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髋部手术中的周围神经阻滞与脊柱麻醉
麻醉在患者的结局中起着重要作用：每种麻醉技术都有不同的心血管影响，因为它们在自主神经系统上的作用不同，而自主神经系统又调节心率，心肌收缩性和血管张力。
亚蛛网膜下腔麻醉可能导致由于交感神经系统的神经纤维阻塞而导致心脏输出，低血压和心动过缓的降低，而周围神经阻滞与对自主神经系统的影响较低，因此对血液动力学变化的影响较小，因此亚蛛网膜下腔麻醉。
此外，与接受髋关节手术的患者相比，与蛛网膜下腔麻醉相比，外周神经阻滞可从术后疼痛中得到更好的覆盖。
这导致术后应力较小，对心脏和呼吸功能的影响较小。
大量研究表明，区域麻醉在髋部手术中的功效和安全性。
这项研究旨在比较接受总髋关节和部分髋关节置换的患者中蛛网膜下腔麻醉和周围神经阻滞的血液动力学变化
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 髋关节置换术 | 步骤：周围神经阻滞程序：脊柱麻醉 | 不适用 |
所有符合纳入和排除标准的患者将均纳入其中。入学的患者将获悉研究方式。如果有良好的意见，将提出患者签署知情同意书。随后，将向患者分配代码进行随机分配。
有两个随机组：在PNB组中，患者将经历腰椎丛块，坐骨神经阻滞，股骨皮肤神经阻滞和Iliohypogogastric神经阻滞的外侧分支堵塞。
在术前的房间中，ECG，将估算脉搏氧化能，并将在局部麻醉下插入动脉径向套管以监测血压。在进行麻醉之前，将使用咪达唑仑（0.05-0.1 mg / kg）进行预性。
在这一点上，将根据随机组遵循麻醉的类型。
将评估以下变量：
- 围手术期的血液动力学参数
- 感官和电动机的发作时间
- 施用的液体和血管活性药物
- 麻醉并发症
- 患者满意度
- 手术持续时间
- 术后疼痛和镇痛治疗程度
- 迷你心理状态评估（术前和术后期间）
- 开始身体康复
- 住院期间的临床并发症
- 住院时间
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 髋部手术中的周围神经阻滞与脊柱麻醉：一项随机研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：周围神经阻滞 参与者将获得腰丛障碍物，坐骨神经阻滞，股外侧皮肤神经阻滞和Iliohypogastric神经阻滞的侧向组合 | 过程：周围神经阻滞 在这一组中，将有四个神经阻滞，以确保髋部手术期间足够的麻醉和镇痛。 腰神经丛和坐骨神经块将用与电神经刺激的针头进行。将针头进行前进，直到分别检测到股股四头肌肌肉和足底或背侧屈曲为止。对于这两者，将注入巨帕卡因和Levobupivacaine的混合物。 股骨皮肤神经阻滞将使用超声技术进行。识别神经后，将用“平面”方法插入针并注入。 Iliohypogastric神经阻滞的横向分支将使用“ De Visme方法”执行。沿着iLiac波峰（距离前脊柱7至11厘米之间的范围为7至11厘米），将插入一根针头，直到发现骨接触。然后，将注入巨帕卡因和levobupivacaine的混合物。 |
| 主动比较器：脊柱麻醉 参与者将获得脊柱麻醉和腰丛块的组合 | 过程：脊柱麻醉 在这一组中，将进行脊柱麻醉以确保手术期间麻醉，而将进行腰椎丛块，以确保将使用25 g针和12 mg 0.5％左骨杆菌进行术后镇痛麻醉。 腰椎丛块将使用与电神经刺激相连的针头进行。针对股骨四头肌的收缩将被检测到肌肉的收缩。将注射20 ml 0.5％左杆菌。 |
- 收缩压的变化[时间范围：在麻醉和手术过程中]镇静，在麻醉手术结束时，将评估收缩压，然后每2.5分钟到第20分钟。然后在手术开始时，每5分钟直到手术结束
- 舒张压的变化[时间范围：在麻醉和手术过程中]镇静，在麻醉手术结束时，将评估舒张压，然后每2.5分钟到第20分钟。然后在手术开始时，每5分钟直到手术结束
- 平均血压的变化[时间范围：在麻醉和手术过程中]镇静，在麻醉手术结束时，将评估平均血压，然后每2.5分钟到第20分钟。然后在手术开始时，每5分钟直到手术结束
- 心率的改变[时间范围：在麻醉和手术过程中]镇静，麻醉程序结束后，将对心率进行评估，然后每2.5分钟到第20分钟。然后在手术开始时，每5分钟直到手术结束
- 更改神经阻滞的开始时间[时间范围：最多20分钟]对下肢的敏感性将在麻醉程序结束后通过针刺测试和冷测试评估
- 改变感觉块的程度[时间范围：麻醉程序结束后最多20分钟]对下肢的敏感性将在麻醉程序结束后通过针刺测试和冷测试评估
- 改变电动机块度[时间范围：麻醉程序结束后最多20分钟]麻醉程序结束后，将通过Bromage量表评估电动机块。 1年级：完整的块（无法移动脚或膝盖）。 2年级：几乎完整的块（仅移动脚）。 3年级：部分障碍（只能移动膝盖）。 4级：髋屈曲的可检测弱点（分数3至5之间）。 5年级：仰卧时没有可检测到的臀部屈曲弱点（膝盖完全屈曲）。 6年级：能够进行部分膝盖弯曲。
