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出境医 / 临床实验 / PCI治疗的急性心肌梗塞患者的急性和长期结局（Sinergy-atute）
PCI治疗的急性心肌梗塞患者的急性和长期结局（Sinergy-atute）
研究描述
简要摘要：
随机研究通常可能会受到患者包容的选择性性质的负担，因此不反映现实世界的结果。与注册表数据相比，在注册心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者（AMI）的主要随机试验中报告的死亡率的差异可以明显看出这一点。
这项观察性研究的主要目的是评估未选择的，现实世界中患有AMI并接受当代经皮冠状动脉干预（PCI）治疗的现实世界中的短期和长期结局。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性心肌梗塞动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 程序：经皮冠状动脉干预 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 30000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 用原发性经皮冠状动脉干预治疗的心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者的急性和长期结局 |
| 实际学习开始日期 ： | 2009年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年1月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性心肌梗塞 连续患有急性心肌梗塞的患者 | 程序：经皮冠状动脉干预 经皮冠状动脉干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 全因死亡率[时间范围：1年]
次要结果度量 ：
- 全因死亡率[时间范围：5年]
- 心血管死亡率[时间范围：5年]
其他结果措施：
- 心肌梗塞[时间范围：5年]
- 重复血运重建[时间范围：5年]
- 中风[时间范围：5年]
- 新的或恶化的心力衰竭[时间范围：5年]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
该注册表基于连续诊断出入院时心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者，他们被转诊为侵入性治疗，即浸润性冠状动脉血管造影，目的是进行经皮冠状动脉干预。研究人群将包括从2009年开始的回顾性，多中心注册表数据，以及根据同一预先指定的广泛包容/排除标准的前瞻性患者。根本的意图是大量未选择的现实世界中有AMI并接受PCI治疗的现实世界中的短期和长期结局。
标准
纳入标准：
- 急性心肌梗塞的患者参考经皮冠状动脉干预的导管实验室
排除标准：
- 初始急性心肌梗塞诊断未得到证实
- 急性心肌梗塞的患者未接受侵入性冠状动脉造影
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2009年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 全因死亡率[时间范围：1年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | PCI治疗的急性心肌梗塞患者的急性和长期结局 | ||||
| 官方头衔 | 用原发性经皮冠状动脉干预治疗的心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者的急性和长期结局 | ||||
| 简要摘要 | 随机研究通常可能会受到患者包容的选择性性质的负担，因此不反映现实世界的结果。与注册表数据相比，在注册心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者（AMI）的主要随机试验中报告的死亡率的差异可以明显看出这一点。 这项观察性研究的主要目的是评估未选择的，现实世界中患有AMI并接受当代经皮冠状动脉干预（PCI）治疗的现实世界中的短期和长期结局。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该注册表基于连续诊断出入院时心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者，他们被转诊为侵入性治疗，即浸润性冠状动脉血管造影，目的是进行经皮冠状动脉干预。研究人群将包括从2009年开始的回顾性，多中心注册表数据，以及根据同一预先指定的广泛包容/排除标准的前瞻性患者。根本的意图是大量未选择的现实世界中有AMI并接受PCI治疗的现实世界中的短期和长期结局。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 程序：经皮冠状动脉干预 经皮冠状动脉干预 | ||||
| 研究组/队列 | 急性心肌梗塞 连续患有急性心肌梗塞的患者 干预：程序：经皮冠状动脉干预 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 塞尔维亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04506047 | ||||
| 其他研究ID编号 | 570/11 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 塞尔维亚临床中心Goran Stankovic | ||||
| 研究赞助商 | 塞尔维亚临床中心 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 塞尔维亚临床中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
研究描述
简要摘要：
随机研究通常可能会受到患者包容的选择性性质的负担，因此不反映现实世界的结果。与注册表数据相比，在注册心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者（AMI）的主要随机试验中报告的死亡率的差异可以明显看出这一点。
这项观察性研究的主要目的是评估未选择的，现实世界中患有AMI并接受当代经皮冠状动脉干预（PCI）治疗的现实世界中的短期和长期结局。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性心肌梗塞动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 程序：经皮冠状动脉干预 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 30000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 用原发性经皮冠状动脉干预治疗的心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者的急性和长期结局 |
| 实际学习开始日期 ： | 2009年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年1月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性心肌梗塞 连续患有急性心肌梗塞的患者 | 程序：经皮冠状动脉干预 经皮冠状动脉干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 全因死亡率[时间范围：1年]
次要结果度量 ：
- 全因死亡率[时间范围：5年]
- 心血管死亡率[时间范围：5年]
其他结果措施：
- 心肌梗塞[时间范围：5年]
- 重复血运重建[时间范围：5年]
- 中风[时间范围：5年]
- 新的或恶化的心力衰竭[时间范围：5年]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
该注册表基于连续诊断出入院时心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者，他们被转诊为侵入性治疗，即浸润性冠状动脉血管造影，目的是进行经皮冠状动脉干预。研究人群将包括从2009年开始的回顾性，多中心注册表数据，以及根据同一预先指定的广泛包容/排除标准的前瞻性患者。根本的意图是大量未选择的现实世界中有AMI并接受PCI治疗的现实世界中的短期和长期结局。
标准
纳入标准：
- 急性心肌梗塞的患者参考经皮冠状动脉干预的导管实验室
排除标准：
- 初始急性心肌梗塞诊断未得到证实
- 急性心肌梗塞的患者未接受侵入性冠状动脉造影
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年8月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2009年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 全因死亡率[时间范围：1年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | PCI治疗的急性心肌梗塞患者的急性和长期结局 | ||||
| 官方头衔 | 用原发性经皮冠状动脉干预治疗的心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者的急性和长期结局 | ||||
| 简要摘要 | 随机研究通常可能会受到患者包容的选择性性质的负担，因此不反映现实世界的结果。与注册表数据相比，在注册心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者（AMI）的主要随机试验中报告的死亡率的差异可以明显看出这一点。 这项观察性研究的主要目的是评估未选择的，现实世界中患有AMI并接受当代经皮冠状动脉干预（PCI）治疗的现实世界中的短期和长期结局。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该注册表基于连续诊断出入院时心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者，他们被转诊为侵入性治疗，即浸润性冠状动脉血管造影，目的是进行经皮冠状动脉干预。研究人群将包括从2009年开始的回顾性，多中心注册表数据，以及根据同一预先指定的广泛包容/排除标准的前瞻性患者。根本的意图是大量未选择的现实世界中有AMI并接受PCI治疗的现实世界中的短期和长期结局。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 程序：经皮冠状动脉干预 经皮冠状动脉干预 | ||||
| 研究组/队列 | 急性心肌梗塞 连续患有急性心肌梗塞的患者 干预：程序：经皮冠状动脉干预 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 塞尔维亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04506047 | ||||
| 其他研究ID编号 | 570/11 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 塞尔维亚临床中心Goran Stankovic | ||||
| 研究赞助商 | 塞尔维亚临床中心 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 塞尔维亚临床中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
