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出境医 / 临床实验 / 移动变化在改变的惯性动态任务上
移动变化在改变的惯性动态任务上
研究描述
简要摘要：
这项研究的总体目标是比较两种不同的运动计划对老年人步态功能的影响。调查人员想确定与前进步行锻炼计划相比，参与六周的横向步进运动计划是否会改善步态功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 老年人摔倒患者 | 行为：横向步进行为：前进步行 | 不适用 |
详细说明：
这项研究的总体目标是比较两种不同的运动计划对老年人步态功能的影响。预计在横向步进任务中改善对脚部放置的控制将在典型的前进过程中转移到改进的控制。此外，可以预期，横向步态训练将对复发性堕落者老年人产生更大的影响，而不是对非男人的老年人和年轻人。还可以预期，上述有益结果将在干预完成后六周保留在后续测试中，并将改善用于评估跌倒风险的常见临床平衡测试。因此，在当前的提案中，要求65岁及以上的老年人参加。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 老年人将被筛选，并将随机分配给三组 - （i）非律师，（ii）反复堕落者 - 对照组和（iii）反复出现的堕落者 - 干预组。第四组由健康的年轻人组成。该小组将接受横向步进干预措施，并将结果作为参考衡量。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 移动变化在改变的惯性动态任务上 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年11月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：反复堕落者 - 对照组 在此控制臂中，老年人将进行典型的前进训练，以反映横向步进干预措施：3天/周，持续6周，总共进行了18个课程。每个课程包括3分钟前进步行的六次试验。参与者可以在每次试验开始时提高步伐，但在下一次课程中可能不会降低其步伐。 | 行为：前进 受试者将有一个典型的前进步行 其他名称：典型的步行 |
| 实验：反复堕落者 - 干预组 在这个实验组中，老年人将进行横向垫脚干预：3天/周，持续6周，总共有18个课程。每个课程包括六个侧面的六次试验，横穿10 m的人行道在末端改变身体方向，从而交替铅和滞后。参与者可以在每次试验开始时提高步伐，但在下一次课程中可能不会降低其步伐。 | 行为：横向步进 受试者将横向踩踏，每10 m改变方向，从而交替铅和滞后肢。 其他名称：侧身行走 |
| 实验：较旧的非fallers干预组 在这个实验组中，老年人将进行横向垫脚干预：3天/周，持续6周，总共有18个课程。每个课程包括六个侧面的六次试验，横穿10 m的人行道在末端改变身体方向，从而交替铅和滞后。参与者可以在每次试验开始时提高步伐，但在下一次课程中可能不会降低其步伐。 | 行为：横向步进 受试者将横向踩踏，每10 m改变方向，从而交替铅和滞后肢。 其他名称：侧身行走 |
| 主动比较器：年轻成人对照组 年轻健康群体的结果度量也将作为参考衡量。将用于比较老年人和年轻人之间测量的结果。年轻人将进行横向垫脚干预：3天/周，持续6周，总共有18个课程。每个课程包括六个侧面的六次试验，横穿10 m的人行道在末端改变身体方向，从而交替铅和滞后。参与者可以在每次试验开始时提高步伐，但在下一次课程中可能不会降低其步伐。 | 行为：横向步进 受试者将横向踩踏，每10 m改变方向，从而交替铅和滞后肢。 其他名称：侧身行走 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 步骤宽度可变性[时间范围：基线和干预后：立即完成，干预完成后6周]步长的标准偏差。测量步骤宽度为顺序左右脚跟撞击的位置之间的中外侧距离
- 步长的变异性[时间范围：基线和干预后：立即完成，干预完成后6周]步长的标准偏差。测量步长为顺序左右脚跟撞击的位置之间的前后距离。
- 秋千时间变异性[时间范围：基线和干预后：立即完成，干预完成后6周]挥杆时间的标准偏差。挥杆时间被测量为腿的挥杆阶段期间的时间流逝。
- 步幅时间变异性[时间范围：基线和干预后：立即完成，干预完成后6周]步幅时间的标准偏差。步幅时间是连续2个同侧脚跟罢工之间的时间。
- 平台时间变异性[时间范围：基线和干预后：立即完成，干预完成后6周]姿势时间的标准偏差。姿势时间被测量为腿的姿势阶段的时间流逝。
- 定时和行动（拖船）[时间范围：基线和干预后：立即完成，干预完成后6周]定时进行测试用于评估老年人的流动性。它测量了从椅子上起床的时间，步行3 m，转身走路，然后坐下
- Berg Balance测试（BBS）[时间范围：基线和干预后：立即完成，干预完成后6周]Berg余额测试（14个项目，最大分数：56）用于测量老年人的功能平衡。它由以标准化顺序执行的14个任务组成，每个任务根据质量或时间从“ 0”（最低功能级别）到“ 4”（最高级别）的质量或时间分数。
