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出境医 / 临床实验 / 围手术期双侧ESP导管的益处增强了心脏手术恢复(ERCS)(ESP_ERCS)

围手术期双侧ESP导管的益处增强了心脏手术恢复(ERCS)(ESP_ERCS)

研究描述
简要摘要:

为了证明双侧ESP导管增加围手术期区域镇痛是否可以改善在住院期间开放心脏手术后增强的恢复计划,镇痛质量,围手术期阿片类药物的消费,恢复质量和生活质量。

患者将与2组1组随机分割,并具有实际的护理标准,以增强心脏手术后的康复,包括阿片类药物的痛苦手术镇痛2组,其实际护理标准是实际的护理标准,以增强心脏手术后的恢复,以代替阿片类镇痛药,双侧ESP导管的镇痛


病情或疾病 干预/治疗阶段
心脏手术程序:区域镇痛不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机前瞻性控制
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:双边连续的围部手术器螺旋链球平面块是否改善了成人开放心脏手术后增强的恢复程序?
估计研究开始日期 2020年11月1日
估计初级完成日期 2021年7月1日
估计 学习完成日期 2021年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:控制
手术镇痛的护理标准
实验:干预
双侧ESP导管,用于部门手术区域镇痛
程序:区域镇痛
双侧ESP导管的插入

结果措施
主要结果指标
  1. 邮政手术时间长度在医院[时间范围:10天]
    住院时间


次要结果度量
  1. 重症监护室的手术邮局长度[时间范围:3天]
    重症监护室的住宿时间

  2. 第一次动员的时间[时间范围:3天]
    第一次站起来

  3. 恢复质量[时间范围:1个月]
    使用比例尺16的恢复质量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 开放心脏手术:瓣膜病(1-2个阀门,修理或更换)
  • 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病(先天性心脏手术的风险调整类别1-2(VSD,ASD,T4F)
  • NYHA II,
  • 分数弹射> 50%,
  • PAPS <50 mmHg。
  • 男性
  • 女性
  • 年龄从18-60岁。
  • 同意参与

排除标准:

  • 拒绝参与。
  • 对洛杉矶过敏
  • 严重的胸椎脊柱侧弯
  • 与:
  • cabg
  • Bentall程序
  • 赤字精神
  • 酗酒者,
  • 女主人公上瘾
  • 肾脏不足
  • 肝衰竭
  • 心内膜炎<1年
  • 中风<3个月
  • mi <3个月
  • Bloc AV II或III带有起搏器永久
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Chi Nguyen,MSC +84834182013 nguyen.yen.chi123@gmail.com

赞助商和合作者
VINMEC医疗保健系统
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Philippe Macaire VINMEC医疗保健系统
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月4日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月10日
最后更新发布日期2020年11月3日
估计研究开始日期ICMJE 2020年11月1日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月6日)
邮政手术时间长度在医院[时间范围:10天]
住院时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月6日)
  • 重症监护室的手术邮局长度[时间范围:3天]
    重症监护室的住宿时间
  • 第一次动员的时间[时间范围:3天]
    第一次站起来
  • 恢复质量[时间范围:1个月]
    使用比例尺16的恢复质量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE围手术期双侧ESP导管的益处增强了心脏手术的恢复(ERCS)
官方标题ICMJE双边连续的围部手术器螺旋链球平面块是否改善了成人开放心脏手术后增强的恢复程序?
简要摘要

为了证明双侧ESP导管增加围手术期区域镇痛是否可以改善在住院期间开放心脏手术后增强的恢复计划,镇痛质量,围手术期阿片类药物的消费,恢复质量和生活质量。

患者将与2组1组随机分割,并具有实际的护理标准,以增强心脏手术后的康复,包括阿片类药物的痛苦手术镇痛2组,其实际护理标准是实际的护理标准,以增强心脏手术后的恢复,以代替阿片类镇痛药,双侧ESP导管的镇痛

