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出境医 / 临床实验 / 一项旨在评估镰状细胞疾病和医疗保健专业人员的受试者的需求

一项旨在评估镰状细胞疾病和医疗保健专业人员的受试者的需求

研究描述
简要摘要:
该试点研究的目的是评估尼日利亚参与镰状细胞病(SCD)管理的患者和卫生工作者的需求。为此,将向SCD患者或受SCD影响的儿童的父母进行调查表。另一个问卷将向与SCD患者一起工作的医生和护士进行管理。还将安排与愿意参加的患者/父母进行焦点小组讨论。将参与以下中心的参与者:Barau Dikko教学医院卡杜纳州立大学,艾哈迈杜·贝洛大学教学医院扎里亚,阿布贾国家医院,联邦医疗中心卡西纳。数据将进行定性和定量分析并作为汇总数据提供。将寻求所有研究参与者的同意。问卷将进行编码,并且不会向授权的第三方披露个人数据。

病情或疾病 干预/治疗
镰状细胞性贫血症其他:评估需求的问卷

详细说明:

这项研究的主要目的是了解参与SCD管理的SCD患者和卫生工作者的需求,特别是指临床中心的疾病管理。这是一项基于描述性的,混合方法的前瞻性问卷研究。

该研究旨在作为试点经验,以通过结构化调查来验证动作的可行性。

已经开发了两项问卷:将对30名SCD患者或父母/法律指定的儿童代表进行管理,并在尼日利亚的四个临床中心与SCD患者(主要是医生和护士)一起工作的30名专业人员,总计120名患者和120名卫生工作者。 SCD患者/父母将进行焦点小组讨论。进行试点研究后,将进行更广泛的调查,涉及全国和参与该项目的其他中心的患者,父母和医疗保健专业人员。

这项研究的数据将使用三角测量方法收集。简单的随机和有目的的抽样技术将用于选择研究受访者。将使用SPSS和主题分析介绍和分析本研究的收集数据。这项研究将在尼日利亚的四个中心进行:巴劳迪克教学医院卡杜纳州立大学(BDTH),艾哈迈杜·贝洛大学教学医院Zaria(ABUTH),国家医院阿布贾(NHA)和联邦医疗中心Katsina(FMC)。该研究将在“非洲研究和创新措施的镰状细胞教育计划:提高服务改善研究能力”项目的框架内进行。

Arise是欧盟(Horizo​​n 2020)4年资助的项目,欧洲,非洲,美国和黎巴嫩研究人员交流机构,于2019年1月1日开始。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 240名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题:试点研究以评估患者和卫生工作者的需求参与镰状细胞疾病管理
实际学习开始日期 2020年9月15日
实际的初级完成日期 2020年11月9日
估计 学习完成日期 2020年12月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
SCD患者和医疗保健专业人员其他:评估需求的问卷
已经开发了两份问卷来评估与SCD患者和SCD患者或SCD儿童的父母合作的医疗保健专业人员的特定需求

结果措施
主要结果指标
  1. 在镰状细胞疾病管理方面对患者和医疗保健专业人员的满意度[时间范围:单点评估,入学时]
    采访的患者和医疗保健专业人员中的百分比是其中心的SCD管理令人满意的。这将通过在Arise项目框架中开发的问卷进行衡量,并根据尼日利亚框架进行量身定制。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
患有镰状细胞疾病的诊断患者或患有患有镰状细胞病的孩子的父母参加了参与研究的临床中心之一。医疗保健专业人员,例如医生,护士,与参与研究的临床中心的镰状细胞病患者一起工作。
标准

以下纳入标准适用于患者/父母:

  • ≥18岁
  • 有SCD诊断或患有SCD诊断的孩子
  • 至少六个月从中心参加
  • 尼日利亚国籍
  • 知情同意书已签署

以下纳入标准将申请医疗保健专业人员:

  • 在SCD诊所工作
  • 至少有5年的SCD患者经验
  • 知情同意书已签署

以下排除标准适用于所有参与者:

  • 知情同意书提款
  • 文盲主题
  • 任何精神病疾病都会损害参与这项研究的参与。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Abubakar Abdulkareem,MSC +2348066664042 abubakarabdulkareem8@gmail.com

位置
位置表的布局表
尼日利亚
国家医院阿布贾尚未招募
尼日利亚阿布贾
联系人:Halima Aliyu
卡杜纳州立大学的巴劳二克教学医院尚未招募
尼日利亚卡杜纳
联系人:Abubakar Abdulkareem
联邦医疗中心卡西纳招募
尼日利亚的卡西纳
联系人:Halima Aliyu
艾哈迈杜·贝洛大学教学医院Zaria招募
尼日利亚扎里亚
联系人:Aliyu Mande
赞助商和合作者
fondazione per la ricerca farmacologica gianni benzi onlus
Barau Dikko教学医院
追踪信息
首先提交日期2020年8月6日
第一个发布日期2020年8月10日
最后更新发布日期2020年11月17日
实际学习开始日期2020年9月15日
实际的初级完成日期2020年11月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月15日)
在镰状细胞疾病管理方面对患者和医疗保健专业人员的满意度[时间范围:单点评估,入学时]
采访的患者和医疗保健专业人员中的百分比是其中心的SCD管理令人满意的。这将通过在Arise项目框架中开发的问卷进行衡量,并根据尼日利亚框架进行量身定制。
原始主要结果指标
(提交:2020年8月6日)
在镰状细胞疾病管理方面对患者和医疗保健专业人员的满意度[时间范围:单点评估,入学时]
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题一项旨在评估镰状细胞疾病和医疗保健专业人员的受试者的需求
官方头衔试点研究以评估患者和卫生工作者的需求参与镰状细胞疾病管理
简要摘要该试点研究的目的是评估尼日利亚参与镰状细胞病(SCD)管理的患者和卫生工作者的需求。为此,将向SCD患者或受SCD影响的儿童的父母进行调查表。另一个问卷将向与SCD患者一起工作的医生和护士进行管理。还将安排与愿意参加的患者/父母进行焦点小组讨论。将参与以下中心的参与者:Barau Dikko教学医院卡杜纳州立大学,艾哈迈杜·贝洛大学教学医院扎里亚,阿布贾国家医院,联邦医疗中心卡西纳。数据将进行定性和定量分析并作为汇总数据提供。将寻求所有研究参与者的同意。问卷将进行编码,并且不会向授权的第三方披露个人数据。
详细说明

这项研究的主要目的是了解参与SCD管理的SCD患者和卫生工作者的需求,特别是指临床中心的疾病管理。这是一项基于描述性的,混合方法的前瞻性问卷研究。

该研究旨在作为试点经验,以通过结构化调查来验证动作的可行性。

已经开发了两项问卷:将对30名SCD患者或父母/法律指定的儿童代表进行管理,并在尼日利亚的四个临床中心与SCD患者(主要是医生和护士)一起工作的30名专业人员,总计120名患者和120名卫生工作者。 SCD患者/父母将进行焦点小组讨论。进行试点研究后,将进行更广泛的调查,涉及全国和参与该项目的其他中心的患者,父母和医疗保健专业人员。

这项研究的数据将使用三角测量方法收集。简单的随机和有目的的抽样技术将用于选择研究受访者。将使用SPSS和主题分析介绍和分析本研究的收集数据。这项研究将在尼日利亚的四个中心进行:巴劳迪克教学医院卡杜纳州立大学(BDTH),艾哈迈杜·贝洛大学教学医院Zaria(ABUTH),国家医院阿布贾(NHA)和联邦医疗中心Katsina(FMC)。该研究将在“非洲研究和创新措施的镰状细胞教育计划:提高服务改善研究能力”项目的框架内进行。

Arise是欧盟(Horizo​​n 2020)4年资助的项目,欧洲,非洲,美国和黎巴嫩研究人员交流机构,于2019年1月1日开始。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群患有镰状细胞疾病的诊断患者或患有患有镰状细胞病的孩子的父母参加了参与研究的临床中心之一。医疗保健专业人员,例如医生,护士,与参与研究的临床中心的镰状细胞病患者一起工作。
健康)状况镰状细胞性贫血症
干涉其他:评估需求的问卷
已经开发了两份问卷来评估与SCD患者和SCD患者或SCD儿童的父母合作的医疗保健专业人员的特定需求
研究组/队列SCD患者和医疗保健专业人员
干预:其他:评估需求的问卷
出版物 *
  • Adewoyin as。镰状细胞疾病的管理:尼日利亚的医师教育综述(撒哈拉以南非洲)。贫血。 2015; 2015:791498。 doi:10.1155/2015/791498。 EPUB 2015年1月18日。评论。
  • Grosse SD,Odame I,Atrash HK,Amendah DD,Piel FB,Williams TN。非洲的镰状细胞疾病:被忽视的幼儿死亡的原因。 Am J Prev Med。 2011年12月; 41(6供应4):S398-405。 doi:10.1016/j.amepre.2011.09.013。
  • King L,Knight -Madden J,Reid M.牙买加镰状细胞病的新生儿筛查:审查 - 过去,现在和未来。 West Indian Med J. 2014年3月; 63(2):147-50。 doi:10.7727/wimj.2013.107。 EPUB 2014年4月11日。
  • Galadanci N, Wudil BJ, Balogun TM, Ogunrinde GO, Akinsulie A, Hasan-Hanga F, Mohammed AS, Kehinde MO, Olaniyi JA, Diaku-Akinwumi IN, Brown BJ, Adeleke S, Nnodu OE, Emodi I, Ahmed S, Osegbue AO,Akinola N,Opara HI,Adegoke SA,Aneke J,Adekile AD。尼日利亚当前的镰状细胞疾病管理实践。 INT健康。 2014年3月; 6(1):23-8。 doi:10.1093/inthealth/iht022。 EPUB 2013 10月10日。
  • Green NS,Mathur S,Kiguli S,Makani J,Fashakin V,Larussa P,Lyimo M,Abrams EJ,Mulumba,Mulumba L,Mupere E.家庭,社区和卫生系统考虑因素,以减轻乌干达的小儿镰状细胞病的负担新生儿筛查。环球儿童健康。 2016年4月7日; 3:2333794x16637767。 doi:10.1177/2333794x16637767。 2016年环保。
  • Makani J,Soka D,Rwezaula S,Krag M,Mghamba J,Ramaiya K,Cox SE,Grosse SD。非洲镰状细胞疾病的卫生政策:坦桑尼亚从降低五岁以下死亡率的干预措施中的经验。 Trop Med Int健康。 2015年2月; 20(2):184-7。 doi:10.1111/tmi.12428。 EPUB 2014 11月17日。
  • McGann PT,Grosse SD,Santos B,De Oliveira V,Bernardino L,Kassebaum NJ,Ware RE,Airewele GE。对安哥拉共和国镰状细胞贫血的新生儿筛查计划的成本效益分析。 J Pediatr。 2015年12月; 167(6):1314-9。 doi:10.1016/j.jpeds.2015.08.068。 EPUB 2015年10月23日。
  • 世界卫生组织。秘书处的镰状贫血报告。第五十九世界卫生大会,C2006。可从:http:// www。 apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/wha59/a59_9-en.pdf

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月6日)
240
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月30日
实际的初级完成日期2020年11月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

以下纳入标准适用于患者/父母:

  • ≥18岁
  • 有SCD诊断或患有SCD诊断的孩子
  • 至少六个月从中心参加
  • 尼日利亚国籍
  • 知情同意书已签署

以下纳入标准将申请医疗保健专业人员:

  • 在SCD诊所工作
  • 至少有5年的SCD患者经验
  • 知情同意书已签署

以下排除标准适用于所有参与者:

  • 知情同意书提款
  • 文盲主题
  • 任何精神病疾病都会损害参与这项研究的参与。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Abubakar Abdulkareem,MSC +2348066664042 abubakarabdulkareem8@gmail.com
列出的位置国家尼日利亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04505969
其他研究ID编号NHREC/01/01/2007-23/03/2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:验证已发表的科学论文中介绍的结果所需的研究数据将用于验证和重复使用,除非有合理的理由将特定的数据集保密。这将符合保护结果,保密义务,安全义务以及保护ARISE合伙协议中规定的个人数据的义务以及在研究方案中所规定的义务。所有数据将在发布之前匿名。
支持材料:研究方案
大体时间:在研究结果出版时,将在同行评审期刊上出版数据进行验证
访问标准:将寻求受控访问研究数据。将提供数据访问表格,要求:数据请求的目的,申请人信息,研究项目的简要说明,请求数据的描述,任何发布结果的计划。根据数据类型,将评估共享条款。
责任方fondazione per la ricerca farmacologica gianni benzi onlus
研究赞助商fondazione per la ricerca farmacologica gianni benzi onlus
合作者Barau Dikko教学医院
调查人员不提供
PRS帐户fondazione per la ricerca farmacologica gianni benzi onlus
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:
该试点研究的目的是评估尼日利亚参与镰状细胞病(SCD)管理的患者和卫生工作者的需求。为此,将向SCD患者或受SCD影响的儿童的父母进行调查表。另一个问卷将向与SCD患者一起工作的医生和护士进行管理。还将安排与愿意参加的患者/父母进行焦点小组讨论。将参与以下中心的参与者:Barau Dikko教学医院卡杜纳州立大学,艾哈迈杜·贝洛大学教学医院扎里亚,阿布贾国家医院,联邦医疗中心卡西纳。数据将进行定性和定量分析并作为汇总数据提供。将寻求所有研究参与者的同意。问卷将进行编码,并且不会向授权的第三方披露个人数据。

病情或疾病 干预/治疗
镰状细胞性贫血症其他:评估需求的问卷

详细说明:

这项研究的主要目的是了解参与SCD管理的SCD患者和卫生工作者的需求,特别是指临床中心的疾病管理。这是一项基于描述性的,混合方法的前瞻性问卷研究。

该研究旨在作为试点经验,以通过结构化调查来验证动作的可行性。

已经开发了两项问卷:将对30名SCD患者或父母/法律指定的儿童代表进行管理,并在尼日利亚的四个临床中心与SCD患者(主要是医生和护士)一起工作的30名专业人员,总计120名患者和120名卫生工作者。 SCD患者/父母将进行焦点小组讨论。进行试点研究后,将进行更广泛的调查,涉及全国和参与该项目的其他中心的患者,父母和医疗保健专业人员。

这项研究的数据将使用三角测量方法收集。简单的随机和有目的的抽样技术将用于选择研究受访者。将使用SPSS和主题分析介绍和分析本研究的收集数据。这项研究将在尼日利亚的四个中心进行:巴劳迪克教学医院卡杜纳州立大学(BDTH),艾哈迈杜·贝洛大学教学医院Zaria(ABUTH),国家医院阿布贾(NHA)和联邦医疗中心Katsina(FMC)。该研究将在“非洲研究和创新措施的镰状细胞教育计划:提高服务改善研究能力”项目的框架内进行。

Arise是欧盟(Horizo​​n 2020)4年资助的项目,欧洲,非洲,美国和黎巴嫩研究人员交流机构,于2019年1月1日开始。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 240名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题:试点研究以评估患者和卫生工作者的需求参与镰状细胞疾病管理
实际学习开始日期 2020年9月15日
实际的初级完成日期 2020年11月9日
估计 学习完成日期 2020年12月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
SCD患者和医疗保健专业人员其他:评估需求的问卷
已经开发了两份问卷来评估与SCD患者和SCD患者或SCD儿童的父母合作的医疗保健专业人员的特定需求

结果措施
主要结果指标
  1. 在镰状细胞疾病管理方面对患者和医疗保健专业人员的满意度[时间范围:单点评估,入学时]
    采访的患者和医疗保健专业人员中的百分比是其中心的SCD管理令人满意的。这将通过在Arise项目框架中开发的问卷进行衡量,并根据尼日利亚框架进行量身定制。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
患有镰状细胞疾病的诊断患者或患有患有镰状细胞病的孩子的父母参加了参与研究的临床中心之一。医疗保健专业人员,例如医生,护士,与参与研究的临床中心的镰状细胞病患者一起工作。
标准

以下纳入标准适用于患者/父母:

  • ≥18岁
  • 有SCD诊断或患有SCD诊断的孩子
  • 至少六个月从中心参加
  • 尼日利亚国籍
  • 知情同意书已签署

以下纳入标准将申请医疗保健专业人员:

  • 在SCD诊所工作
  • 至少有5年的SCD患者经验
  • 知情同意书已签署

以下排除标准适用于所有参与者:

  • 知情同意书提款
  • 文盲主题
  • 任何精神病疾病都会损害参与这项研究的参与。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Abubakar Abdulkareem,MSC +2348066664042 abubakarabdulkareem8@gmail.com