次要结果度量 ：
- 步行速度[时间范围：基线和干预后：立即完成，干预完成后6周]自我选择的前进步行和侧向步行速度
- 跌倒疗效量表 - 国际（FES-I）[时间范围：基线和干预后：立即进行，干预完成后6周]瀑布功效量表 - 国际（FES-I）问卷（16个项目，最大分数：64）用于评估对与日常生活相关的活动表现的信心。参与者将16个单独的活动评价从1个（根本不相关）到4（非常相关）。
其他结果措施：
- 简短的疼痛清单 - 简短形式（BPI）[时间范围：基线和干预后：立即完成，干预完成后6周短暂的疼痛库存评分（BPI）（4个疼痛严重程度项目，最大分数：40; 7疼痛干扰项目，最大分数：70）用于衡量疼痛对日常功能的影响。较高的分数表明疼痛强度（严重程度）和/或疼痛对功能的影响较高（干扰）。
- 迷你委员会检查（MMSE）[时间范围：基线和干预后：立即完成，干预完成后6周]小精神状态检查（MMSE）（11个项目，最大分数：30）用于测量认知障碍。它由11个问题组成，分为7项认知任务。得分为30，表明不存在认知障碍。
- 老年抑郁量表 - 短形式（GDS）[时间范围：基线和干预后：立即进行，干预完成后6周
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
受试者必须
- 年轻成人群体年龄在19至35岁之间
- 老年人群体超过65岁
- 独立居住在社区中
- 能够提供知情同意
- 能够在没有辅助设备的情况下独立行走，或者在三分钟的部分中散布着休息时间。
在过去的一年中，年长的参与者必须在过去一年中遭受两个或更多的跌倒，或者在过去一年中没有遭受任何跌倒（即非堕落者）。
排除标准：
- 神经系统疾病或进行性神经系统疾病 - 癫痫，阿尔茨海默氏病和其他痴呆症，中风，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，帕金森氏病，脑感染，脑肿瘤。
- 运动障碍 - 共济失调，张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍，亨廷顿氏病，肌阵挛，帕金森氏病，进行性核上麻痹，威尔逊病。
- 心血管事件的历史包括任何心脏病病史（例如心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作，胸痛或影响心脏肌肉，瓣膜或节奏的状况）
- 当前的损伤或中度至严重的疼痛影响下肢，骨盆，背部，躯干。
- 过去6个月内的手术。
- 当前参与任何涉及步行，平衡或培训的研究。
药物不会阻止在研究中纳入其中，但是将记录它们以在随后的事后分析中进行考虑。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Andreas Skiadopoulos，博士 | 402-554-6358 | askiadopoulos2@unomaha.edu |
位置
| 美国内布拉斯加州 | |
| 生物力学研究大楼 | 招募 |
| 奥马哈，内布拉斯加州，美国，68182 | |
| 联系人：Jeffrey Kaipust，硕士402-554-3238 jkaipust@unomaha.edu | |
| 首席研究员：Andreas Skiadopoulos，博士 | |
赞助商和合作者
内布拉斯加州大学
美国国家一般医学科学研究所（NIGMS）
调查人员
| 首席研究员： | Andreas Skiadopoulos博士 | 研究助理 | |
| 研究主任： | Nicholas Stergiou博士 | 助理院长 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月2日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月30日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年11月28日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 移动变化在改变的惯性动态任务上 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 移动变化在改变的惯性动态任务上 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的总体目标是比较两种不同的运动计划对老年人步态功能的影响。调查人员想确定与前进步行锻炼计划相比，参与六周的横向步进运动计划是否会改善步态功能。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究的总体目标是比较两种不同的运动计划对老年人步态功能的影响。预计在横向步进任务中改善对脚部放置的控制将在典型的前进过程中转移到改进的控制。此外，可以预期，横向步态训练将对复发性堕落者老年人产生更大的影响，而不是对非男人的老年人和年轻人。