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出境医 / 临床实验 / EEG慢波活性低氧脑损伤（brainicu）
EEG慢波活性低氧脑损伤（brainicu）
研究描述
简要摘要：
Brainicu是一项前瞻性观察性研究，研究了丙泊酚麻醉下昏迷心脏骤停幸存者的EEG慢波活性及其与神经系统结局的关联。
| 病情或疾病 |
|---|
| 缺氧缺血性脑病心脏骤停 |
详细说明：
Brainicu是一项前瞻性观察性研究，研究了丙泊酚麻醉下昏迷心脏骤停幸存者的EEG慢波活性及其与神经系统结局的关联。包括心脏骤停后重症监护室（ICU）的昏迷成年患者。预计先前有神经系统疾病的患者将严重影响脑电图。要求患者的亲戚获得知情的书面同意。在重症监护术中，使用丙泊酚连续输注丙泊型，同时接受ICU的常见实践后的温度管理/体温过低治疗。 ICU入院后的前24小时内记录了脑电图。如果可能的话，分别在ICU入院后的第二天和第三天重复记录，即48h和72h。为了诱导异丙酚对脑电图的最大作用，可以在脑电图记录期间的其他丙泊酚给出额外的膨化，直到达到爆发抑制水平为止。慢波活动是从脑电图记录离线计算出来的。患者的神经恢复是在心脏骤停后从患者文件和/或使用脑性能类别致电患者/亲戚的电话定义的。在随访期之后，患者或亲戚还被要求填写调查（SF-36）以估计健康和生活质量。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 25名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在丙泊酚麻醉下评估昏迷心脏骤停幸存者的脑电图慢波活性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年6月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年6月12日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年6月12日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- EEG慢波活动[时间范围：0-72小时]脑电图慢波活性由低频（<1 Hz）信号分量确定，该信号成分是根据ICU入院后24小时内24小时内的EEG记录计算得出的，并在48小时72小时时重复（如果可能）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有合格的患者都在研究单位接受重症监护。
标准
联系人和位置
位置
| 芬兰 | |
| 奥卢大学医院 | |
| 芬兰Oulu，90220 | |
赞助商和合作者
奥卢大学
奥卢大学医院
Cerenion Oy
调查人员
| 首席研究员： | Jukka Kortelainen，医学博士，博士 | 奥卢大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2015年6月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年6月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | EEG慢波活动[时间范围：0-72小时] 脑电图慢波活性由低频（<1 Hz）信号分量确定，该信号成分是根据ICU入院后24小时内24小时内的EEG记录计算得出的，并在48小时72小时时重复（如果可能）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 脑电图低氧脑损伤中的慢波活性 | ||||
| 官方头衔 | 在丙泊酚麻醉下评估昏迷心脏骤停幸存者的脑电图慢波活性 | ||||
| 简要摘要 | Brainicu是一项前瞻性观察性研究，研究了丙泊酚麻醉下昏迷心脏骤停幸存者的EEG慢波活性及其与神经系统结局的关联。 | ||||
| 详细说明 | Brainicu是一项前瞻性观察性研究，研究了丙泊酚麻醉下昏迷心脏骤停幸存者的EEG慢波活性及其与神经系统结局的关联。包括心脏骤停后重症监护室（ICU）的昏迷成年患者。预计先前有神经系统疾病的患者将严重影响脑电图。要求患者的亲戚获得知情的书面同意。在重症监护术中，使用丙泊酚连续输注丙泊型，同时接受ICU的常见实践后的温度管理/体温过低治疗。 ICU入院后的前24小时内记录了脑电图。如果可能的话，分别在ICU入院后的第二天和第三天重复记录，即48h和72h。为了诱导异丙酚对脑电图的最大作用，可以在脑电图记录期间的其他丙泊酚给出额外的膨化，直到达到爆发抑制水平为止。慢波活动是从脑电图记录离线计算出来的。患者的神经恢复是在心脏骤停后从患者文件和/或使用脑性能类别致电患者/亲戚的电话定义的。在随访期之后，患者或亲戚还被要求填写调查（SF-36）以估计健康和生活质量。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有合格的患者都在研究单位接受重症监护。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 25 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2017年6月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年6月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 芬兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04506788 | ||||
| 其他研究ID编号 | 68/2012 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 奥卢大学 | ||||
| 研究赞助商 | 奥卢大学 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 奥卢大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