- 在围手术期间服用的麻黄碱[时间范围：在麻醉和手术过程中]麻黄碱的使用，mg。
- 围手术期间给药的苯胺量[时间范围：在麻醉和手术过程中]阿托品使用，mg。
- 围手术期间给药的量[时间范围：在麻醉和手术过程中]所有施用的流体，ml。
- 患者满意度[时间范围：手术结束时]患者满意度的程度将以0到3（0 =不良; 1 =不糟糕; 2 =好； 3 =优秀）的量表测量。
- 手术持续时间[时间范围：手术期间]分钟
- 术后疼痛评分[时间范围：1，3，6，12，24，36，36，48小时后48小时]11点数字评级量表从代表一个极端（例如“极度不满”）到代表另一个极端的'10'（例如“极度满意”）的范围
- 给药的镇痛药量[时间范围：1，3，6，12，24，36，36，48小时后48小时]扑热息痛使用，mg;吗啡使用，mg; Ketorolac使用，毫克。
- 评估心理状态[时间范围：术前；手术结束后24小时；手术结束后的48小时，手术结束后的72小时，手术结束后96小时。这是给予的它将通过迷你心理状态评估进行评估
- 身体康复的开始[时间范围：手术后立即]一天的数量
- 麻醉和手术并发症[时间范围：在麻醉和手术过程中]
- 临床并发症[时间范围：手术后立即]
- 住院时间[时间范围：最多一个月]住院期限（日）
| 符合研究资格的年龄： | 18年至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 主题已签署并约会了知情同意书
- 主题被归类为ASA（美国麻醉学家社会）状态I-IV
- 受试者年龄18至99岁
- 接受总髋关节置换术的患者
排除标准：
- 受试者无法提供足够的知情同意
- 研究拒绝
- 年龄小于18岁
- 区域麻醉的禁忌症
- 对局部麻醉药过敏
- 下肢神经疾病
- 中度或重度痴呆症
- 精神病
| 意大利 | |
| Ospedali riuniti di ancona -UniversitàPolitecnicadelle Marche | |
| 意大利安科纳，60126 | |
| 首席研究员： | 迭戈·塔沃莱蒂（Diego Tavoletti），医学博士 | Ospedali riuniti di ancona-UniversitàPolitecnicadelle Marche |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 髋部手术中的周围神经阻滞与脊柱麻醉 | ||||
| 官方标题ICMJE | 髋部手术中的周围神经阻滞与脊柱麻醉：一项随机研究 | ||||
| 简要摘要 | 麻醉在患者的结局中起着重要作用：每种麻醉技术都有不同的心血管影响，因为它们在自主神经系统上的作用不同，而自主神经系统又调节心率，心肌收缩性和血管张力。 亚蛛网膜下腔麻醉可能导致由于交感神经系统的神经纤维阻塞而导致心脏输出，低血压和心动过缓的降低，而周围神经阻滞与对自主神经系统的影响较低，因此对血液动力学变化的影响较小，因此亚蛛网膜下腔麻醉。 此外，与接受髋关节手术的患者相比，与蛛网膜下腔麻醉相比，外周神经阻滞可从术后疼痛中得到更好的覆盖。 这导致术后应力较小，对心脏和呼吸功能的影响较小。 大量研究表明，区域麻醉在髋部手术中的功效和安全性。 这项研究旨在比较接受总髋关节和部分髋关节置换的患者中蛛网膜下腔麻醉和周围神经阻滞的血液动力学变化 | ||||
| 详细说明 | 所有符合纳入和排除标准的患者将均纳入其中。入学的患者将获悉研究方式。如果有良好的意见，将提出患者签署知情同意书。随后，将向患者分配代码进行随机分配。 有两个随机组：在PNB组中，患者将经历腰椎丛块，坐骨神经阻滞，股骨皮肤神经阻滞和Iliohypogogastric神经阻滞的外侧分支堵塞。 在术前的房间中，ECG，将估算脉搏氧化能，并将在局部麻醉下插入动脉径向套管以监测血压。在进行麻醉之前，将使用咪达唑仑（0.05-0.1 mg / kg）进行预性。 在这一点上，将根据随机组遵循麻醉的类型。 将评估以下变量：
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 髋关节置换术 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04506450 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 721 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 迭戈·塔沃莱蒂（Diego Tavoletti） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 政治家Delle Marche | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 政治家Delle Marche | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