还可以预期，上述有益结果将在干预完成后六周保留在后续测试中，并将改善用于评估跌倒风险的常见临床平衡测试。因此，在当前的提案中，要求65岁及以上的老年人参加。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 老年人将被筛选，并将随机分配给三组 - （i）非律师，（ii）反复堕落者 - 对照组和（iii）反复出现的堕落者 - 干预组。第四组由健康的年轻人组成。该小组将接受横向步进干预措施，并将结果作为参考衡量。 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | Skiadopoulos A，Stergiou N.为期6周的侧面步行干预后，社区居住的老年人有改善的与风险相关的结果：可行性和试点研究。 BMC Geriatr。 2021年1月14日； 21（1）：60。 doi：10.1186/s12877-021-02010-6。 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 受试者必须
在过去的一年中，年长的参与者必须在过去一年中遭受两个或更多的跌倒，或者在过去一年中没有遭受任何跌倒（即非堕落者）。 排除标准：
药物不会阻止在研究中纳入其中，但是将记录它们以在随后的事后分析中进行考虑。 | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 19年至90年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04505527 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 448-16-FB P20GM109090（美国NIH赠款/合同） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 内布拉斯加州大学安德烈亚斯·斯基亚多波斯 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 内布拉斯加州大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 美国国家一般医学科学研究所（NIGMS） | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 内布拉斯加州大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的总体目标是比较两种不同的运动计划对老年人步态功能的影响。调查人员想确定与前进步行锻炼计划相比，参与六周的横向步进运动计划是否会改善步态功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 老年人摔倒患者 | 行为：横向步进行为：前进步行 | 不适用 |
详细说明：
这项研究的总体目标是比较两种不同的运动计划对老年人步态功能的影响。预计在横向步进任务中改善对脚部放置的控制将在典型的前进过程中转移到改进的控制。此外，可以预期，横向步态训练将对复发性堕落者老年人产生更大的影响，而不是对非男人的老年人和年轻人。还可以预期，上述有益结果将在干预完成后六周保留在后续测试中，并将改善用于评估跌倒风险的常见临床平衡测试。因此，在当前的提案中，要求65岁及以上的老年人参加。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 老年人将被筛选，并将随机分配给三组 - （i）非律师，（ii）反复堕落者 - 对照组和（iii）反复出现的堕落者 - 干预组。第四组由健康的年轻人组成。该小组将接受横向步进干预措施，并将结果作为参考衡量。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 移动变化在改变的惯性动态任务上 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年11月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：反复堕落者 - 对照组 在此控制臂中，老年人将进行典型的前进训练，以反映横向步进干预措施：3天/周，持续6周，总共进行了18个课程。每个课程包括3分钟前进步行的六次试验。参与者可以在每次试验开始时提高步伐，但在下一次课程中可能不会降低其步伐。 | 行为：前进 受试者将有一个典型的前进步行 其他名称：典型的步行 |
| 实验：反复堕落者 - 干预组 在这个实验组中，老年人将进行横向垫脚干预：3天/周，持续6周，总共有18个课程。每个课程包括六个侧面的六次试验，横穿10 m的人行道在末端改变身体方向，从而交替铅和滞后。参与者可以在每次试验开始时提高步伐，但在下一次课程中可能不会降低其步伐。 | 行为：横向步进 受试者将横向踩踏，每10 m改变方向，从而交替铅和滞后肢。 其他名称：侧身行走 |
