病情或疾病 |
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covid19癌症尼古丁依赖性肺部疾病心血管疾病免疫抑制疾病 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 170000参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 其他 |
目标随访时间: | 10个月 |
官方标题: | 调查吸烟状况与共同成果之间的关联:从国家癌症研究所癌症中心戒烟计划(C3I)的卫生系统中收集数据 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月10日 |
估计初级完成日期 : | 2023年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月 |
小组/队列 |
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Covid-19患者 第一篇论文分析的队列将是符合Covid-19标准并已住院的人。 COVID-19在研究中包含的标准包括:ICD-10-CM诊断COVID-19,COVID-19,PCR LAB检测和/或COVID-19抗体实验室测试。 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:史蒂文斯·史密斯(Stevens S Smith),博士 | 6082627563 | sss@ctri.wisc.edu | |
联系人:Tanya R Schlam博士 | 6082624149 | trschlam@ctri.wisc.edu |
美国,威斯康星州 | |
威斯康星大学医学院和公共卫生中心烟草研究与干预中心 | 招募 |
美国威斯康星州麦迪逊,美国53711 | |
联系人:Amy Conlon,MPH 608-265-4563 aconlon@ctri.wisc.edu | |
联系人:Stevens S Smith,博士608-262-7563 Ext Smith sss@ctri.wisc.edu | |
首席研究员:Michael C Fiore,医学博士,MPH,MBA |
首席研究员: | Betsy Rolland,博士,MLIS,MPH | 威斯康星大学麦迪逊大学 | |
首席研究员: | Michael C Fiore,医学博士,MPH,MBA | 威斯康星大学烟草研究与干预中心 | |
研究主任: | Rob Adsit,医学 | 威斯康星大学烟草研究与干预中心 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年8月7日 | ||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年8月10日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年8月10日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短标题 | C3I COVID-19项目 | ||||||||||||||
官方头衔 | 调查吸烟状况与共同成果之间的关联:从国家癌症研究所癌症中心戒烟计划(C3I)的卫生系统中收集数据 | ||||||||||||||
简要摘要 | 这项队列研究将获得来自癌症中心戒烟计划(C3I)网络(C3I)网络的21个卫生系统的电子健康记录(EHR)的数据,或拥有大量COVID-19患者的卫生系统,以探索吸烟状况,癌症历史,癌症历史,以及被诊断为COVID-19的患者中的其他危险因素与死亡率和/或COVID-19疾病的严重性/并发症有关。每个站点将每月从其卫生系统EHR提供取消识别的数据,其中包括所有被确定的患者在2020年2月1日至2020年12月31日间隔内的某个时间段内被确定为COVID-19。 | ||||||||||||||
详细说明 | 这项队列研究将获得来自癌症中心戒烟计划(C3I)网络(C3I)网络的21个卫生系统的电子健康记录(EHR)的数据,或拥有大量COVID-19患者的卫生系统,以探索吸烟状况,癌症历史,癌症历史,以及被诊断为COVID-19的患者中的其他危险因素与死亡率和/或COVID-19疾病的严重性/并发症有关。癌症中心戒烟计划(C3I)是由美国国家癌症研究所(NCI)发起的一个项目,旨在提高NCI指定的癌症中心为被诊断为癌症治疗和治疗的患者提供基于证据的吸烟戒烟。 C3I在威斯康星大学烟草研究与干预措施(UW-CTRI)和威斯康星大学Carbone癌症中心(UWCCC)的中心协调。美国各地的21个卫生系统将向UW-CTRI协调中心提供EHR去识别的数据,该中心在2020年2月1日至2020年12月31日期间确定的所有COVID-19患者。 