免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / COVID-19患者的杂倍酶
COVID-19患者的杂倍酶
研究描述
简要摘要：
这是一项安慰剂对照，双盲，随机，II期剂量升级研究，旨在评估Tenecteplase在治疗COVID-19的相关呼吸衰竭方面的潜在安全性和功效。假设是，该药物的给药以及肝素抗凝作用将改善患者的临床结局。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID-19呼吸衰竭ARDS | 药物：Tenecteplase药物：安慰剂 | 阶段2 |
详细说明：
患有急性低氧呼吸衰竭的COVID-19患者预后较差。 Covid-19与高炎和过度启动状态有关，导致从肺栓塞到缺血性中风的一系列血栓栓塞并发症。此外，新兴的数据表明，至少部分是由于微观和/或宏观栓塞引起的肺血管疾病，从而产生肺血管分流和死空间通风。在这项安慰剂对照，双盲，随机，II期剂量升级研究中，我们计划评估低剂量IV肠齿状膜的临床疗效和安全性与对照患者相比，与对照患者相比，与对照患者相比，与对照患者相比，在与对照的患者中相比，在患有诊断为covid的成人的治疗患者中-19呼吸衰竭，D二聚体升高。我们认为，可以成功治疗这些患者，而不会显着增加大量出血的风险，同时提高恢复率，缩短住院时间以及最终证明可以改善生存率。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 干预模型描述： | 受试者将以2：1的比率与15块的治疗或对照比率随机分配，每剂量（低和高）进行两次，并按位置分层。 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 掩盖说明： | 患者和研究研究人员将对受试者治疗视而不见。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 伴有抗凝治疗的替脑酶在COVID-19患者中严重急性呼吸衰竭 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Tenecteplase 随机进行治疗的前20名患者将接受0.25 mg/kg（最大25 mg）的替孔酶。最后20例随机治疗的患者将接受替孔倍酶0.50 mg/kg（最大40 mg）。 | 药物：tenecteplase 随机分配治疗组的前20名患者将获得0.25 mg/kg的Tenecteplase。接下来的20名随机治疗臂的患者将获得0.50 mg/kg的Tenecteplase。两者都将接受肝素伴随的肝素，以在2.0和2.5正常上限之间保持活化的部分凝血石时间。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂控制 | 药物：安慰剂 患者将接受肝素伴随的安慰剂，以在2.0和2.5正常上限之间保持活化的部分血小板时间。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 14天（时间范围：14天）在院内死亡的参与者人数
- 28天的死亡参与者人数[时间范围：28天]
- 无呼吸机天数[时间范围：28天]
- 无呼吸衰竭天数[时间范围：28天]无呼吸衰竭定义为不需要高流量鼻套管，非淫荡，无创正压通气或机械通气
- 无血压的天数[时间范围：28天]
- 加压剂剂量在24小时[时间范围：24小时]
- 血管加压剂剂量在72小时[时间范围：72小时]
- 24小时的P/F比率[时间范围：24小时]P/F比等于ABG的动脉PO2（“ P”）除以FIO2（“ F”） - 患者接受为十进制表示的启发氧的分数（百分比）（40％氧= Fio2 0.40）。
- 72小时的P/F比率[时间范围：72小时]P/F比等于ABG的动脉PO2（“ P”）除以FIO2（“ F”） - 患者接受为十进制表示的启发氧的分数（百分比）（40％氧= Fio2 0.40）。
- 无ICU天数[时间范围：28天]
- 住院时间[时间范围：28天]
- 具有新发行肾衰竭的参与者人数[时间范围：28天]
- 需要肾脏替代疗法的参与者人数[时间范围：28天]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准
- 患者/合法授权代表已填写知情同意书
- 年龄≥18岁
- 在研究者的判断中遵守研究方案的能力
- 呼吸道衰竭继发于共vid-19需要机械通气不超过24小时的机械通气，或高流量鼻套管（HFNC），非re毛（NRB）掩码或非侵入性正压通风（NIPPV），无需48小时大于48小时
- 确认感染了SARS-COV-2病毒（14天内PCR阳性）
- 升高的D二聚体（在过去72小时内正常上限> 6倍）
- 对于在随机进行插管> 12小时或有神经系统缺陷的任何证据的患者中
排除标准
- 当前参与前7天内的另一项研究药物研究
- 已知的过敏性或过敏，对任何Tenecteplase的成分
- 主动内部出血
- 已知的出血素质
- 在过去48小时内使用一种新的口服抗凝剂（Dabigatran，Rivaroxaban，Apixaban，Edoxaban）
- 在随机分组前的最后3个月内用溶栓治疗（使用CATHFLO Alteplase以闭塞中央静脉导管的闭合）
- 基线血小板计数<80,000/L（必须在治疗前获得结果）