位置
位置表的布局表
尼日利亚
国家医院阿布贾尚未招募
尼日利亚阿布贾
联系人:Halima Aliyu
卡杜纳州立大学的巴劳二克教学医院尚未招募
尼日利亚卡杜纳
联系人:Abubakar Abdulkareem
联邦医疗中心卡西纳招募
尼日利亚的卡西纳
联系人:Halima Aliyu
艾哈迈杜·贝洛大学教学医院Zaria招募
尼日利亚扎里亚
联系人:Aliyu Mande
赞助商和合作者
fondazione per la ricerca farmacologica gianni benzi onlus
Barau Dikko教学医院
追踪信息
首先提交日期2020年8月6日
第一个发布日期2020年8月10日
最后更新发布日期2020年11月17日
实际学习开始日期2020年9月15日
实际的初级完成日期2020年11月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月15日)
在镰状细胞疾病管理方面对患者和医疗保健专业人员的满意度[时间范围:单点评估,入学时]
采访的患者和医疗保健专业人员中的百分比是其中心的SCD管理令人满意的。这将通过在Arise项目框架中开发的问卷进行衡量,并根据尼日利亚框架进行量身定制。
原始主要结果指标
(提交:2020年8月6日)
在镰状细胞疾病管理方面对患者和医疗保健专业人员的满意度[时间范围:单点评估,入学时]
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题一项旨在评估镰状细胞疾病和医疗保健专业人员的受试者的需求
官方头衔试点研究以评估患者和卫生工作者的需求参与镰状细胞疾病管理
简要摘要该试点研究的目的是评估尼日利亚参与镰状细胞病(SCD)管理的患者和卫生工作者的需求。为此,将向SCD患者或受SCD影响的儿童的父母进行调查表。另一个问卷将向与SCD患者一起工作的医生和护士进行管理。还将安排与愿意参加的患者/父母进行焦点小组讨论。将参与以下中心的参与者:Barau Dikko教学医院卡杜纳州立大学,艾哈迈杜·贝洛大学教学医院扎里亚,阿布贾国家医院,联邦医疗中心卡西纳。数据将进行定性和定量分析并作为汇总数据提供。将寻求所有研究参与者的同意。问卷将进行编码,并且不会向授权的第三方披露个人数据。
详细说明

这项研究的主要目的是了解参与SCD管理的SCD患者和卫生工作者的需求,特别是指临床中心的疾病管理。这是一项基于描述性的,混合方法的前瞻性问卷研究。

该研究旨在作为试点经验,以通过结构化调查来验证动作的可行性。

已经开发了两项问卷:将对30名SCD患者或父母/法律指定的儿童代表进行管理,并在尼日利亚的四个临床中心与SCD患者(主要是医生和护士)一起工作的30名专业人员,总计120名患者和120名卫生工作者。 SCD患者/父母将进行焦点小组讨论。进行试点研究后,将进行更广泛的调查,涉及全国和参与该项目的其他中心的患者,父母和医疗保健专业人员。

这项研究的数据将使用三角测量方法收集。简单的随机和有目的的抽样技术将用于选择研究受访者。将使用SPSS和主题分析介绍和分析本研究的收集数据。这项研究将在尼日利亚的四个中心进行:巴劳迪克教学医院卡杜纳州立大学(BDTH),艾哈迈杜·贝洛大学教学医院Zaria(ABUTH),国家医院阿布贾(NHA)和联邦医疗中心Katsina(FMC)。该研究将在“非洲研究和创新措施的镰状细胞教育计划:提高服务改善研究能力”项目的框架内进行。

