• 总生存时间的天数[时间范围：最多5年]
  总生存期（OS）将定义为从研究进入到死亡的天数。最后联系的个人将在上次联系之日进行审查。
• 无进展生存天数[时间范围：最多5年]
  这项研究的无进展生存期（PFS）将定义为从研究进入到第一个肿瘤进展证据（存在肌肉侵入性疾病，淋巴结或远处复发）或直到任何原因死亡的第一个证据的天数（ 。在上次临床就诊之日将对活着并保持肌肉侵入性疾病，淋巴结复发和远处疾病复发的人。
• 新辅助Nivolumab和AMVAC治疗的毒性的患者人数[时间范围：直到上次Nivolumab/AMVAC之后的100天]
  将在每个周期以及最后努维伐单抗/AMVAC后100天收集/报告所有与Nivolumab或AMVAC相关的患者的毒性，AES，SAE。毒性，AES，AES，针对CRT组的SAE，将被专门收集/报告如下。 1-5级毒性在C1（Nivolumab/AMVAC的开始），C2（Nivolumab/AMVAC的第二个周期），C3（Nivolumab/AMVAC的第三个周期），化学放疗的开始，1/2完成化学加速，化学化的完成，UP UP，UP UP化学放疗完成后30天。

肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）占所有病例中的20-25％，估计为45％，无论治疗如何估计为45％。1-4尽管新辅助基于顺铂的化学疗法（NAC），然后进行自由基膀胱切除术或膀胱外术进行淋巴结损失术，解剖是美国MIBC的首选治疗选择，这种方法有几个缺点和挑战。患者必须适合接受手术干预。在第三级护理中心接受膀胱切除术的53％的患者中，2至5级并发症已记录在第三级护理中心，手术死亡率为1.5％.5，6此外，尿液转移通常需要卵形导管和外部器械，从而影响患者的质量生活。

通过将新辅助Nivolumab与AMVAC融合在一起，我们的RETAIN-2目标是增加有资格保存膀胱保存的患者的数量，同时保持长期的肿瘤学结果。 Nivolumab是一种抗PD1疗法，已批准FDA治疗转移性尿路上皮癌后铂基化学疗法。20最近，Neoadjuvant Pembrolizumab（anti-PD1）和Atezolizumab（抗PDL1）在MIBC中在MIBC中在MIBC中进行了测试。算盘研究和PT0率分别为38.6％和29％。21，22此外，Kim等人的最新工作。在AACR 2019上发表的表明，AMVAC诱导腔肿瘤中的基因特征，并可能对免疫疗法产生协同反应。鉴于AMVAC和Nivolumab在新辅助环境中的令人印象深刻的活性，在这项研究中，研究人员假设，使用新辅助Nivolumab和AMVAC的组合将导致2年的CT0率和无转移的生存率更高。同时，通过使用风险适应的策略，一组患者将能够保留其膀胱并显着改善其寿命。

纳入标准：

• 男性或女性患者≥18岁
• 病理报告证实了膀胱的原发性尿路上皮或主要尿路上皮癌。将允许具有变体组织学成分的患者与主要的尿路上皮癌混合。不允许上尿皮癌症患者。
• 允许男性前列腺尿道的尿路上皮癌
• 穆斯科利斯的组织学证据。
• AJCC23临床T2-T3 N0M0。
• 根据RECIST 1.1（≥15mm的短轴直径），没有淋巴结阳性疾病的放射学证据。淋巴结阳性疾病被定义为短轴分期CT或MRI大于1.4 cm的临床淋巴结肿大。如果淋巴结大于1.4 cm，则必须证明活检使患者符合条件为阴性。
• 无转移性疾病（M0）。
• ECOG性能状态0或1。
• MUGA或回声在研究后6个月内通过MUGA或ECHO左心室射血分数≥50％。
• 在研究注册后24小时内，儿童具有潜力的儿童的妊娠试验负面测试。如果妊娠试验为阳性，则不能接受方案治疗，并且不得参加研究。
• 正常器官和骨髓功能（白细胞≥3,000/mcl，绝对嗜中性粒细胞计数≥1,500/mcl，血小板≥100,000/mcl，总胆红素≤正常的机构上限（ULN），除非患者已知吉尔伯特氏病，否则允许胆红素，AST（SGOT）/ALT（SGPT）≤2.5X机构ULN，肌酐清除率≥50mL/min，使用Cockroft-Gault配方计算或用24小时尿液收集进行测量）

