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出境医 / 临床实验 / SARS-COV-2感染的遗传机制以及Covid-19对认知功能的影响（Gencov）
SARS-COV-2感染的遗传机制以及Covid-19对认知功能的影响（Gencov）
研究描述
简要摘要：
在感染感染方面，疾病行为有很大的差异，在暴露于或感染SARS-COV-2病毒或感染SARS-COV-2病毒的个体的一系列症状和严重程度（COVID-19的病因生物）中没有表现出很大的差异。尽管呼吸系统似乎是该病毒感染的主要靶标，但新出现的证据表明，包括中枢神经系统在内的肺外器官参与。我们旨在比较暴露于感染病例后，在没有共同19的情况下进行VS个体的遗传概况。此外，我们将在感染时使用蒙特利尔认知评估（MOCA）问卷来评估在感染时与没有神经系统症状的阳性病例的认知功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 遗传：整个外显子组测序 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | SARS-COV-2感染的遗传机制和Covid-19的影响对认知功能的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| covid-19阳性 | 遗传：整个外显子组测序 MOCA调查评估COVID-19的认知功能，患有没有神经症状的阳性病例 其他名称：认知功能 |
| COVID-19负 | 遗传：整个外显子组测序 MOCA调查评估COVID-19的认知功能，患有没有神经症状的阳性病例 其他名称：认知功能 |
结果措施
主要结果指标 ：
- vs vs nocovid-19 [时间范围：1天]的遗传变异评估以下已知的共同相关基因的变体ACE2R，IFITM，HLA-B 46，HLA-B 15，TOLL类似于受体和IFN-1，List，Perforin，Perforin和3p21.31中的突变以及新型遗传变体。
- 基线的认知功能[时间范围：1天]使用MOCA调查在没有神经系统症状的患者中使用MOCA调查评估基线的认知状况
次要结果度量 ：
- 1个月的认知功能变化[时间范围：1个月]在没有神经系统症状的患者中，MOCA评分的变化从基线变化
- 遗传分析[时间范围：1天]比较没有或轻度至中度与严重症状的患者的遗传变异
生物测量保留率：DNA样品
血液样本
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
已知暴露于Covid-19或已确认的COVID案件19
标准
纳入标准：
- 入学时18岁以上的男性或女性
- 患有COVID-19（有或没有住院）或接触病史的症状
- 愿意在基线（在非医院的情况下）和基线的MOCA调查和1个月随访时接受鼻咽拭子测试。
排除标准：
- 不愿提供知情同意
- 基线时MOCA得分≤17
- 患有痴呆症的临床诊断患者
- 意识障碍
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | SARS-COV-2感染的遗传机制和Covid-19的影响对认知功能的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | SARS-COV-2感染的遗传机制和Covid-19的影响对认知功能的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 在感染感染方面，疾病行为有很大的差异，在暴露于或感染SARS-COV-2病毒或感染SARS-COV-2病毒的个体的一系列症状和严重程度（COVID-19的病因生物）中没有表现出很大的差异。尽管呼吸系统似乎是该病毒感染的主要靶标，但新出现的证据表明，包括中枢神经系统在内的肺外器官参与。我们旨在比较暴露于感染病例后，在没有共同19的情况下进行VS个体的遗传概况。此外，我们将在感染时使用蒙特利尔认知评估（MOCA）问卷来评估在感染时与没有神经系统症状的阳性病例的认知功能。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液样本 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 已知暴露于Covid-19或已确认的COVID案件19 | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 遗传：整个外显子组测序 MOCA调查评估COVID-19的认知功能，患有没有神经症状的阳性病例 其他名称：认知功能 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04506229 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | tcai_gencov | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 德克萨斯心脏心律失常研究基金会安德里亚·纳塔尔（Andrea Natale） | ||||||||
| 研究赞助商 | 德克萨斯心律失常研究基金会 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 德克萨斯心律失常研究基金会 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
在感染感染方面，疾病行为有很大的差异，在暴露于或感染SARS-COV-2病毒或感染SARS-COV-2病毒的个体的一系列症状和严重程度（COVID-19的病因生物）中没有表现出很大的差异。尽管呼吸系统似乎是该病毒感染的主要靶标，但新出现的证据表明，包括中枢神经系统在内的肺外器官参与。我们旨在比较暴露于感染病例后，在没有共同19的情况下进行VS个体的遗传概况。此外，我们将在感染时使用蒙特利尔认知评估（MOCA）问卷来评估在感染时与没有神经系统症状的阳性病例的认知功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 遗传：整个外显子组测序 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | SARS-COV-2感染的遗传机制和Covid-19的影响对认知功能的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| covid-19阳性 | 遗传：整个外显子组测序 MOCA调查评估COVID-19的认知功能，患有没有神经症状的阳性病例 其他名称：认知功能 |
| COVID-19负 | 遗传：整个外显子组测序 MOCA调查评估COVID-19的认知功能，患有没有神经症状的阳性病例 其他名称：认知功能 |
结果措施
主要结果指标 ：
- vs vs nocovid-19 [时间范围：1天]的遗传变异评估以下已知的共同相关基因的变体ACE2R，IFITM，HLA-B 46，HLA-B 15，TOLL类似于受体和IFN-1，List，Perforin，Perforin和3p21.31中的突变以及新型遗传变体。
- 基线的认知功能[时间范围：1天]使用MOCA调查在没有神经系统症状的患者中使用MOCA调查评估基线的认知状况
次要结果度量 ：
- 1个月的认知功能变化[时间范围：1个月]在没有神经系统症状的患者中，MOCA评分的变化从基线变化
- 遗传分析[时间范围：1天]比较没有或轻度至中度与严重症状的患者的遗传变异
生物测量保留率：DNA样品
血液样本
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
已知暴露于Covid-19或已确认的COVID案件19
标准
纳入标准：
- 入学时18岁以上的男性或女性
- 患有COVID-19（有或没有住院）或接触病史的症状
- 愿意在基线（在非医院的情况下）和基线的MOCA调查和1个月随访时接受鼻咽拭子测试。
排除标准：
- 不愿提供知情同意
- 基线时MOCA得分≤17
- 患有痴呆症的临床诊断患者
- 意识障碍
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | SARS-COV-2感染的遗传机制和Covid-19的影响对认知功能的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | SARS-COV-2感染的遗传机制和Covid-19的影响对认知功能的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 在感染感染方面，疾病行为有很大的差异，在暴露于或感染SARS-COV-2病毒或感染SARS-COV-2病毒的个体的一系列症状和严重程度（COVID-19的病因生物）中没有表现出很大的差异。尽管呼吸系统似乎是该病毒感染的主要靶标，但新出现的证据表明，包括中枢神经系统在内的肺外器官参与。我们旨在比较暴露于感染病例后，在没有共同19的情况下进行VS个体的遗传概况。此外，我们将在感染时使用蒙特利尔认知评估（MOCA）问卷来评估在感染时与没有神经系统症状的阳性病例的认知功能。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液样本 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 已知暴露于Covid-19或已确认的COVID案件19 | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 遗传：整个外显子组测序 MOCA调查评估COVID-19的认知功能，患有没有神经症状的阳性病例 其他名称：认知功能 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04506229 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | tcai_gencov | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 德克萨斯心脏心律失常研究基金会安德里亚·纳塔尔（Andrea Natale） | ||||||||
| 研究赞助商 | 德克萨斯心律失常研究基金会 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 德克萨斯心律失常研究基金会 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