麻醉在患者的结局中起着重要作用：每种麻醉技术都有不同的心血管影响，因为它们在自主神经系统上的作用不同，而自主神经系统又调节心率，心肌收缩性和血管张力。
亚蛛网膜下腔麻醉可能导致由于交感神经系统的神经纤维阻塞而导致心脏输出，低血压和心动过缓的降低，而周围神经阻滞与对自主神经系统的影响较低，因此对血液动力学变化的影响较小，因此亚蛛网膜下腔麻醉。
此外，与接受髋关节手术的患者相比，与蛛网膜下腔麻醉相比，外周神经阻滞可从术后疼痛中得到更好的覆盖。
这导致术后应力较小，对心脏和呼吸功能的影响较小。
大量研究表明，区域麻醉在髋部手术中的功效和安全性。
这项研究旨在比较接受总髋关节和部分髋关节置换的患者中蛛网膜下腔麻醉和周围神经阻滞的血液动力学变化
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 髋关节置换术 | 步骤：周围神经阻滞程序：脊柱麻醉 | 不适用 |
所有符合纳入和排除标准的患者将均纳入其中。入学的患者将获悉研究方式。如果有良好的意见，将提出患者签署知情同意书。随后，将向患者分配代码进行随机分配。
有两个随机组：在PNB组中，患者将经历腰椎丛块，坐骨神经阻滞，股骨皮肤神经阻滞和Iliohypogogastric神经阻滞的外侧分支堵塞。
在术前的房间中，ECG，将估算脉搏氧化能，并将在局部麻醉下插入动脉径向套管以监测血压。在进行麻醉之前，将使用咪达唑仑（0.05-0.1 mg / kg）进行预性。
在这一点上，将根据随机组遵循麻醉的类型。
将评估以下变量：
- 围手术期的血液动力学参数
- 感官和电动机的发作时间
- 施用的液体和血管活性药物
- 麻醉并发症
- 患者满意度
- 手术持续时间
- 术后疼痛和镇痛治疗程度
- 迷你心理状态评估（术前和术后期间）
- 开始身体康复
- 住院期间的临床并发症
- 住院时间
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 髋部手术中的周围神经阻滞与脊柱麻醉：一项随机研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：周围神经阻滞 参与者将获得腰丛障碍物，坐骨神经阻滞，股外侧皮肤神经阻滞和Iliohypogastric神经阻滞的侧向组合 | 过程：周围神经阻滞 在这一组中，将有四个神经阻滞，以确保髋部手术期间足够的麻醉和镇痛。 腰神经丛和坐骨神经块将用与电神经刺激的针头进行。将针头进行前进，直到分别检测到股股四头肌肌肉和足底或背侧屈曲为止。对于这两者，将注入巨帕卡因和Levobupivacaine的混合物。 股骨皮肤神经阻滞将使用超声技术进行。识别神经后，将用“平面”方法插入针并注入。 Iliohypogastric神经阻滞的横向分支将使用“ De Visme方法”执行。沿着iLiac波峰（距离前脊柱7至11厘米之间的范围为7至11厘米），将插入一根针头，直到发现骨接触。然后，将注入巨帕卡因和levobupivacaine的混合物。 |
| 主动比较器：脊柱麻醉 参与者将获得脊柱麻醉和腰丛块的组合 | 过程：脊柱麻醉 在这一组中，将进行脊柱麻醉以确保手术期间麻醉，而将进行腰椎丛块，以确保将使用25 g针和12 mg 0.5％左骨杆菌进行术后镇痛麻醉。 腰椎丛块将使用与电神经刺激相连的针头进行。针对股骨四头肌的收缩将被检测到肌肉的收缩。将注射20 ml 0.5％左杆菌。 |
- 收缩压的变化[时间范围：在麻醉和手术过程中]镇静，在麻醉手术结束时，将评估收缩压，然后每2.5分钟到第20分钟。然后在手术开始时，每5分钟直到手术结束
- 舒张压的变化[时间范围：在麻醉和手术过程中]镇静，在麻醉手术结束时，将评估舒张压，然后每2.5分钟到第20分钟。然后在手术开始时，每5分钟直到手术结束
- 平均血压的变化[时间范围：在麻醉和手术过程中]镇静，在麻醉手术结束时，将评估平均血压，然后每2.5分钟到第20分钟。然后在手术开始时，每5分钟直到手术结束
- 心率的改变[时间范围：在麻醉和手术过程中]镇静，麻醉程序结束后，将对心率进行评估，然后每2.5分钟到第20分钟。然后在手术开始时，每5分钟直到手术结束
- 更改神经阻滞的开始时间[时间范围：最多20分钟]对下肢的敏感性将在麻醉程序结束后通过针刺测试和冷测试评估
- 改变感觉块的程度[时间范围：麻醉程序结束后最多20分钟]对下肢的敏感性将在麻醉程序结束后通过针刺测试和冷测试评估