排除标准：

• 小细胞组织学的任何组成部分。
• 在研究入学后的1年内，用于尿路上皮癌或细胞毒性化疗的尿路癌或细胞毒性化学疗法的先前的全身化疗或放射治疗是不合格的。接受免疫疗法的非肌肉浸润性膀胱癌的患者将被排除在外
• 在过去三年中，有一个已知的额外恶性肿瘤，或者需要积极治疗。例外包括皮肤的基底细胞癌，患有潜在治疗疗法或原位宫颈癌的皮肤的鳞状细胞癌。只要满足以下标准：T2N0M0或更低的前列腺癌的病史是可以接受的。在雄激素剥夺疗法中，PSA无法检测到1年。允许对低年级前列腺癌进行主动监视的患者参加。
• 在研究后4周内接受了实验药的患者。
• 过敏反应的史归因于甲氨蝶呤，长黄油，阿霉素或顺铂或研究中使用的其他化学或生物学成分的化合物或研究中使用的其他剂
• 不受控制的间流疾病包括但不限于持续或活跃的感染（由当前或静脉注射抗生素疗法定义），有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律不齐，心律不齐或精神疾病/社交状况，这些疾病会限制研究需求的依从性。 。
• 由于细胞毒性化学疗法的致致致造性或流脂能力的潜力，因此将孕妇排除在这项研究之外。
• 已知的HIV阳性患者在抗逆转录病毒疗法中是不合格的，因为可能与细胞毒性化学疗法进行药代动力学相互作用。此外，在接受骨髓抑制疗法治疗时，这些患者的致命感染风险增加。
• 尚未通过记录的评估（即正常的GFR，无需干预）或干预措施（例如放置支架或肾造口术管的放置）来解决肾结通病的患者。
• 在第一次剂量的研究药物前14天内，需要使用皮质类固醇（> 10 mg每天泼尼松或同等）或其他免疫抑制药物进行全身治疗的任何病。在没有活性自身免疫性疾病的情况下，允许吸入或局部类固醇和肾上腺替代类固醇剂量> 10 mg泼尼松或同等剂量。允许在CT扫描之前使用类固醇作为对比度过敏的预处理。使用类固醇作为AMVAC的预处理是可以接受的。
• History of autoimmune disease including but not limited to myasthenia gravis, myositis, autoimmune hepatitis, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, vascular thrombosis associated with antiphospholipid syndrome, Wegener's granulomatosis, Sjögren's syndrome, Guillain-Barré syndrome, multiple sclerosis, vasculitis ，或肾小球肾炎。
• 先前用CD137激动剂，抗编程死亡-1（PD-1）或抗PD-L1治疗抗体或靶向靶向剂的治疗。
• 在入学前，用全身免疫刺激剂（包括但不限于干扰素或白介素[IL] -2）治疗该药物（以较短者为准）在入学前。

• 总生存时间的天数[时间范围：最多5年]
  总生存期（OS）将定义为从研究进入到死亡的天数。最后联系的个人将在上次联系之日进行审查。
• 无进展生存天数[时间范围：最多5年]
  这项研究的无进展生存期（PFS）将定义为从研究进入到第一个肿瘤进展证据（存在肌肉侵入性疾病，淋巴结或远处复发）或直到任何原因死亡的第一个证据的天数（ 。在上次临床就诊之日将对活着并保持肌肉侵入性疾病，淋巴结复发和远处疾病复发的人。
• 新辅助Nivolumab和AMVAC治疗的毒性的患者人数[时间范围：直到上次Nivolumab/AMVAC之后的100天]
  将在每个周期以及最后努维伐单抗/AMVAC后100天收集/报告所有与Nivolumab或AMVAC相关的患者的毒性，AES，SAE。毒性，AES，AES，针对CRT组的SAE，将被专门收集/报告如下。 1-5级毒性在C1（Nivolumab/AMVAC的开始），C2（Nivolumab/AMVAC的第二个周期），C3（Nivolumab/AMVAC的第三个周期），化学放疗的开始，1/2完成化学加速，化学化的完成，UP UP，UP UP化学放疗完成后30天。

肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）占所有病例中的20-25％，估计为45％，无论治疗如何估计为45％。1-4尽管新辅助基于顺铂的化学疗法（NAC），然后进行自由基膀胱切除术或膀胱外术进行淋巴结损失术，解剖是美国MIBC的首选治疗选择，这种方法有几个缺点和挑战。患者必须适合接受手术干预。在第三级护理中心接受膀胱切除术的53％的患者中，2至5级并发症已记录在第三级护理中心，手术死亡率为1.5％.5，6此外，尿液转移通常需要卵形导管和外部器械，从而影响患者的质量生活。

通过将新辅助Nivolumab与AMVAC融合在一起，我们的RETAIN-2目标是增加有资格保存膀胱保存的患者的数量，同时保持长期的肿瘤学结果。 Nivolumab是一种抗PD1疗法，已批准FDA治疗转移性尿路上皮癌后铂基化学疗法。20最近，Neoadjuvant Pembrolizumab（anti-PD1）和Atezolizumab（抗PDL1）在MIBC中在MIBC中在MIBC中进行了测试。算盘研究和PT0率分别为38.6％和29％。21，22此外，Kim等人的最新工作。在AACR 2019上发表的表明，AMVAC诱导腔肿瘤中的基因特征，并可能对免疫疗法产生协同反应。鉴于AMVAC和Nivolumab在新辅助环境中的令人印象深刻的活性，在这项研究中，研究人员假设，使用新辅助Nivolumab和AMVAC的组合将导致2年的CT0率和无转移的生存率更高。同时，通过使用风险适应的策略，一组患者将能够保留其膀胱并显着改善其寿命。