| 实验：较旧的非fallers干预组 在这个实验组中，老年人将进行横向垫脚干预：3天/周，持续6周，总共有18个课程。每个课程包括六个侧面的六次试验，横穿10 m的人行道在末端改变身体方向，从而交替铅和滞后。参与者可以在每次试验开始时提高步伐，但在下一次课程中可能不会降低其步伐。 | 行为：横向步进 受试者将横向踩踏，每10 m改变方向，从而交替铅和滞后肢。 其他名称：侧身行走 |
| 主动比较器：年轻成人对照组 年轻健康群体的结果度量也将作为参考衡量。将用于比较老年人和年轻人之间测量的结果。年轻人将进行横向垫脚干预：3天/周，持续6周，总共有18个课程。每个课程包括六个侧面的六次试验，横穿10 m的人行道在末端改变身体方向，从而交替铅和滞后。参与者可以在每次试验开始时提高步伐，但在下一次课程中可能不会降低其步伐。 | 行为：横向步进 受试者将横向踩踏，每10 m改变方向，从而交替铅和滞后肢。 其他名称：侧身行走 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 步骤宽度可变性[时间范围：基线和干预后：立即完成，干预完成后6周]步长的标准偏差。测量步骤宽度为顺序左右脚跟撞击的位置之间的中外侧距离
- 步长的变异性[时间范围：基线和干预后：立即完成，干预完成后6周]步长的标准偏差。测量步长为顺序左右脚跟撞击的位置之间的前后距离。
- 秋千时间变异性[时间范围：基线和干预后：立即完成，干预完成后6周]挥杆时间的标准偏差。挥杆时间被测量为腿的挥杆阶段期间的时间流逝。
- 步幅时间变异性[时间范围：基线和干预后：立即完成，干预完成后6周]步幅时间的标准偏差。步幅时间是连续2个同侧脚跟罢工之间的时间。
- 平台时间变异性[时间范围：基线和干预后：立即完成，干预完成后6周]姿势时间的标准偏差。姿势时间被测量为腿的姿势阶段的时间流逝。
- 定时和行动（拖船）[时间范围：基线和干预后：立即完成，干预完成后6周]定时进行测试用于评估老年人的流动性。它测量了从椅子上起床的时间，步行3 m，转身走路，然后坐下
- Berg Balance测试（BBS）[时间范围：基线和干预后：立即完成，干预完成后6周]Berg余额测试（14个项目，最大分数：56）用于测量老年人的功能平衡。它由以标准化顺序执行的14个任务组成，每个任务根据质量或时间从“ 0”（最低功能级别）到“ 4”（最高级别）的质量或时间分数。
次要结果度量 ：
- 步行速度[时间范围：基线和干预后：立即完成，干预完成后6周]自我选择的前进步行和侧向步行速度
- 跌倒疗效量表 - 国际（FES-I）[时间范围：基线和干预后：立即进行，干预完成后6周]瀑布功效量表 - 国际（FES-I）问卷（16个项目，最大分数：64）用于评估对与日常生活相关的活动表现的信心。参与者将16个单独的活动评价从1个（根本不相关）到4（非常相关）。
其他结果措施：
- 简短的疼痛清单 - 简短形式（BPI）[时间范围：基线和干预后：立即完成，干预完成后6周短暂的疼痛库存评分（BPI）（4个疼痛严重程度项目，最大分数：40; 7疼痛干扰项目，最大分数：70）用于衡量疼痛对日常功能的影响。较高的分数表明疼痛强度（严重程度）和/或疼痛对功能的影响较高（干扰）。
- 迷你委员会检查（MMSE）[时间范围：基线和干预后：立即完成，干预完成后6周]小精神状态检查（MMSE）（11个项目，最大分数：30）用于测量认知障碍。它由11个问题组成，分为7项认知任务。得分为30，表明不存在认知障碍。
- 老年抑郁量表 - 短形式（GDS）[时间范围：基线和干预后：立即进行，干预完成后6周
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
受试者必须
- 年轻成人群体年龄在19至35岁之间
- 老年人群体超过65岁
- 独立居住在社区中
- 能够提供知情同意
- 能够在没有辅助设备的情况下独立行走，或者在三分钟的部分中散布着休息时间。
在过去的一年中，年长的参与者必须在过去一年中遭受两个或更多的跌倒，或者在过去一年中没有遭受任何跌倒（即非堕落者）。
排除标准：
- 神经系统疾病或进行性神经系统疾病 - 癫痫，阿尔茨海默氏病和其他痴呆症，中风，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，帕金森氏病，脑感染，脑肿瘤。
- 运动障碍' target='_blank'>运动障碍 - 共济失调，张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍，亨廷顿氏病，肌阵挛，帕金森氏病，进行性核上麻痹，威尔逊病。
- 心血管事件的历史包括任何心脏病病史（例如心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作，胸痛或影响心脏肌肉，瓣膜或节奏的状况）
- 当前的损伤或中度至严重的疼痛影响下肢，骨盆，背部，躯干。
- 过去6个月内的手术。
- 当前参与任何涉及步行，平衡或培训的研究。