收集到的当前基于EHR的数据元素将包括: COVID-19的证据:ICD-10-CM COVID-19,COVID-19,PCR实验室测试和/或COVID-19抗体实验室测试 医疗保健系统遭遇类型:住院,门诊,急诊科(ED),紧急护理或其他 SES/人口统计变量:保险状况,教育,住房状况,性别,年龄,种族/种族,身高,体重,体重指数 合并症疾病:慢性哮喘,慢性COPD,慢性支气管扩张,糖尿病,心血管疾病,慢性肾脏疾病,透析,免疫局势,因SLE狼疮,风湿性关节炎,器官移植,HIV,Crotlant,cro nivy,Primhths,Prunthias,purnais,cancer,callias,callias,callias,callias,callias,callias,callias,phisscance,callias,callias,callias,callias,callias,callias,callias,cancer(癌症) ,肺/呼吸道,直肠,乳房,前列腺,胰腺),高血压,抑郁,焦虑,酒精滥用,疾病和抗封闭性疾病 烟草使用变量:吸烟状态(当前,以前,永远),自从(以前吸烟者)戒烟以来,从未吸烟的被动烟雾暴露,每天吸烟,年度吸烟,包装年,多年,无烟烟草用户和大麻使用 影像学测试:胸部CTS/MRI,头部CTS/MRIS,腹部CTS/MRI,下肢超声和心脏回声 体征和症状:温度,脉搏,收缩压,舒张压,氧气饱和度,败血性休克,肺炎,发冷,肌肉酸痛/肌痛/肌痛,鼻鼻,鼻炎,喉咙痛,喉咙痛,慢性咳嗽,呼吸急促,恶心或呕吐,呕吐,头痛,腹部痛苦,腹部痛苦,腹部头痛,腹部疼痛,腹泻,头晕,意识障碍,急性脑血管事件,共济失调,癫痫发作,味觉障碍,气味障碍,视力障碍,神经疼痛和骨骼肌肉疼痛 COVID-19 treatment variables: ICU admission, required supplemental oxygen, intubated for ventilator use, noninvasive positive pressure, and number of days hospitalized COVID-19 medications: chloroquine, hydroxychloroquine, tocilizumab, remdesivir, dexamethasone, convalescent plasma, and ascorbic acid 其他使用的药物类别:尼古丁替代疗法(NRTS),Varenicline药物; blood thinners, steroids, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, angiotensin-receptor blockers (ARBs), short-acting adrenergic bronchodilators, long-acting adrenergic bronchodilators, anticholinergic bronchodilators, bronchodilators combos, inhaled corticosteroids (includes combo medications), and inhaled corticosteroid支气管扩张剂 实验室测试:CBC,血液学(例如中性粒细胞,淋巴细胞,血红蛋白,血细胞比容),化学(例如,钾,bun,肌酐,葡萄糖),肝功能测试,凝结,凝结(INR,D-Dimer),炎症标记(EG,ESR)(EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,ESRAIMATIS(EG,ESR) ,IL-6,C反应蛋白),肌钙蛋白,血红蛋白A1C和对各种感染的测试 注意:随着COVID-19大流行的发展,并确定了其他相关的EHR变量(例如,康复等离子体),它们将被添加到收集的变量列表中。 为了根据这些数据准备初始论文,主要分析方法将包括指南分类和回归树模型。但是,整个样本方法也将用作互补分析方法,这些方法将在结果类型上有所不同:IE,二进制结果的逻辑回归以及COX比例危害分析,以进行事件时间结果。最初的分析将集中在住院的Covid-19患者上。后来的分析波可能使用不同的分析方法并解决不同的问题。这些将在随后的CT.GOV申请中进行描述。 参与医疗保健系统:
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研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||||||||||||
目标随访时间 | 10个月 | ||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||
研究人群 | 所有COVID-19的患者在21个参与医疗保健系统中 | ||||||||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||||||||||||
研究组/队列 | Covid-19患者 第一篇论文分析的队列将是符合Covid-19标准并已住院的人。 COVID-19在研究中包含的标准包括:ICD-10-CM诊断COVID-19,COVID-19,PCR LAB检测和/或COVID-19抗体实验室测试。 | ||||||||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||
估计入学人数 | 170000 | ||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2023年12月 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号 | NCT04506528 | ||||||||||||||