Arise是欧盟(Horizo​​n 2020)4年资助的项目,欧洲,非洲,美国和黎巴嫩研究人员交流机构,于2019年1月1日开始。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群患有镰状细胞疾病的诊断患者或患有患有镰状细胞病的孩子的父母参加了参与研究的临床中心之一。医疗保健专业人员,例如医生,护士,与参与研究的临床中心的镰状细胞病患者一起工作。
健康)状况镰状细胞性贫血症
干涉其他:评估需求的问卷
已经开发了两份问卷来评估与SCD患者和SCD患者或SCD儿童的父母合作的医疗保健专业人员的特定需求
研究组/队列SCD患者和医疗保健专业人员
干预:其他:评估需求的问卷
出版物 *
  • Adewoyin as。镰状细胞疾病的管理:尼日利亚的医师教育综述(撒哈拉以南非洲)。贫血。 2015; 2015:791498。 doi:10.1155/2015/791498。 EPUB 2015年1月18日。评论。
  • Grosse SD,Odame I,Atrash HK,Amendah DD,Piel FB,Williams TN。非洲的镰状细胞疾病:被忽视的幼儿死亡的原因。 Am J Prev Med。 2011年12月; 41(6供应4):S398-405。 doi:10.1016/j.amepre.2011.09.013。
  • King L,Knight -Madden J,Reid M.牙买加镰状细胞病的新生儿筛查:审查 - 过去,现在和未来。 West Indian Med J. 2014年3月; 63(2):147-50。 doi:10.7727/wimj.2013.107。 EPUB 2014年4月11日。
  • Galadanci N, Wudil BJ, Balogun TM, Ogunrinde GO, Akinsulie A, Hasan-Hanga F, Mohammed AS, Kehinde MO, Olaniyi JA, Diaku-Akinwumi IN, Brown BJ, Adeleke S, Nnodu OE, Emodi I, Ahmed S, Osegbue AO,Akinola N,Opara HI,Adegoke SA,Aneke J,Adekile AD。尼日利亚当前的镰状细胞疾病管理实践。 INT健康。 2014年3月; 6(1):23-8。 doi:10.1093/inthealth/iht022。 EPUB 2013 10月10日。
  • Green NS,Mathur S,Kiguli S,Makani J,Fashakin V,Larussa P,Lyimo M,Abrams EJ,Mulumba,Mulumba L,Mupere E.家庭,社区和卫生系统考虑因素,以减轻乌干达的小儿镰状细胞病的负担新生儿筛查。环球儿童健康。 2016年4月7日; 3:2333794x16637767。 doi:10.1177/2333794x16637767。 2016年环保。
  • Makani J,Soka D,Rwezaula S,Krag M,Mghamba J,Ramaiya K,Cox SE,Grosse SD。非洲镰状细胞疾病的卫生政策:坦桑尼亚从降低五岁以下死亡率的干预措施中的经验。 Trop Med Int健康。 2015年2月; 20(2):184-7。 doi:10.1111/tmi.12428。 EPUB 2014 11月17日。
  • McGann PT,Grosse SD,Santos B,De Oliveira V,Bernardino L,Kassebaum NJ,Ware RE,Airewele GE。对安哥拉共和国镰状细胞贫血的新生儿筛查计划的成本效益分析。 J Pediatr。 2015年12月; 167(6):1314-9。 doi:10.1016/j.jpeds.2015.08.068。 EPUB 2015年10月23日。
  • 世界卫生组织。秘书处的镰状贫血报告。第五十九世界卫生大会,C2006。可从:http:// www。 apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/wha59/a59_9-en.pdf

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月6日)
240
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月30日
实际的初级完成日期2020年11月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

以下纳入标准适用于患者/父母:

  • ≥18岁
  • 有SCD诊断或患有SCD诊断的孩子
  • 至少六个月从中心参加
  • 尼日利亚国籍
  • 知情同意书已签署

以下纳入标准将申请医疗保健专业人员:

  • 在SCD诊所工作
  • 至少有5年的SCD患者经验
  • 知情同意书已签署

以下排除标准适用于所有参与者:

  • 知情同意书提款
  • 文盲主题
  • 任何精神病疾病都会损害参与这项研究的参与。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Abubakar Abdulkareem,MSC +2348066664042 abubakarabdulkareem8@gmail.com
列出的位置国家尼日利亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04505969
其他研究ID编号NHREC/01/01/2007-23/03/2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:验证已发表的科学论文中介绍的结果所需的研究数据将用于验证和重复使用,除非有合理的理由将特定的数据集保密。这将符合保护结果,保密义务,安全义务以及保护ARISE合伙协议中规定的个人数据的义务以及在研究方案中所规定的义务。所有数据将在发布之前匿名。
支持材料:研究方案
大体时间:在研究结果出版时,将在同行评审期刊上出版数据进行验证
访问标准:将寻求受控访问研究数据。将提供数据访问表格,要求:数据请求的目的,申请人信息,研究项目的简要说明,请求数据的描述,任何发布结果的计划。根据数据类型,将评估共享条款。
责任方fondazione per la ricerca farmacologica gianni benzi onlus
研究赞助商fondazione per la ricerca farmacologica gianni benzi onlus
合作者Barau Dikko教学医院
调查人员不提供
PRS帐户fondazione per la ricerca farmacologica gianni benzi onlus
验证日期2020年11月