详细说明

I.咨询阶段:手术前1周

  1. 术前信息,教育和咨询:患者和家人会获得包括信息包在内的专门术前咨询。
  2. 术前优化:手术前的医学优化,包括肾脏,肺部和内分泌功能。
  3. 吸烟和饮酒:在手术前建议和促进吸烟和戒烟。
  4. 术前营养状况:至少在手术前一周,筛查了富含蛋白质饮食的营养状况和咨询的患者。

ii。术前阶段:手术前2天

  1. 术前禁食和碳水化合物治疗:手术前将NPO 8H保留在手术前的碳水化合物饮料之前,手术前2-4h。
  2. 审查了所有检查结果:心脏地震,X射线,生物学测试
  3. 签署的同意。
  4. 签署授权操作员
  5. 术前多模态镇痛药开始:手术前2 h加巴喷丁:600 mg(PO)乙酰氨基酚:500 mg(PO)羟嗪:50 mg(PO)

iii。术中阶段:

  1. 监测:通常监视开放心脏手术以及疼痛监测室ANI

  2. 麻醉:

    药物氯胺酮酮酮:0,10 mg/kg(注棒),然后从40-60 sufentanil 1 mcg/kg(用于插管的注释)0.10 mcg/kg/kg/h propofol TCI模式熵,然后0,1-1 mcg/kg/kg/kg/kg/kg/min min min (50 <ani,70)Esmeron 0.6-1 mg/kg(推注式插管)(tof = 0),然后0.3 mg/kg/kg/h 0.6-1 mg/kg/kg(bolus pour intubation)(tof = 0),然后0.3 mg /kg/h埃索美唑40 mg(IV)地塞米松0.1 mg/kg镁10 mg/kg,然后10 mg/kg/kg/k/h抗蛋白甲基苯基西替唑啉2g(iv)或万古霉素15 mg/kg 15 mg/kg切口1小时。

    勃起脊柱平面(ESP)块插入电压30-40 kg = 6 ml /侧40-50 kg = 8 ml /侧50-60 kg = 10 ml /侧60-70 kg = 12 ml /侧> 70 kg = 14 ML /侧

    链氨带酸2 g(iv)2 g(iv)肝素3mg/kg(中央线的推注),25毫克by Pass 3mg/kg(中央线的推注),25毫克通过Pass

    ESP导管性能(成人Tuohy针的套件硬膜外19 g导管20克)严格禁止撤回插入的导管扔进针头。如果需要检索导管,则必须用导管检索针。

    仅当血液动力学稳定的美国针尖控制(右旋糖5%)在美国可视化尖端插入20克的患者右侧倾向于在下一个横向过程测试导管的顶部,并在美国指导下查看液体的扩散在ES肌肉前部的室内空间空间中。

    • 切口前30分钟感应
    • 通过黄色标签识别2个导管(区域镇痛法)
    • 胸骨切开术期间的BP没有变化=如果不是sufentanil bolus,尤其是有效的

    凝结测试以前从通行证开始> 400秒开始,然后通过通过。通知外科医生(如果没有,请勿开始)

  3. 通过通行证:

    •插管时间主动脉主动脉y洞静脉sup和inf或心房连接到通行空气锁的连接,从PASS开始=卷950-1000 mL(linger乳酸,胶质糖,甘露诺醇,甘露诺醇和T natri碳酸氢盐。);主动脉夹;心脏杂志类型冷:晶体4-8摄氏度(Custodiol);

    麻醉作用:

    仅当旁路提供完整的血液动力学CO = 2.4.BSA L/ m2.min时,停止通风断开etTube/ va电路。进出(灌注者的信息全流)

    维持麻醉深度通过熵40-60,ANI> 40灌注剂目标地图50-80 mmHg,CO = 2,4。BSA(l /m2.min。)SVO2> 75%血液测试 /30 MN(ABG,乳酸,HB,HB,HB,HB ,加糖,用肝素重新反应起作用)

  4. 在通过通行证离开之前:

    • 麻醉作用通风
    • 重新启动通风 +重新连接ettube-> VA电路
    • 招聘动作摩管训练低压温度和变暖的横夹时间节奏监控打开了外科医生和麻醉师通过TEE控制的警报操作的警报。在决定使用是否使用肌力之前,评估外科医生和EF的结果。
    • 去除主动脉夹和自发除颤
    • 灌注和VASO活性药物帮助SVR-MAP-CVP -CI-SVRI-SVV
    • 肌力 - 血管收缩剂 - 巴西亚
    • 去除钢筋
  5. 绕过之后:

