为了证明双侧ESP导管增加围手术期区域镇痛是否可以改善在住院期间开放心脏手术后增强的恢复计划,镇痛质量,围手术期阿片类药物的消费,恢复质量和生活质量。
患者将与2组1组随机分割,并具有实际的护理标准,以增强心脏手术后的康复,包括阿片类药物的痛苦手术镇痛2组,其实际护理标准是实际的护理标准,以增强心脏手术后的恢复,以代替阿片类镇痛药,双侧ESP导管的镇痛
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
心脏手术 | 程序:区域镇痛 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机前瞻性控制 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 双边连续的围部手术器螺旋链球平面块是否改善了成人开放心脏手术后增强的恢复程序? |
估计研究开始日期 : | 2020年11月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
没有干预:控制 手术镇痛的护理标准 | |
实验:干预 双侧ESP导管,用于部门手术区域镇痛 | 程序:区域镇痛 双侧ESP导管的插入 |
符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Chi Nguyen,MSC | +84834182013 | nguyen.yen.chi123@gmail.com |
首席研究员: | 医学博士Philippe Macaire | VINMEC医疗保健系统 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年8月4日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 邮政手术时间长度在医院[时间范围:10天] 住院时间 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 围手术期双侧ESP导管的益处增强了心脏手术的恢复(ERCS) | ||||
官方标题ICMJE | 双边连续的围部手术器螺旋链球平面块是否改善了成人开放心脏手术后增强的恢复程序? | ||||
简要摘要 | 为了证明双侧ESP导管增加围手术期区域镇痛是否可以改善在住院期间开放心脏手术后增强的恢复计划,镇痛质量,围手术期阿片类药物的消费,恢复质量和生活质量。 患者将与2组1组随机分割,并具有实际的护理标准,以增强心脏手术后的康复,包括阿片类药物的痛苦手术镇痛2组,其实际护理标准是实际的护理标准,以增强心脏手术后的恢复,以代替阿片类镇痛药,双侧ESP导管的镇痛 | ||||
详细说明 | I.咨询阶段:手术前1周
ii。术前阶段:手术前2天
iii。术中阶段:
iv。术后阶段:
4.排除胸腔清除标准:
Efferalgan:15-20 mg/kg/6h(po)布洛芬:400 mg/8h(po)gabapentin:300 mg/6h(po)(PO)(5天)5。从CICU出发(标准排出附录1): •VAS在休息和住院期间的暴民分数
| ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机前瞻性控制 蒙版:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 心脏手术 | ||||
干预ICMJE | 程序:区域镇痛 双侧ESP导管的插入 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04506762 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | ESP ERCS | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Philippe Macaire,Vinmec医疗保健系统 | ||||
研究赞助商ICMJE | VINMEC医疗保健系统 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | VINMEC医疗保健系统 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
为了证明双侧ESP导管增加围手术期区域镇痛是否可以改善在住院期间开放心脏手术后增强的恢复计划,镇痛质量,围手术期阿片类药物的消费,恢复质量和生活质量。
患者将与2组1组随机分割,并具有实际的护理标准,以增强心脏手术后的康复,包括阿片类药物的痛苦手术镇痛2组,其实际护理标准是实际的护理标准,以增强心脏手术后的恢复,以代替阿片类镇痛药,双侧ESP导管的镇痛
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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心脏手术 | 程序:区域镇痛 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机前瞻性控制 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 双边连续的围部手术器螺旋链球平面块是否改善了成人开放心脏手术后增强的恢复程序? |
估计研究开始日期 : | 2020年11月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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没有干预:控制 手术镇痛的护理标准 | |
实验:干预 双侧ESP导管,用于部门手术区域镇痛 | 程序:区域镇痛 双侧ESP导管的插入 |
符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月4日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 邮政手术时间长度在医院[时间范围:10天] 住院时间 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 围手术期双侧ESP导管的益处增强了心脏手术的恢复(ERCS) | ||||
官方标题ICMJE | 双边连续的围部手术器螺旋链球平面块是否改善了成人开放心脏手术后增强的恢复程序? | ||||
简要摘要 | 为了证明双侧ESP导管增加围手术期区域镇痛是否可以改善在住院期间开放心脏手术后增强的恢复计划,镇痛质量,围手术期阿片类药物的消费,恢复质量和生活质量。 患者将与2组1组随机分割,并具有实际的护理标准,以增强心脏手术后的康复,包括阿片类药物的痛苦手术镇痛2组,其实际护理标准是实际的护理标准,以增强心脏手术后的恢复,以代替阿片类镇痛药,双侧ESP导管的镇痛 | ||||
详细说明 | I.咨询阶段:手术前1周
ii。术前阶段:手术前2天
iii。术中阶段:
iv。术后阶段:
4.排除胸腔清除标准:
Efferalgan:15-20 mg/kg/6h(po)布洛芬:400 mg/8h(po)gabapentin:300 mg/6h(po)(PO)(5天)5。从CICU出发(标准排出附录1): •VAS在休息和住院期间的暴民分数
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机前瞻性控制 蒙版:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 心脏手术 | ||||
干预ICMJE | 程序:区域镇痛 双侧ESP导管的插入 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04506762 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | ESP ERCS | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Philippe Macaire,Vinmec医疗保健系统 | ||||
研究赞助商ICMJE | VINMEC医疗保健系统 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | VINMEC医疗保健系统 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |