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出境医 / 临床实验 / 通过整合睡眠治疗方法来优化心脏康复
通过整合睡眠治疗方法来优化心脏康复
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是：1）优化在心脏康复中向退伍军人交付的转诊睡眠和昼夜节律干预（Trans-C），2）测试和完善适应的Trans-C治疗手册和方案，以及3）进行随机的飞行员试验以建立干预方案和研究程序的可行性，可接受性和合理性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡眠唤醒疾病睡眠障碍与睡眠有关的障碍 | 行为：经诊断睡眠和昼夜节律干预（Trans-C），适合心脏康复 | 不适用 |
详细说明：
AIM 1将涉及形成性工作，以优化在心脏康复中提供的反式C手册和协议，并提供退伍军人和提供商利益相关者的意见。 AIM 2将涉及适应性的Trans-C手册和协议的初步测试，并使用一小部分参加心脏康复的退伍军人样本，并报告睡眠障碍和/或与睡眠有关的障碍。 AIM 3将涉及一项试验随机试验，以确定干预方案和研究程序的可行性，可接受性和合理性。与睡眠障碍和/或与睡眠相关的障碍的心脏康复中的退伍军人将被随机分为反式C +通常的护理或通常的护理。治疗满意度将在3个月时评估；睡眠障碍和与睡眠有关的障碍，残疾和功能以及与健康相关的生活质量将在基线，3个月和6个月的时间进行评估，以确定衡量响应能力并提供对治疗效果的初步见解。
值得注意的是，本条目中提供的信息（例如，设计，资格标准，结果等）仅与AIM 3有关，该AIM 3包括试验随机试验。与行为干预开发研究的NIH阶段模型的I阶段一致，AIM 1和2活动的结果可能会导致AIM 3中的试点协议和程序的修改。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 在研究期间，与分配给两个组之一的参与者的飞行员随机试验。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 通过整合睡眠治疗方法来优化心脏康复 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年4月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：trans-c +常规护理 该小组的参与者将接受Trans-C，并将像往常一样继续心脏康复。 | 行为：经诊断睡眠和昼夜节律干预（Trans-C），适合心脏康复 参与者将在适应心脏康复的情况下完成Trans-C干预措施。 Trans-C是一种行为干预措施，植根于基本的睡眠和昼夜节律科学，并从经验上支持的治疗中汲取灵感，包括失眠症的认知行为疗法（CBT-I），人际关系和社会节奏疗法（IPSRT），年级疗法和光治疗。它旨在促进各种睡眠问题的睡眠健康。该小组的参与者还将继续像往常一样接受护理，与心脏/睡眠有关或其他方面的护理。 其他名称：trans-c |
| 没有干预：通常的护理 该小组的参与者只会受到常规的护理，因此将继续像往常一样在心脏康复方面进行护理。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 多维治疗满意度度量[时间范围：3个月]自我报告衡量患者对行为干预过程和结果的满意度。子量表得分范围为0-4。更高的分数表明对治疗的满意度更高。
- 病人报告的结果测量信息系统（PROMIS）简短表格V 1.0-逐步干扰8A从基线到3和6个月[时间范围：基线至3和6个月]
- 患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）简短表格V 1.0-腿相关的障碍8A从基线到3和6个月[时间范围：基线至3和6个月]在前7天内，验证了与睡眠相关障碍的自我报告测量。产生原始评分和T得分值，其中50是参考总体的平均值，而10是标准偏差。较高的分数表明与睡眠有关的障碍更大。
- 世界卫生组织残疾评估附表2.0（WHODAS 2.0）从基线到3和6个月[时间范围：基线至3和6个月]经过验证的与身体和精神障碍相关的残疾和功能的自我报告量度。 WHODAS 2.0包含36个项目，可以评估在前30天内的认知，流动性，自我保健，发展，生活活动和参与的领域。感兴趣的结果是WHODAS 2.0摘要得分。使用复杂的评分方法，得分范围从0到100。较高的分数表明残障更大。
- MacNew心脏病健康相关的生活质量问卷（MACNEW）从基线到3和6个月[时间范围：基线至3个月零6个月]验证了心脏病患者的自我报告衡量与健康相关的生活质量。包含27个评估身体局限性，情绪功能，社交功能和心脏病中常见症状的项目（例如，心绞痛/胸痛，呼吸急促，疲劳，腿痛）。感兴趣的结果是与健康相关的生活质量评分。分数从1到7。较高的分数表明与健康相关的生活质量较高。
次要结果度量 ：
- 从基线到3和6个月的短体性能电池（SPPB）[时间范围：基线至3和6个月]经过验证的基于绩效的身体功能度量。包括评估步态速度，功能强度和站立平衡。总分范围为0到12。较高的分数表明表现更好。
- 从基线到3和6个月的身体绩效测试（PPT）[时间范围：基线至3和6个月]经过验证的基于绩效的身体功能测量。要求参与者进行7项模拟日常生活活动的活动（例如，写句子，穿夹克）。得分范围从0到28。较高的分数表明表现更好。