    • 测试PACE制造商
    • 精神素:慢速静脉蛋白酶(剂量精素=给定剂量肝素总计)
    • 跨印象:2G(iv)
    • ondansetron 4 mg(iv) - PONV预防
    • 精神素后15分钟的血液测试:ABG乳酸,APTT,PT,纤维蛋白原,HB,糖症,NFS,NFS,
    • 采取行动到基线:120-130如果不是=>更多的精蛋白
    • 输血如果HB <10g/dl或HCT <30%
    • 血小板输血如果PLT <80 000
    • 血浆新鲜冷冻输血如果TP <50%
    • 排水检查。
    • 检查凝结总和血液GAZ测试
    • 通风招募操作

iv。术后阶段:

  1. CICU转移:

    根据指南,插管通风的患者转移。

  2. CICU:

    •根据OT的指南接待患者的信息

    •鉴定2个区域镇痛ESP导管(黄色标签)

    •排水检查

    •到达ABG,乳酸,HB,糖脂,NFS,RP,ECG时的血液测试到达CICU

    •ABG,每4小时重复一次糖

    •镇静:稳定的患者丙泊酚30-50 mg/h持续2小时,并在断奶标准富裕时停止

    •镇痛方案:

    所有小组

    扑热息痛1G/6H(输注)酮洛克拉克30 mg/8h nefopam 100 mg/24h

    带有镇痛溶液的ESP导管MICREL泵,间歇性自动推注(IAB)并在T0处开始

    泵准备和设置:

    - 患者30-40 kg = 6 ml /侧 / 6H

    - 患者40-50 kg = 8 ml /侧 / 6H

    • 患者50-60千克= 10 mL/侧/ 6H
    • 患者60-70 kg = 12 mL/侧/ 6H
    • 患者> 70 kg = 14 mL /侧 / 6H第二导导管上的推注将延迟1小时间歇性编程推注每6H

    如果FLACC> 3或ANI <40

    •流体管理:由血液动力学监测(FLOTRAC)控制的目标液体疗法(GDFT):CI,SVV,SVRI,CVP。

    葡萄糖5%:01 mL/kg/h +电解质平衡。 Bilan进口,出口/ 6小时•早期拔管:(标准断奶和拔管附录1)

    •早期动员:拔管4小时后,坐在床上并移动胸腔。

    拔管后的镇痛原子如果吗啡PCA代替吗啡•浓度吗啡:50 mg/49 mL +氯胺酮50 mg•加载剂量:1mg

    •PCA剂量需求:1 mg/剂量

    •锁定:10分钟

    •连续率(基础):0

    • 剂量限制(HR):6mg/小时

    计划每天的目标,以便在手术之日起就开始躺在床上和距离行走。

    •早期喂养:拔管4小时后,没有Sonde胃预防PONV饮用清晰的液体,6小时后进食。

4.排除胸腔清除标准:

  • 纵隔排水的液体= 0 mL/ 2H;
  • 没有胸腔积液专业;
  • 没有气胸专业;
  • ESP导管清除后4小时移除;
  • 在ESP导管去除两组中的镇痛之后,

Efferalgan:15-20 mg/kg/6h(po)布洛芬:400 mg/8h(po)gabapentin:300 mg/6h(po)(PO)(5天)5。从CICU出发(标准排出附录1):

•VAS在休息和住院期间的暴民分数

  • VAS在休息时得分,在1个月的情况下进行暴民,返回正常活动

    6.疼痛评估:

  • 患者插管量表FLACC,静止和压力在胸骨和排水压力后每6小时动员
  • 拔管后仍然会拔出VAS秤的休息和暴民(坐在床上移动胸部),每6H
  • 疼痛的定位vas胸骨背痛排水管
  • 在排水管清除后,如果可能的话,在纵隔排水管清除后,在移动胸腔和疼痛的疼痛(VAS休息)之后,如果可能的话,如果可能的话,疼痛疼痛(VAS休息);病房里的疼痛(VAS休息和暴民一次);一个月的疼​​痛(VAS休息和暴民)。