- 基线血糖> 400 mg/dl（22.20 mmol/l）
- 基线血糖<50 mg/dl需要在随机化之前进行标准化
- 2个月内颅内或肾上腺内手术或创伤
- 其他，非旋转19的相关，严重，晚期或绝症（调查人员判断）或预期寿命少于6个月
- 最近90天的急性缺血性中风病史
- 内出血' target='_blank'>颅内出血的史，包括出血性中风
- 假定的化粪池栓塞；怀疑细菌心内膜炎
- 机械通气> 24小时，HFNC，NRB，NIPPV或任何组合，持续48小时
- 机械通气，HFNC，NRB或NIPVV（由于睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停以外的原因）在前30天内（不包括在随机进行前48小时）
- 垂直状态表明迫在眉睫的血管崩溃和无法生存> 72小时（研究者的确定）
- 不受控制的高血压定义为收缩压> 180 mm Hg和/或舒张压> 110 mm HGB
- 年龄> 75岁
- 2个月内创伤性脑损伤病史
- 最近因骨折或脑损伤的头部外伤
- 肝素诱导血小板减少症（HIT）和/或其他遗传或获得的出血素质或凝结因子缺乏症的病史
- INR> 2或最近的口服抗凝治疗，INR> 1.7
- 在前30天内的怀孕或泌乳；育龄的妇女（<55岁）应记录妊娠测试负面测试
- 慢性肝病被定义为> Childs-Pugh B类
- 心房颤动，二尖瓣狭窄或已知的左心血栓形成
- 在调查人员认为的任何其他条件下，都无法对患者施用或对患者构成重大危害
联系人和位置
联系人
| 联系人：妮可·史密克（Nicole Smeck） | 212-241-2524 | nicole.smeck@mountsinai.org | |
| 联系人：Lisa Genadry | 212-241-9018 | lisa.genadry2@mountsinai.org |
位置
| 美国，纽约 | |
| 西奈山医院 | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10029 | |
| 联系人：sukaina davdani 212-241-2524 sukaina.davdani@mountsinai.org | |
赞助商和合作者
胡曼穷人
Genentech，Inc。
调查人员
| 首席研究员： | Hooman Poor，医学博士 | 西奈山的伊坎医学院 | |
| 研究主任： | J Mocco，医学博士 | 西奈山的伊坎医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | COVID-19患者的杂倍酶 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 伴有抗凝治疗的替脑酶在COVID-19患者中严重急性呼吸衰竭 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项安慰剂对照，双盲，随机，II期剂量升级研究，旨在评估Tenecteplase在治疗COVID-19的相关呼吸衰竭方面的潜在安全性和功效。假设是，该药物的给药以及肝素抗凝作用将改善患者的临床结局。 | ||||||||
| 详细说明 | 患有急性低氧呼吸衰竭的COVID-19患者预后较差。 Covid-19与高炎和过度启动状态有关，导致从肺栓塞到缺血性中风的一系列血栓栓塞并发症。此外，新兴的数据表明，至少部分是由于微观和/或宏观栓塞引起的肺血管疾病，从而产生肺血管分流和死空间通风。在这项安慰剂对照，双盲，随机，II期剂量升级研究中，我们计划评估低剂量IV肠齿状膜的临床疗效和安全性与对照患者相比，与对照患者相比，与对照患者相比，与对照患者相比，在与对照的患者中相比，在患有诊断为covid的成人的治疗患者中-19呼吸衰竭，D二聚体升高。我们认为，可以成功治疗这些患者，而不会显着增加大量出血的风险，同时提高恢复率，缩短住院时间以及最终证明可以改善生存率。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：顺序分配 干预模型描述： 受试者将以2：1的比率与15块的治疗或对照比率随机分配，每剂量（低和高）进行两次，并按位置分层。 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员）掩盖说明： 患者和研究研究人员将对受试者治疗视而不见。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04505592 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | GCO 20-1764 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 西奈山的Hooman可怜，伊坎医学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 胡曼穷人 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Genentech，Inc。 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 西奈山的伊坎医学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这是一项安慰剂对照，双盲，随机，II期剂量升级研究，旨在评估Tenecteplase在治疗COVID-19的相关呼吸衰竭方面的潜在安全性和功效。假设是，该药物的给药以及肝素抗凝作用将改善患者的临床结局。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID-19呼吸衰竭ARDS | 药物：Tenecteplase药物：安慰剂 | 阶段2 |