研究描述
简要摘要：
Brainicu是一项前瞻性观察性研究，研究了丙泊酚麻醉下昏迷心脏骤停幸存者的EEG慢波活性及其与神经系统结局的关联。
| 病情或疾病 |
|---|
| 缺氧缺血性脑病心脏骤停 |
详细说明：
Brainicu是一项前瞻性观察性研究，研究了丙泊酚麻醉下昏迷心脏骤停幸存者的EEG慢波活性及其与神经系统结局的关联。包括心脏骤停后重症监护室（ICU）的昏迷成年患者。预计先前有神经系统疾病的患者将严重影响脑电图。要求患者的亲戚获得知情的书面同意。在重症监护术中，使用丙泊酚连续输注丙泊型，同时接受ICU的常见实践后的温度管理/体温过低治疗。 ICU入院后的前24小时内记录了脑电图。如果可能的话，分别在ICU入院后的第二天和第三天重复记录，即48h和72h。为了诱导异丙酚对脑电图的最大作用，可以在脑电图记录期间的其他丙泊酚给出额外的膨化，直到达到爆发抑制水平为止。慢波活动是从脑电图记录离线计算出来的。患者的神经恢复是在心脏骤停后从患者文件和/或使用脑性能类别致电患者/亲戚的电话定义的。在随访期之后，患者或亲戚还被要求填写调查（SF-36）以估计健康和生活质量。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 25名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在丙泊酚麻醉下评估昏迷心脏骤停幸存者的脑电图慢波活性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年6月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年6月12日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年6月12日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- EEG慢波活动[时间范围：0-72小时]脑电图慢波活性由低频（<1 Hz）信号分量确定，该信号成分是根据ICU入院后24小时内24小时内的EEG记录计算得出的，并在48小时72小时时重复（如果可能）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有合格的患者都在研究单位接受重症监护。
标准
联系人和位置
位置
| 芬兰 | |
| 奥卢大学医院 | |
| 芬兰Oulu，90220 | |
赞助商和合作者
奥卢大学
奥卢大学医院
Cerenion Oy
调查人员
| 首席研究员： | Jukka Kortelainen，医学博士，博士 | 奥卢大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2015年6月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年6月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | EEG慢波活动[时间范围：0-72小时] 脑电图慢波活性由低频（<1 Hz）信号分量确定，该信号成分是根据ICU入院后24小时内24小时内的EEG记录计算得出的，并在48小时72小时时重复（如果可能）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 脑电图低氧脑损伤中的慢波活性 | ||||
| 官方头衔 | 在丙泊酚麻醉下评估昏迷心脏骤停幸存者的脑电图慢波活性 | ||||
| 简要摘要 | Brainicu是一项前瞻性观察性研究，研究了丙泊酚麻醉下昏迷心脏骤停幸存者的EEG慢波活性及其与神经系统结局的关联。 | ||||
| 详细说明 | Brainicu是一项前瞻性观察性研究，研究了丙泊酚麻醉下昏迷心脏骤停幸存者的EEG慢波活性及其与神经系统结局的关联。包括心脏骤停后重症监护室（ICU）的昏迷成年患者。预计先前有神经系统疾病的患者将严重影响脑电图。要求患者的亲戚获得知情的书面同意。在重症监护术中，使用丙泊酚连续输注丙泊型，同时接受ICU的常见实践后的温度管理/体温过低治疗。 ICU入院后的前24小时内记录了脑电图。如果可能的话，分别在ICU入院后的第二天和第三天重复记录，即48h和72h。为了诱导异丙酚对脑电图的最大作用，可以在脑电图记录期间的其他丙泊酚给出额外的膨化，直到达到爆发抑制水平为止。慢波活动是从脑电图记录离线计算出来的。患者的神经恢复是在心脏骤停后从患者文件和/或使用脑性能类别致电患者/亲戚的电话定义的。在随访期之后，患者或亲戚还被要求填写调查（SF-36）以估计健康和生活质量。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有合格的患者都在研究单位接受重症监护。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 25 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2017年6月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年6月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 芬兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04506788 | ||||
| 其他研究ID编号 | 68/2012 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 奥卢大学 | ||||
| 研究赞助商 | 奥卢大学 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 奥卢大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