药物不会阻止在研究中纳入其中，但是将记录它们以在随后的事后分析中进行考虑。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Andreas Skiadopoulos，博士 | 402-554-6358 | askiadopoulos2@unomaha.edu |
位置
| 美国内布拉斯加州 | |
| 生物力学研究大楼 | 招募 |
| 奥马哈，内布拉斯加州，美国，68182 | |
| 联系人：Jeffrey Kaipust，硕士402-554-3238 jkaipust@unomaha.edu | |
| 首席研究员：Andreas Skiadopoulos，博士 | |
赞助商和合作者
内布拉斯加州大学
美国国家一般医学科学研究所（NIGMS）
调查人员
| 首席研究员： | Andreas Skiadopoulos博士 | 研究助理 | |
| 研究主任： | Nicholas Stergiou博士 | 助理院长 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月2日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月30日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年11月28日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 移动变化在改变的惯性动态任务上 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 移动变化在改变的惯性动态任务上 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的总体目标是比较两种不同的运动计划对老年人步态功能的影响。调查人员想确定与前进步行锻炼计划相比，参与六周的横向步进运动计划是否会改善步态功能。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究的总体目标是比较两种不同的运动计划对老年人步态功能的影响。预计在横向步进任务中改善对脚部放置的控制将在典型的前进过程中转移到改进的控制。此外，可以预期，横向步态训练将对复发性堕落者老年人产生更大的影响，而不是对非男人的老年人和年轻人。还可以预期，上述有益结果将在干预完成后六周保留在后续测试中，并将改善用于评估跌倒风险的常见临床平衡测试。因此，在当前的提案中，要求65岁及以上的老年人参加。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 老年人将被筛选，并将随机分配给三组 - （i）非律师，（ii）反复堕落者 - 对照组和（iii）反复出现的堕落者 - 干预组。第四组由健康的年轻人组成。该小组将接受横向步进干预措施，并将结果作为参考衡量。 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Skiadopoulos A，Stergiou N.为期6周的侧面步行干预后，社区居住的老年人有改善的与风险相关的结果：可行性和试点研究。 BMC Geriatr。 2021年1月14日； 21（1）：60。 doi：10.1186/s12877-021-02010-6。 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 受试者必须
在过去的一年中，年长的参与者必须在过去一年中遭受两个或更多的跌倒，或者在过去一年中没有遭受任何跌倒（即非堕落者）。 排除标准：
药物不会阻止在研究中纳入其中，但是将记录它们以在随后的事后分析中进行考虑。 | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19年至90年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04505527 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 448-16-FB P20GM109090（美国NIH赠款/合同） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 内布拉斯加州大学安德烈亚斯·斯基亚多波斯 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 内布拉斯加州大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 美国国家一般医学科学研究所（NIGMS） | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 内布拉斯加州大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