详细说明：
患有急性低氧呼吸衰竭的COVID-19患者预后较差。 Covid-19与高炎和过度启动状态有关，导致从肺栓塞到缺血性中风的一系列血栓栓塞并发症。此外，新兴的数据表明，至少部分是由于微观和/或宏观栓塞引起的肺血管疾病，从而产生肺血管分流和死空间通风。在这项安慰剂对照，双盲，随机，II期剂量升级研究中，我们计划评估低剂量IV肠齿状膜的临床疗效和安全性与对照患者相比，与对照患者相比，与对照患者相比，与对照患者相比，在与对照的患者中相比，在患有诊断为covid的成人的治疗患者中-19呼吸衰竭，D二聚体升高。我们认为，可以成功治疗这些患者，而不会显着增加大量出血的风险，同时提高恢复率，缩短住院时间以及最终证明可以改善生存率。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 干预模型描述： | 受试者将以2：1的比率与15块的治疗或对照比率随机分配，每剂量（低和高）进行两次，并按位置分层。 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 掩盖说明： | 患者和研究研究人员将对受试者治疗视而不见。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 伴有抗凝治疗的替脑酶在COVID-19患者中严重急性呼吸衰竭 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Tenecteplase 随机进行治疗的前20名患者将接受0.25 mg/kg（最大25 mg）的替孔酶。最后20例随机治疗的患者将接受替孔倍酶0.50 mg/kg（最大40 mg）。 | 药物：tenecteplase 随机分配治疗组的前20名患者将获得0.25 mg/kg的Tenecteplase。接下来的20名随机治疗臂的患者将获得0.50 mg/kg的Tenecteplase。两者都将接受肝素伴随的肝素，以在2.0和2.5正常上限之间保持活化的部分凝血石时间。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂控制 | 药物：安慰剂 患者将接受肝素伴随的安慰剂，以在2.0和2.5正常上限之间保持活化的部分血小板时间。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 14天（时间范围：14天）在院内死亡的参与者人数
- 28天的死亡参与者人数[时间范围：28天]
- 无呼吸机天数[时间范围：28天]
- 无呼吸衰竭天数[时间范围：28天]无呼吸衰竭定义为不需要高流量鼻套管，非淫荡，无创正压通气或机械通气
- 无血压的天数[时间范围：28天]
- 加压剂剂量在24小时[时间范围：24小时]
- 血管加压剂剂量在72小时[时间范围：72小时]
- 24小时的P/F比率[时间范围：24小时]P/F比等于ABG的动脉PO2（“ P”）除以FIO2（“ F”） - 患者接受为十进制表示的启发氧的分数（百分比）（40％氧= Fio2 0.40）。
- 72小时的P/F比率[时间范围：72小时]P/F比等于ABG的动脉PO2（“ P”）除以FIO2（“ F”） - 患者接受为十进制表示的启发氧的分数（百分比）（40％氧= Fio2 0.40）。
- 无ICU天数[时间范围：28天]
- 住院时间[时间范围：28天]
- 具有新发行肾衰竭的参与者人数[时间范围：28天]
- 需要肾脏替代疗法的参与者人数[时间范围：28天]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准
- 患者/合法授权代表已填写知情同意书
- 年龄≥18岁
- 在研究者的判断中遵守研究方案的能力
- 呼吸道衰竭继发于共vid-19需要机械通气不超过24小时的机械通气，或高流量鼻套管（HFNC），非re毛（NRB）掩码或非侵入性正压通风（NIPPV），无需48小时大于48小时
- 确认感染了SARS-COV-2病毒（14天内PCR阳性）
- 升高的D二聚体（在过去72小时内正常上限> 6倍）
- 对于在随机进行插管> 12小时或有神经系统缺陷的任何证据的患者中
排除标准
- 当前参与前7天内的另一项研究药物研究
- 已知的过敏性或过敏，对任何Tenecteplase的成分
- 主动内部出血
- 已知的出血素质
- 在过去48小时内使用一种新的口服抗凝剂（Dabigatran，Rivaroxaban，Apixaban，Edoxaban）
- 在随机分组前的最后3个月内用溶栓治疗（使用CATHFLO Alteplase以闭塞中央静脉导管的闭合）
- 基线血小板计数<80,000/L（必须在治疗前获得结果）
- 基线血糖> 400 mg/dl（22.20 mmol/l）
- 基线血糖<50 mg/dl需要在随机化之前进行标准化
