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印第安纳大学胃肠道运动诊断注册表
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 嗜酸性粒细胞性食管炎胃食管反流疾病（GERD）胃轻瘫功能性呕吐肠易激综合征（IBS）便秘慢性肠道假性腹部粪便粪便粪便不良小肠细菌过度生长 | 其他：没有干预 |
开发患者的注册表（患者名单）看见患有运动障碍的诊所。基于计费诊断代码的运动诊断不准确。基于诊断标准的临床共识，将由专门从事GI运动的医生进行运动诊断。从数据库中收集的信息将用于帮助促进印第安纳大学医学院的GI运动和神经胃肠病学部门的未来临床研究。
胃肠道运动症状非常普遍。它涵盖了各种各样的问题，例如吞咽困难，胃灼热，恶心，呕吐，食物反流，腹部扩张，体重减轻，餐后腹胀，便秘和腹泻。准确的诊断对于促进具有成本效益的治疗和未来的研究至关重要，以使胃肠道运动障碍患者受益
具体目标
- 主要目的：通过准确的运动诊断来识别患者
次要目的：
- 为了开发患者报告的结果（PRO）测量小肠细菌过度生长（SIBO）
- 为了开发患者报告的结果（PRO）测量
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 胃肠道诊断注册表 |
| 研究开始日期 ： | 2014年11月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年11月 |
- 通过准确的运动诊断来识别患者[时间范围：。通过研究完成，平均10年]基于共识诊断标准，具有专门从事GI运动的医生将进行运动诊断。从数据库中收集的信息将用于帮助促进GI运动障碍的未来临床发展和研究。
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Anita Gupta，MBBS，CCRC | 3179489227 | anigupta@iu.edu | |
| 联系人：Megan Rattin | mrattin@iu.edu |
| 美国，印第安纳州 | |
| 印第安纳大学医院 | 招募 |
| 印第安纳州印第安纳波利斯，美国，46202 | |
| 联系人：Anita Gupta，MBBS，MPH 317-948-9227 anigupta@iu.edu | |
| 子注视器：医学博士Thomas v Nowak | |
| 首席研究员：医学博士John Wo | |
| 子注视器：医学博士Joel Wittles | |
| 次级评论者：医学博士Andrea Shin | |
| 子注视器：Anita Gupta，MBBS，MPH | |
| 子注册者：罗伯特·西威克（Robert Siwiec），医学博士 | |
| 次级评论者：医学博士William Kessler | |
| 子注册者：Toyia J Stevenson，医学博士 | |
| 子注视器：Akira Saito，医学博士 | |
| 次级评论者：Anne Montero，博士 | |
| 首席研究员： | 约翰·M·沃（John M Wo），医学博士 | 印第安纳大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2016年7月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月10日 | ||||||||
| 研究开始日期 | 2014年11月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 通过准确的运动诊断来识别患者[时间范围：。通过研究完成，平均10年] 基于共识诊断标准，具有专门从事GI运动的医生将进行运动诊断。从数据库中收集的信息将用于帮助促进GI运动障碍的未来临床发展和研究。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 印第安纳大学胃肠道运动诊断注册表 | ||||||||
| 官方头衔 | 胃肠道诊断注册表 | ||||||||
| 简要摘要 | 开发具有准确临床运动诊断的注册表（患者名单）。该注册表将帮助医生确定患有特定疾病的患者。它还将有助于促进未来的胃肠病学运动研究 | ||||||||
| 详细说明 | 开发患者的注册表（患者名单）看见患有运动障碍的诊所。基于计费诊断代码的运动诊断不准确。基于诊断标准的临床共识，将由专门从事GI运动的医生进行运动诊断。从数据库中收集的信息将用于帮助促进印第安纳大学医学院的GI运动和神经胃肠病学部门的未来临床研究。 胃肠道运动症状非常普遍。它涵盖了各种各样的问题，例如吞咽困难，胃灼热，恶心，呕吐，食物反流，腹部扩张，体重减轻，餐后腹胀，便秘和腹泻。准确的诊断对于促进具有成本效益的治疗和未来的研究至关重要，以使胃肠道运动障碍患者受益 具体目标
| ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有向GI门诊诊所，住院咨询服务和门诊内窥镜检查中心介绍的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 其他：没有干预 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年11月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 1.可以限制参与临床研究试验的医疗状况 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04506593 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | GI数据库 1403899260（其他标识符：印第安纳大学IRB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 约翰·M·沃（John M. Wo），印第安纳大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 印第安纳大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 印第安纳大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 嗜酸性粒细胞性食管炎胃食管反流疾病（GERD）胃轻瘫功能性呕吐肠易激综合征（IBS）便秘慢性肠道假性腹部粪便粪便粪便不良小肠细菌过度生长 | 其他：没有干预 |