    7.从医院出院:(标准出院附录1)

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机前瞻性控制
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE心脏手术
干预ICMJE程序:区域镇痛
双侧ESP导管的插入
研究臂ICMJE
  • 没有干预:控制
    手术镇痛的护理标准
  • 实验:干预
    双侧ESP导管,用于部门手术区域镇痛
    干预:程序:区域镇痛
出版物 *
  • Noss C,Prusinkiewicz C,Nelson G,Patel PA,Augoustides JG,Gregory AJ。心脏手术的恢复增强。 J Cardiothorac Vasc Anesth。 2018年12月; 32(6):2760-2770。 doi:10.1053/j.jvca.2018.01.045。 EPUB 2018 JAN 31。评论。
  • Brown JK,Singh K,Dumitru R,Chan E,Kim MP。手术计划后恢复及其在心胸外科手术中的应用的好处。卫理公会Debakey Cardiovasc J. 2018 Apr-Jun; 14(2):77-88。 doi:10.14797/MDCJ-14-2-77。审查。
  • Williams JB,McConnell G,Allender JE,Woltz P,Kane K,Smith PK,Engelman DT,Bradford WT。为期一年的基于美国心脏手术后的增强恢复(ERAS心脏)计划的结果。 J Thorac Cardiovasc Surg。 2019年5月; 157(5):1881-1888。 doi:10.1016/j.jtcvs.2018.10.164。 EPUB 2018 12月8日。
  • Macaire P,Ho N,Nguyen T,Nguyen B,Vu V,Quach C,Roques V,Capdevila X.超声引导的连续连续胸腔直接螺旋型螺旋型平面块在增强的恢复程序中与阿片类阿片类药物消耗减少和改善后的患者术后恢复相关开放性心脏手术 - 患者匹配的,受控制的前后研究。 J Cardiothorac Vasc Anesth。 2019年6月; 33(6):1659-1667。 doi:10.1053/j.jvca.2018.11.021。 EPUB 2018 11月19日。
  • Milgrom LB,Brooks JA,Qi R,Bunnell K,Wuestfeld S,BeckmanD。心脏手术后活动经历的疼痛水平。我是J Crit护理。 2004年3月; 13(2):116-25。
  • Lahtinen P,Kokki H,Hynynen M.心脏手术后的疼痛:一项对1年发病率和强度的前瞻性队列研究。麻醉学。 2006年10月; 105(4):794-800。
  • Wick EC,Grant MC,Wu Cl。术后多模式镇痛疼痛管理,具有非阿片类镇痛药和技术:评论。贾玛外科。 2017年7月1日; 152(7):691-697。 doi:10.1001/jamasurg.2017.0898。审查。
  • Bigeleisen PE,Goehner N.心脏外科疼痛管理的新方法。 Curr Opin AnaeSthesiol。 2015年2月; 28(1):89-94。 doi:10.1097/aco.0000000000000147。审查。
  • Bignami E,Castella A,Allegri M.心脏手术后术后疼痛:一个悬而未决的问题。 J Cardiothorac Vasc Anesth。 2018年2月; 32(1):E24-E25。 doi:10.1053/j.jvca.2017.09.022。 EPUB 2017年9月20日。
  • Carli F,Kehlet H,Baldini G,Steel A,McRae K,Slinger P,Hemmerling T,Salinas F,Neal JM。多学科快速手术护理途径中区域麻醉的证据基础。 reg anesth Pain Med。 2011 Jan-Feb; 36(1):63-72。 doi:10.1097/aap.0b013e31820307f7。审查。
  • Wong WT,Lai VK,Chee Ye,Lee A.成人心脏手术患者的快速心脏护理。 Cochrane数据库Syst Rev. 2016年9月12日; 9:CD003587。 doi:10.1002/14651858.cd003587.pub3。审查。
  • Zhu F,Lee A,Chee Ye。成人心脏外科患者的快速心脏护理。 Cochrane数据库Syst Rev. 2012年10月17日; 10:CD003587。 doi:10.1002/14651858.cd003587.pub2。审查。
  • Krishna SN,Chauhan S,Bhoi D,Kaushal B,Hasija S,Sangdup T,Bisoi AK。成人心脏外科患者急性手术后术后疼痛的双侧竖井脊柱平面阻滞:一项随机对照试验。 J Cardiothorac Vasc Anesth。 2019年2月; 33(2):368-375。 doi:10.1053/j.jvca.2018.05.050。 Epub 2018 Jun 4。
  • Ljungqvist O,Scott M,Fearon KC。手术后的恢复增强:审查。贾玛外科。 2017年3月1日; 152(3):292-298。 doi:10.1001/jamasurg.2016.4952。审查。
  • Nicholson A,Lowe MC,Parker J,Lewis SR,Alderson P,Smith AF。对手术患者增强恢复计划的系统审查和荟萃分析。 Br J Surg。 2014年2月; 101(3):172-88。 doi:10.1002/bjs.9394。审查。
  • Engelman RM,Rousou JA,Flack JE 3rd,Deaton DW,Humphrey CB,Ellison LH,Allmendinger PD,Owen SG,Pekow PS。冠状动脉旁路患者的快速循环恢复。 Ann Thorac Surg。 1994年12月; 58(6):1742-6。
  • Myles PS,Daly DJ,Djaiani G,Lee A,Cheng DC。对快速心脏麻醉的安全性和有效性的系统评价。麻醉学。 2003年10月; 99(4):982-7。审查。
  • Sola M,Ramm CJ,Kolarczyk LM,Teeter EG,Yeung M,Caranasos TG,Vavalle JP。在手术途径后的多学科增强恢复,以改善经导管主动脉瓣植入后的患者结局。 Am J Cardiol。 2016年8月1日; 118(3):418-23。 doi:10.1016/j.amjcard.2016.05.015。 EPUB 2016年5月14日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月6日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月1日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 开放心脏手术:瓣膜病(1-2个阀门,修理或更换)
  • 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病(先天性心脏手术的风险调整类别1-2(VSD,ASD,T4F)
  • NYHA II,
  • 分数弹射> 50%,
  • PAPS <50 mmHg。
  • 男性
  • 女性
  • 年龄从18-60岁。
  • 同意参与