- 2个月内颅内或肾上腺内手术或创伤
- 其他，非旋转19的相关，严重，晚期或绝症（调查人员判断）或预期寿命少于6个月
- 最近90天的急性缺血性中风病史
- 内出血' target='_blank'>颅内出血的史，包括出血性中风
- 假定的化粪池栓塞；怀疑细菌心内膜炎
- 机械通气> 24小时，HFNC，NRB，NIPPV或任何组合，持续48小时
- 机械通气，HFNC，NRB或NIPVV（由于睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停以外的原因）在前30天内（不包括在随机进行前48小时）
- 垂直状态表明迫在眉睫的血管崩溃和无法生存> 72小时（研究者的确定）
- 不受控制的高血压定义为收缩压> 180 mm Hg和/或舒张压> 110 mm HGB
- 年龄> 75岁
- 2个月内创伤性脑损伤病史
- 最近因骨折或脑损伤的头部外伤
- 肝素诱导血小板减少症（HIT）和/或其他遗传或获得的出血素质或凝结因子缺乏症的病史
- INR> 2或最近的口服抗凝治疗，INR> 1.7
- 在前30天内的怀孕或泌乳；育龄的妇女（<55岁）应记录妊娠测试负面测试
- 慢性肝病被定义为> Childs-Pugh B类
- 心房颤动，二尖瓣狭窄或已知的左心血栓形成' target='_blank'>血栓形成
- 在调查人员认为的任何其他条件下，都无法对患者施用或对患者构成重大危害
联系人和位置
联系人
| 联系人：妮可·史密克（Nicole Smeck） | 212-241-2524 | nicole.smeck@mountsinai.org | |
| 联系人：Lisa Genadry | 212-241-9018 | lisa.genadry2@mountsinai.org |
位置
| 美国，纽约 | |
| 西奈山医院 | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10029 | |
| 联系人：sukaina davdani 212-241-2524 sukaina.davdani@mountsinai.org | |
赞助商和合作者
胡曼穷人
Genentech，Inc。
调查人员
| 首席研究员： | Hooman Poor，医学博士 | 西奈山的伊坎医学院 | |
| 研究主任： | J Mocco，医学博士 | 西奈山的伊坎医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | COVID-19患者的杂倍酶 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 伴有抗凝治疗的替脑酶在COVID-19患者中严重急性呼吸衰竭 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项安慰剂对照，双盲，随机，II期剂量升级研究，旨在评估Tenecteplase在治疗COVID-19的相关呼吸衰竭方面的潜在安全性和功效。假设是，该药物的给药以及肝素抗凝作用将改善患者的临床结局。 | ||||||||
| 详细说明 | 患有急性低氧呼吸衰竭的COVID-19患者预后较差。 Covid-19与高炎和过度启动状态有关，导致从肺栓塞到缺血性中风的一系列血栓栓塞并发症。此外，新兴的数据表明，至少部分是由于微观和/或宏观栓塞引起的肺血管疾病，从而产生肺血管分流和死空间通风。在这项安慰剂对照，双盲，随机，II期剂量升级研究中，我们计划评估低剂量IV肠齿状膜的临床疗效和安全性与对照患者相比，与对照患者相比，与对照患者相比，与对照患者相比，在与对照的患者中相比，在患有诊断为covid的成人的治疗患者中-19呼吸衰竭，D二聚体升高。我们认为，可以成功治疗这些患者，而不会显着增加大量出血的风险，同时提高恢复率，缩短住院时间以及最终证明可以改善生存率。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：顺序分配 干预模型描述： 受试者将以2：1的比率与15块的治疗或对照比率随机分配，每剂量（低和高）进行两次，并按位置分层。 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员）掩盖说明： 患者和研究研究人员将对受试者治疗视而不见。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04505592 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | GCO 20-1764 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 西奈山的Hooman可怜，伊坎医学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 胡曼穷人 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Genentech，Inc。 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 西奈山的伊坎医学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