- 杜克活动状态指数（DASI）从基线到3和6个月[时间范围：基线至3和6个月]验证了功能能力的自我报告量度。包含12个项目，在这些项目中，受访者对他们进行共同活动的能力进行评分（例如，照顾自我，做轻松的家务，参加中等的娱乐活动）。分数范围为0至58.2。较高的分数表明功能较高。
- 从基线到3和6个月的生命空间评估[时间范围：基线至3和6个月]经过验证的自我报告测量生命空间流动性（即，人导航的空间区域）。受访者表明，在过去的四个星期中，他们到达了多远和频率（例如，在附近的附近，近乎城镇或社区）。综合分数范围为0到120。较高的分数暗示了更大的寿命迁移率。
- 世界卫生组织的生活质量BREF（WHOQOL-BREF）从基线到3和6个月[时间范围：基线至3和6个月]经过验证的自我报告衡量生活质量。包含26个项目，评估和产量分数代表了身体健康，心理健康，社会关系和环境领域的生活质量。域分数范围从0到100。较高的分数表明生活质量更高。
其他结果措施：
- 匹兹堡睡眠质量指数从基线到3个月和6个月[时间范围：基线至3和6个月]经过验证的全球睡眠质量衡量标准。项目评估过去月的主观睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠持续时间，习惯性睡眠效率，睡眠障碍，使用睡眠药物和白天功能障碍。全球睡眠质量评分范围从0到21。较高的分数表明睡眠质量较差。
- 失眠严重程度指数从基线到3和6个月[时间范围：基线至3和6个月]
- Epworth嗜睡量表从基线到3个月和6个月[时间范围：基线至3和6个月]经过验证的自我报告测量白天嗜睡。包含8个评估日常生活中白天嗜睡和睡眠倾向的项目。总分范围为0到24。较高的分数表明平均睡眠倾向更高。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Caitlan A Tighe，博士MA | （412）360-2828 | caitlan.tighe@va.gov |
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡的VA匹兹堡医疗系统驱动器分部 | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15240年 | |
| 联系人：Caitlan A Tighe，博士MA 412-360-2828 caitlan.tighe@va.gov | |
| 首席研究员：Caitlan A. Tighe，博士MA | |
赞助商和合作者
VA研发办公室
调查人员
| 首席研究员： | Caitlan A. Tighe，博士 | 宾夕法尼亚州匹兹堡的VA匹兹堡医疗系统驱动器分部 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过整合睡眠治疗方法来优化心脏康复 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过整合睡眠治疗方法来优化心脏康复 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是：1）优化在心脏康复中向退伍军人交付的转诊睡眠和昼夜节律干预（Trans-C），2）测试和完善适应的Trans-C治疗手册和方案，以及3）进行随机的飞行员试验以建立干预方案和研究程序的可行性，可接受性和合理性。 | ||||||||
| 详细说明 | AIM 1将涉及形成性工作，以优化在心脏康复中提供的反式C手册和协议，并提供退伍军人和提供商利益相关者的意见。 AIM 2将涉及适应性的Trans-C手册和协议的初步测试，并使用一小部分参加心脏康复的退伍军人样本，并报告睡眠障碍和/或与睡眠有关的障碍。 AIM 3将涉及一项试验随机试验，以确定干预方案和研究程序的可行性，可接受性和合理性。与睡眠障碍和/或与睡眠相关的障碍的心脏康复中的退伍军人将被随机分为反式C +通常的护理或通常的护理。治疗满意度将在3个月时评估；睡眠障碍和与睡眠有关的障碍，残疾和功能以及与健康相关的生活质量将在基线，3个月和6个月的时间进行评估，以确定衡量响应能力并提供对治疗效果的初步见解。 值得注意的是，本条目中提供的信息（例如，设计，资格标准，结果等）仅与AIM 3有关，该AIM 3包括试验随机试验。与行为干预开发研究的NIH阶段模型的I阶段一致，AIM 1和2活动的结果可能会导致AIM 3中的试点协议和程序的修改。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 在研究期间，与分配给两个组之一的参与者的飞行员随机试验。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：经诊断睡眠和昼夜节律干预（Trans-C），适合心脏康复 参与者将在适应心脏康复的情况下完成Trans-C干预措施。 Trans-C是一种行为干预措施，植根于基本的睡眠和昼夜节律科学，并从经验上支持的治疗中汲取灵感，包括失眠症的认知行为疗法（CBT-I），人际关系和社会节奏疗法（IPSRT），年级疗法和光治疗。它旨在促进各种睡眠问题的睡眠健康。该小组的参与者还将继续像往常一样接受护理，与心脏/睡眠有关或其他方面的护理。 其他名称：trans-c | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04506112 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | E3393-W RX003393（注册表标识符：退伍军人事务部） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | VA研发办公室 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是：1）优化在心脏康复中向退伍军人交付的转诊睡眠和昼夜节律干预（Trans-C），2）测试和完善适应的Trans-C治疗手册和方案，以及3）进行随机的飞行员试验以建立干预方案和研究程序的可行性，可接受性和合理性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡眠唤醒疾病睡眠障碍与睡眠有关的障碍 | 行为：经诊断睡眠和昼夜节律干预（Trans-C），适合心脏康复 | 不适用 |
详细说明：
AIM 1将涉及形成性工作，以优化在心脏康复中提供的反式C手册和协议，并提供退伍军人和提供商利益相关者的意见。 AIM 2将涉及适应性的Trans-C手册和协议的初步测试，并使用一小部分参加心脏康复的退伍军人样本，并报告睡眠障碍和/或与睡眠有关的障碍。 AIM 3将涉及一项试验随机试验，以确定干预方案和研究程序的可行性，可接受性和合理性。与睡眠障碍和/或与睡眠相关的障碍的心脏康复中的退伍军人将被随机分为反式C +通常的护理或通常的护理。治疗满意度将在3个月时评估；睡眠障碍和与睡眠有关的障碍，残疾和功能以及与健康相关的生活质量将在基线，3个月和6个月的时间进行评估，以确定衡量响应能力并提供对治疗效果的初步见解。
值得注意的是，本条目中提供的信息（例如，设计，资格标准，结果等）仅与AIM 3有关，该AIM 3包括试验随机试验。与行为干预开发研究的NIH阶段模型的I阶段一致，AIM 1和2活动的结果可能会导致AIM 3中的试点协议和程序的修改。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 在研究期间，与分配给两个组之一的参与者的飞行员随机试验。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 通过整合睡眠治疗方法来优化心脏康复 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年4月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：trans-c +常规护理 该小组的参与者将接受Trans-C，并将像往常一样继续心脏康复。 | 行为：经诊断睡眠和昼夜节律干预（Trans-C），适合心脏康复 参与者将在适应心脏康复的情况下完成Trans-C干预措施。 Trans-C是一种行为干预措施，植根于基本的睡眠和昼夜节律科学，并从经验上支持的治疗中汲取灵感，包括失眠症的认知行为疗法（CBT-I），人际关系和社会节奏疗法（IPSRT），年级疗法和光治疗。它旨在促进各种睡眠问题的睡眠健康。该小组的参与者还将继续像往常一样接受护理，与心脏/睡眠有关或其他方面的护理。 其他名称：trans-c |
| 没有干预：通常的护理 该小组的参与者只会受到常规的护理，因此将继续像往常一样在心脏康复方面进行护理。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 多维治疗满意度度量[时间范围：3个月]自我报告衡量患者对行为干预过程和结果的满意度。子量表得分范围为0-4。更高的分数表明对治疗的满意度更高。
- 病人报告的结果测量信息系统（PROMIS）简短表格V 1.0-逐步干扰8A从基线到3和6个月[时间范围：基线至3和6个月]
- 患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）简短表格V 1.0-腿相关的障碍8A从基线到3和6个月[时间范围：基线至3和6个月]在前7天内，验证了与睡眠相关障碍的自我报告测量。产生原始评分和T得分值，其中50是参考总体的平均值，而10是标准偏差。较高的分数表明与睡眠有关的障碍更大。
- 世界卫生组织残疾评估附表2.0（WHODAS 2.0）从基线到3和6个月[时间范围：基线至3和6个月]经过验证的与身体和精神障碍相关的残疾和功能的自我报告量度。 WHODAS 2.0包含36个项目，可以评估在前30天内的认知，流动性，自我保健，发展，生活活动和参与的领域。感兴趣的结果是WHODAS 2.0摘要得分。使用复杂的评分方法，得分范围从0到100。较高的分数表明残障更大。
- MacNew心脏病健康相关的生活质量问卷（MACNEW）从基线到3和6个月[时间范围：基线至3个月零6个月]验证了心脏病患者的自我报告衡量与健康相关的生活质量。包含27个评估身体局限性，情绪功能，社交功能和心脏病中常见症状的项目（例如，心绞痛/胸痛，呼吸急促，疲劳，腿痛）。感兴趣的结果是与健康相关的生活质量评分。分数从1到7。较高的分数表明与健康相关的生活质量较高。
次要结果度量 ：
- 从基线到3和6个月的短体性能电池（SPPB）[时间范围：基线至3和6个月]经过验证的基于绩效的身体功能度量。包括评估步态速度，功能强度和站立平衡。总分范围为0到12。较高的分数表明表现更好。
- 从基线到3和6个月的身体绩效测试（PPT）[时间范围：基线至3和6个月]经过验证的基于绩效的身体功能测量。要求参与者进行7项模拟日常生活活动的活动（例如，写句子，穿夹克）。得分范围从0到28。较高的分数表明表现更好。
- 杜克活动状态指数（DASI）从基线到3和6个月[时间范围：基线至3和6个月]验证了功能能力的自我报告量度。包含12个项目，在这些项目中，受访者对他们进行共同活动的能力进行评分（例如，照顾自我，做轻松的家务，参加中等的娱乐活动）。分数范围为0至58.2。较高的分数表明功能较高。
- 从基线到3和6个月的生命空间评估[时间范围：基线至3和6个月]经过验证的自我报告测量生命空间流动性（即，人导航的空间区域）。受访者表明，在过去的四个星期中，他们到达了多远和频率（例如，在附近的附近，近乎城镇或社区）。综合分数范围为0到120。较高的分数暗示了更大的寿命迁移率。
- 世界卫生组织的生活质量BREF（WHOQOL-BREF）从基线到3和6个月[时间范围：基线至3和6个月]经过验证的自我报告衡量生活质量。包含26个项目，评估和产量分数代表了身体健康，心理健康，社会关系和环境领域的生活质量。域分数范围从0到100。较高的分数表明生活质量更高。
其他结果措施：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Caitlan A Tighe，博士MA | （412）360-2828 | caitlan.tighe@va.gov |
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡的VA匹兹堡医疗系统驱动器分部 | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15240年 | |
| 联系人：Caitlan A Tighe，博士MA 412-360-2828 caitlan.tighe@va.gov | |
| 首席研究员：Caitlan A. Tighe，博士MA | |
赞助商和合作者
VA研发办公室
调查人员
| 首席研究员： | Caitlan A. Tighe，博士 | 宾夕法尼亚州匹兹堡的VA匹兹堡医疗系统驱动器分部 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 |
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| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过整合睡眠治疗方法来优化心脏康复 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过整合睡眠治疗方法来优化心脏康复 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是：1）优化在心脏康复中向退伍军人交付的转诊睡眠和昼夜节律干预（Trans-C），2）测试和完善适应的Trans-C治疗手册和方案，以及3）进行随机的飞行员试验以建立干预方案和研究程序的可行性，可接受性和合理性。 | ||||||||
| 详细说明 | AIM 1将涉及形成性工作，以优化在心脏康复中提供的反式C手册和协议，并提供退伍军人和提供商利益相关者的意见。 AIM 2将涉及适应性的Trans-C手册和协议的初步测试，并使用一小部分参加心脏康复的退伍军人样本，并报告睡眠障碍和/或与睡眠有关的障碍。 AIM 3将涉及一项试验随机试验，以确定干预方案和研究程序的可行性，可接受性和合理性。与睡眠障碍和/或与睡眠相关的障碍的心脏康复中的退伍军人将被随机分为反式C +通常的护理或通常的护理。治疗满意度将在3个月时评估；睡眠障碍和与睡眠有关的障碍，残疾和功能以及与健康相关的生活质量将在基线，3个月和6个月的时间进行评估，以确定衡量响应能力并提供对治疗效果的初步见解。 值得注意的是，本条目中提供的信息（例如，设计，资格标准，结果等）仅与AIM 3有关，该AIM 3包括试验随机试验。与行为干预开发研究的NIH阶段模型的I阶段一致，AIM 1和2活动的结果可能会导致AIM 3中的试点协议和程序的修改。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 在研究期间，与分配给两个组之一的参与者的飞行员随机试验。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：经诊断睡眠和昼夜节律干预（Trans-C），适合心脏康复 参与者将在适应心脏康复的情况下完成Trans-C干预措施。 Trans-C是一种行为干预措施，植根于基本的睡眠和昼夜节律科学，并从经验上支持的治疗中汲取灵感，包括失眠症的认知行为疗法（CBT-I），人际关系和社会节奏疗法（IPSRT），年级疗法和光治疗。它旨在促进各种睡眠问题的睡眠健康。该小组的参与者还将继续像往常一样接受护理，与心脏/睡眠有关或其他方面的护理。 其他名称：trans-c | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04506112 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | E3393-W RX003393（注册表标识符：退伍军人事务部） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | VA研发办公室 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