其他研究ID编号 | 2020-069 OISE-20-66590-1(其他赠款/资金编号:国家癌症研究所(CRDF合同)) A534253(其他标识符:UW Madison) SMPH/医学(其他标识符:UW Madison) CTRI(其他标识符:UW Madison) | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||||||||
研究赞助商 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||||||||
合作者 | 国家癌症研究所(NCI) | ||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年8月 |
病情或疾病 |
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covid19癌症尼古丁依赖性肺部疾病心血管疾病免疫抑制疾病 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 170000参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 其他 |
目标随访时间: | 10个月 |
官方标题: | 调查吸烟状况与共同成果之间的关联:从国家癌症研究所癌症中心戒烟计划(C3I)的卫生系统中收集数据 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月10日 |
估计初级完成日期 : | 2023年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月 |
小组/队列 |
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Covid-19患者 第一篇论文分析的队列将是符合Covid-19标准并已住院的人。 COVID-19在研究中包含的标准包括:ICD-10-CM诊断COVID-19,COVID-19,PCR LAB检测和/或COVID-19抗体实验室测试。 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年8月7日 | ||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年8月10日 | ||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年8月10日 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短标题 | C3I COVID-19项目 | ||||||||||||||
官方头衔 | 调查吸烟状况与共同成果之间的关联:从国家癌症研究所癌症中心戒烟计划(C3I)的卫生系统中收集数据 | ||||||||||||||
简要摘要 | 这项队列研究将获得来自癌症中心戒烟计划(C3I)网络(C3I)网络的21个卫生系统的电子健康记录(EHR)的数据,或拥有大量COVID-19患者的卫生系统,以探索吸烟状况,癌症历史,癌症历史,以及被诊断为COVID-19的患者中的其他危险因素与死亡率和/或COVID-19疾病的严重性/并发症有关。每个站点将每月从其卫生系统EHR提供取消识别的数据,其中包括所有被确定的患者在2020年2月1日至2020年12月31日间隔内的某个时间段内被确定为COVID-19。 | ||||||||||||||
详细说明 | 这项队列研究将获得来自癌症中心戒烟计划(C3I)网络(C3I)网络的21个卫生系统的电子健康记录(EHR)的数据,或拥有大量COVID-19患者的卫生系统,以探索吸烟状况,癌症历史,癌症历史,以及被诊断为COVID-19的患者中的其他危险因素与死亡率和/或COVID-19疾病的严重性/并发症有关。癌症中心戒烟计划(C3I)是由美国国家癌症研究所(NCI)发起的一个项目,旨在提高NCI指定的癌症中心为被诊断为癌症治疗和治疗的患者提供基于证据的吸烟戒烟。 C3I在威斯康星大学烟草研究与干预措施(UW-CTRI)和威斯康星大学Carbone癌症中心(UWCCC)的中心协调。美国各地的21个卫生系统将向UW-CTRI协调中心提供EHR去识别的数据,该中心在2020年2月1日至2020年12月31日期间确定的所有COVID-19患者。 收集到的当前基于EHR的数据元素将包括: COVID-19的证据:ICD-10-CM COVID-19,COVID-19,PCR实验室测试和/或COVID-19抗体实验室测试 医疗保健系统遭遇类型:住院,门诊,急诊科(ED),紧急护理或其他 SES/人口统计变量:保险状况,教育,住房状况,性别,年龄,种族/种族,身高,体重,体重指数 合并症疾病:慢性哮喘,慢性COPD,慢性支气管扩张,糖尿病,心血管疾病,慢性肾脏疾病,透析,免疫局势,因SLE狼疮,风湿性关节炎' target='_blank'>关节炎,器官移植,HIV,Crotlant,cro nivy,Primhths,Prunthias,purnais,cancer,callias,callias,callias,callias,callias,callias,callias,phisscance,callias,callias,callias,callias,callias,callias,callias,cancer(癌症) ,肺/呼吸道,直肠,乳房,前列腺,胰腺),高血压,抑郁,焦虑,酒精滥用,疾病和抗封闭性疾病 烟草使用变量:吸烟状态(当前,以前,永远),自从(以前吸烟者)戒烟以来,从未吸烟的被动烟雾暴露,每天吸烟,年度吸烟,包装年,多年,无烟烟草用户和大麻使用 