排除标准:

  • 拒绝参与。
  • 对洛杉矶过敏
  • 严重的胸椎脊柱侧弯
  • 与:
  • cabg
  • Bentall程序
  • 赤字精神
  • 酗酒者,
  • 女主人公上瘾
  • 肾脏不足
  • 肝衰竭
  • 心内膜炎<1年
  • 中风<3个月
  • mi <3个月
  • Bloc AV II或III带有起搏器永久
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Chi Nguyen,MSC +84834182013 nguyen.yen.chi123@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04506762
其他研究ID编号ICMJE ESP ERCS
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Philippe Macaire,Vinmec医疗保健系统
研究赞助商ICMJE VINMEC医疗保健系统
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Philippe Macaire VINMEC医疗保健系统
PRS帐户VINMEC医疗保健系统
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

为了证明双侧ESP导管增加围手术期区域镇痛是否可以改善在住院期间开放心脏手术后增强的恢复计划,镇痛质量,围手术期阿片类药物的消费,恢复质量和生活质量。

患者将与2组1组随机分割,并具有实际的护理标准,以增强心脏手术后的康复,包括阿片类药物的痛苦手术镇痛2组,其实际护理标准是实际的护理标准,以增强心脏手术后的恢复,以代替阿片类镇痛药,双侧ESP导管的镇痛


病情或疾病 干预/治疗阶段
心脏手术程序:区域镇痛不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机前瞻性控制
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:双边连续的围部手术器螺旋链球平面块是否改善了成人开放心脏手术后增强的恢复程序?
估计研究开始日期 2020年11月1日
估计初级完成日期 2021年7月1日
估计 学习完成日期 2021年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:控制
手术镇痛的护理标准
实验:干预
双侧ESP导管,用于部门手术区域镇痛
程序:区域镇痛
双侧ESP导管的插入

