觉运动阻滞，即在局部麻醉（LA）注射后30分钟内，在坐骨神经支配的区域内手术麻醉，在下psnb后，成功率从62-92不等，仍然是一个挑战。 ％。尽管LA被沉积在坐骨神经的epineurium附近，但这种缺点的原因可能是多因素的，因为神经大小，暴露于局部麻醉剂的表面积和内部结构（结缔组织）（结缔组织成分）它的分支似乎都会影响障碍的发作时间和完整性。从我们的临床实践中可以看出，远端的下侧注射（双光环）进入普通神经（CPN）和胫骨神经（TN）的单个偏膜鞘，在Posliteal Fossa处的分歧点下方表现出更快的感官运动阻滞后，PSNB后表现出更快的感觉运动阻滞。因此，这项研究旨在评估双侧倾性注射到CPN和TN的单个旁鞘中的影响，低于坐骨神经与坐骨神经的分歧点对PSNB的PSNB在Popliteal Fossa处的感觉运动阻滞。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 超声引导的popliteal坐骨神经阻滞：在普通peroneal和胫骨神经差异以下的双偏齿注射后的块动力学评估。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| popliteal坐骨神经阻滞 | 程序：popliteal坐骨神经阻滞 在区域麻醉下进行下肢手术的患者时间表将接受超声引导下的偏见坐骨神经阻滞。在鉴定出常见的腓神经和胫骨神经后，将在popliteal Fossa处的差异点下方注入局部麻醉剂。该药物的扩散以及该肢体的感觉和运动功能将定期评估，直到准备进行手术为止。 |
- 30分钟时具有完全感觉和运动阻滞的患者百分比[时间范围：在块后45分钟内（在5分钟，10分钟，15分钟，20分钟，20分钟，25分钟，30分钟，45分钟）]VRS = 0在30分钟时的感觉和电机评分。在坐骨神经支配的区域中，将根据VRS（口头评估量表）对感觉封锁的程度进行评分（口头评分量表）（100 =正常感觉为0 = no sensation）。深膜神经的运动阻滞（脚踝的背屈曲）和胫骨神经（脚踝的屈曲）将使用3分刻度进行分级：2 =正常，1 =减少和0 =麻痹。
- 在30分钟内完成感觉和运动障碍' target='_blank'>运动障碍所花费的时间，是“准备手术准备”的时间[时间范围：在块后45分钟内（5分钟，10分钟，15分钟，15分钟，20分钟，25分钟，30分钟，45分钟）]感觉块为= <30 vrs的时间点（VRS 0-100，100 =正常感觉和0 =无感觉）和电动机阻断= <1（2 =正常，1 = Paresis，0 =麻痹），
- 块的成功率[时间范围：在块后45分钟内（在5分钟，10分钟，15分钟，20分钟，25分钟，30分钟，45分钟）]完全废除同侧小腿和脚部肌肉的感冒和瘫痪的感觉
- 并发症[时间范围：从块后立即到24小时后]任何局部麻醉毒性
- 异常和不适程度[时间范围：在块中]感觉异常（是或否）；学位如果不适（数字评级量表0-100）
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Winnie Samy，RN，BN，MSC | +85235052734 | wsamy@cuhk.edu.hk |
| 香港 | |
| 威尔士亲王医院 | 招募 |
| Shatin，新领土，香港 | |
| 联系人：manoj k karmakar 35052735 karmakar@cuhk.edu.hk | |
| 首席研究员： | Manoj K Karmakar，医学博士 | 香港中国大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 30分钟时具有完全感觉和运动阻滞的患者百分比[时间范围：在块后45分钟内（在5分钟，10分钟，15分钟，20分钟，20分钟，25分钟，30分钟，45分钟）] VRS = 0在30分钟时的感觉和电机评分。在坐骨神经支配的区域中，将根据VRS（口头评估量表）对感觉封锁的程度进行评分（口头评分量表）（100 =正常感觉为0 = no sensation）。深膜神经的运动阻滞（脚踝的背屈曲）和胫骨神经（脚踝的屈曲）将使用3分刻度进行分级：2 =正常，1 =减少和0 =麻痹。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | popliteal SNB：在CPN＆TN下方注射下方注射后的块动力学评估 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的popliteal坐骨神经阻滞：在普通peroneal和胫骨神经差异以下的双偏齿注射后的块动力学评估。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估双偏侧下注射到普通peroneal神经（CPN）和胫骨神经（TN）的影响下，其与坐骨神经的分歧点低于坐骨神经的点对感官运动后popliteal sciatic神经块（PSNB）（PSNB）的感觉障碍。需要下肢手术的患者，在popliteal窝（大腿后部）。 | ||||
| 详细说明 | 超声（美国）引导的popliteal坐骨神经阻滞（PSNB）通常用于为踝关节和脚部手术提供手术麻醉，并且引入超声（US）指南可提高执行PSNB的易感性和准确性。但是，在美国指导PSNB继续面对麻醉师之后，实现最佳“准备手术准备”时间的挑战。累积证据表明，与亚皮下PSNB相比，下侧PSNB改善了感觉运动阻滞的结果，该pSNB局部麻醉剂沉积在偏丽片外鞘外。 尽管这些结果令人鼓舞，但产生感觉运动阻滞，即在局部麻醉（LA）注射后30分钟内，在坐骨神经支配的区域内手术麻醉，在下psnb后，成功率从62-92不等，仍然是一个挑战。 ％。尽管LA被沉积在坐骨神经的epineurium附近，但这种缺点的原因可能是多因素的，因为神经大小，暴露于局部麻醉剂的表面积和内部结构（结缔组织）（结缔组织成分）它的分支似乎都会影响障碍的发作时间和完整性。从我们的临床实践中可以看出，远端的下侧注射（双光环）进入普通神经（CPN）和胫骨神经（TN）的单个偏膜鞘，在Posliteal Fossa处的分歧点下方表现出更快的感官运动阻滞后，PSNB后表现出更快的感觉运动阻滞。因此，这项研究旨在评估双侧倾性注射到CPN和TN的单个旁鞘中的影响，低于坐骨神经与坐骨神经的分歧点对PSNB的PSNB在Popliteal Fossa处的感觉运动阻滞。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肌肉骨骼疾病或疾病 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：popliteal坐骨神经阻滞 在区域麻醉下进行下肢手术的患者时间表将接受超声引导下的偏见坐骨神经阻滞。在鉴定出常见的腓神经和胫骨神经后，将在popliteal Fossa处的差异点下方注入局部麻醉剂。该药物的扩散以及该肢体的感觉和运动功能将定期评估，直到准备进行手术为止。 | ||||
| 研究臂ICMJE | popliteal坐骨神经阻滞 患者将躺在检查沙发上，两脚都搁在枕头上，以放松下肢。将鉴定出popliteal窝中神经的超声扫描，然后将局部麻醉剂[1.5％利多卡因，1：200,000肾上腺素和0.5毫升碳酸氢钠（总30ml）（总30ml）]注射靠近神经（常见的过多过多的过多过多的过多过多的过多过多，胫神经）。预计两条神经附近分叉下方的注射会比上方的注射更快地产生阻滞。 干预：步骤：popliteal坐骨神经阻滞 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04506879 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Crec.2020.314 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 香港中文大学Manoj K Karmakar教授 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港中国大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