影像学测试:胸部CTS/MRI,头部CTS/MRIS,腹部CTS/MRI,下肢超声和心脏回声 体征和症状:温度,脉搏,收缩压,舒张压,氧气饱和度,败血性休克,肺炎,发冷,肌肉酸痛/肌痛/肌痛,鼻鼻,鼻炎,喉咙痛,喉咙痛,慢性咳嗽,呼吸急促,恶心或呕吐,呕吐,头痛,腹部痛苦,腹部痛苦,腹部头痛,腹部疼痛,腹泻,头晕,意识障碍,急性脑血管事件,共济失调,癫痫发作,味觉障碍,气味障碍,视力障碍,神经疼痛和骨骼肌肉疼痛 COVID-19 treatment variables: ICU admission, required supplemental oxygen, intubated for ventilator use, noninvasive positive pressure, and number of days hospitalized COVID-19 medications: chloroquine, hydroxychloroquine, tocilizumab, remdesivir, dexamethasone, convalescent plasma, and ascorbic acid 其他使用的药物类别:尼古丁替代疗法(NRTS),Varenicline药物; blood thinners, steroids, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, angiotensin-receptor blockers (ARBs), short-acting adrenergic bronchodilators, long-acting adrenergic bronchodilators, anticholinergic bronchodilators, bronchodilators combos, inhaled corticosteroids (includes combo medications), and inhaled corticosteroid支气管扩张剂 实验室测试:CBC,血液学(例如中性粒细胞,淋巴细胞,血红蛋白,血细胞比容),化学(例如,钾,bun,肌酐,葡萄糖),肝功能测试,凝结,凝结(INR,D-Dimer),炎症标记(EG,ESR)(EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,EG,ESRAIMATIS(EG,ESR) ,IL-6,C反应蛋白),肌钙蛋白,血红蛋白A1C和对各种感染的测试 注意:随着COVID-19大流行的发展,并确定了其他相关的EHR变量(例如,康复等离子体),它们将被添加到收集的变量列表中。 为了根据这些数据准备初始论文,主要分析方法将包括指南分类和回归树模型。但是,整个样本方法也将用作互补分析方法,这些方法将在结果类型上有所不同:IE,二进制结果的逻辑回归以及COX比例危害分析,以进行事件时间结果。最初的分析将集中在住院的Covid-19患者上。后来的分析波可能使用不同的分析方法并解决不同的问题。这些将在随后的CT.GOV申请中进行描述。 参与医疗保健系统:
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研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||||||||||||
目标随访时间 | 10个月 | ||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||
研究人群 | 所有COVID-19的患者在21个参与医疗保健系统中 | ||||||||||||||
健康)状况 | |||||||||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||||||||
研究组/队列 | Covid-19患者 第一篇论文分析的队列将是符合Covid-19标准并已住院的人。 COVID-19在研究中包含的标准包括:ICD-10-CM诊断COVID-19,COVID-19,PCR LAB检测和/或COVID-19抗体实验室测试。 | ||||||||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||
估计入学人数 | 170000 | ||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2023年12月 | ||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号 | NCT04506528 | ||||||||||||||
其他研究ID编号 | 2020-069 OISE-20-66590-1(其他赠款/资金编号:国家癌症研究所(CRDF合同)) A534253(其他标识符:UW Madison) SMPH/医学(其他标识符:UW Madison) CTRI(其他标识符:UW Madison) | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||||||||
研究赞助商 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||||||||
合作者 | 国家癌症研究所(NCI) | ||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年8月 |