结果措施
主要结果指标
  1. 邮政手术时间长度在医院[时间范围:10天]
    住院时间


次要结果度量
  1. 重症监护室的手术邮局长度[时间范围:3天]
    重症监护室的住宿时间

  2. 第一次动员的时间[时间范围:3天]
    第一次站起来

  3. 恢复质量[时间范围:1个月]
    使用比例尺16的恢复质量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 开放心脏手术:瓣膜病(1-2个阀门,修理或更换)
  • 先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病先天性心脏手术的风险调整类别1-2(VSD,ASD,T4F)
  • NYHA II,
  • 分数弹射> 50%,
  • PAPS <50 mmHg。
  • 男性
  • 女性
  • 年龄从18-60岁。
  • 同意参与

排除标准:

  • 拒绝参与。
  • 对洛杉矶过敏
  • 严重的胸椎脊柱侧弯
  • 与:
  • cabg
  • Bentall程序
  • 赤字精神
  • 酗酒者,
  • 女主人公上瘾
  • 肾脏不足
  • 肝衰竭
  • 心内膜炎<1年
  • 中风<3个月
  • mi <3个月
  • Bloc AV II或III带有起搏器永久
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Chi Nguyen,MSC +84834182013 nguyen.yen.chi123@gmail.com

赞助商和合作者
VINMEC医疗保健系统
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Philippe Macaire VINMEC医疗保健系统
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月4日
第一个发布日期ICMJE 2020年8月10日
最后更新发布日期2020年11月3日
估计研究开始日期ICMJE 2020年11月1日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月6日)
邮政手术时间长度在医院[时间范围:10天]
住院时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月6日)
  • 重症监护室的手术邮局长度[时间范围:3天]
    重症监护室的住宿时间
  • 第一次动员的时间[时间范围:3天]
    第一次站起来
  • 恢复质量[时间范围:1个月]
    使用比例尺16的恢复质量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE围手术期双侧ESP导管的益处增强了心脏手术的恢复(ERCS)
官方标题ICMJE双边连续的围部手术器螺旋链球平面块是否改善了成人开放心脏手术后增强的恢复程序?
简要摘要

为了证明双侧ESP导管增加围手术期区域镇痛是否可以改善在住院期间开放心脏手术后增强的恢复计划,镇痛质量,围手术期阿片类药物的消费,恢复质量和生活质量。

患者将与2组1组随机分割,并具有实际的护理标准,以增强心脏手术后的康复,包括阿片类药物的痛苦手术镇痛2组,其实际护理标准是实际的护理标准,以增强心脏手术后的恢复,以代替阿片类镇痛药,双侧ESP导管的镇痛

详细说明

I.咨询阶段:手术前1周

  1. 术前信息,教育和咨询:患者和家人会获得包括信息包在内的专门术前咨询。
  2. 术前优化:手术前的医学优化,包括肾脏,肺部和内分泌功能。
  3. 吸烟和饮酒:在手术前建议和促进吸烟和戒烟。
  4. 术前营养状况:至少在手术前一周,筛查了富含蛋白质饮食的营养状况和咨询的患者。

ii。术前阶段:手术前2天

  1. 术前禁食和碳水化合物治疗:手术前将NPO 8H保留在手术前的碳水化合物饮料之前,手术前2-4h。
  2. 审查了所有检查结果:心脏地震,X射线,生物学测试
  3. 签署的同意。
  4. 签署授权操作员
  5. 术前多模态镇痛药开始:手术前2 h加巴喷丁:600 mg(PO)乙酰氨基酚:500 mg(PO)羟嗪:50 mg(PO)

iii。术中阶段:

  1. 监测:通常监视开放心脏手术以及疼痛监测室ANI

  2. 麻醉:

    药物氯胺酮酮酮:0,10 mg/kg(注棒),然后从40-60 sufentanil 1 mcg/kg(用于插管的注释)0.10 mcg/kg/kg/h propofol TCI模式熵,然后0,1-1 mcg/kg/kg/kg/kg/kg/min min min (50 <ani,70)Esmeron 0.6-1 mg/kg(推注式插管)(tof = 0),然后0.3 mg/kg/kg/h 0.6-1 mg/kg/kg(bolus pour intubation)(tof = 0),然后0.3 mg /kg/h埃索美唑40 mg(IV)地塞米松0.1 mg/kg镁10 mg/kg,然后10 mg/kg/kg/k/h抗蛋白甲基苯基西替唑啉2g(iv)或万古霉素15 mg/kg 15 mg/kg切口1小时。