纳入标准：

• 男性或女性患者≥18岁
• 病理报告证实了膀胱的原发性尿路上皮或主要尿路上皮癌。将允许具有变体组织学成分的患者与主要的尿路上皮癌混合。不允许上尿皮癌症患者。
• 允许男性前列腺尿道的尿路上皮癌
• 穆斯科利斯的组织学证据。
• AJCC23临床T2-T3 N0M0。
• 根据RECIST 1.1（≥15mm的短轴直径），没有淋巴结阳性疾病的放射学证据。淋巴结阳性疾病被定义为短轴分期CT或MRI大于1.4 cm的临床淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大。如果淋巴结大于1.4 cm，则必须证明活检使患者符合条件为阴性。
• 无转移性疾病（M0）。
• ECOG性能状态0或1。
• MUGA或回声在研究后6个月内通过MUGA或ECHO左心室射血分数≥50％。
• 在研究注册后24小时内，儿童具有潜力的儿童的妊娠试验负面测试。如果妊娠试验为阳性，则不能接受方案治疗，并且不得参加研究。
• 正常器官和骨髓功能（白细胞≥3,000/mcl，绝对嗜中性粒细胞计数≥1,500/mcl，血小板≥100,000/mcl，总胆红素≤正常的机构上限（ULN），除非患者已知吉尔伯特氏病，否则允许胆红素，AST（SGOT）/ALT（SGPT）≤2.5X机构ULN，肌酐清除率≥50mL/min，使用Cockroft-Gault配方计算或用24小时尿液收集进行测量）

排除标准：

• 小细胞组织学的任何组成部分。
• 在研究入学后的1年内，用于尿路上皮癌或细胞毒性化疗的尿路癌或细胞毒性化学疗法的先前的全身化疗或放射治疗是不合格的。接受免疫疗法的非肌肉浸润性膀胱癌的患者将被排除在外
• 在过去三年中，有一个已知的额外恶性肿瘤，或者需要积极治疗。例外包括皮肤的基底细胞癌，患有潜在治疗疗法或原位宫颈癌的皮肤的鳞状细胞癌。只要满足以下标准：T2N0M0或更低的前列腺癌的病史是可以接受的。在雄激素剥夺疗法中，PSA无法检测到1年。允许对低年级前列腺癌进行主动监视的患者参加。
• 在研究后4周内接受了实验药的患者。
• 过敏反应的史归因于甲氨蝶呤，长黄油，阿霉素或顺铂或研究中使用的其他化学或生物学成分的化合物或研究中使用的其他剂
• 不受控制的间流疾病包括但不限于持续或活跃的感染（由当前或静脉注射抗生素疗法定义），有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律不齐，心律不齐或精神疾病/社交状况，这些疾病会限制研究需求的依从性。 。
• 由于细胞毒性化学疗法的致致致造性或流脂能力的潜力，因此将孕妇排除在这项研究之外。
• 已知的HIV阳性患者在抗逆转录病毒疗法中是不合格的，因为可能与细胞毒性化学疗法进行药代动力学相互作用。此外，在接受骨髓抑制疗法治疗时，这些患者的致命感染风险增加。
• 尚未通过记录的评估（即正常的GFR，无需干预）或干预措施（例如放置支架或肾造口术管的放置）来解决肾结通病的患者。
• 在第一次剂量的研究药物前14天内，需要使用皮质类固醇（> 10 mg每天泼尼松或同等）或其他免疫抑制药物进行全身治疗的任何病。在没有活性自身免疫性疾病的情况下，允许吸入或局部类固醇和肾上腺替代类固醇剂量> 10 mg泼尼松或同等剂量。允许在CT扫描之前使用类固醇作为对比度过敏的预处理。使用类固醇作为AMVAC的预处理是可以接受的。
• History of autoimmune disease including but not limited to myasthenia gravis, myositis, autoimmune hepatitis, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, vascular thrombosis associated with antiphospholipid syndrome, Wegener's granulomatosis, Sjögren's syndrome, Guillain-Barré syndrome, multiple sclerosis, vasculitis ，或肾小球肾炎。
• 先前用CD137激动剂，抗编程死亡-1（PD-1）或抗PD-L1治疗抗体或靶向靶向剂的治疗。
• 在入学前，用全身免疫刺激剂（包括但不限于干扰素或白介素[IL] -2）治疗该药物（以较短者为准）在入学前。