- 改变电动机块度[时间范围：麻醉程序结束后最多20分钟]麻醉程序结束后，将通过Bromage量表评估电动机块。 1年级：完整的块（无法移动脚或膝盖）。 2年级：几乎完整的块（仅移动脚）。 3年级：部分障碍（只能移动膝盖）。 4级：髋屈曲的可检测弱点（分数3至5之间）。 5年级：仰卧时没有可检测到的臀部屈曲弱点（膝盖完全屈曲）。 6年级：能够进行部分膝盖弯曲。
- 在围手术期间服用的麻黄碱[时间范围：在麻醉和手术过程中]麻黄碱的使用，mg。
- 围手术期间给药的苯胺量[时间范围：在麻醉和手术过程中]阿托品使用，mg。
- 围手术期间给药的量[时间范围：在麻醉和手术过程中]所有施用的流体，ml。
- 患者满意度[时间范围：手术结束时]患者满意度的程度将以0到3（0 =不良; 1 =不糟糕; 2 =好； 3 =优秀）的量表测量。
- 手术持续时间[时间范围：手术期间]分钟
- 术后疼痛评分[时间范围：1，3，6，12，24，36，36，48小时后48小时]11点数字评级量表从代表一个极端（例如“极度不满”）到代表另一个极端的'10'（例如“极度满意”）的范围
- 给药的镇痛药量[时间范围：1，3，6，12，24，36，36，48小时后48小时]
- 评估心理状态[时间范围：术前；手术结束后24小时；手术结束后的48小时，手术结束后的72小时，手术结束后96小时。这是给予的它将通过迷你心理状态评估进行评估
- 身体康复的开始[时间范围：手术后立即]一天的数量
- 麻醉和手术并发症[时间范围：在麻醉和手术过程中]
- 临床并发症[时间范围：手术后立即]
- 住院时间[时间范围：最多一个月]住院期限（日）
| 符合研究资格的年龄： | 18年至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 意大利 | |
| Ospedali riuniti di ancona -UniversitàPolitecnicadelle Marche | |
| 意大利安科纳，60126 | |
| 首席研究员： | 迭戈·塔沃莱蒂（Diego Tavoletti），医学博士 | Ospedali riuniti di ancona-UniversitàPolitecnicadelle Marche |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 髋部手术中的周围神经阻滞与脊柱麻醉 | ||||
| 官方标题ICMJE | 髋部手术中的周围神经阻滞与脊柱麻醉：一项随机研究 | ||||
| 简要摘要 | 麻醉在患者的结局中起着重要作用：每种麻醉技术都有不同的心血管影响，因为它们在自主神经系统上的作用不同，而自主神经系统又调节心率，心肌收缩性和血管张力。 亚蛛网膜下腔麻醉可能导致由于交感神经系统的神经纤维阻塞而导致心脏输出，低血压和心动过缓的降低，而周围神经阻滞与对自主神经系统的影响较低，因此对血液动力学变化的影响较小，因此亚蛛网膜下腔麻醉。 此外，与接受髋关节手术的患者相比，与蛛网膜下腔麻醉相比，外周神经阻滞可从术后疼痛中得到更好的覆盖。 这导致术后应力较小，对心脏和呼吸功能的影响较小。 大量研究表明，区域麻醉在髋部手术中的功效和安全性。 这项研究旨在比较接受总髋关节和部分髋关节置换的患者中蛛网膜下腔麻醉和周围神经阻滞的血液动力学变化 | ||||
| 详细说明 | 所有符合纳入和排除标准的患者将均纳入其中。入学的患者将获悉研究方式。如果有良好的意见，将提出患者签署知情同意书。随后，将向患者分配代码进行随机分配。 有两个随机组：在PNB组中，患者将经历腰椎丛块，坐骨神经阻滞，股骨皮肤神经阻滞和Iliohypogogastric神经阻滞的外侧分支堵塞。 在术前的房间中，ECG，将估算脉搏氧化能，并将在局部麻醉下插入动脉径向套管以监测血压。在进行麻醉之前，将使用咪达唑仑（0.05-0.1 mg / kg）进行预性。 在这一点上，将根据随机组遵循麻醉的类型。 将评估以下变量：
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 髋关节置换术 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04506450 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 721 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 迭戈·塔沃莱蒂（Diego Tavoletti） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 政治家Delle Marche | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 政治家Delle Marche | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