    勃起脊柱平面(ESP)块插入电压30-40 kg = 6 ml /侧40-50 kg = 8 ml /侧50-60 kg = 10 ml /侧60-70 kg = 12 ml /侧> 70 kg = 14 ML /侧

    链氨带酸2 g(iv)2 g(iv)肝素3mg/kg(中央线的推注),25毫克by Pass 3mg/kg(中央线的推注),25毫克通过Pass

    ESP导管性能(成人Tuohy针的套件硬膜外19 g导管20克)严格禁止撤回插入的导管扔进针头。如果需要检索导管,则必须用导管检索针。

    仅当血液动力学稳定的美国针尖控制(右旋糖5%)在美国可视化尖端插入20克的患者右侧倾向于在下一个横向过程测试导管的顶部,并在美国指导下查看液体的扩散在ES肌肉前部的室内空间空间中。

    • 切口前30分钟感应
    • 通过黄色标签识别2个导管(区域镇痛法)
    • 胸骨切开术期间的BP没有变化=如果不是sufentanil bolus,尤其是有效的

    凝结测试以前从通行证开始> 400秒开始,然后通过通过。通知外科医生(如果没有,请勿开始)

  3. 通过通行证:

    •插管时间主动脉主动脉y洞静脉sup和inf或心房连接到通行空气锁的连接,从PASS开始=卷950-1000 mL(linger乳酸,胶质糖,甘露诺醇,甘露诺醇和T natri碳酸氢盐。);主动脉夹;心脏杂志类型冷:晶体4-8摄氏度(Custodiol);

    麻醉作用:

    仅当旁路提供完整的血液动力学CO = 2.4.BSA L/ m2.min时,停止通风断开etTube/ va电路。进出(灌注者的信息全流)

    维持麻醉深度通过熵40-60,ANI> 40灌注剂目标地图50-80 mmHg,CO = 2,4。BSA(l /m2.min。)SVO2> 75%血液测试 /30 MN(ABG,乳酸,HB,HB,HB,HB ,加糖,用肝素重新反应起作用)

  4. 在通过通行证离开之前:

    • 麻醉作用通风
    • 重新启动通风 +重新连接ettube-> VA电路
    • 招聘动作摩管训练低压温度和变暖的横夹时间节奏监控打开了外科医生和麻醉师通过TEE控制的警报操作的警报。在决定使用是否使用肌力之前,评估外科医生和EF的结果。
    • 去除主动脉夹和自发除颤
    • 灌注和VASO活性药物帮助SVR-MAP-CVP -CI-SVRI-SVV
    • 肌力 - 血管收缩剂 - 巴西亚
    • 去除钢筋
  5. 绕过之后:

    • 测试PACE制造商
    • 精神素:慢速静脉蛋白酶(剂量精素=给定剂量肝素总计)
    • 跨印象:2G(iv)
    • ondansetron 4 mg(iv) - PONV预防
    • 精神素后15分钟的血液测试:ABG乳酸,APTT,PT,纤维蛋白原,HB,糖症,NFS,NFS,
    • 采取行动到基线:120-130如果不是=>更多的精蛋白
    • 输血如果HB <10g/dl或HCT <30%
    • 血小板输血如果PLT <80 000
    • 血浆新鲜冷冻输血如果TP <50%
    • 排水检查。
    • 检查凝结总和血液GAZ测试
    • 通风招募操作

iv。术后阶段:

  1. CICU转移:

    根据指南,插管通风的患者转移。

  2. CICU:

    •根据OT的指南接待患者的信息

    •鉴定2个区域镇痛ESP导管(黄色标签)

    •排水检查

    •到达ABG,乳酸,HB,糖脂,NFS,RP,ECG时的血液测试到达CICU

    •ABG,每4小时重复一次糖

    •镇静:稳定的患者丙泊酚30-50 mg/h持续2小时,并在断奶标准富裕时停止

    •镇痛方案:

    所有小组

    扑热息痛1G/6H(输注)酮洛克拉克30 mg/8h nefopam 100 mg/24h

    带有镇痛溶液的ESP导管MICREL泵,间歇性自动推注(IAB)并在T0处开始

    泵准备和设置:

    - 患者30-40 kg = 6 ml /侧 / 6H

    - 患者40-50 kg = 8 ml /侧 / 6H

    • 患者50-60千克= 10 mL/侧/ 6H
    • 患者60-70 kg = 12 mL/侧/ 6H
    • 患者> 70 kg = 14 mL /侧 / 6H第二导导管上的推注将延迟1小时间歇性编程推注每6H

    如果FLACC> 3或ANI <40

    •流体管理:由血液动力学监测(FLOTRAC)控制的目标液体疗法(GDFT):CI,SVV,SVRI,CVP。

    葡萄糖5%:01 mL/kg/h +电解质平衡。 Bilan进口,出口/ 6小时•早期拔管:(标准断奶和拔管附录1)

    •早期动员:拔管4小时后,坐在床上并移动胸腔。

    拔管后的镇痛原子如果吗啡PCA代替吗啡•浓度吗啡:50 mg/49 mL +氯胺酮50 mg•加载剂量:1mg

    •PCA剂量需求:1 mg/剂量

    •锁定:10分钟

    •连续率(基础):0

    • 剂量限制(HR):6mg/小时

    计划每天的目标,以便在手术之日起就开始躺在床上和距离行走。

    •早期喂养:拔管4小时后,没有Sonde胃预防PONV饮用清晰的液体,6小时后进食。

4.排除胸腔清除标准:

  • 纵隔排水的液体= 0 mL/ 2H;
  • 没有胸腔积液专业;
  • 没有气胸专业;
  • ESP导管清除后4小时移除;
  • 在ESP导管去除两组中的镇痛之后,

Efferalgan:15-20 mg/kg/6h(po)布洛芬:400 mg/8h(po)gabapentin:300 mg/6h(po)(PO)(5天)5。从CICU出发(标准排出附录1):

•VAS在休息和住院期间的暴民分数

  • VAS在休息时得分,在1个月的情况下进行暴民,返回正常活动

    6.疼痛评估:

  • 患者插管量表FLACC,静止和压力在胸骨和排水压力后每6小时动员
  • 拔管后仍然会拔出VAS秤的休息和暴民(坐在床上移动胸部),每6H
  • 疼痛的定位vas胸骨背痛排水管
  • 在排水管清除后,如果可能的话,在纵隔排水管清除后,在移动胸腔和疼痛的疼痛(VAS休息)之后,如果可能的话,如果可能的话,疼痛疼痛(VAS休息);病房里的疼痛(VAS休息和暴民一次);一个月的疼​​痛(VAS休息和暴民)。

    7.从医院出院:(标准出院附录1)

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机前瞻性控制
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE心脏手术
干预ICMJE程序:区域镇痛
双侧ESP导管的插入
研究臂ICMJE
  • 没有干预:控制
    手术镇痛的护理标准
  • 实验:干预
    双侧ESP导管,用于部门手术区域镇痛
    干预:程序:区域镇痛
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月6日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月1日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 开放心脏手术:瓣膜病(1-2个阀门,修理或更换)
  • 先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病先天性心脏手术的风险调整类别1-2(VSD,ASD,T4F)
  • NYHA II,
  • 分数弹射> 50%,
  • PAPS <50 mmHg。
  • 男性
  • 女性
  • 年龄从18-60岁。
  • 同意参与

排除标准:

  • 拒绝参与。
  • 对洛杉矶过敏
  • 严重的胸椎脊柱侧弯
  • 与:
  • cabg
  • Bentall程序
  • 赤字精神
  • 酗酒者,
  • 女主人公上瘾
  • 肾脏不足
  • 肝衰竭
  • 心内膜炎<1年
  • 中风<3个月
  • mi <3个月
  • Bloc AV II或III带有起搏器永久
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Chi Nguyen,MSC +84834182013 nguyen.yen.chi123@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04506762
其他研究ID编号ICMJE ESP ERCS
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Philippe Macaire,Vinmec医疗保健系统
研究赞助商ICMJE VINMEC医疗保健系统
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Philippe Macaire VINMEC医疗保健系统
PRS帐户VINMEC医疗保健系统
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院