开发患者的注册表（患者名单）看见患有运动障碍' target='_blank'>运动障碍的诊所。基于计费诊断代码的运动诊断不准确。基于诊断标准的临床共识，将由专门从事GI运动的医生进行运动诊断。从数据库中收集的信息将用于帮助促进印第安纳大学医学院的GI运动和神经胃肠病学部门的未来临床研究。
胃肠道运动症状非常普遍。它涵盖了各种各样的问题，例如吞咽困难，胃灼热，恶心，呕吐，食物反流，腹部扩张，体重减轻，餐后腹胀，便秘和腹泻。准确的诊断对于促进具有成本效益的治疗和未来的研究至关重要，以使胃肠道运动障碍' target='_blank'>运动障碍患者受益
具体目标
- 主要目的：通过准确的运动诊断来识别患者
次要目的：
- 为了开发患者报告的结果（PRO）测量小肠细菌过度生长（SIBO）
- 为了开发患者报告的结果（PRO）测量
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 胃肠道诊断注册表 |
| 研究开始日期 ： | 2014年11月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年11月 |
- 通过准确的运动诊断来识别患者[时间范围：。通过研究完成，平均10年]
| 联系人：Anita Gupta，MBBS，CCRC | 3179489227 | anigupta@iu.edu | |
| 联系人：Megan Rattin | mrattin@iu.edu |
| 美国，印第安纳州 | |
| 印第安纳大学医院 | 招募 |
| 印第安纳州印第安纳波利斯，美国，46202 | |
| 联系人：Anita Gupta，MBBS，MPH 317-948-9227 anigupta@iu.edu | |
| 子注视器：医学博士Thomas v Nowak | |
| 首席研究员：医学博士John Wo | |
| 子注视器：医学博士Joel Wittles | |
| 次级评论者：医学博士Andrea Shin | |
| 子注视器：Anita Gupta，MBBS，MPH | |
| 子注册者：罗伯特·西威克（Robert Siwiec），医学博士 | |
| 次级评论者：医学博士William Kessler | |
| 子注册者：Toyia J Stevenson，医学博士 | |
| 子注视器：Akira Saito，医学博士 | |
| 次级评论者：Anne Montero，博士 | |
| 首席研究员： | 约翰·M·沃（John M Wo），医学博士 | 印第安纳大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2016年7月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月10日 | ||||||||
| 研究开始日期 | 2014年11月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 通过准确的运动诊断来识别患者[时间范围：。通过研究完成，平均10年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 印第安纳大学胃肠道运动诊断注册表 | ||||||||
| 官方头衔 | 胃肠道诊断注册表 | ||||||||
| 简要摘要 | 开发具有准确临床运动诊断的注册表（患者名单）。该注册表将帮助医生确定患有特定疾病的患者。它还将有助于促进未来的胃肠病学运动研究 | ||||||||
| 详细说明 | 开发患者的注册表（患者名单）看见患有运动障碍' target='_blank'>运动障碍的诊所。基于计费诊断代码的运动诊断不准确。基于诊断标准的临床共识，将由专门从事GI运动的医生进行运动诊断。从数据库中收集的信息将用于帮助促进印第安纳大学医学院的GI运动和神经胃肠病学部门的未来临床研究。 胃肠道运动症状非常普遍。它涵盖了各种各样的问题，例如吞咽困难，胃灼热，恶心，呕吐，食物反流，腹部扩张，体重减轻，餐后腹胀，便秘和腹泻。准确的诊断对于促进具有成本效益的治疗和未来的研究至关重要，以使胃肠道运动障碍' target='_blank'>运动障碍患者受益 具体目标
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| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有向GI门诊诊所，住院咨询服务和门诊内窥镜检查中心介绍的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 其他：没有干预 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年11月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： 1.可以限制参与临床研究试验的医疗状况 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04506593 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | GI数据库 1403899260（其他标识符：印第安纳大学IRB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 约翰·M·沃（John M. Wo），印第安纳大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 印第安纳大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 印第安纳大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
