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实施人工智能腕带以帮助记录癫痫发作
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癫痫 | 设备：拥抱 | 不适用 |
目前，癫痫发作跟踪依赖于主观患者和家庭召回。在几项研究中，患者仅报告了大约一半的癫痫发作，甚至在睡眠期间更少。
癫痫（SUDEP）突然无法解释的死亡是所有癫痫患者中高达17％的死亡原因，慢性难治性癫痫（每年高达1％）。它的病因可能是由于周围呼吸道，心脏或自主神经系统功能障碍所致。
腕带传感器可帮助看护人在癫痫发作期间协助患者，并可能降低诸如伤害和SUDEP等并发症的风险。
准确的癫痫发作检测可以通过减轻癫痫发作监测负担来改善受试者和看护者的生活质量（QOL），并可能促进家庭环境中的诊断监测。警报疲劳和隐私侵犯的可能风险。
腕带拥抱的总体敏感性为89.1％，总体特异性为93.1％。调查人员假设参与者将对人工智能腕带的拥抱感到满意。
方法：
当智能腕带检测到癫痫发作时，手机会向同伴和护士发送短信，后者将与同伴联系或与同伴联系并保留记录。
在VEEG记录期间接受视频电脑摄影学（VEEG）的使用，通常需要3-5天。
门诊患者使用拥抱8周。研究人员将招募30-50名患者，一半的住院患者和一半门诊患者。
利益是根据满意度评估的。 。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 实施人工智能腕带以帮助记录癫痫发作 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：拥抱用户 拥抱腕带用户 | 设备：拥抱 患者佩戴Embrace2，以帮助癫痫发作和患者护理。 |
- 癫痫发作腕带的满意度得分[时间范围：通过学习完成，平均1年]得分1（最不满意）到10（最满足）
| 符合研究资格的年龄： | 20年至80岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Peiyuan F. Hsieh | 886-4-23592525 EXT 3021 | pfhsieh@vghtc.gov.tw |
| 台湾 | |
| 台中退伍军人综合医院 | 招募 |
| 台湾台风，40705 | |
| 首席研究员： | 医学博士Peiyuan F. Hsieh | 台中退伍军人综合医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月5日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 癫痫发作腕带的满意度得分[时间范围：通过学习完成，平均1年] 得分1（最不满意）到10（最满足） | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 实施人工智能腕带以帮助记录癫痫发作 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 实施人工智能腕带以帮助记录癫痫发作 | ||||||
| 简要摘要 | 调查人员假设参与者将对人工智能腕带拥抱感到满意 | ||||||
| 详细说明 | 目前，癫痫发作跟踪依赖于主观患者和家庭召回。在几项研究中，患者仅报告了大约一半的癫痫发作，甚至在睡眠期间更少。 癫痫（SUDEP）突然无法解释的死亡是所有癫痫患者中高达17％的死亡原因，慢性难治性癫痫（每年高达1％）。它的病因可能是由于周围呼吸道，心脏或自主神经系统功能障碍所致。 腕带传感器可帮助看护人在癫痫发作期间协助患者，并可能降低诸如伤害和SUDEP等并发症的风险。 准确的癫痫发作检测可以通过减轻癫痫发作监测负担来改善受试者和看护者的生活质量（QOL），并可能促进家庭环境中的诊断监测。警报疲劳和隐私侵犯的可能风险。 腕带拥抱的总体敏感性为89.1％，总体特异性为93.1％。调查人员假设参与者将对人工智能腕带的拥抱感到满意。 方法： 当智能腕带检测到癫痫发作时，手机会向同伴和护士发送短信，后者将与同伴联系或与同伴联系并保留记录。 在VEEG记录期间接受视频电脑摄影学（VEEG）的使用，通常需要3-5天。 门诊患者使用拥抱8周。研究人员将招募30-50名患者，一半的住院患者和一半门诊患者。 利益是根据满意度评估的。 。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE | 癫痫 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：拥抱 患者佩戴Embrace2，以帮助癫痫发作和患者护理。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：拥抱用户 拥抱腕带用户 干预：设备：拥抱 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 20年至80岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04505852 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CF19347A | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 台风退伍军人总医院Peiyuan F. Hsieh | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 台中退伍军人综合医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 台中退伍军人综合医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癫痫 | 设备：拥抱 | 不适用 |
目前，癫痫发作跟踪依赖于主观患者和家庭召回。在几项研究中，患者仅报告了大约一半的癫痫发作，甚至在睡眠期间更少。
癫痫（SUDEP）突然无法解释的死亡是所有癫痫患者中高达17％的死亡原因，慢性难治性癫痫（每年高达1％）。它的病因可能是由于周围呼吸道，心脏或自主神经系统功能障碍所致。
腕带传感器可帮助看护人在癫痫发作期间协助患者，并可能降低诸如伤害和SUDEP等并发症的风险。
准确的癫痫发作检测可以通过减轻癫痫发作监测负担来改善受试者和看护者的生活质量（QOL），并可能促进家庭环境中的诊断监测。警报疲劳和隐私侵犯的可能风险。
腕带拥抱的总体敏感性为89.1％，总体特异性为93.1％。调查人员假设参与者将对人工智能腕带的拥抱感到满意。
方法：
当智能腕带检测到癫痫发作时，手机会向同伴和护士发送短信，后者将与同伴联系或与同伴联系并保留记录。
在VEEG记录期间接受视频电脑摄影学（VEEG）的使用，通常需要3-5天。
门诊患者使用拥抱8周。研究人员将招募30-50名患者，一半的住院患者和一半门诊患者。
利益是根据满意度评估的。 。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 实施人工智能腕带以帮助记录癫痫发作 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：拥抱用户 拥抱腕带用户 | 设备：拥抱 患者佩戴Embrace2，以帮助癫痫发作和患者护理。 |
- 癫痫发作腕带的满意度得分[时间范围：通过学习完成，平均1年]得分1（最不满意）到10（最满足）
| 符合研究资格的年龄： | 20年至80岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Peiyuan F. Hsieh | 886-4-23592525 EXT 3021 | pfhsieh@vghtc.gov.tw |
| 台湾 | |
| 台中退伍军人综合医院 | 招募 |
| 台湾台风，40705 | |
| 首席研究员： | 医学博士Peiyuan F. Hsieh | 台中退伍军人综合医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月5日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 癫痫发作腕带的满意度得分[时间范围：通过学习完成，平均1年] 得分1（最不满意）到10（最满足） | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 实施人工智能腕带以帮助记录癫痫发作 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 实施人工智能腕带以帮助记录癫痫发作 | ||||||
| 简要摘要 | 调查人员假设参与者将对人工智能腕带拥抱感到满意 | ||||||
| 详细说明 | 目前，癫痫发作跟踪依赖于主观患者和家庭召回。在几项研究中，患者仅报告了大约一半的癫痫发作，甚至在睡眠期间更少。 癫痫（SUDEP）突然无法解释的死亡是所有癫痫患者中高达17％的死亡原因，慢性难治性癫痫（每年高达1％）。它的病因可能是由于周围呼吸道，心脏或自主神经系统功能障碍所致。 腕带传感器可帮助看护人在癫痫发作期间协助患者，并可能降低诸如伤害和SUDEP等并发症的风险。 准确的癫痫发作检测可以通过减轻癫痫发作监测负担来改善受试者和看护者的生活质量（QOL），并可能促进家庭环境中的诊断监测。警报疲劳和隐私侵犯的可能风险。 腕带拥抱的总体敏感性为89.1％，总体特异性为93.1％。调查人员假设参与者将对人工智能腕带的拥抱感到满意。 方法： 当智能腕带检测到癫痫发作时，手机会向同伴和护士发送短信，后者将与同伴联系或与同伴联系并保留记录。 在VEEG记录期间接受视频电脑摄影学（VEEG）的使用，通常需要3-5天。 门诊患者使用拥抱8周。研究人员将招募30-50名患者，一半的住院患者和一半门诊患者。 利益是根据满意度评估的。 。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE | 癫痫 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：拥抱 患者佩戴Embrace2，以帮助癫痫发作和患者护理。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：拥抱用户 拥抱腕带用户 干预：设备：拥抱 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至80岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04505852 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CF19347A | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 台风退伍军人总医院Peiyuan F. Hsieh | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 台中退伍军人综合医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 台中退伍军人综合医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
