| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑转移非小细胞肺癌sintilimab bevacizumab | 药物:Sintilimab | 阶段2 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | Sintilimab的前瞻性II期临床研究与贝伐单抗联合驱动基因阴性,无症状脑转移的贝伐单抗。 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年4月29日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:sintilimab和贝伐单抗 Sintilimab 200mg D1和贝伐单抗每21天15mg/kg D1 | 药物:Sintilimab Sintilimab 200mg D1和贝伐单抗15mg/kg D1 Q21d 其他名称:bevacizumab |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Chen,医生 | 13798019964 | chenlk@sysucc.org.cn |
| 中国,广东 | |
| 太阳森癌大学中心 | 招募 |
| 广州,中国广东 | |
| 联系人:Chen,医生13798019964 chenlk@sysucc.org.cn | |
| 研究主任: | Chen,医生 | 太阳YAT-SEN大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月25日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月30日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月30日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月29日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | iorr [时间范围:3。5年] 颅内客观响应率 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | Sintilimab与非小细胞肺癌的脑转移的贝伐单抗结合 | ||||||
| 官方标题ICMJE | Sintilimab的前瞻性II期临床研究与贝伐单抗联合驱动基因阴性,无症状脑转移的贝伐单抗。 | ||||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性II期临床研究,旨在评估Sintilimab与贝伐单抗联合促进基因阴性,无症状脑转移的疗效,从颅内ORR(IORR)(IORR),IPFS,ORR,ORR和PFS。也评估了耐受性。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物:Sintilimab Sintilimab 200mg D1和贝伐单抗15mg/kg D1 Q21d 其他名称:bevacizumab | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:sintilimab和贝伐单抗 Sintilimab 200mg D1和贝伐单抗每21天15mg/kg D1 干预:药物:Sintilimab | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04213170 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | B2019-050-01 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Li-Kun Chen,太阳Yat-Sen University | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 太阳YAT-SEN大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 太阳YAT-SEN大学 | ||||||
| 验证日期 | 2019年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||